中成药治疗复发性流产的临床研究概况性综述

目的系统梳理中成药治疗复发性流产(RSA)的药品信息和临床研究现状,为临床合理用药提供参考证据,为临床实践和医疗卫生决策提供依据。方法检索中英文数据库中对中成药治疗RSA的临床文献进行系统回顾,利用相关软件进行文献管理,并对药品及研究的基本信息进行提取,以文字描述和图表的形式开展可视化对比分析。结果共纳入95篇文献,包括系统评价和Meta分析2篇,临床研究93篇;涉及11种中成药,包括1种中药注射剂。临床研究数量较多的药品是滋肾育胎丸、固肾安胎丸和保胎灵制剂;2005年起相关研究数量整体呈升高趋势,已在全国24个地区开展;样本量为51~100例的研究最多,包括67项(72.04%);研究数量最多的比较类型是中成药联合西药与西药比较,研究总量达75项(80.65%)。目前临床无统一的治疗方案及疗效判断标准,部分研究(43.01%)记录了患者用药过程中不良反应发生情况。结论临床上中成药治疗RSA具有较好的适宜性,其与西药联用的效果明确。但存在药品说明书内容缺乏、用药时机疗程和结局评价指标未标准化、用药安全的重视程度不够、中医特色体现度不足等问题有待未来改善。

滋肾育胎丸对早期先兆流产血清孕酮、β-HCG水平及局部免疫的调节机制探讨

目的探讨滋肾育胎丸在早期先兆流产中血清孕酮水平和人绒毛膜促性腺激素(human chorionic gonadotropin,β-HCG)水平以及局部免疫调节机制的作用。方法方便选取2021年2月—2022年11月高淳人民医院127例早期先兆流产患者为研究对象,按照随机数表法分为对照组63例采用单独服用地屈孕酮片治疗,观察组64例采取地屈孕酮片+滋肾育胎丸治疗。比较两组患者治疗前后血清孕酮水平[雌二醇(Estradiol,E2)、孕酮(progesterone,P)]、β-人绒毛膜促性腺激素水平(human chorionic gonadotropin,β-HCG)以及免疫因子水平[免疫球蛋白G(immunoglobulin g,IgG)、白细胞介素-10(interleukin-10,IL-10)、γ干扰素(interferon-gamma,IFN-γ)]和治疗有效率。结果治疗前,两组患者血清孕酮和β-HCG水平比较,差异无统计学意义(P均>0.05);治疗后,观察组血清孕酮和β-HCG水平高于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05);治疗前,两组患者免疫因子水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组IgG和IL-10高于对照组,;IFN-γ低于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05);观察组治疗总有效率96.88%高于对照组,差异有统计学意义(χ^(2)=6.030,P<0.05)。结论滋肾育胎丸用于早期先兆流产患者中具有显著效果,可提高流产患者的孕酮水平和β-HCG水平,改善患者免疫因子水平。

滋肾育胎丸治疗中孕早期先兆流产合并绒毛膜下出血的临床研究

观察滋肾育胎丸治疗中孕早期先兆流产合并绒毛膜下出血的临床疗效。方法将60例孕13～15周确诊为先兆流产合并绒毛膜下出血、中医辨证为脾肾亏虚的患者,随机分为2组,其中30例为治疗组,运用滋肾育胎丸治疗2周;30例作为对照组,运用地屈孕酮片治疗2周。观察两组的疗效,比较其阴道出血停止时间,腹痛缓解时间以及宫腔积血消失的情况。结果治疗组总有效率为93.33%,显著高于对照组76.67%(P<0.05);阴道出血、腹痛症状的改善率和宫腔积液减少率均优于对照组(P<0.05)。结论滋肾育胎丸能有效治疗中医辨证为脾肾亏虚证的中孕早期先兆流产合并绒毛膜下出血患者。

