速率法检测血清α-L-岩藻糖苷酶(AFU)改良试剂中添加烷基糖苷的实验性能评价

目的探讨添加烷基糖苷(alkylglycosides,APG)改良试剂速率法检测血清α-L-岩藻糖苷酶(α-L-fucosidase,AFU)的实验性能评价。方法通过优化反应体系,对速率法检测AFU改良试剂的精密度、线性范围、干扰性、结果比对及稳定性进行实验。结果改良试剂精密度为批内CV低中高值分别为2.10%,1.19%和0.67%;批间CV低中高分别为2.62%,1.90%和1.20%,且两组试剂结果表明差异均有统计学意义(均P<0.01)。线性实验显示方程为Y=1.0045X-0.5485,相关系数r^(2)=0.9997,线性范围0~300U/L。干扰实验表明样本中抗坏血酸≤12g/L,胆红素≤550μmol/L,脂血指数≤0.5mg/L,血红蛋白≤3g/L,对改良试剂无干扰。同时与进口试剂比对实验回归方程为Y=0.9978X+0.0853,相关性良好(r^(2)=0.9998)。稳定性实验结果显示改良试剂在2~8℃存放12个月测定结果稳定,CV低值=1.04%,CV高值=1.18%。结论改良试剂的精密度、线性范围、干扰性、稳定性更加符合国家质量标准,适合全自动生化分析仪使用。