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黄曲霉毒素的危害及其脱毒方法研究进展 被引量:41
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作者 乔宏兴 姜亚乐 +2 位作者 王永芬 史洪涛 边传周 《动物医学进展》 北大核心 2017年第1期89-93,共5页
论文综述了黄曲霉毒素对动物免疫功能、生长发育、繁殖机能的危害及产生的致畸致癌作用,对人类健康的危害及对全球农业经济影响,并介绍了利用物理、化学和生物技术进行脱毒的方法和措施,旨在为降解黄曲霉毒素提供理论基础和研究思路。
关键词 黄曲霉毒素 危害 降解途径 动物
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牛奶中黄曲霉毒素的危害及质量控制 被引量:7
2
作者 田维荣 代兴红 胡萍 《畜牧与饲料科学》 2013年第2期36-38,共3页
牛奶中黄曲霉毒素(AFT)的污染问题备受人们的关注,它不仅会危害人们的身体健康,还会影响牛奶的品质,并造成严重的经济损失。对黄曲霉毒素的性质、特点和牛奶中黄曲霉毒素的来源进行了分析,并提出了控制牛奶中黄曲霉毒素污染的措施,以确... 牛奶中黄曲霉毒素(AFT)的污染问题备受人们的关注,它不仅会危害人们的身体健康,还会影响牛奶的品质,并造成严重的经济损失。对黄曲霉毒素的性质、特点和牛奶中黄曲霉毒素的来源进行了分析,并提出了控制牛奶中黄曲霉毒素污染的措施,以确保牛奶的质量安全。 展开更多
关键词 黄曲霉毒素 危害 质量控制 牛奶
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饲料中黄曲霉毒素B1对牛奶黄曲霉毒素M1影响与防控 被引量:3
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作者 马美蓉 徐玉花 《金华职业技术学院学报》 2014年第6期71-73,共3页
黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素M1具有极强"三致"作用,污染饲料、乳及乳制品,对奶牛业存在潜在的危害,给人类健康造成严重威胁。饲粮中AFB1转化为乳中AFM1呈现一定的规律,即日粮中AFB1浓度为10μg/kg时,牛奶中会出现AFM10.17μg/k... 黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素M1具有极强"三致"作用,污染饲料、乳及乳制品,对奶牛业存在潜在的危害,给人类健康造成严重威胁。饲粮中AFB1转化为乳中AFM1呈现一定的规律,即日粮中AFB1浓度为10μg/kg时,牛奶中会出现AFM10.17μg/kg。降低牛奶AFM1浓度最根本措施是减少饲料中AFB1的污染,防止饲料AFB1污染可以通过控制饲料含水量及防止储存地点污染等措施,饲料中AFB1脱毒解毒方法有物理法、化学法和生物学法等。 展开更多
关键词 黄曲霉毒素B1 黄曲霉毒素M1 危害 防控措施
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真菌毒素与食品酿造工业 被引量:6
4
作者 施安辉 周波 《江苏调味副食品》 2002年第4期1-5,7,共6页
论述了真菌毒素的种类、产生的原因和毒素的理化性质;真菌毒素的危害;黄曲霉毒素的产生和鉴别;食品酿造工业中黄曲霉毒素的防治等一系列问题。特别是对黄曲霉毒素的产生原因和产霉菌株的鉴别及在食品酿造工业中的防治做了深入的介绍。
关键词 食品酿造 真菌毒素 黄曲霉毒素 危害 防治
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酶联免疫法检测牛奶中黄曲霉毒素M1的应用 被引量:17
5
作者 廖妍俨 黄家岭 《贵州化工》 2012年第4期33-34,39,共3页