滋肾育胎丸联合来曲唑治疗多囊卵巢综合征对患者血清E2、VEGF水平及早期妊娠影响

目的:探究滋肾育胎丸联合来曲唑治疗后多囊卵巢综合征患者血清雌二醇(E2)、血管内皮生长因子(VEGF)水平变化及对早期妊娠影响。方法:选取2018年5月—2019年7月本院妇产科收治的多囊卵巢综合征患者96例,随机数字表法分为观察组52例和对照组44例。两组均采用来曲唑治疗,观察组加用滋肾育胎丸治疗。治疗5d观察两组E2、VEGF水平,子宫内膜厚度和卵泡过度刺激综合征(OHSS)发生率,排卵和妊娠情况以及不良反应。结果:治疗后观察组总有效率(98.1%)高于对照组(84.1%),E2、VEGF水平高于对照组(均P<0.05);两组排卵率、优势卵泡数、妊娠率子宫内膜厚度、OHSS发生率等比较无差异,血小板减少、血红蛋白减少、胃肠道反应总不良反应发生率无差异(均P>0.05)。结论:滋肾育胎丸联合来曲唑可有效提高多囊卵巢综合征患者E2、VEGF水平,改善临床效果,未增加不良反应。

滋肾育胎丸联合地屈孕酮片治疗早期先兆流产的疗效观察

目的:探讨滋肾育胎丸联合地屈孕酮片治疗早期先兆流产的临床效果。方法:收集2012年10月—2016年10月深圳市宝安区中医院收治的早期先兆流产患者150例,按入院先后顺序随机分为观察组和对照组,每组75例。观察组患者给予滋肾育胎丸联合地屈孕酮片治疗,对照组患者给予黄体酮肌内注射。比较两组患者的疗效及治疗前后全血高切黏度、红细胞比容、血浆纤维蛋白原(FIB)水平变化情况。结果:观察组患者的总有效率为85.33%(64/75),对照组为53.33%(50/75),两组的差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组患者FIB、全血高切黏度均较治疗前明显降低,且观察组下降程度明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:滋肾育胎丸联合地屈孕酮片治疗早期先兆流产效果明显,可显著改善患者血液流变学指标。

滋肾育胎丸联合地屈孕酮治疗黄体功能不全所致复发性流产

目的:观察滋肾育胎丸联合地屈孕酮治疗黄体功能不全复发性流产的临床疗效。方法:2016年8月—2017年8月本院治疗的150例黄体功能不全所致复发性流产患者,随机数字表方式分为两组各75例。对照组予以地屈孕酮片口服治疗,观察组在对照组治疗基础上增加滋肾育胎丸内服,记录两组治疗期间药物不良反应情况,治疗前和妊娠8周血清孕酮(P)、绒毛膜促性腺激素(HCG)、炎症因子(TNF-α、IL-2、IL-6和IL-10)水平变化,评价总疗效,统计保胎成功率和再次流产发生率。结果:两组血清P和HCG水平治疗后均升高,且观察组高于对照组(P<0.05);治疗至妊娠8周,两组血清TNF-α和IL-2水平较治疗前升高,IL-6和IL-10水平较治疗前降低,且观察组TNF-α和IL-2水平高于对照组,而IL-6和IL-10水平低于对照组(P<0.05);观察组治疗有效率(90.7%)、保胎成功率(85.3%)均高于对照组(69.3%、62.7%)(P<0.05);治疗期间观察组药物不良反应发生率(6.7%)与对照组(4.0%)无差异(P>0.05)。结论:较地屈孕酮单纯治疗,联合滋肾育胎丸可显著升高患者血清P和HCG水平,调节炎症相关因子水平,提高总体疗效,缓解相关临床症状,降低再次流产发生率,且安全性较好。

