农药信息学方法在线平台及其农药研发中应用

绿色农药是防治病、虫、草等有害生物,保障粮食安全的重要“武器”。农药信息学已成功应用于农药靶标识别、活性成分设计和环境影响评价等农药研究与开发各个阶段。通过系统性整合农药信息学相关的工具、方法等,搭建了一站式在线平台(http://chemyang.ccnu.edu.cn/ccb/database/PIP/),并在此基础上,介绍了其在农药研发中的应用,探讨了农药抗性管理和环境风险评估等农药信息学未来研究方向。旨在充分发挥农药信息学方法及一站式在线平台在农药研发中的作用,指导、助力绿色新农药创制。

菝葜的活性成分与药理作用的研究进展

菝葜作为一种传统中药,其药用部位为根茎,蕴含着丰富的活性成分,主要有甾体皂苷类、黄酮类、酚类、芪类、有机酸类等类型化合物,共同赋予菝葜广泛的药理作用,包括抗炎、抑菌、抗肿瘤、降血脂、降血糖等。近年来,随着现代科学技术的不断发展,国内外对菝葜的研究也日益深入,其活性成分的药理作用机制逐渐被揭示。本文就近年来国内外菝葜的活性成分及药理作用的研究进展作了综述,为菝葜的进一步开发利用提供科学依据,为传统中药的现代化和国际化发展注入新的活力。

超临界流体萃取技术在中药研究开发中的应用

超临界流体萃取技术是一种利用超临界流体作为提取分离介质的萃取技术,已在食品、制药行业得到广泛的应用,但其在中药研究开发方面的应用却鲜有报道。对超临界流体萃取技术的原理、特性进行介绍,综述该技术在中药有效成分的提取、分离及纯化方面的研究情况,对其在中药研究开发中的优越性进行归纳总结,并展望其在中药研究开发中的应用前景,为超临界萃取技术用于中药的研究与开发提供借鉴。

原料药工艺开发要点和质量控制措施

作为药品研发流程中的核心环节,原料药(API)工艺开发的成功与否直接关乎药品的质量优劣、安全性高低以及生产效率的高低。文章简要分析了原料药工艺开发的基本流程,探究了工艺开发过程中面临的关键问题及挑战。同时,从临床前阶段到临床阶段等不同层面,探讨了原料药工艺开发各阶段的特点。在此基础上,提出了相应的质量控制策略,以确保原料药质量的持续稳定。

对我国建设原料药基地的思考和建议

分析了我国化学原料药行业发展现状,包括行业运行、产业布局、存在问题等;对我国建设原料药基地的条件及应发挥的作用进行了深入研究;在此基础上,提出了我国原料药基地发展的几点建议。

功能性食品发展现状与趋势

本文通过阐述功能性食品的内在活性成分及其分类,指出在功能性食品研发过程中存在的共性问题,提出功能性食品的未来发展方向,以期为功能性食品研发提供理论参考。

黑枸杞活性成分的提取、开发利用研究进展

本文综述了黑枸杞中多糖、多酚、酚酸、氨基酸、微量元素和维生素等活性成分的提取方法,同时总结了黑枸杞产品开发和利用进展,并对黑枸杞的发展前景进行分析。

双孢菇中活性成分与保鲜技术的研究进展

综述了近年来有关双孢蘑菇代谢产物的结构特点和栽培及保鲜技术,主要包括双孢蘑菇中蘑菇氨酸的结构和药理作用,为国内双孢蘑菇的进一步开发研究提供了参考。

化药原料药当前药学审评技术要求初探

回顾近十年来我国药品研发和审评的历程,分析目前我国医药行业形势及国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)对化药原料药审评理念和技术要求的变化。结合CDE审评现状详细分析了原料药研发要点,从合成工艺、起始原料和中间体的控制、关键步骤及工艺参数、晶型、批量、结构确证、质量研究、质量标准以及稳定性等多个方面介绍了药品研发中应该注意的问题,供我国新药研发人员参考。

医药及其中间体的发展趋势

介绍了国内外医药及其中间体生产的现状和发展趋势,并就其在国内的发展提出建议。

原料药研发项目管理中危害分析和关键控制点风险分析工具的应用

目的探讨危害分析和关键控制点风险分析工具在原料药研发项目管理中的应用。方法原料药研发项目分为启动、规划、执行、控制、收尾阶段,结合危害分析和关键控制点的理论依据与实施,逐步评估原料药研发项目中各阶段的风险点,针对风险点提出风险控制措施。结果总结了原料药项目各个阶段中的风险点,并针对风险点提出了风险控制措施。结论危害分析和关键控制点风险分析工具有助于对原料药研发项目的风险评估与控制。

