新资质认定评审准则要求下做好管理评审的输入

文章阐述了在新版《检验检测机构资质认定评审准则》背景下,检验检测机构实施管理评审的要求,并详细分析了管理评审中各个输入项的含义及内容,有助于提升检验检测机构管理层的认识和对输入项的掌握水平,对提高管理评审有效性、实现资源优化配置、提升风险控制和合规管理水平、促进决策制定、达成质量目标有着积极促进作用。

CAP认证后中医药伦理审查体系中多部门运行效率提升策略研究

当前,机构单位在通过中医药研究伦理审查体系认证后,可进一步提高其伦理审查工作水平。然而,伦理审查体系中各部门在按照认证要求落实相关职能时的运行效率仍需进一步改善。基于伦理审查体系工作的经验与总结,分析了影响伦理审查体系运行效率的主要因素,从组织领导、激励政策、质量监管、制度建设、人才培养和以评促优六个方面提出了完善策略,以期为提升伦理审查效能,推动多部门协调联动和体系一体化建设提供参考。

论民事诉讼立案审查制度

在民事诉讼中,对于当事人的起诉,国外大多数国家实行立案登记制度,我国实行程序审查和实体审查相结合的立案审查制度。这种制度存在很多弊端,有人主张废除该制度,实行立案登记制度。这种观点值得商榷,对现行程序审查和实体审查相结合的立案审查制度进行改良而不是全盘否定,似乎更符合我国的国情。

美国机构伦理审查委员会认证体系的启示

介绍美国机构伦理审查委员会(IRB)认证体系的发展历程、构成及其作用,启示了促进我国伦理审查委员会运作监管体系建设的可能途径。

护理学专业试认证的过程与启示

专业认证是保证与提高人才培养质量的重要方式,通过开展护理学专业认证,可规范我国护理学专业的办学过程和条件,确保护理学专业人才的培养质量。文章介绍了我院接受护理学专业试认证工作的过程、体会和建议,为进一步推动认证工作的有效开展提供依据。

以工程认证和审核评估为契机,全面深化专业综合改革

本文探讨了工程教育专业认证和本科教学审核评估背景下的材料成型及控制工程专业建设;通过指标分析,探讨如何以此为契机,从教育教学研究与改革、教师发展与教学团队建设、课程教材资源开发、实验实训条件建设、学生创新创业训练、国内外教学交流合作等六个方面全面深化专业综合改革试点。论文提出的思路和措施对于应用型人才培养专业的综合改革具有较好的借鉴意义。

我国高等工程教育专业认证问题研究综述

目前,我国高等工程教育专业认证工作已经进入专业推进阶段。文献资料从基本以编译、介绍为主转向注重专业认证体系设计的基本理念、认证标准与程序等微观领域的研究;更加侧重对《华盛顿协议》签约国高等工程教育专业认证的历史进程、申请中遇到的困难以及解决策略的研究。但与此同时,认证院校类型不够多、认证指标体系不够明确、认证程序中的监督和申诉机制不够健全等问题都亟待从理论上加以深入研究和探讨。

有关机构伦理审查委员会的若干伦理和管理问题

首先,讨论了黄金大米试验带来的两个教训:亟需加强伦理审查的能力,亟需加强对涉及人的研究和伦理审查委员会的监督管理。其次,讨论了伦理审查的研究伦理基础,即有益原则、尊重原则、公正原则。最后就机构伦理委员会的若干伦理和管理问题发表了意见,并提出请有权威性的多学科专家成立相应机构对机构伦理委员会进行考评活动的建议。

论伦理委员会秘书的职责

伦理委员会是保障受试者权益的主要措施之一。受理伦理审查申请、安排伦理审查会议、汇总伦理委员会委员评审建议和结果、管理伦理档案等日常事务性的工作都由秘书承担,这些工作完成的好坏直接影响伦理审查的质量和效率,影响人体研究保护项目的进展速度和实施质量。伦理委员会秘书应具有高度的责任心、良好的沟通协调能力、一定的文秘素养,并树立"管理即服务"的意识以及不断学习的精神。

从医院等级评审标准看我院医学装备管理

医院等级评审标准的各项条款围绕着"质量、安全、服务、管理"等展开,体现了"以病人为中心"的评审理念。本文探讨我院结合评审标准,对比实际工作,以持续改进为理念,以评审为契机,切实推进医学装备安全、高效、科学的管理,提升管理水平。