黄曲霉毒素M1所带来的乳品安全一直是人们关心的话题,测定黄曲霉毒素M1的方法有薄层色谱法、高效液相色谱法、酶联免疫吸附测定法、质谱法、放射免疫测定法等,其中酶联免疫检测法具有特异性强、灵敏度高、分析时间短、成本低的优点,对... 黄曲霉毒素M1所带来的乳品安全一直是人们关心的话题,测定黄曲霉毒素M1的方法有薄层色谱法、高效液相色谱法、酶联免疫吸附测定法、质谱法、放射免疫测定法等,其中酶联免疫检测法具有特异性强、灵敏度高、分析时间短、成本低的优点,对酶联免疫法检测牛奶中黄曲霉毒素M1的原理、程序、注意事项等进行综述。 展开更多
关键词 黄曲霉毒素M1 危害 检测 酶联免疫法
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黄曲霉毒素的研究进展 被引量:17
6
作者 李昆 姚婷 +2 位作者 宁雪雪 王盼琳 崔谱 《农产品加工(下)》 2017年第6期61-63,66,共4页
黄曲霉毒素在自然界中广泛存在,对人和动物会产生毒害,具有极强的致癌和致突变作用,一般在食品生产和农作物贮藏过程中比较常见。要想控制食品及农作物中黄曲霉毒素的含量,就必须充分了解黄曲霉毒素的结构及其特性。以黄曲霉毒素的分子... 黄曲霉毒素在自然界中广泛存在,对人和动物会产生毒害,具有极强的致癌和致突变作用,一般在食品生产和农作物贮藏过程中比较常见。要想控制食品及农作物中黄曲霉毒素的含量,就必须充分了解黄曲霉毒素的结构及其特性。以黄曲霉毒素的分子类型为出发点,分析比较了黄曲霉毒素的结构及其特性、危害和检测方法等,重点阐述黄曲霉毒素的检测方法、去除方法及其效果,概述黄曲霉毒素对人类生活和生命安全的影响,展望了黄曲霉毒素的检测研究与去除方法的创新,并提出了这一过程中需要解决的问题。 展开更多
关键词 黄曲霉毒素 种类 结构 危害 检测方法 去除方法
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板蓝根中外源性有害残留的全面检查及风险评估 被引量:4
7
作者 聂黎行 陈佳 +3 位作者 张烨 赵慧 戴忠 马双成 《中国药物警戒》 2023年第4期379-382,408,共5页
目的对板蓝根中外源性有害残留进行全面检查和风险评估,为板蓝根的安全用药提供参考。方法采用气相色谱-三重四极杆质谱联用仪和液相色谱-三重四极杆质谱联用仪测定33种禁用农药,免疫亲和柱-高效液相色谱-柱后光化学衍生法测定4种黄曲... 目的对板蓝根中外源性有害残留进行全面检查和风险评估,为板蓝根的安全用药提供参考。方法采用气相色谱-三重四极杆质谱联用仪和液相色谱-三重四极杆质谱联用仪测定33种禁用农药,免疫亲和柱-高效液相色谱-柱后光化学衍生法测定4种黄曲霉毒素,电感耦合等离子体质谱测定5种重金属及有害元素,离子色谱法测定二氧化硫,并采用靶标危害系数法对安全风险做出评估。结果64批样品中33种禁用农药和黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2均未检出。二氧化硫低于《中华人民共和国药典》(2020年版)规定限度(150 mg·kg^(-1)),64批样品及板蓝根品种中二氧化硫和Pb、Cd、As、Hg、Cu的靶标危害系数均远低于1。基于风险评估结果提出板蓝根中Pb、Cd、As、Hg、Cu的限度分别为2、1、2、0.2、20 mg·kg^(-1)。结论板蓝根中外源性有害残留风险低。 展开更多
关键词 板蓝根 有害残留 农药残留 重金属 黄曲霉毒素 二氧化硫 风险评估
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饲料中黄曲霉毒素的危害及脱毒方法进展 被引量:12
8
作者 张禹 王海荣 《饲料研究》 CAS 北大核心 2021年第8期157-160,共4页
饲料被黄曲霉毒素污染后,营养价值降低,会导致动物机体疾病的发生,间接威胁人类的健康。黄曲霉毒素是由曲霉产生的致癌真菌毒素,其中黄曲霉毒素B1毒性最强,是导致肝癌的主要原因之一。文章综述黄曲霉毒素对动物生产性能、繁殖能力、免... 饲料被黄曲霉毒素污染后,营养价值降低,会导致动物机体疾病的发生,间接威胁人类的健康。黄曲霉毒素是由曲霉产生的致癌真菌毒素,其中黄曲霉毒素B1毒性最强,是导致肝癌的主要原因之一。文章综述黄曲霉毒素对动物生产性能、繁殖能力、免疫机能的危害,并介绍毒素的脱毒方法。 展开更多
关键词 黄曲霉毒素 危害 脱毒方法