2011～2012年我国原料药出口概况分析

目的 分析2011～2012年中国原料药出口概况,对我国原料药行业提出相关建议.方法 统计了2011～2012年我国原料药出口概况,收集了IMS、NEWPORT、HEALTHOO等数据库的信息,查找了FDA（美国食品及药物管理局）、CFDA（国家食品药品监督管理总局）、EDQM（欧洲药品质量理事会）等网站的数据,重点提练出红霉素及阿奇霉素（抗感染类）、VC（维生素类）、洛伐他汀（抗高血压类药物）的市场情况及价格走势,关注相关生产企业的发展动态,并提出相应的发展建议.结果与结论 随着市场的逐步细化,我国原料药生产企业宜从产业链升级、选择优势品种、完备cGMP质量体系入手,获得适宜的发展方向,进一步促进我国原料药产业的繁荣发展.

原料药研发环节风险管理研究

目的为从事药物研发的科研人员与企业提供全面的风险管理方法,降低药物研发风险。方法对药物研发流程中原料药(API)研发环节的特征、风险因素进行分析,建立科学的风险管理体系。结果与结论应将风险管理与药物研发流程中的API研发环节具体特点相结合,形成科学、全面的风险管理模式,从而有效降低API研发环节的风险。

荨麻的药理作用研究进展

荨麻属植物,分布广泛,民间应用历史悠久,药理作用多样,如抗炎抗风湿、镇痛、抗凝、抗菌、降糖降脂抗氧化、抗前列腺增生、促骨形成、抗病毒、抗肿瘤等。其提取物或提取物的复方制剂临床主要应用于良性前列腺增生、类风湿关节炎、抗过敏等,疗效显著,而在血脂代谢、骨质疏松、细菌感染、病毒感染、肿瘤等疾病中的应用较少,多停留在实验研究阶段。未来,可对荨麻的安全性、有效成分进行深入研究,以为新药的开发利用提供更多的参考依据或思路。

美藤果油的研究开发进展

美藤果(Plukenetia volubilis L.)原产于南美洲,已被当地居民食用了3 000多年。美藤果油中α-亚麻酸含量在42%以上,总不饱和脂肪酸约占脂肪含量的92%以上,是一种营养价值很高的健康食用油,目前已被批准为新资源食品。本文介绍了美藤果油在成分、性质、毒理安全性和产品应用方面的研究开发进展,包括脂肪酸和甘三酯组成、脂质活性成分,油脂的理化性质、氧化稳定性和热性质,以及其在保健品、化妆品等领域的应用开发进展,最后对美藤果油未来的研究方向进行了总结和展望。

香芋资源开发利用研究进展

香芋是中国特色农产品,富含淀粉、蛋白质等营养成分,同时含有丰富的多糖、酚类、生物碱等活性成分,具有强免疫力、降血脂、抑制肿瘤等药理作用。本综述对香芋的有效成分种类、香芋产品开发、香芋废弃物的利用及其他新的应用方向进行系统的梳理,对香芋的加工利用及综合利用方面提出展望,为更好地开发利用香芋资源提供理论参考。

论《药用植物学》教学改革

回顾《药用植物学》发展历程,梳理药用植物的概念,分析《药用植物学》教学改革的发展趋势,为提高该课程的教学质量奠定基础。通过文献梳理和思考,提出《药用植物学》新内涵和教学改革发展趋势。《药用植物学》是研究药用植物形态构造、分类鉴定、生长发育、有效成分形成和变化、引领新资源开发的学科;《药用植物学》教学改革的发展趋势是删减分类内容,增加和中药材生产和新资源有关的基础知识,教材形式的发展趋势是彩色印刷。《药用植物学》教学内容应与时俱进,以满足相关学科和中药生产方式转变的需要。

法莫替丁原料及制剂国家标准中关键项目的制定

法莫替丁作为第三代组胺H2受体拮抗剂,在治疗胃及十二指肠溃疡等方面有着广泛的应用。本文综述了在国家标准提高工作中,法莫替丁原料和制剂质量标准中关键性项目的制定方法和具体内容,阐述了提高法莫替丁国家标准的意义。