苦参汤加减熏洗联合紫黄生肌膏对混合痔患者术后创面恢复及对生长因子和炎症因子的影响

目的:探究苦参汤加减熏洗联合紫黄生肌膏对混合痔患者术后创面恢复的影响。方法:回顾性选取淮北市中医医院2020年6月至2022年5月混合痔患者103例,根据治疗方法分为观察组(n=51)和对照组(n=52)。对照组患者术后采用紫黄生肌膏治疗,观察组在其基础上联合苦参汤加减熏洗治疗。观察2组术后创面恢复情况,检测并对比其外周血炎症因子、血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)等指标水平。结果:与对照组相比,观察组治疗总有效率较高(P<0.05)。治疗后观察组各项中医证候评分、血清肿瘤坏死因子α(tumor necrosis factorα,TNF-α)及白细胞介素6(interleukin-6,IL-6)水平均低于对照组,血清VEGF、血小板源性生长因子(platelet-derived growth factor,PDGF)及碱性成纤维细胞生长因子(basic fibroblast growth factor,bFGF)均高于对照组(均P<0.05)。术后第3、7天,观察组创面渗液、面积、肉芽组织评分均低于对照组(均P<0.05)。2组不良反应总发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:苦参汤加减熏洗联合紫黄生肌膏可有效促进混合痔患者术后创面恢复,提高VEGF浓度,缓解炎症。

紫黄生肌膏促进高位复杂性肛瘘术后创面愈合的临床研究

目的观察紫黄生肌膏外敷伤口对高位复杂性肛瘘术后创面愈合的临床疗效及安全性。方法采用队列研究方法将63例苏州市中医医院2015年1月至2017年8月间收治的高位复杂性肛瘘术后患者分为观察组(n=33)和对照组(n=33),观察组换药时采用浸有紫黄生肌膏的纱布外敷创面,对照组应用凡士林纱布覆盖创面。通过观察术后不同时期患者创面愈合率、创面愈合时间、创面疼痛情况及治疗期间有无不良事件出现等评价紫黄生肌膏的临床疗效及安全性。结果两组患者术后均随访6个月,63例患者肛瘘切口均在60 d内愈合,其中有2例复发;两组患者均完成全部随访观察指标,无不良事件发生。比较两组术后第7天的主切口创面愈合率,观察组为(23±2.28)%,对照组为(21±1.14)%,差异无统计学意义(P>0.05);观察组患者术后第14天和第30天的主切口创面愈合率分别为(51±4.45)%和(95±2.43)%,均明显高于对照组的(40±2.97)%和(82±4.15)%,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患者术后第1天的疼痛评分为(2.23±0.37)分,与对照组的(2.36±0.51)分比较差异无统计学意义(P>0.05);观察组患者术后第7天的第14天的疼痛评分分别为(1.24±0.74)分和(0.51±0.32)分,明显低于对照组的(1.78±0.44)分和(1.06±0.83)分,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患者术后主切口创面愈合时间为(36±1.74) d,明显短于对照组的(45±2.16) d,差异有统计学意义(P<0.05)。结论高位复杂性肛瘘术后换药时应用紫黄生肌药膏能减轻患者术后伤口疼痛、促进创面愈合,能缩短创面愈合时间,且安全性好,值得临床推广应用。