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乳制品中黄曲霉毒素M_1的常用检测方法比较分析 被引量:10
9
作者 丁松乔 肖志刚 《中国乳品工业》 CAS CSCD 北大核心 2016年第5期36-39,共4页
本文介绍了黄曲霉毒素M_1的性质、产生、危害、国内外的限量标准以及集中常用的黄曲霉毒素M_1的检测方法,并对几种常用的检测方法进行实验结果分析。通过对检出限、灵敏度及回收率等实验结果比较,综合前处理过程的环保安全性、过程繁琐... 本文介绍了黄曲霉毒素M_1的性质、产生、危害、国内外的限量标准以及集中常用的黄曲霉毒素M_1的检测方法,并对几种常用的检测方法进行实验结果分析。通过对检出限、灵敏度及回收率等实验结果比较,综合前处理过程的环保安全性、过程繁琐情况及投资成本,提出该几种常用方法的优缺点,分析目前几种方法在检测黄曲霉毒素M_1的应用中存在的问题。结合我国目前发展需要和常用检测方法的运用情况,提出将目前常用几种方法互补联用,研究廉价快速的检测试纸是未来工作的重点和今后发展的方向。 展开更多
关键词 黄曲霉毒素M1 危害 限量标准 检测方法 比较
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牛膝不同炮制方法不同商品等级饮片中有害残留物含量比较 被引量:3
10
作者 张慧 闫梦真 +2 位作者 张振凌 陈祎甜 刘爽 《中医药导报》 2021年第9期86-90,共5页
目的:测定牛膝不同炮制方法及不同商品等级饮片中有害残留物含量,比较牛膝不同等级饮片及酒牛膝间含量差异,探讨牛膝不同炮制方法及不同商品等级饮片中有害残留物的分布规律。方法:采用电感耦合等离子体质谱法测定重金属含量,质谱法测... 目的:测定牛膝不同炮制方法及不同商品等级饮片中有害残留物含量,比较牛膝不同等级饮片及酒牛膝间含量差异,探讨牛膝不同炮制方法及不同商品等级饮片中有害残留物的分布规律。方法:采用电感耦合等离子体质谱法测定重金属含量,质谱法测定黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2及其总量,液相色谱-质谱联用法测定吡虫啉含量,气相色谱-质谱联用法测定噁草酮含量。结果:牛膝饮片与酒牛膝样品中重金属镉、砷、铜含量分别为0.03~0.10、0.02~0.20、3.00~5.00 mg/kg,其他均未检出。牛膝不同等级饮片中镉、砷含量由低到高为:一等<二等≤统货<三等,铜含量由低到高为:统货/三等<二等<一等;牛膝中镉、砷、铜含量均小于酒牛膝。结论:所有样品均为合格品,牛膝不同等级饮片及不同炮制品中重金属含量差异较小,重金属镉、砷主要分布于低等级饮片中,铜主要分布于优等级饮片中,炮制可对有害残留物产生影响,研究结果可为牛膝饮片质量分级和质量评价提供参考依据。 展开更多
关键词 牛膝 炮制 商品等级 有害残留物 重金属 农药残留 黄曲霉毒素 含量测定 质量评价
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黄曲霉毒素的研究进展 被引量:1
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作者 吴海倩 陈林 《中国科技纵横》 2022年第1期160-162,共3页
黄曲霉毒素是农作物中较为常见的一种霉菌毒素,其在自然界中广泛存在,具有极强的毒性及“三致作用”。为有效控制食品及农作物中黄曲霉毒素的含量,减少其对人和动物的健康带来的巨大危害,必须深入了解黄曲霉毒素的相关特性。本文介绍了... 黄曲霉毒素是农作物中较为常见的一种霉菌毒素,其在自然界中广泛存在,具有极强的毒性及“三致作用”。为有效控制食品及农作物中黄曲霉毒素的含量,减少其对人和动物的健康带来的巨大危害,必须深入了解黄曲霉毒素的相关特性。本文介绍了黄曲霉毒素的分子结构、理化性质、毒性作用以及脱毒方法,阐述了几种较常见的致肝癌(HCC)信号转导通路,为保护人们的健康安全提供理论依据。 展开更多
关键词 黄曲霉毒素 危害 检测 HCC 去除
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大米中黄曲霉毒素B_1的风险评估 被引量:4
