贞芪扶正胶囊和贞芪扶正汤剂在辅助治疗晚期非小细胞肺癌化疗患者中的应用效果

目的探讨贞芪扶正胶囊和贞芪扶正汤剂在辅助治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)化疗患者中应用效果。方法将2021年1月—2023年2月收治接受化疗的晚期NSCLC 100例,随机分为胶囊组、汤剂组各50例。胶囊组给予贞芪扶正胶囊,汤剂组给予贞芪扶正汤剂。比较2组临床疗效、化疗毒副反应及治疗前后肿瘤标志物[胃泌素释放肽前体(Pro-GRP)、血清鳞状细胞癌抗原(SCC)、细胞角蛋白片段19(CYFRA21-1)、癌胚抗原(CEA)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)]、细胞免疫功能(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)、体液免疫功能(IgA、IgM、IgG)、生存情况[Karnofsky行为状态评分(KPS)]、癌因性疲乏程度量表(PFS-R)评分。结果2组均无脱落病例。胶囊组客观缓解率、疾病控制率[22.00%(11/50)、92.00%(46/50)]与汤剂组[26.00%(13/50)、94.00%(47/50)]比较差异无统计学意义(P>0.05)。2组治疗后SCC、Pro-GRP、CEA、CYFRA21-1、NSE均低于治疗前(P<0.05);2组CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+及IgA、IgM、IgG水平组间、组内比较差异无统计学意义(P>0.05)。2组治疗后KPS评分均高于治疗前,PFS-R评分均低于治疗前(P<0.05)。2组毒副反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论贞芪扶正汤和贞芪扶正胶囊应用于晚期NSCLC化疗辅助治疗效果相似,均能改善患者免疫功能,减轻患者癌因性疲乏,抑制肿瘤标志物表达,二者具有等效性。

贞芪扶正胶囊及其中药配方颗粒、传统饮片有效成分比较研究

目的比较贞芪扶正胶囊(女贞子、黄芪)及其中药配方颗粒、传统饮片的有效成分差异。方法采用高效液相色谱法(HPLC)定量分析,比较贞芪扶正胶囊及其对应比例重量的饮片和配方颗粒中主要有效成分(毛蕊异黄酮葡萄糖苷、特女贞苷、黄芪甲苷)含量差异,根据药物指纹图谱进行对照分析,比较药物出峰情况,从化学成分角度分析贞芪扶正胶囊及其中药配方颗粒、传统饮片所含有效成分是否具有一致性。结果贞芪扶正胶囊对照品中特女贞苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、黄芪甲苷在各自范围内线性关系良好(r=0.9998、0.9996、0.9997)。重复性试验和稳定性试验表明3种剂型供试品各成分重复性良好且在24 h内稳定。加样回收率试验表明HPLC对3种剂型供试品各成分检测的准确度良好。毛蕊异黄酮葡萄糖苷、特女贞苷、黄芪甲苷在贞芪扶正胶囊中含量分别为(5.384±0858)、(25849±3142)、(36065±3026)μg/mL,在中药配方颗粒中含量分别为(5825±0965)、(25463±3075)、(35618±2847)μg/mL,在传统饮片中含量分别为(5564±0958)、(25974±2986)、(35459±2468)μg/mL;3种剂型中上述有效成分的含量均无差异(P>0.05)。结论贞芪扶正胶囊及其中药配方颗粒、传统饮片主要有效成分相同,含量无差异,为贞芪扶正胶囊及中药配方颗粒在临床上替代传统饮片提供了依据。

