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Alvimopan加快根治性膀胱全切术后胃肠功能的恢复:一个多中心安慰剂随机对照试验 被引量:1
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作者 范晋海 《现代泌尿外科杂志》 CAS 2014年第12期827-827,共1页
根治性膀胱全切术(Radical cystectomy ,RC)是复杂的腹盆腔联合手术,术后胃肠功能的恢复对患者的临床决策有重要意义。胃肠功能的延迟恢复(术后肠梗阻)延长住院时间,增加术后并发症(如:恶心、呕吐、腹胀、营养不良等),并增... 根治性膀胱全切术(Radical cystectomy ,RC)是复杂的腹盆腔联合手术,术后胃肠功能的恢复对患者的临床决策有重要意义。胃肠功能的延迟恢复(术后肠梗阻)延长住院时间,增加术后并发症(如:恶心、呕吐、腹胀、营养不良等),并增加医疗成本。虽然采取了一些有效措施,但仍有超过40%的患者发生胃肠功能恢复延迟。 展开更多
关键词 alvimopan 根治膀胱全切术 术后恢复 胃肠功能恢复
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FDA批准alvimopan胶囊 被引量:1
2
《世界临床药物》 CAS 2008年第8期450-450,共1页
FDA最近批准了Adolor公司和葛兰素史克公司的alvimopan胶囊(Entereg)上市,用于辅助肠道切除术后患者早期胃肠道功能的恢复。本品剂量规格为每粒含alvimopan 12mg。
关键词 alvimopan FDA批准 胶囊 葛兰素史克公司 胃肠道功能 术后患者 剂量规格
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alvimopan改善术后肠梗阻研究的新数据 被引量:1
3
作者 李丽 陈莉 张莉 《国外医学(药学分册)》 2004年第1期62-62,共1页
关键词 alvimopan 术后 肠梗阻 小分子阿片受体激动剂 胃肠道功能 腹部手术
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A Preliminary Investigation: Alvimopan Use to Prevent Post-Operative Ileus after Radical Cystectomy with Urinary Diversion
4
作者 Benjamin F. Katz Geoffrey S. Gaunay +1 位作者 Basir U. Tareen Erik T. Goluboff 《Open Journal of Urology》 2013年第7期272-275,共4页
Background: Postoperative ileus (POI) is a common and frustrating patient complication after a urinary diversion by using a segment of bowel. Alvimopan is an oral selective antagonist to the peripheral μ-opioid recep... Background: Postoperative ileus (POI) is a common and frustrating patient complication after a urinary diversion by using a segment of bowel. Alvimopan is an oral selective antagonist to the peripheral μ-opioid receptor. Our study investigates the effect of alvimopan on POI in patients undergoing radical cystectomy. There are no documented studies on alvimopan’s efficacy in urologic surgery literature. Methods: Approval from the Institutional Review Board was obtained to conduct a retrospective review of patients’ records from August 2009 until August 2011. The study included sixteen patients who had undergone radical cystectomy with ileal diversion. Exclusion criteria included patients with chronic opioid use, previous colostomy or ileostomy, or significant comorbidities which could cause increased postoperative complications. Statistical analysis was performed to examine the association of alvimopan use with decreased time to dietary advancement