12
作者 孙有娥 吴培慧 +2 位作者 郝媛媛 邢海燕 李一辰 《广州化工》 CAS 2014年第9期5-7,共3页
大米在贮存的过程中极易发霉,尤其是被黄曲霉污染而导致黄曲霉毒素超过国家标准。人食用含黄曲霉毒素超标的食品,会导致肝脏损伤甚至发生癌变。为了解我市大米中黄曲霉毒素B1的安全现状,建立我市大米中黄曲霉毒素B1的应急对策,并从危害... 大米在贮存的过程中极易发霉,尤其是被黄曲霉污染而导致黄曲霉毒素超过国家标准。人食用含黄曲霉毒素超标的食品,会导致肝脏损伤甚至发生癌变。为了解我市大米中黄曲霉毒素B1的安全现状,建立我市大米中黄曲霉毒素B1的应急对策,并从危害识别、危害描述、暴露评估和风险特征等方面进行风险评估。 展开更多
关键词 黄曲霉毒素危害 检测方法 风险评估
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食品中黄曲霉毒素检测技术分析 被引量:2
13
作者 李天雨 刘洋 +1 位作者 王贺阳 吕卓 《食品安全导刊》 2022年第14期181-183,共3页
黄曲霉素是基于黄曲霉和寄生曲霉而生成的次级代谢产物,存在于自然界中,特别是在湿热地区,其存在更加广泛,污染范围大,具有一定的致癌性与致突变性,且随着食品种类的增多,黄曲霉毒素开始出现在一些食品中,对人们的生命健康安全带来了巨... 黄曲霉素是基于黄曲霉和寄生曲霉而生成的次级代谢产物,存在于自然界中,特别是在湿热地区,其存在更加广泛,污染范围大,具有一定的致癌性与致突变性,且随着食品种类的增多,黄曲霉毒素开始出现在一些食品中,对人们的生命健康安全带来了巨大威胁。所以,采取有效的技术对食品中黄曲霉毒素进行检测具有重大意义。当前,黄曲霉素检测具有多种检测技术,本文将据此展开探究,以期为相关检测人员提供帮助。 展开更多
关键词 食品 黄曲霉素 危害 检测技术
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植物油中黄曲霉毒素污染的管控措施 被引量:2
14
作者 王进胜 于阿立 +1 位作者 孙双艳 胡子聪 《农产品加工》 2022年第12期101-103,共3页
系统阐述了植物油中黄曲霉毒素的危害与管控措施。黄曲霉毒素的强毒性和强致癌性是威胁油脂质量安全的主要原因,必须从油料种植、采收、采后贮藏和植物油加工过程等各个环节,综合利用物理、化学和生物方法对黄曲霉毒素进行削减和脱除。
关键词 植物油 黄曲霉毒素 危害 管控
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酥制蛤蚧炮制工艺及质量标准研究
15
作者 韩宇 赵明会 +2 位作者 杨思广 母润红 王艳双 《中国药品标准》 CAS 2023年第4期403-410,共8页
目的:以酥制蛤蚧的厂家炮制工艺为基础,结合《中国药典》2020年版四部炮制通则的要求明确具体的相关工艺参数,优化炮制工艺;遵循药材和饮片检定通则,制订质量标准。方法:收集样品,确定考察因素,将酥制蛤蚧的工艺进行优化。以《中国药典... 目的:以酥制蛤蚧的厂家炮制工艺为基础,结合《中国药典》2020年版四部炮制通则的要求明确具体的相关工艺参数,优化炮制工艺;遵循药材和饮片检定通则,制订质量标准。方法:收集样品,确定考察因素,将酥制蛤蚧的工艺进行优化。以《中国药典》2020年版一部蛤蚧的质量标准为基础,通过方法学考察,制订性状、鉴别和浸出物的质量标准和限度;增加聚合酶链式反应法、重金属及有害元素、黄曲霉毒素三项检验项目。结果与结论:经过生产企业验证,酥制蛤蚧的炮制工艺可行,更加规范化;新制订的质量标准能够有效控制酥制蛤蚧饮片的质量。 展开更多
关键词 酥制蛤蚧 炮制工艺 质量标准 聚合酶链式反应 重金属及有害元素 黄曲霉毒素
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拉萨地区酸奶质量安全的污染因素评价与分析 被引量:2
16
作者 邱城 刘青海 +5 位作者 张飞龙 李继荣 张唐伟 吴雪莲 潘崇双 黄利英 《华南农业大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2020年第5期115-123,共9页