柴胡桂枝汤联合贞芪扶正胶囊治疗晚期乳腺癌

目的 分析柴胡桂枝汤联合贞芪扶正胶囊治疗晚期乳腺癌的临床疗效。方法 选取2021年6月-2023年10月衡水市中医医院收治的78例晚期乳腺癌患者,按信封法分为2组,对照组 37例,观察组41例。对照组应用贞芪扶正胶囊治疗,观察组在对照组基础上应用柴胡桂枝汤,对比2组临床疗效及肿瘤标志物、免疫指标变化情况。结果 观察组总有效率78.05%,优于对照组54.05%(P<0.05)。治疗3个月后,观察组血清癌抗原125(cancer antigen 125,CA125)、恶性肿瘤相关物质群(tumor supplied group of factors,TSGF)水平、主症积分、次症积分、CD8^(+)水平、血清癌胚抗原(carcinoembryonic antigen,CEA)水平较治疗前降低(P<0.05);机体状况评分、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)较治疗前升高(P<0.05),且观察组优于对照组(P<0.05)。随访6个月,观察组生存率高于对照组(P<0.05)。结论 柴胡桂枝汤联合贞芪扶正胶囊可显著减轻晚期乳腺癌患者症状,改善患者免疫功能,调节患者病理状态,提高治疗远期疗效。

宫颈锥切术联合贞芪扶正胶囊治疗宫颈上皮内瘤变的临床疗效

目的探讨宫颈锥切术联合贞芪扶正胶囊治疗宫颈上皮内瘤变(CIN)的临床疗效。方法选取2020年1月至2022年1月无锡市第八人民医院收治的80例CIN患者作为研究对象,采用随机信封法分为对照组与观察组,每组40例。对照组接受宫颈锥切术治疗,观察组接受宫颈锥切术联合贞芪扶正胶囊治疗。比较两组临床疗效与复发率、免疫功能[T淋巴细胞亚群(CD4^(+)、CD8^(+)、CD4^(+)/CD8^(+))]及生命质量[健康状况调查简表(SF-36)]。结果观察组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组复发率比较差异无统计学意义。治疗前,两组CD4^(+)、CD8^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)比较差异无统计学意义;治疗后,两组CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)均高于治疗前,CD8^(+)低于治疗前,且观察组CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)均高于对照组,CD8^(+)低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组情感职能、生理职能、社会功能、精神健康评分比较差异无统计学意义;治疗后,两组情感职能、生理职能、社会功能、精神健康评分均高于治疗前,且观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论宫颈锥切术联合贞芪扶正胶囊治疗CIN患者效果显著,可明显改善患者自身免疫功能,降低疾病复发率,提高患者生命质量,值得临床推广应用。

贞芪扶正胶囊中黄芪甲苷和红景天苷的含量测定

目的:建立贞芪扶正胶囊(女贞子,黄芪等)中黄芪甲苷和红景天苷的含量测定方法。方法:Inertsil ODS-3 C18(250mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,黄芪甲苷采用HPLC-ELSD法,流动相为乙腈-水(37∶63),流速1.0 mL/m in,ELSD检测器漂移管温度106°C,载气(空气)流速2.7 L/m in。红景天苷采用反相高效液相色谱法,以乙腈-水为流动相低压梯度洗脱,流速1.0 mL/m in;检测波长278 nm。结果:在色谱试验条件下,黄芪甲苷在0.76μg^3.81μg范围内呈良好的线性,R=0.999 5;平均加样回收率为98.4%,RSD=0.9%(n=6)。红景天苷在0.4~4μg范围内呈良好的线性,R=0.999 9;平均加样回收率为100.7%,RSD=2.1%(n=5)。结论:方法简单,准确,灵敏,能有效控制贞芪扶正胶囊的质量。

UPLC-MS/MS法同时测定贞芪扶正胶囊中10种成分

目的建立UPLC-MS/MS法同时测定贞芪扶正胶囊(女贞子和黄芪)中腺苷、红景天苷、绿原酸、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、特女贞苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素、槲皮素、芹菜素、黄芪甲苷的含有量。方法该药物甲醇提取液的分析采用Inertsutain C18色谱柱(75 mm×3.0 mm,2μm);流动相乙腈-甲醇-4 mmol/L乙酸铵,梯度洗脱;体积流量0.5 m L/min;柱温40℃。结果 10种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.996 0),平均加样回收率95.1%~104.3%,RSD小于4.20%。结论该方法快速灵敏,专属性强,可用于贞芪扶正胶囊的质量控制。

