反相高效液相色谱法测定治糜康栓中苦参碱和氧化苦参碱的含量

目的建立治糜康栓中苦参碱和氧化苦参碱的含量测定方法,以期更全面地控制治糜康栓的质量。方法采用(RP-HPLC法)以十八烷基硅烷键合硅胶(C18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-磷酸盐缓冲液(7:93,磷酸二氢钾1.7 g加500 mL纯水溶解,用磷酸调节pH=3)为流动相,检测波长220 nm,流速1 mL/min,分别对市售治糜康栓与实验室自制治糜康栓中苦参碱及氧化苦参碱的总含量进行测定。结果市售治糜康栓中苦参碱及氧化苦参碱的总含量约为1.52 mg/粒,实验室自制治糜康栓中苦参碱及氧化苦参碱的总含量约为2.53 mg/粒。结论建立的反相高效液相色谱方法适用于治糜康栓中苦参碱及氧化苦参碱的含量测定。

治糜康栓的粘膜刺激性研究

目的观察治糜康栓工艺改进后对大鼠阴道的刺激性反应。方法各组大鼠分别阴道给予治糜康栓(1 g/kg、0.5 g/kg、0.25 g/kg),隔天一次,给药10天。每天观察动物一般状态、阴道及外阴刺激症状并进行病理学检查。结果治糜康栓阴道给药10天后,阴道及外阴无充血、红斑或水肿以及分泌物异常等刺激现象,病理组织学检查无明显病变。结论治糜康栓大鼠阴道给药无刺激性。