【目的】全面分析评价影响西藏拉萨四县(区)(城关区、墨竹工卡县、林周县和当雄县)不同方式生产酸奶的质量安全关键污染因素,为提高拉萨酸奶质量安全水平、强化质量安全监管提供数据支撑。【方法】2018年从拉萨四县(区)分别采集不同模... 【目的】全面分析评价影响西藏拉萨四县(区)(城关区、墨竹工卡县、林周县和当雄县)不同方式生产酸奶的质量安全关键污染因素,为提高拉萨酸奶质量安全水平、强化质量安全监管提供数据支撑。【方法】2018年从拉萨四县(区)分别采集不同模式生产的酸奶样品106个,其中:林周县采样22个,城关区采样40个,墨竹工卡县采样23个,当雄县采样21个;按生产模式,企业采样8个,小作坊采样54个,家庭自产采样44个。分别使用电感耦合等离子体质谱法、HPLC-MS法、微生物培养与分离法对酸奶样品中5种重金属、黄曲霉毒素M1以及6种微生物进行检测分析与质量安全评价。【结果】106个酸奶样品中霉菌污染严重,且超标率为46.23%;未检出志贺氏菌Shigella、沙门氏菌Salmonella和黄曲霉毒素;小作坊生产的酸奶中金黄色葡萄球菌Staphylococcus aureus检出率最高,检出率为25.93%;农牧民自身生产、民间小作坊和企业产业化生产酸奶中Pb是主要重金属污染物,污染物贡献率达42.5%;当雄县酸奶中重金属Cr含量较其他三县(区)高,超标率为19.0%;城关区酸奶中重金属Pb、As含量较高,超标率分别为15.0%和2.5%;Pb也是林周县、城关区、墨竹工卡县酸奶中的主要重金属污染物,其中城关区Pb的污染物贡献率最高,达54.02%。【结论】拉萨地区酸奶重金属和霉菌污染状况突出,应当引起重视;西藏特殊的自然环境不利于饲料霉变,因此未检出黄曲霉毒素。 展开更多
关键词 拉萨 酸奶 有毒有害残留物 重金属 黄曲霉毒素M1 微生物污染
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猪黄曲霉毒素中毒危害与防治经验 被引量:2
17
作者 彭世娟 《畜牧兽医科学(电子版)》 2021年第16期32-33,共2页
黄曲霉菌在自然界中广泛存在,其繁殖代谢过程中所产生的黄曲霉毒素会对动物的身体健康造成严重威胁。如果没有做好饲料的科学管理工作,养殖环境潮湿不堪,温度较高,黄曲霉菌会大量繁殖,产生大量毒素污染饲料后,使用黄曲霉菌毒素超标的饲... 黄曲霉菌在自然界中广泛存在,其繁殖代谢过程中所产生的黄曲霉毒素会对动物的身体健康造成严重威胁。如果没有做好饲料的科学管理工作,养殖环境潮湿不堪,温度较高,黄曲霉菌会大量繁殖,产生大量毒素污染饲料后,使用黄曲霉菌毒素超标的饲料投喂猪群很容易造成中毒反应。临床上猪黄曲霉菌毒素中毒会表现为全身性出血、消化障碍和神经症状。该文探讨黄曲霉菌毒素的具体危害,并提出防治经验。 展开更多
关键词 猪黄曲霉毒素中毒 危害 防治措施
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《中国药典》(一部)中药材及饮片的有害物质限量分析 被引量:2
18
作者 黄飘玲 何瑞婷 +3 位作者 戴忠华 杨雯琪 韦安达 王柳青 《壮瑶药研究》 2021年第1期79-89,185-186,共13页
目的:对《中国药典》(一部)中的药材及饮片有重金属、有害元素、农药残留量、黄曲霉毒素等限量变化进行归纳,为中药的临床使用安全提供参考。结果:历届《中国药典》(一部)中有害物质限量品种呈递增趋势,到2020年版《中国药典》(一部)重... 目的:对《中国药典》(一部)中的药材及饮片有重金属、有害元素、农药残留量、黄曲霉毒素等限量变化进行归纳,为中药的临床使用安全提供参考。结果:历届《中国药典》(一部)中有害物质限量品种呈递增趋势,到2020年版《中国药典》(一部)重金属及有害元素限量规定的药材达到40种,增加了人参、三七、山茱萸、白芷、当归、栀子、桃仁、黄精、葛根、酸枣仁、冬虫夏草、朱砂等12种,但只有人参等12种药材的饮片也有重金属及有害元素限量规定;人参等5种药材(及饮片)有农药残留量规定,增加了红参,但甘草饮片一直都没有农残量规定;有黄曲霉毒素含量限定的药材有24种,增加了马钱子、延胡索、九香虫、土鳖虫、蜂房等5种,桃仁等17种药材的饮片也有黄曲霉毒素限量。讨论:《中国药典》上药材与饮片的有害物质限量规定是不一致的,所以中药材与其饮片的有害物质含量是否相同任需要进一步的研究。 展开更多