贞芪扶正胶囊与阿德福韦联合治疗对慢性乙肝患者肝纤维化和细胞免疫功能的影响研究

目的:探讨贞芪扶正胶囊与阿德福韦联合治疗对慢性乙肝患者肝纤维化和细胞免疫功能的影响研究。方法:将92例慢性乙型肝炎患者根据随机数字表法分为观察组和对照组,每组46例,对照组患者采用口服阿德福韦治疗,观察组患者采用贞芪扶正胶囊与阿德福韦联合治疗,两组均连续治疗12个月,对比观察两组治疗前后肝功能、肝纤维化指标和细胞免疫功能的变化。结果:两组治疗后肝功能指标ALT、AST、GGT、TBIL均较治疗前显著降低,且观察组治疗后ALT和GGT显著低于对照组治疗后,差异均有统计学意义(均P<0.05);两组治疗后肝纤维化指标HA、LN、PCⅢ、IV-C均较治疗前显著降低,观察组治疗后HA、LN、PCⅢ、IV-C分别为(130.43±32.45)U/L、(112.54±18.46)U/L、(122.45±16.50)μmol/L、(85.53±11.43)g/L,均显著低于对照组治疗后,差异均有统计学意义(均P<0.05);观察组治疗后CD4+、CD4+/CD8+、NK分别为(46.21±5.16)%、(1.83±0.17)%、(12.23±4.26)%,均较治疗前和对照组治疗后显著升高,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论:在阿德福韦治疗基础上联合贞芪扶正胶囊治疗慢性乙肝可以显著改善患者肝功能,缓解肝脏纤维化,提高细胞免疫功能。

贞芪扶正胶囊对晚期非小细胞肺癌患者免疫功能、生存质量、化疗不良反应的影响

目的探讨贞芪扶正胶囊对晚期非小细胞肺癌患者免疫功能、生存质量、化疗不良反应的影响。方法将84例晚期非小细胞肺癌患者分为观察组和对照组,每组42例。对照组给予GP化疗方案治疗,顺铂静脉滴注,第1—3天;吉西他滨静脉滴注,第1天和第8天;21 d为1个疗程,连续治疗6个疗程。观察组在对照组治疗基础上口服贞芪扶正胶囊,每日3次,每次12.5 g,21 d为1个疗程,连续治疗6个疗程。运用RECIST实体瘤标准评估2组的临床疗效,比较2组肿瘤缓解率和控制率。检测2组患者CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、NK细胞比例,运用卡氏评分(Karnofsky)评估2组患者生存质量,比较2组化疗相关不良反应发生情况。结果2组患者缓解率、控制率比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。观察组治疗后的CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、NK细胞比例与治疗前比较均无明显变化(P均>0.05),对照组治疗后的CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、NK细胞比例与治疗前比较均明显降低(P均<0.05)。观察组患者治疗后生存质量优于对照组(P<0.05),且恶心呕吐、骨髓抑制、肾功能损伤、肝功能损伤发生率均明显低于对照组(P均<0.05)。结论贞芪扶正胶囊对晚期非小细胞肺癌患者的免疫功能具有保护作用,可改善生存质量,减少化疗不良反应的发生。

贞芪扶正胶囊联合HAART治疗艾滋病临床分析

目的探讨贞芪扶正胶囊联合HAART治疗艾滋病(AIDS)的临床疗效。方法将70例患者随机分为2组,ZQFZ+HAART组35例使用贞芪扶正胶囊联合HAART治疗,HAART组35例单用HAART治疗,2组疗程均为24周。结果 ZQFZ+HAART组治疗后中性粒细胞下降数、肝功能异常发生率均明显低于对照组(P均<0.05),生活质量卡氏评分明显高于HAART组(P<0.05)。治疗12周、24周,2组HIV-RNA转阴率均无明显差异(P均>0.05),但ZQFZ+HAART组CD4+T淋巴细胞计数显著高于HAART组(P均<0.05)。结论贞芪扶正胶囊联合HAART治疗AIDS,能降低HAART药物不良反应,改善生活质量,提高CD4+T淋巴细胞计数,对HIV病毒转阴率无明显影响。