滋肾育胎丸联合孕期健康教育治疗先兆流产的临床意义

目的:探讨滋肾育胎丸联合孕期健康教育治疗先兆流产的临床效果。方法:笔者所在医院2010年10月至2011年10月收治孕12周前的196例先兆流产患者,通过查房了解孕情后对住院保胎的孕妇进行健康宣教联合滋肾育胎丸治疗。结果:经过滋肾育胎丸治疗联合健康宣教后,保胎成功183例,成功率为93.36%,均经B超验证胎儿情况良好,孕妇治疗期间未见明显不良反应。结论:滋肾育胎丸联合孕期健康教育治疗先兆流产安全有效,值得临床推广。

滋肾育胎丸联合曲普瑞林对体外受精-胚胎移植患者妊娠结局的影响

目的探讨滋肾育胎丸联合曲普瑞林对体外受精-胚胎移植患者妊娠结局的影响。方法选取医院2017年8月至2019年8月收治的体外受精-胚胎移植患者94例,随机分为观察组和对照组,各47例。两组患者均实施体外受精-胚胎移植,并给予曲普瑞林治疗,观察组加用滋肾育胎丸。结果观察组患者的激素[促卵泡激素(FSH)、促黄体激素(LH)、雌二醇(E2)]水平均显著低于对照组(P<0.05);治疗后,观察组患者卵泡液细胞因子[转化生长因子β1(TGF-β1)、血管内皮生长因子(VEGF)、生长分化因子-9(GDF-9)]水平均显著高于对照组(P<0.05);观察组患者的受精率、优质胚胎率、胚胎种植率、妊娠率均显著高于对照组,流产率、早产率均显著低于对照组(P<0.05);观察组与对照组的不良反应发生率相当(17.02%比10.64%,P>0.05)。结论滋肾育胎丸联合曲普瑞林对体外受精-胚胎移植患者的治疗效果良好,能改善性激素水平,提升卵泡质量,改善妊娠结局,提高妊娠成功率,且安全性好。

滋肾育胎丸治疗肾虚型月经过少患者的疗效观察及对血清VEGF水平的影响

目的:观察滋肾育胎丸治疗肾虚型月经过少患者的临床疗效及其对血清血管内皮生长因子(VEGF)及子宫内膜的影响。方法:将符合纳入标准的60例肾虚型月经过少患者,随机分为观察组(滋肾育胎丸治疗)和对照组(补佳乐和黄体酮治疗),服用药物21 d后,观察其临床疗效,治疗前后超声检查子宫内膜的厚度,ELISA法测定血清VEGF水平。结果:对照组、观察组临床总有效率分别为76.7%、93.3%,观察组优于对照组(P<0.05);治疗后,两组患者血清VEGF水平均较治疗前升高、子宫内膜厚度均较治疗前增加,两组间比较,差异显著(P<0.05)。结论:滋肾育胎丸可以通过增加血清VEGF的表达、促使新生毛细血管生长,从而促进子宫内膜、的生长,增加月经量。

地屈孕酮联合滋肾育胎丸对先兆流产患者临床研究

目的:探讨地屈孕酮联合滋肾育胎丸对先兆流产患者临床疗效。方法:选择本院先兆流产患者80例,按照随机表法分为观察组40例与对照组40例。对照组口服地屈孕酮片,首次顿服40 mg,此后改为10 mg/次,2次/d;观察组在地屈孕酮片基础上口服滋肾育胎丸5 g/次,3次/d。两组均以7 d为1疗程,连续治疗4个疗程。比较两组治疗疗效、治疗前后主要症状积分、血清孕酮(P)和β-绒毛膜促性腺激素(β-HCG)水平变化以及不良反应发生情况。结果:观察组先兆流产总有效率(92.50%)高于对照组(70.00%)(P<0.05)。两组治疗后下腹坠痛、腰酸痛和阴道出血量积分低于治疗前(P<0.05);观察组治疗后下腹坠痛、腰酸痛和阴道出血量积分低于对照组(P<0.05)。两组治疗后血清P和β-HCG水平高于治疗前(P<0.05);观察组治疗后血清P和β-HCG水平高于对照组(P<0.05);两组不良反应无统计学差异(P>0.05)。结论:地屈孕酮联合滋肾育胎丸对先兆流产患者临床疗效好,且可减轻患者症状,提高血清P和β-HCG水平,改善妊娠结局,安全性好。