第三方临床生物样本库运行中的挑战与发展建议

目前,以建立在医院内为主的样本库面临着空间、成本和伦理审查等运行发展的压力。第三方临床生物样本库是介于生物资源提供者和使用者的一个专业化的支撑和服务平台,是一个新的建库模式,在运行中面临着伦理委员会建设和伦理审查、遗传资源安全和资质认可等方面的挑战。因此,第三方临床生物样本库应建立完善的伦理管理机制,加强自身建设,提高权威性,为样本库长期发展奠定基础;争取政府和社会资本的长期支持,保障初期阶段发展的稳定性;加强运营能力建设,获得相关利益方的认可,积极推动样本的开放和利用。

关于机构伦理委员会的认证认可问题之我见

机构伦理审查委员会按照卫生部颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》要求建立和活动,就是合法的,就是符合质量要求。谋求国外机构认证认可既是不合法的,也是无效的。

美国医学教育专业认证制度研究综述

在对美国医学教育专业认证制度相关文献进行梳理的基础上,分析了当前国内外研究的现状,并指出当前美国医学教育专业认证领域研究的不足:研究人员和专题研究的数量不多,文献资料基本以介绍为主,缺乏有深度的理论探讨。因此,未来对这一课题的研究,应致力于为我国医学教育专业认证制度的构建提供借鉴,加强区域间的交流与合作,推进医学教育专业认证的国际化,推动全球性医学信息数据库的建立,构建学分互认机制。

资质认定实验室如何进行管理评审

为了衡量管理体系是否符合自身实际状况,评价管理体系对自身管理工作是否真正有效,是否能够保证质量方针和目标的实现,实验室最高管理者要组织管理评审工作,确保管理体系持续适用和有效,并进行管理体系的不断改进。

征收中“公共利益”的行政认定与司法审查

不动产征收中公共利益的实现,不仅需要立法界定内涵,还需要行政认定与司法审查。为了破解对行政主体赋权与限权的"两难"困境,应将公共利益判断这一价值性问题转化为行政控权之程序性问题。鉴于现行法律之障碍,在不动产征收中引入公益目的之司法审查需要对相关制度进行完善。

苏格兰职前教师教育课程鉴定与评估述评

苏格兰的职前教师教育课程鉴定与评估制度健全、成效显著,是一个成功的范例。其实施机构———普通教学专业委员会是一个具有很强自主性和权威性的专业性组织,在鉴定、评估和促进职前教师教育课程建设方面发挥了关键性的作用;其标准具有较强的发展性和可操作性;实施过程安排细致,重点突出,具有很高的工作效率;职前教师教育课程的鉴定与评估作用突出,效果显著,有效地保证了职前教师教育课程的质量,维护了教学的专业标准、促进了教师教育机构与中小学之间的伙伴关系。

Nadcap材料测试实验室认证工作关键要点

对Nadcap(National Aerospace and Defense Contractors Accreditation Program)进行了介绍,并对材料测试实验室认证工作的关键要点进行了解释。从体系、人员、设备、方法、整改等多个方面剖析了Nadcap,指出了在评审中容易出现的问题,并提出了相应的建议,以帮助初审实验室筹备Nadcap材料测试实验室的认证。

实验室认可评审的筹备要点

实验室认可评审前的前期准备工作是决定实验室能否顺利通过认可评审的重要条件,通过对认可过程及评审重点的分析,对认可评审的前期筹备工作中应注意的共性问题做出具体解析,为实验室做好现场评审的准备工作提供参考。

实验室认可现场评审后纠正措施报告的制定

纠正措施报告是认可机构考查受审核实验室持续改进能力的重要手段,是实验室能否通过认可的重要条件。通过对纠正、纠正措施、预防措施等含义的辨析,详细阐述了通过认可现场评审后实验室制定纠正措施的过程,并逐步分析了注意事项,对于通过认可现场评审后的实验室如何制定高质量的纠正措施报告有一定的指导作用。

西京医院依据CAP认证建立伦理审查平台的实践与思考

目的通过中医药研究伦理审查体系认证,建立符合西京医院自身发展需求的医学伦理环境和临床试验伦理审查平台,提高医院临床研究的科学性和规范性。方法建立符合CAP认证标准的伦理审查相关制度、标准操作规程,加强对临床试验相关人员及受试者培训教育;针对伦理审查平台所涉及的各部门开展内部审核,及时发现问题和不足,促进持续改进;通过对西京医院伦理委员会委员/独立顾问、研究人员和组织机构的利益冲突管理,促进临床试验更公平、公正的进行;通过对受试者抱怨的管理,增加受试者对临床试验的信任及积极性。结果目前该院伦理审查平台运转良好,各个部门都能够根据相关制度和SOP高效的完成任务;利益冲突管理政策落实到位,能有效规避各种潜在类型的利益冲突;该院临床试验相关的医疗纠纷零发生。结论国家中医药管理局组织的CAP认证,对促进医院建立规范的伦理审查平台及加强药物临床试验的管理起到了重要的推动作用。