贞芪扶正胶囊对大鼠实验性肝癌发生发展的影响

目的 :观察贞芪扶正胶囊在化学致癌剂二乙基亚硝胺 (diethylnitrosamine ,DENA)诱发大鼠肝癌过程中 ,对肝癌发生、发展的影响。方法 :实验分为 4组 ,除单纯致癌组 (D组 )外 ,其余各组大鼠均在给予致癌剂前 (A组 )、同时 (B组 )或后 (C组 )加给贞芪扶正胶囊。在给予致癌剂 2 0周后取肝脏作肉眼、光镜和电镜检查。结果 :单纯致癌组大鼠均形成肝癌。服用贞芪扶正胶囊的各组情况则有较大差异 ,A组大鼠显示致癌剂对肝脏毒性损伤明显低于其他各组 ,并且当其他各组动物均已形成肝癌甚至已有转移时 ,此组中仅有少数大鼠形成肿瘤 ,多数大鼠则仅出现DENA毒性刺激而形成的细胞增生结节。结论

贞芪扶正胶囊联合TACE术治疗原发性肝癌的临床观察

目的:研究贞芪扶正胶囊对原发性肝癌患者的疗效。方法:60例符合入组要求的原发性肝癌患者随机分为对照组和观察组各30例,对照组采用TACE术和常规西药治疗,观察组在对照组基础上加用贞芪扶正胶囊治疗4周。采用中医证候积分、中医证候疗效分别给两组患者在治疗前后进行评估并比较两患者近期疗效、生存质量及血清ALT、AST、ALB、TBIL、AFP水平。结果:两组患者治疗后中医证候评分均较治疗前显著降低,且观察组患者中医证候疗效总有效率(80.0%)显著高于对照组(20.0%)(P<0.05)。治疗后观察组患者的生存质量显著高于对照组(P<0.05)。两组患者在治疗后血清ALT、AST、TBIL、AFP水平较治疗前显著降低,ALB较治疗前显著升高(P<0.05),且观察组各指标改善显著优于对照组(P<0.05)。结论:贞芪扶正胶囊有助于改善肝癌患者的临床状态及肝功能,并能一定程度上提高生存质量。

贞芪扶正胶囊配合化疗治疗晚期恶性肿瘤临床观察

目的:观察贞芪扶正胶囊配合化疗治疗晚期恶性肿瘤的疗效、不良反应、KPS评分及细胞免疫功能变化。方法:观察组患者100例,予贞芪扶正胶囊4粒,bid,po,于化疗前3 d开始至化疗2周期结束后7 d为1疗程; 对照组50例只给予化疗。观察疗效、毒副反应、KPS评分及细胞免疫功能变化。结果:两组化疗疗效无差异;观察组出现WBC减少少于对照组(61．0％vs 78．0％),化疗后KPS评分上升,CD4／CD8比值、NK阳性细胞百分率化疗后提高,差异显著(P<0．05)。结论:贞芪扶正胶囊配合化疗治疗晚期恶性肿瘤,WBC减少发生率低,可提高患者 KPS评分及细胞免疫功能,宜作为化疗的常规辅助中药用药。

重组人白细胞介素2联合贞芪扶正胶囊和保妇康栓治疗宫颈上皮内瘤样病变Ⅰ级合并高危型人乳头瘤病毒感染的临床观察

目的探讨重组人白细胞介素2(rhIL-2)联合贞芪扶正胶囊和保妇康栓治疗宫颈上皮内瘤样病变(CIN)Ⅰ级合并高危型人乳头瘤病毒(HPV)感染患者的疗效。方法将759例CINⅠ级合并高危型HPV感染患者,随机分为对照组375例与观察组384例。对照组患者给予贞芪扶正胶囊口服和保妇康栓阴道上药治疗,观察组患者在对照组的基础上加用注射用rhIL-2治疗。治疗4个月后复查两组患者HPV定量及阴道镜及宫颈活检,进行疗效评价。结果治疗4个月后,观察组宫颈HPV转阴率、HPV治疗总有效率及宫颈病变治愈率均高于对照组(均P<0.05)。结论rhIL-2联合贞芪扶正胶囊和保妇康栓治疗CINⅠ级合并高危型HPV感染患者疗效优于仅使用贞芪扶正胶囊和保妇康栓治疗者。