and decreased length of hospital stay. Results: The alvimopan group advanced their diet more than 24 hours earlier in comparison with the alvimopan naive group (P < 0.0433), and the alvimopan group had a greater had a greater or 26% shorter hospital length (P < 0.0451) than one day. We showed a reduced risk of POI and subsequent decreased hospital course length. There was no significant difference in readmission rate or need for nasogastric tube (NGT). Interpretation: To our knowledge we report one of the first uses of alvimopan in reducing POI in the urological surgery literature. Our novel experience with using this drug is encouraging. Further research will ultimately determine if standard use of alvimopan to decrease POI in radical cystectomy with ileal diversion will be implemented. 展开更多
关键词 CYSTECTOMY URINARY DIVERSION alvimopan ILEUS
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Impact of a Pharmacist Implemented Protocol on Overall Use of Alvimopan (Entereg) and Length of Stay in Laparoscopic Colorectal Surgeries
5
作者 Halle M. Orlinski Rachana R. Patel Bradley J. Champagne Joseph A. Trunzo Karen L. Kier 《Journal of Pharmacy and Pharmacology》 2016年第10期521-525,共5页
The primary objective of this study is to assess the impact of a pharmacist-implemented protocol on number of post-operative alvimopan doses. The secondary objective of this study is to assess LOS (length of stay), ... The primary objective of this study is to assess the impact of a pharmacist-implemented protocol on number of post-operative alvimopan doses. The secondary objective of this study is to assess LOS (length of stay), in days, before and after protocol implementation. A retrospective chart review was conducted from October 2015 through March 2016 for all laparoscopic colorectal surgeries. Number of post-operative alvimopan doses received and LOS was recorded for each patient that received at least one dose of alvimopan. Comparative data, before protocol implementation, from November 2014 through June 2015 were analyzed against the study data. Number of post-operative alvimopan doses and LOS were recorded. The mean number of doses was 6.41 in the comparator group and 4.25 in the study group (probability size P 〈 0.001), which did meet statistical significance. Although the secondary objective was not statistically significant, LOS slightly decreased as the mean LOS was 5.01 days in the comparator