关键词 《中国药典》 有害物质 重金属 农药残留 黄曲霉毒素 二氧化硫残留
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超高效液相色谱-离子淌度飞行时间质谱法测定辅料中22种真菌毒素
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作者 胡佳哲 刘亚雄 +3 位作者 赖宇红 叶秀金 王淼 杨志业 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第3期434-441,共8页
目的:建立超高效液相色谱-离子淌度飞行时间质谱法同时检测药用辅料中22种真菌毒素的分析方法。方法:采用Waters CORTECS^(■)UPLC^(■)C_(18)(100 mm×2.1 mm,1.6μm)色谱柱,以0.1%甲酸水溶液-乙腈甲醇混合溶液(60∶40)为流动相,... 目的:建立超高效液相色谱-离子淌度飞行时间质谱法同时检测药用辅料中22种真菌毒素的分析方法。方法:采用Waters CORTECS^(■)UPLC^(■)C_(18)(100 mm×2.1 mm,1.6μm)色谱柱,以0.1%甲酸水溶液-乙腈甲醇混合溶液(60∶40)为流动相,梯度洗脱,流速0.25 mL·min^(-1),柱温35℃。采用电喷雾离子源,MSe数据采集模式,正、负离子扫描模式,外标法定量。结果:22种真菌毒素在质量浓度为0.2~500μg·L^(-1)范围内,线性关系良好(r均大于0.9985);检测限为0.1~2.0μg·kg^(-1);平均回收率为80.4%~118.2%,RSD为0.20%~8.8%;22种真菌毒素的基质效应不明显。应用该方法检测了32批次玉米淀粉和167批次糊精,其中一些批次检出黄曲霉毒素B1、伏马毒素B1、伏马毒素B2和玉米赤霉烯酮。结论:该方法准确、高效和稳定,可为药用辅料中真菌毒素风险评估提供方法参考。 展开更多
关键词 药用辅料 真菌毒素 糊精 玉米淀粉 玉米赤霉烯酮 伏马毒素 黄曲霉毒素 超高效液相色谱-离子淌度飞行时间质谱 有毒有害污染物
原文传递
基于2018年国家药品抽验探讨中药原粉制剂的质量现状 被引量:8
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作者 聂黎行 查祎凡 +4 位作者 李静 于健东 戴忠 马双成 朱炯 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第19期1617-1621,共5页
目的基于2018年国家药品抽验中药原粉制剂专项工作,探讨中药原粉制剂的质量现状。方法分析清胃黄连丸、健脾丸、启脾丸、益母丸、上清丸、人参归脾丸、牛黄清胃丸等7个中药原粉制剂的现行标准。建立掺伪、染色、二氧化硫、农药残留、黄... 目的基于2018年国家药品抽验中药原粉制剂专项工作,探讨中药原粉制剂的质量现状。方法分析清胃黄连丸、健脾丸、启脾丸、益母丸、上清丸、人参归脾丸、牛黄清胃丸等7个中药原粉制剂的现行标准。建立掺伪、染色、二氧化硫、农药残留、黄曲霉毒素、重金属及有害元素、辐照等检查项目,揭示安全隐患。建立全处方鉴别方法,对样品投料真实性进行评价。结果 2018年抽验涉及的原粉制剂现行标准比较简单,难以全面控制药品质量。未按规定投料,掺伪,铅、砷、汞残留是目前中药原粉制剂存在的主要问题。仅个别样品发现了染色、农药残留或黄曲霉毒素残留。二氧化硫在中药原粉制剂中残留风险低。大部分厂家采用辐照灭菌。结论建议提高中药原粉制剂标准,实现全处方鉴别,并将重金属及有害元素纳入考察项目。生产企业应加强原料的质量控制,重视掺伪和有害残留风险。国家药品抽验专项工作能够揭示同类品种的共性问题,是药品监管的有力手段。 展开更多
关键词 中药原粉制剂 国家药品抽验 质量现状 掺伪 染色 二氧化硫 农药残留 黄曲霉毒素 重金属及有害元素 辐照 全处方鉴别
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