贞芪扶正胶囊联合NP方案治疗晚期非小细胞肺癌

目的:观察贞芪扶正胶囊联合去甲长春花碱与顺铂方案(NP方案)化疗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效、不良反应及细胞免疫功能变化。方法:观察组:35例,予贞芪扶正胶囊4粒,bid,po,于化疗前3 d开始至化疗结束后7 d为一疗程,同时用NP方案化疗;对照组:35例,只给予NP方案化疗。均在化疗2周期后评价疗效。应用流式细胞仪检测细胞免疫指标。结果:观察组有效率37．14％,对照组有效率34．28％;观察组出现白细胞减少,少于对照组(P<0．05);细胞免疫功能检查示观察组CD4／CD8比值以及NK阳性细胞百分率治疗后提高,差异有显著性(P<0．05)。结论:贞芪扶正胶囊联合NP方案治疗晚期非小细胞肺癌疗效确切,白细胞减少发生少,并能提高患者细胞免疫功能,可作为晚期非小细胞肺癌化疗的常规辅助中药用药。

贞芪扶正胶囊联合阿德福韦对CHB细胞免疫功能及抗病毒疗效的意义

目的评价贞芪扶正胶囊联合阿德福韦与单用阿德福韦为对照治疗慢性乙型肝炎(CHB)对患者外周血淋巴细胞免疫功能及抑制乙肝病毒复制的影响。方法将70例慢性乙型肝炎患者在保肝治疗基础上,随机分为治疗组35例,对照组35例,治疗组服用贞芪扶正胶囊及阿德福韦,对照组为单用阿德福韦。给药方法为:治疗组口服阿德福韦10 mg,1次/d,同时服贞芪扶正胶囊,1.4 g/次,2次/d,口服;对照组:口服阿德福韦10 mg,1次/d。疗程均为24周。结果外周血淋巴细胞免疫功能指标:治疗24周时,CD4+、CD4+/CD8+、NK数值,治疗组较对照组,差异有显著性(P<0.05)。血清e抗原阴转率应答:治疗24周时,治疗组较对照组差异有显著性(P<0.05)。HBV DNA载量应答:治疗12周时,治疗组较对照组差异无显著性(P>0.05);治疗24周时,治疗组较对照组,差异有显著性(P<0.05)。结论贞芪扶正胶囊联合阿德福韦治疗CHB,在调节细胞免疫功能方面优于单用阿德福韦,同时在降低HBVDNA载量及血清e抗原阴转率方面优于单用阿德福韦。

贞芪扶正胶囊联合常规西医对艾滋病患者疗效及对其T细胞免疫的影响

目的观察贞芪扶正胶囊联合常规西医对艾滋病患者的疗效,并探讨对其T细胞免疫的影响。方法将2017年3月至2018年6月郑州市第六人民医院收治的艾滋病患者70例,按照随机数字表分为常规组和联合组,每组各35例。对常规组实施常规西医疗法(高效抗反转录病毒治疗^+基础支持治疗),对联合组实施贞芪扶正胶囊联合常规西医疗法。观察指标为疗效及治疗前后T淋巴细胞亚群水平(T淋巴细胞亚群CD3^+、CD4^+、CD8^+、CD4^+/CD8^+),治疗前后Th1和Th2亚群变化、不良反应。结果两组疗效分布对比差异有显著性(P<0.05),联合组总有效率高于常规组(P<0.05);治疗后两组CD3^+、CD4^+、CD4^+/CD8^+、Th1、Th1/Th2均升高,且联合组高于常规组(P<0.05);治疗后两组CD8^+、Th2均下降(P<0.05),且联合组低于常规组(P<0.05);联合组骨髓抑制发生率低于常规组(P<0.05),两组恶心、头晕、皮肤瘙痒发生率比较,差异无显著性(P>0.05)。结论贞芪扶正胶囊联合常规西医可增强艾滋病患者的疗效和T细胞免疫能力,还可降低骨髓抑制发生率。