group versus 4.49 days in the study group (P = 0.256). At the current price of $120 per capsule, close to $30,000 was saved during the study period, projecting an annual cost savings of approximately $68,000. Results from this study show that pharmacists can play a vital role in cost savings and ensuring appropriate use of certain high-risk medications, like alvimopan, without increasing overall length of stay. 展开更多
关键词 alvimopan pharmacist-implemented COLORECTAL cost savings.
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FDA批准阿片受体拮抗剂Alvimopan胶囊上市
6
《齐鲁药事》 2008年第7期427-427,共1页
关键词 阿片受体拮抗剂 FDA批准 上市 胶囊 阿片类药物治疗 alvimopan 胃肠功能紊乱 葛兰素史克
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alvimopan的研究未达到终点
7
作者 张美珍 《国外药讯》 2004年第4期17-18,共2页
Adolor/GSK公司研制的、用以治疗术后肠梗阻药物Entereg(alvimopan),在Ⅲ期试验的第四次和最近一次的研究中,未达到它的主要终点和头条数据展示(top-line data show)。但公司仍坚持这些数据会同前三次研究中的数据。
关键词 Adolor/GSK公司 alvimopan 术后肠梗阻 临床试验 胃肠道功能
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阿片受体拮抗剂alvimopan的Ⅲ期临床试验
8
作者 张首国 王林 《国外医学(药学分册)》 2003年第3期190-191,共2页
关键词 阿片受体拮抗剂 alvimopan 肠功能失调 阿片类药物不良反应
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alvimopan对接受简单腹式全子宫切除术患者安全性的一项双盲、随机、安慰剂对照Ⅲ期临床研究
9
作者 Herzog T.J. Coleman R.L. +1 位作者 Guerrieri Jr. J.P. 翁梨驹 《世界核心医学期刊文摘(妇产科学分册)》 2006年第12期7-7,共1页
Objective:The purpose of this study was to investigate the safety and efficacy of alvimopan,a novel peripherally acting mu-opioid receptor antagonist,in patients who undergo simple total abdominal hysterectomy. Study ... Objective:The purpose of this study was to investigate the safety and efficacy of alvimopan,a novel peripherally acting mu-opioid receptor antagonist,in patients who undergo simple total abdominal hysterectomy. Study design:Women (n = 519)-were randomized (4:1) to receive alvimopan 12 mg (n = 413) or placebo (n = 106)≥2 hours before the operation then twice daily for 7 days (hospital and home). Adverse events were monitored up to 30 days after the last dose of study drug was administered. Efficacy was assessed for 7 postoperative days. Results:Overall,the most common adverse events were nausea,vomiting,and constipation; < 5%of patients discontinued use because of adverse events. Alvimopan significantly accelerated the time to first bowel movement (hazard ratio,2.33; P < .001). Average time to first bowel movement was reduced by 22 hours,with more frequent bowel movement and better bowel movement quality found in the treatment cohort. Conclusion:Alvimopan has a safety profile that is similar to that of placebo and provides significantly improved lower gastrointestinal recovery in women who undergo simple total abdominal hysterectomy. 展开更多
