滋肾凝胶贴膏剂的制备及其体外透皮吸收研究

目的将滋肾丸按照处方制成凝胶贴膏剂,探讨其体外透皮特性。方法在预实验的基础上,以初黏力、持黏力、感官评分为评价指标,采用单因素试验和Box-Behnken响应面法来优化凝胶贴膏剂的基质处方用量。采用改良的Franz扩散池,以新芒果苷、盐酸黄柏碱、芒果苷、盐酸小檗碱透过量为评价指标,考察促渗剂对凝胶贴膏剂体外透皮特性的影响。结果滋肾凝胶贴膏剂基质的处方用量为聚丙烯酸钠NP-7002.55 g,甘油11.04 g,聚乙烯吡咯烷酮K901.13 g,酒石酸0.1 g,甘羟铝0.1 g,高岭土0.3 g,蒸馏水15 g;不同类型和浓度的促渗剂中,5%氮酮的促渗性能最佳,新芒果苷、盐酸黄柏碱、芒果苷、盐酸小檗碱的渗透速率依次为1.5338、1.7809、2.3247、20.0899μg·(cm^(2))^(-1)·h^(-1),增渗倍速则为2.4319、1.9408、1.9604、1.4701;药物经皮吸收曲线符合零级动力学方程。结论所得凝胶贴膏剂的制备工艺稳定可行,膏体性能良好,释药持续,有着良好的体外经皮渗透性,具备一定的临床应用价值。