mFOLFOX-6方案联合贞芪扶正胶囊治疗转移性结直肠癌

目的:探讨mFOLFOX-6方案联合贞芪扶正胶囊治疗转移性结直肠癌的疗效和不良反应。方法:将61例转移性结直肠癌患者随机分为两组:A组30例采用mFOLFOX-6方案治疗,B组31例,采用mFOLFOX-6方案联合贞芪扶正胶囊治疗。治疗两个周期后进行评价,观察其近期有效率、QOL改善、KPS评分、骨髓抑制情况。结果:两组有效率无明显差异,两组最常见的不良反应为外周神经毒性、骨髓抑制、恶心、呕吐,但均以Ⅰ-Ⅱ度为主,B组骨髓抑制发生率明显少于A组。结论:mFOLFOX-6方案联合贞芪扶正胶囊治疗转移性结直肠癌疗效显著,贞芪扶正胶囊可预防化疗后骨髓抑制的发生。

贞芪扶正胶囊抗大鼠肝癌机制的研究

以二乙基亚硝胺诱发大鼠肝癌为模型 ,运用免疫学和病理学技术观察贞芪扶正胶囊对 4组诱癌大鼠血清白细胞介素 2、肿瘤坏死因子浓度 ,自然杀伤细胞活性及肝脏形态改变的影响。结果显示 :服用贞芪扶正胶囊 8周后再加致癌剂的大鼠 ,其自然杀伤细胞活性明显高于单纯服用致癌剂的大鼠 (P<0 .0 1) ,血清白细胞介素 2、肿瘤坏死因子浓度与单纯致癌组相比有增高趋势 ,致癌剂对肝脏的毒性损伤也明显低于其它实验组。提示贞芪扶正胶囊可增强化学诱癌时大鼠的抗癌能力 ,减轻致癌剂对肝脏的毒性损伤和延缓肝癌发生。

贞芪扶正胶囊配合放疗治疗老年晚期非小细胞肺癌

目的:观察贞芪扶正胶囊配合放疗治疗老年晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效、不良反应以及外周血细胞(WBC)变化特点。方法:将148例患者随机分成两组,对照组74例采用单纯常规分割放射治疗,观察组74例在常规放疗基础上加服贞芪扶正胶囊4粒,tid,直至放疗结束。观察疗效、不良反应,采用SWGEAB AC-920型血液细胞自动分析仪检测放疗后第1～4周外周血WBC,血红蛋白,血小板变化。结果:临床症候总有效率观察组39.19%,对照组34.69%,两组比较P>0.05。不良反应两组比较,明显降低,放射反应减轻(P<0.05),外周血WBC减少发生率56.8%,明显低于对照组68.9%,但差异无统计学意义。结论:贞芪扶正胶囊配合放疗治疗老年晚期非小细胞肺癌,不良反应减低,WBC减少程度轻,可改善患者生存质量。

贞芪扶正胶囊联合多西他赛加顺铂治疗中晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的:观察贞芪扶正胶囊联合多西他赛加顺铂治疗中晚期非小细胞肺癌减毒增效、改善生存质量的效果。方法:58例中晚期非小细胞肺癌患者随机分为两组。中药加化疗组30例,给以贞芪扶正胶囊联合TP方案(多西他赛加顺铂)化疗。单纯化疗组28例,仅以TP方案化疗。均21天为1周期,至少化疗2周期。结果:58例患者均可评价疗效和不良反应,中药加化疗组1年生存率、生存质量改善情况明显优于单纯化疗组(73.3%Vs53.6%P<0.05),不良反应明显减轻(P<0.05)。结论:多西他赛加顺铂辅以贞芪扶正胶囊治疗中晚期非小细胞肺癌方便易行,可以明显提高患者对化疗的耐受性和依从性,且疗效有所提高。