紫黄生肌膏对大鼠人粪污染创面愈合及炎症因子的影响

目的观察紫黄生肌膏对大鼠人粪污染创面愈合及炎症因子的影响,探讨紫黄生肌膏的促愈机制。方法将84只大鼠随机分成正常组、模型组、贝复济组和紫黄生肌膏组,每组21只,除正常组外,其余3组大鼠均用人粪污染创面制作肛瘘术后创面模型,观察用药后第3、7、14 d各组大鼠的创面愈合率,并采用酶联免疫吸附实验(ELISA)检测各组大鼠用药后第3、7、14d肉芽组织中TNF-α、IL-6蛋白表达情况。结果用药后第3、7、14 d,模型组的创面愈合率均小于正常组、贝复济组和紫黄生肌膏组(P<0.01),紫黄生肌膏组在用药后第7、14 d的创面愈合率大于贝复济组(P<0.01);用药后第3、7、14 d模型组创面TNF-α、IL-6的蛋白表达均高于正常组、贝复济组和紫黄生肌膏组(P<0.01),用药后第7、14 d紫黄生肌膏组创面的TNF-α、IL-6的蛋白表达均低于贝复济组,差异具有统计学意义(P<0.01)。结论紫黄生肌膏能够提高大鼠人粪污染创面的愈合率,加快创面的愈合速度,且可以下调创面TNF-α、IL-6促炎细胞因子的表达,减轻创面的炎症反应。

医院制剂紫黄软膏微生物限度检查法的建立

目的:建立儿童专用医院制剂紫黄软膏微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2015年版要求,采用供试品溶液稀释法(1∶100)进行需氧菌总数的测定;采用常规倾注平皿法进行霉菌和酵母菌总数的测定;采用供试品溶液稀释法(100 mL)进行金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的控制检查。结果:需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数实验菌株回收比值均落在0.5~2.0的范围内;金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的控制检查实验组菌株生长良好,阴性对照组和样品组均无菌株生长。结论:本实验所建立的方法经过方法学验证,符合《中国药典》2015年版规定,可为医院制剂紫黄软膏质量标准的修订提供科学依据。

超高效液相色谱法同时测定紫黄软膏中阿魏酸和小檗碱含量

目的:建立超高效液相色谱(UPLC)法同时测定紫黄软膏中阿魏酸和小檗碱的含量。方法:紫黄软膏制剂水提取液分析采用ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm),体积流量0.3 mL/min,以乙腈-0.05%磷酸二氢钾为流动相,梯度洗脱,检测波长345 nm,柱温35℃,进样量5μL。结果:阿魏酸和小檗碱在各自范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为99.38%和98.90%,RSD分别为2.68%和2.73%。结论:该方法易操作、准确、可靠,可用于紫黄软膏的质量控制。

紫黄生肌膏对慢性感染创面血管生成及血管内皮生长因子和血管生成素-1表达的影响

目的:观察紫黄生肌膏对大鼠慢性感染性创面血管生成及血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素(Ang)-1表达的影响。方法:将84只SD大鼠随机分为4组,分别是空白组、模型组、贝复济组、紫黄生肌膏组,造模成功后,除空白组外,其余组每天换药前在创面上涂粪液1 mL,保留30 min后予以清洁换药,于用药后3、7、14 d观察创面的大体愈合情况,同时在第3、7、14天取创面肉芽组织观察毛细血管生长数量,并用ELISA法检测创面肉芽组织中的VEGF、Ang-1的含量。结果:紫黄生肌膏大鼠创面渗血渗液较少,肉芽组织生长良好,在第7和14天,创面愈合速度明显快于模型组及贝复济组,差异有统计学意义(P<0.01);在第7和14天,与模型组、贝复济组相比,紫黄生肌膏组创面肉芽组织中新生毛细血管数量明显增多,差异有统计学意义(P<0.05),组织中VEGF、Ang-1的含量亦显著增加,差异有统计学意义(P<0.01)。结论:紫黄生肌膏对大鼠慢性感染性创面修复有明显的促进作用,能缩短创面愈合时间,促进血管生成,其机制可能与其快速有效上调VEGF、Ang-1有关。

紫黄软膏中羟基萘醌总色素的含量测定

目的测定紫黄软膏中羟基萘醌总色素的含量。方法羟基萘醌总色素的含量以左旋紫草素计,检测波长为516 nm,溶剂为乙醇。结果通过紫外分光光度法测出紫黄软膏中羟基萘醌总色素的含量。结论建立了紫黄软膏中羟基萘醌总色素的含量测定方法,完善了紫黄软膏的质量标准。