星点设计-响应面法优化壮骨方煮散的煎煮工艺

目的:优化壮骨方煮散的煎煮工艺。方法:采用2因素5水平星点设计试验,以加水(倍)量和煎煮时间为自变量,以淫羊藿苷提取量和浸膏得率的总评"归一值"为因变量,进行回归方程拟合,采用响应面法优化壮骨方煮散煎煮工艺并进行验证;将采用优化后煎煮工艺的煮散与传统饮片的煎煮效果进行比较。结果:最优工艺为加16倍量水,煎煮2次,每次20 min;验证试验中"归一值"预测值与理论值的相对误差为2.97%;煮散与饮片经相同条件煎煮后淫羊藿苷提取量分别为1.234 3、1.132 4μg/g,浸膏得率分别为23.73%、17.84%。结论:星点设计-响应面法优化煎煮工艺方法简便、可靠,优化的煎煮工艺稳定、可行;壮骨方煮散煎出效果优于传统饮片。

高效液相色谱法同时测定壮骨方煮散中朝藿定C和淫羊藿苷含量

目的建立同时测定壮骨方煮散中抗骨质疏松有效成分朝藿定C和淫羊藿苷含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Plastisil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈-水（27∶73）为流动相,流速为1.0 m L/min,检测波长为270 nm,柱温为30℃。结果朝藿定C进样量在0.050-2.016μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0.999 9）,淫羊藿苷进样量在0.032-1.280μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0.999 9）;朝藿定C和淫羊藿苷平均加样回收率分别为98.94%和100.99%,RSD分别为1.69%和1.07%（n=6）。结论该方法简便,重复性和稳定性良好,适用于壮骨方煮散中朝藿定C和淫羊藿苷的质量控制。

内服壮骨方联合五方散脐贴治疗骨质疏松症的疗效观察

目的:观察内服壮骨方联合五方散脐贴治疗骨质疏松症的疗效。方法:采用随机数字对照方法,将80例骨质疏松症患者分为对照组和实验组各40例,对照组予常规健康教育,实验组在对照组基础上予内服壮骨方联合五方散脐贴,两组均以一个月为一个疗程,观察三个月,对比两组治疗前后临床疗效、VAS疼痛评分和骨密度(BMD)及生活质量水平。结果:实验组总有效率(95%)高于对照组(65%),实验组VAS疼痛评分和骨密度(BMD)评分及生活质量评分高于对照组(P<0.05)。结论:内服壮骨方联合五方散脐贴能有效改善患者的临床症状,减轻疼痛,提升治疗效果及提高患者的生活质量。

壮骨方煮散对脾肾两虚夹瘀型绝经后低骨量人群的防治疗效评价

目的:观察壮骨方煮散(剂量相当于饮片半量)治疗脾肾两虚夹瘀型绝经后低骨量人群的临床疗效及安全性。方法:将150例脾肾两虚夹瘀型绝经后低骨量患者随机分为壮骨方煮散组、壮骨方饮片组、西药组、壮骨方煮散+西药组、壮骨方饮片+西药组,每组30例,干预6个月后进行疗效评价,评定中医证候积分,检测腰椎羟基磷灰石密度、25-羟维生素D[25-(OH)D]、骨钙素(OC)、总Ⅰ型胶原N-端前肽(P1NP)、β-Ⅰ型胶原C-末端交联肽(β-CTX),并评价用药安全性。结果:壮骨方煮散+西药组、壮骨方饮片+西药组腰椎羟基磷灰石密度较治疗前均显著升高(P<0.05),且优于其他3组(P<0.05);壮骨方煮散组、壮骨方饮片组、壮骨方煮散+西药组、壮骨方饮片+西药组中医证候积分、OC、P1NP、β-CTX水平较治疗前均显著降低(P<0.01),且作用优于西药组(P<0.01)。结论:壮骨方煮散可改善脾肾两虚夹瘀型绝经后低骨量患者的临床症状,联合阿法骨化醇软胶囊与碳酸钙D3片治疗可以提高骨量,作用与饮片相当,其机制可能在于抑制骨吸收、减缓骨量丢失。