关键词 alvimopan 安慰剂对照 阿片受体拮抗剂 排粪 于术 不良反应 消化道功能 研究设计 随机分配
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术后肠梗阻探讨 被引量:6
10
作者 王轶伟 《医学综述》 2009年第11期1668-1670,共3页
术后肠梗阻的临床表现为腹胀、腹痛、恶心、呕吐、不排便或不能耐受固体食物等,是手术无法避免的并发症之一。虽然人们对术后肠梗阻的病因进行了大量研究,但病因至今仍未完全明了。炎症和类阿片激动剂与术后肠梗阻的发生有关。应尽可能... 术后肠梗阻的临床表现为腹胀、腹痛、恶心、呕吐、不排便或不能耐受固体食物等,是手术无法避免的并发症之一。虽然人们对术后肠梗阻的病因进行了大量研究,但病因至今仍未完全明了。炎症和类阿片激动剂与术后肠梗阻的发生有关。应尽可能用腹腔镜替代开腹手术,术后尽早拔出鼻肠管和限制静脉输液量等手段可以预防或改善术后肠梗阻症状。外周选择性类阿片受体阻滞剂爱维莫潘是减轻术后肠梗阻临床症状和患者经济负担的新型药物。 展开更多
关键词 术后肠梗阻 炎症 爱维莫潘
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阿维莫泮合成中Aza-Michael加成反应的优化 被引量:1
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作者 陈忠 鲁毅 +4 位作者 黄杨威 林燕琴 王娟 魏宗有 赵学清 《今日药学》 CAS 2014年第12期844-847,共4页
目的改进阿维莫泮关键中间体的合成工艺。方法在阿维莫泮的手性诱导合成—(3R,4R)-4-(3-羟苯基)-3,4-二甲基哌啶与α,β-不饱和酯(或酰胺)的Aza-Michael加成反应中,添加硝酸铈铵(CAN)可以提高反应的立体选择性和收率,缩短反应时间。结... 目的改进阿维莫泮关键中间体的合成工艺。方法在阿维莫泮的手性诱导合成—(3R,4R)-4-(3-羟苯基)-3,4-二甲基哌啶与α,β-不饱和酯(或酰胺)的Aza-Michael加成反应中,添加硝酸铈铵(CAN)可以提高反应的立体选择性和收率,缩短反应时间。结果当底物为α,β-不饱和酰胺时,加入硝酸铈铵,-20℃下反应6 h,两个非对映异构体产物的比例为15.5∶1,收率达到88%。结论该路线简捷,昂贵的哌啶原料消耗少,具有较好的应用价值。 展开更多
关键词 阿维莫泮 硝酸铈铵 Aza-Michael加成 手性诱导合成
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阿维莫袢促进结肠癌根治术后胃肠动力恢复的临床研究
12
作者 朱灿华 冯钜涛 +1 位作者 李君 岑钧华 《中国医学工程》 2013年第6期8-9,共2页
目的探讨阿维莫袢促进结肠癌根治术后胃肠动力恢复的有效性及安全性。方法 66例结肠癌患者随机分为阿维莫袢观察组32例,阿维莫袢类似物(无功能)对照组34例,所有患者均于术前1小时口服1次及术后每天服用2次药物,直至固体食物耐受及排便,... 目的探讨阿维莫袢促进结肠癌根治术后胃肠动力恢复的有效性及安全性。方法 66例结肠癌患者随机分为阿维莫袢观察组32例,阿维莫袢类似物(无功能)对照组34例,所有患者均于术前1小时口服1次及术后每天服用2次药物,直至固体食物耐受及排便,或最多用药7天。观察两组患者术后胃肠动力恢复情况。结果所有患者术后胃肠动力均能恢复,无严重并发症,观察组的肠蠕动恢复时间,首次排气时间、排便时间、固体食物耐受时间及住院时间均明显少于对照组(P<0.05)。结论阿维莫袢能显著促进结肠癌根治术后胃肠动力恢复,缩短住院时间,安全有效,值得临床推广应用。 展开更多
关键词 胃肠动力 结肠癌根治术 阿维莫袢
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阿维莫泮在中国健康受试者中的药动学研究 被引量:1
13
作者 李皛 郭歆 +3 位作者 刘智 余鹏 马岳惠 程泽能 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2013年第3期290-296,共7页
目的:研究在中国健康志愿者中单次及多次口服阿维莫泮胶囊后阿维莫泮及其代谢产物ADL 08-0011的药动学特征。方法:共入组24例受试者,其中12例受试者参加6、12、18mg 3个剂量组单次给药药动学研究,采用随机开放、3×3拉丁方试验设计... 目的:研究在中国健康志愿者中单次及多次口服阿维莫泮胶囊后阿维莫泮及其代谢产物ADL 08-0011的药动学特征。方法:共入组24例受试者,其中12例受试者参加6、12、18mg 3个剂量组单次给药药动学研究,采用随机开放、3×3拉丁方试验设计;在完成3个周期的单次试验后,继续进行连续多次给药药动学试验,给药方法为每天给药2次,每次给药12mg,共给药6d。另外12例受试者参加24mg剂量单次给药药动学研究。采用LC-MS/MS法测定人血浆中阿维莫泮及代谢产物ADL08-0011浓度,应用Win-Nonlin 6.1软件计算药动学参数。