地屈孕酮联合滋肾育胎丸治疗先兆流产的临床效果分析

目的探讨地屈孕酮联合滋肾育胎丸治疗先兆流产的临床效果。方法选取80例先兆流产患者,以随机数字法分为对照组(40例,地屈孕酮治疗)和研究组(40例,地屈孕酮联合滋肾育胎丸治疗),比较两组治疗后临床疗效、治疗前后中医证候积分、内分泌指标及治疗期间不良反应发生情况。结果研究组治疗后临床总体有效率高于对照组,下腹坠痛、腰酸痛、阴道出血量症状评分均低于对照组,孕酮、人绒毛膜促性腺激素水平均高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗期间两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论地屈孕酮联合滋肾育胎丸治疗先兆流产能够有效调节患者内分泌环境,改善临床症状,且不良反应少,疗效理想。

滋肾育胎丸对电磁辐射大鼠卵巢组织氧化损伤和Nrf2蛋白表达的影响

目的:研究滋肾育胎丸对电磁辐射大鼠卵巢组织氧化损伤和卵巢颗粒细胞中核因子E2相关因子2(Nrf2)蛋白表达的影响。方法:将30只SD大鼠按体质量随机分为正常组、辐射组和辐射治疗组,每组10只。正常组大鼠不辐射,另两组置于900 MHz辐射箱中每天辐射4 h。辐射治疗组每天辐射后ig滋肾育胎丸混悬液[0.25 g(生药)/0.1 kg],正常组和辐射组ig等体积生理盐水,连续20 d后于动情期处死大鼠。采用免疫组化法检测各组大鼠卵巢颗粒细胞中Nrf2蛋白的表达,生化法检测卵巢组织总超氧化物歧化酶(T-SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活性和丙二醛(MDA)含量。结果:与正常组比较,辐射组大鼠卵巢颗粒细胞中Nrf2蛋白表达增强,卵巢组织中T-SOD和GSH-Px活性降低、MDA含量增加(P<0.05);与辐射组比较,辐射治疗组大鼠卵巢颗粒细胞中Nrf2蛋白表达无显著变化(P>0.05),卵巢组织中T-SOD和GSH-Px活性升高、MDA含量降低(P<0.05)。结论:滋肾育胎丸对900 MHz电磁辐射所致的大鼠卵巢组织氧化损伤有一定的防治作用,对Nrf2蛋白表达无明显影响。

滋肾育胎丸对RSA小鼠蜕膜组织VEGF/PI3K/Akt信号通路相关蛋白表达的影响

目的:探讨滋肾育胎丸对RSA小鼠蜕膜组织VEGF/PI3K/Akt信号通路中相关蛋白表达的影响。方法:取正常妊娠模型CBA×BALB/c小鼠8只作为正常组,RSA模型成功的CBA/J×DBA/2小鼠24只,按妊娠顺序随机分为模型组和黄体酮胶囊对照组和滋肾育胎丸组,每组动物数均为8只。其中正常妊娠组、模型对照组分别予以蒸馏水灌胃,黄体酮胶囊组和滋肾育胎丸组分别给予相应药物灌胃,连续15天,末次给药24h后,颈椎脱臼处死孕鼠,观察子宫和各组小鼠胚胎丢失率;取其子宫蜕膜组织,HE染色观察子宫蜕膜组织变化,蛋白免疫印迹技术(Western Blotting)检测蜕膜组织VEGF、MVD、PI3K、AKT、p-AKT和HIF-1α蛋白的表达。结果:与模型组RSA小鼠相比,黄体酮胶囊组(156mg/kg)和滋肾育胎丸组(11.7g/kg)的胚胎丢失率显著降低,子宫蜕膜组织病变明显减轻;蜕膜组织的VEGF、MVD、PI3K、AKT、p-AKT和HIF-1α蛋白的表达显著升高,而ES蛋白则显著降低。结论:滋肾育胎丸改善RSA小鼠胚胎丢失率和蜕膜血管新生与调控VEGF/PI3K/Akt通路蛋白表达有关。