结果:阿维莫泮在0.192~75μg/L范围线性良好,特异性、精密度、准确度及回收率都符合生物样本测试要求。6、12、18、24mg单次给药的主要药动学参数如下:Cmax(8.79±6.10)、(18.30±9.92)、(31.48±13.68)、(32.91±17.95)μg/L;tmax(1.4±0.6)、(1.8±0.6)、(1.8±0.6)、(2.1±0.6)h;AUClast(33.2±23.0)、(60.3±28.9)、(94.1±42.2)、(112.0±57.5)μg·h·L-1;t1/2(8.4±4.9)、(8.4±5.3)、(7.9±4.8)、(10.0±4.3)h;CL/F(218.1±111.8)、(234.7±135.7)、(217.6±95.3)、(256.9±132.5)L/h。多次给药(12mgbid)的主要药动学参数如下:Cmax(16.57±10.15)μg/L,tmax(1.6±1.0)h,AUClast(64.4±32.0)μg·h·L-1,t1/2(12.0±3.3)h,CL/F(258.4±109.4)L/h。结论:该方法准确灵敏,适用于阿维莫泮的药动学研究。阿维莫泮在6~18mg剂量范围内的单次给药以及12mg bid的多次给药人体药动学特征都符合线性动力学过程,而24mg剂量单次给药则吸收过程出现非线性动力学过程。 展开更多
关键词 阿维莫泮 药动学 LC—MS MS
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高效液相色谱法测定阿维莫泮胶囊的含量 被引量:1
14
作者 刘红 刘存刚 《医学信息(中旬刊)》 2010年第7期1670-1671,共2页
目的:建立阿维莫泮胶囊的高效液相色谱(HPLC)含量测定方法。方法:液相分离采用SHIMADZUVPODS分析柱,柱温:30℃,以甲醇-0.05mol.L-1KH2PO4(pH2.8)溶液洗脱,流速为1.0ml.min-1,进样量20μl;检测波长:254nm;样品用流动相超声溶解,过滤后进... 目的:建立阿维莫泮胶囊的高效液相色谱(HPLC)含量测定方法。方法:液相分离采用SHIMADZUVPODS分析柱,柱温:30℃,以甲醇-0.05mol.L-1KH2PO4(pH2.8)溶液洗脱,流速为1.0ml.min-1,进样量20μl;检测波长:254nm;样品用流动相超声溶解,过滤后进样分析。结果:辅料及中间体均不干扰样品的测定;在5.0~1000mg·mL-1范围内阿维莫泮呈良好的线性关系,相关系数r=0.9999;回收率(n=9)为99.6%;日内和日间RSD均<1.0。结论:本方法操作简便、选择性好、准确、灵敏,可用于阿维莫泮的含量测定。 展开更多
关键词 阿维莫泮胶囊 HPLC 含量测定
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爱维莫潘关键中间体的合成
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作者 石权达 闫冬 +1 位作者 高静 姚宏涛 《中南药学》 CAS 2015年第5期490-493,共4页
目的研究爱维莫潘关键中间体2-[(S)-2-{[(3R,4R)-4-(3-羟基苯基)-3,4-二甲基哌啶基]甲基}-3-苯基丙酰氨基]乙酸乙酯的合成工艺。方法以(3R,4R)-3-(3,4-二甲基-4-哌啶基)苯酚为起始原料,经加成、缩合、水解、酰化得到目标产物。结果经4... 目的研究爱维莫潘关键中间体2-[(S)-2-{[(3R,4R)-4-(3-羟基苯基)-3,4-二甲基哌啶基]甲基}-3-苯基丙酰氨基]乙酸乙酯的合成工艺。方法以(3R,4R)-3-(3,4-二甲基-4-哌啶基)苯酚为起始原料,经加成、缩合、水解、酰化得到目标产物。结果经4步合成了目标产物,总收率为27%,目标化合物结构经1H-NMR确证。结论本合成方法原料易得,反应条件温和,适合大规模制备。 展开更多
关键词 爱维莫潘 2-[(S)-2-{[(3R 4R)-4-(3-羟基苯基)-3 4-二甲基哌啶基]甲基}-3-苯基丙酰氨基]乙酸乙酯 合成
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阿维莫泮非对映异构体的合成与表征
16
作者 熊先水 刘昆明 +3 位作者 熊道陵 曾庆建 王立平 欧阳少波 《赣南医学院学报》 2019年第4期337-340,共4页
以(αR,3R,4R)-4-(3-羟基苯基)-3, 4-二甲基-2-(苯基甲基)-1-哌啶丙酸甲酯为起始原料,经水解、缩合、水解三步反应得到阿维莫泮非对映异构体杂质[[2R)-[[4(R)-(3-羟基苯基)-3(R), 4-二甲基-1-哌啶基]甲基]-1-氧代-3-苯基丙基]氨基]乙酸... 以(αR,3R,4R)-4-(3-羟基苯基)-3, 4-二甲基-2-(苯基甲基)-1-哌啶丙酸甲酯为起始原料,经水解、缩合、水解三步反应得到阿维莫泮非对映异构体杂质[[2R)-[[4(R)-(3-羟基苯基)-3(R), 4-二甲基-1-哌啶基]甲基]-1-氧代-3-苯基丙基]氨基]乙酸。经NMR、IR、MS和HPLC对合成产物的结构及纯度进行了表征,确证为目标化合物,纯度达98.0%以上,可作为阿维莫泮药物质量控制的杂质对照品。 展开更多
关键词 阿维莫泮 非对映异构体 杂质 合成 表征
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术后肠麻痹的药物治疗 被引量:7
17
作者 楼文晖 《中华医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第18期1271-1271,共1页
术后肠麻痹的预防和治疗始终是腹部外科学界的一个难点。目前,针对这一问题主要采取支持治疗,其他措施还包括限制麻醉剂的使用;尽可能采用硬膜外麻醉;早期进食和下床活动;必要时配合胃肠减压。但现有的治疗措施并不能影响术后肠麻... 术后肠麻痹的预防和治疗始终是腹部外科学界的一个难点。目前,针对这一问题主要采取支持治疗,其他措施还包括限制麻醉剂的使用;尽可能采用硬膜外麻醉;早期进食和下床活动;必要时配合胃肠减压。但现有的治疗措施并不能影响术后肠麻痹的病程。阿维莫潘(alvimopan)是一种新型的外周作用的鸦片μ受体(PAM—OR)抑制剂,在既往的研究中发现可加快盆腹腔手术后胃肠道功能的恢复。最近,alvimopan在加速术后胃肠道功能恢复中作用的三期临床研究已经完成,3个随机、双盲多中心研究的汇集分析报告2007年3月出版(Annal of Surgery,2007,245:355—363)。 展开更多
关键词 术后肠麻痹 药物治疗 胃肠道功能恢复 alvimopan Surgery 腹部外科学 硬膜外麻醉 腹腔手术后
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爱维莫潘的药理与临床评价 被引量:4
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作者 岳向阳 史爱欣 +2 位作者 傅得兴 王唯红 胡欣 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第19期1819-1822,共4页
爱维莫潘是一种新型的口服外周阿片样受体拮抗剂,用于治疗术后肠梗阻(POI)。该药对μ阿片样受体亲和性比对κ和δ阿片样受体高。本品仅对外周受体有作用,其分子极性限制胃肠道吸收,不能进入血脑屏障。Ⅲ期临床研究证明爱维莫潘耐受性较... 爱维莫潘是一种新型的口服外周阿片样受体拮抗剂,用于治疗术后肠梗阻(POI)。该药对μ阿片样受体亲和性比对κ和δ阿片样受体高。本品仅对外周受体有作用,其分子极性限制胃肠道吸收,不能进入血脑屏障。Ⅲ期临床研究证明爱维莫潘耐受性较好,能够有效加快腹部手术后胃肠功能恢复,各剂量组的不良反应与安慰剂组相似。现就爱维莫潘的药理作用、药动学、药物相互作用及安全性评价进行综述。 展开更多
关键词 爱维莫潘 术后肠梗阻 阿片诱导的肠功能障碍 药理作用 临床评价
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β-环糊精手性流动相添加剂法测定爱维莫潘中的异构体 被引量:1
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作者 游隽 蔡盛 吴淑萍 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 2014年第9期1101-1104,共4页
目的建立爱维莫潘的高效液相手性拆分分析法。方法选用C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为水溶液(含0.5%冰醋酸,0.5%三乙胺,1%β-环糊精)-甲醇(80∶20),柱温为40℃,检测波长为275 nm。结果爱维莫潘和它的3个异构体都达到良好分离... 目的建立爱维莫潘的高效液相手性拆分分析法。方法选用C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为水溶液(含0.5%冰醋酸,0.5%三乙胺,1%β-环糊精)-甲醇(80∶20),柱温为40℃,检测波长为275 nm。结果爱维莫潘和它的3个异构体都达到良好分离,分离度符合要求。结论本方法具有专属性强,灵敏度高,重复性良好,耐用性好,简便快捷,使用成本低廉等优点。 展开更多
关键词 Β-环糊精 手性流动相添加剂 异构体分离 爱维莫潘
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HPLC法测定阿维莫泮原料药中光学异构体 被引量:1
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作者 闫立群 朱建强 +1 位作者 张明华 田青松 《现代药物与临床》 CAS 2018年第6期1329-1332,共4页
目的建立HPLC测定阿维莫泮原料药中光学异构体的方法。方法采用HPLC法,色谱柱为ULTRON ES-OVM柱(填料为卵类粘蛋白键和硅胶,150 mm×4.6 mm,5μm);以0.02 mol/L磷酸二氢钾缓冲液–乙腈(95∶5)为流动相;体积流量:0.6 m L/min;检测波... 目的建立HPLC测定阿维莫泮原料药中光学异构体的方法。方法采用HPLC法,色谱柱为ULTRON ES-OVM柱(填料为卵类粘蛋白键和硅胶,150 mm×4.6 mm,5μm);以0.02 mol/L磷酸二氢钾缓冲液–乙腈(95∶5)为流动相;体积流量:0.6 m L/min;检测波长:273 nm;柱温:30℃;进样量:20μL。结果在上述色谱条件下,阿维莫泮与光学异构体分离度符合要求,检测限为1 ng,精密度良好(RSD均小于2%)。结论本方法操作简便,专属性强,灵敏度高,可用于阿维莫泮原料药中光学异构体的限量控制方法。 展开更多
关键词 阿维莫泮 光学异构体 高效液相色谱法
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