滋肾育胎丸对人流术后患者子宫内膜血管内皮生长因子、雌激素受体、孕激素受体表达的影响

目的观察滋肾育胎丸对人流术后患者子宫内膜血管内皮生长因子(VEGF)、雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)表达的影响,探讨滋肾育胎丸对子宫内膜修复的影响机制。方法 69例首次行无痛人流术后患者随机分为两组。对照组自术后两周开始口服维生素E软胶囊,治疗组自术后两周开始口服滋肾育胎丸和维生素E软胶囊。两组均连服14d。两组均经期停药。其后每次月经干净后第1天开始,连服20d,连用2个月经周期。结果治疗组子宫内膜VEGF、PR的表达量均高于对照组(P<0.05);两组之间子宫内膜ER的表达量差异无统计学意义(P>0.05)。结论滋肾育胎丸能促进人流术后子宫内膜VEGF、PR的表达,从而促进生殖功能的恢复。

滋肾育胎丸对早期先兆流产患者血清孕酮、β-HCG水平及血液流变学的影响

目的:探讨滋肾育胎丸对早期先兆流产患者血清孕酮、β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)水平及血液流变学的影响。方法:选取2018年1月-2020年1月我院收治的早期先兆流产患者100例,按随机数字表法分为对照组和观察组各50例。对照组给予常规西医治疗,观察组在对照组基础上给予滋肾育胎丸治疗,治疗2周后观察两组治疗前后血清孕酮、β-HCG水平、高切全血黏度、纤维蛋白原以及红细胞比容,并比较两组临床疗效及不良反应。结果:治疗2周后,两组患者血清孕酮、β-HCG水平均高于治疗前,且观察组高于对照组(P<0.05)。观察组总有效率为92.00%(46/50),明显高于对照组的74.00%(37/50),差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗2周后高切全血黏度、纤维蛋白原均较治疗前降低,且观察组低于对照组(P<0.05);两组患者治疗前后、两组组间红细胞比容比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:滋肾育胎丸治疗早期先兆流产患者疗效确切,能够提高血清孕酮、β-HCG水平,改善患者血液流变学,且安全性较好,值得临床推广。

滋肾育胎丸对手机辐射暴露雌性大鼠胎盘ADAM12蛋白表达的影响

目的探讨滋肾育胎丸对手机辐射雌性大鼠妊娠结局与胎盘解整合素金属蛋白酶12(ADAM12)蛋白表达的影响。方法将30只健康清洁级SD妊娠大鼠随机分成假辐射组、辐射组和中药干预组,每组10只。辐射组和中药干预组自妊娠开始每日采用900 MHz频率辐射4 h,连续20 d;辐射期间中药干预组灌胃给予滋肾育胎丸混悬液(0.25 g/kg),假辐射组及辐射组灌胃等量生理盐水。观察各组妊娠结局、胎盘组织ADAM12蛋白表达及胎盘细胞凋亡情况。结果辐射组和中药干预组大鼠妊娠死胎数高于假辐射组,辐射组死胎数高于中药干预组,差异有统计学意义(P<0.05)。免疫组化法和Western blot法均显示,辐射组大鼠胎盘组织ADAM12蛋白表达量高于假辐射组和中药干预组,差异有统计学意义(P<0.05)。Tunel结果显示,辐射组雌鼠胎盘凋亡细胞数明显多于假辐射组和中药干预组。结论中药滋肾育胎丸可在一定程度上减轻手机辐射对雌性大鼠不良妊娠结局的影响,可能与其减少胎盘ADAM12蛋白表达、降低细胞凋亡率有关。