注射用氯诺昔康在不同pH值氯化钠注射液中的稳定性考察

目的考察注射用氯诺昔康在不同pH值(4.5～7.0)0.9%氯化钠注射液中的稳定性。方法采用高效液相色谱法测定配伍液中氯诺昔康的含量,考察室温条件下氯诺昔康在不同pH值0.9%氯化钠注射液中8 h含量变化,并观察和检测配伍液的外观及pH值变化。结果注射用氯诺昔康在不同pH值0.9%氯化钠注射液中的含量、外观与pH值均无明显变化。结论注射用氯诺昔康在不同pH值0.9%氯化钠注射液中8 h均保持稳定。

HPLC法考察舒氨西林在常用溶媒中的稳定性

用ＨＰＬＣ法以ＳｐｈｅｒｉｓｏｒｂＣ１８柱（１０μｍ，２５０ｍｍ×４．６ｍｍ），流动相为０．０７ｍｏｌ／Ｌ磷酸氢钠液：乙醇（９５∶５），流速２ｍｌ／ｍｉｎ，检测波长为２３０ｎｍ，氨茶碱为内标，在１０ｍｉｎ内同时测定舒氨西林中舒巴坦钠和氨苄西林钠的含量，并以此法考察了舒氨西林在５种常用溶媒中的稳定性。

氨苄西林钠在不同pH值5%葡萄糖注射液中稳定性研究

目的探讨氨苄西林钠在不同pH值5%葡萄糖注射液中的稳定性。方法分别用pH值为3.2、4.2、5.4、6.0、6.5的5%葡萄糖注射液作为溶媒制备1%氨苄西林钠溶液,温度20℃,用高效液相色谱法法分别测定氨苄西林钠的浓度在0、0.5、1、2、4、6 h变化情况,计算降解速率。结果在pH 3.2~6.5的5%葡萄糖注射液中,氨苄西林钠的分解基本符合零级动力学方程,其速率随着pH值增大而减小,其稳定性随着pH值增大逐步增强。结论 5%葡萄糖注射液的pH值对氨苄西林钠的稳定性影响较大,静脉滴注使用氨苄西林钠可以选择pH值相对较大（在合格范围）的5%葡萄糖注射液,以减少氨苄西林钠的降解,确保疗效,降低药品不良反应的发生率。

pH值对匹多莫德氯化钠注射液稳定性的影响

目的考察匹多莫德氯化钠注射液在不同pH值条件下的稳定性。方法配制不同pH值的匹多莫德氯化钠注射液,于115℃、30 min条件下灭菌,采用HLPC法测定匹多莫德及有关物质的含量。结果 pH值为3.5、4.5、5.2的样品在灭菌后匹多莫德含量均有不同程度的降低,有关物质含量均明显增加;pH值为6.0、7.1、8.0的样品灭菌前后匹多莫德及有关物质含量没有明显差别。结论 pH值对匹多莫德氯化钠注射液的稳定性有显著影响,输液的pH值应控制在6.0~8.0之间。

pH值对盐酸林可霉素输液的影响

目的 考察不同pH条件对盐酸林可霉素输液的影响。方法 分别制备pH值为 6.0 ,6.5 ,7.0的林可霉素输液 ,于低温(4℃ )、高温 (60℃ )及强光照射 (45 0 0lx ,2 5℃ )等条件下考察了各输液的稳定性。HPLC测定了所考察样品的含量及降解产物等。结果 pH为 7.0样品的外观及澄明度度均不合格 ,高温 10d的含量下降 8%左右 ;而 pH为 6.0样品的外观、澄明度及药物含量、色谱降解产物均无明显变化 ;pH6.5样品的考察结果介于两者之间。HPLC含量方法回收率 :(99.8± 0 .8) % ;标准曲线 :Cmg/mL =1.84682 9X - 0 .0 85 5 2 6,r =0 .9996;最低检出限 :6ng。 结论 盐酸林可霉素输液的 pH为 6.0时 ,样品在强光、高温、低温等条件下均稳定。因此 ,输液的pH上限以 6.0为宜。

pH值对注射用雷贝拉唑钠有关物质影响的研究

目的 研究p H值对注射用雷贝拉唑钠有关物质的影响。方法 将雷贝拉唑钠溶液和冻干制剂进行强制加热破坏,采用高效液相色谱法测定各处方有关物质的含量,并以此作评价指标进行p H值筛选。结果 p H值在11.50~13.00范围内,雷贝拉唑钠溶液p H值越高溶液越稳定;而将样品冻干后,p H值在12.00~12.25时样品最稳定。结论 注射用雷贝拉唑钠冻干制剂并非碱度越大越稳定,其适宜的p H值为12.00~12.25,本研究可为该制剂p H值的选择提供科学依据。

盐酸氨溴索与不同pH值复方氯化钠的配伍研究

目的研究盐酸氨溴索与不同pH值复方氯化钠注射液之间的配伍稳定性,为临床合理用药提供参考。方法配制6种不同pH的复方氯化钠注射液,分别与盐酸氨溴索进行配伍,从澄清度、不溶性微粒等方面考察不同pH梯度配伍液的稳定性。结果盐酸氨溴索注射剂与pH高于6.3的复方氯化钠注射液配伍后,配伍液的澄清度、不溶性微粒随着pH的增大而改变加快,甚至出现白色结晶,配伍溶液出现不稳定。结论盐酸氨溴索的注射剂型应尽量避免与复方氯化钠注射液配伍,以避免产生不溶性的游离碱,并推荐使用pH小于6.3的葡萄糖注射液(3.2~5.5)作为溶媒。

注射用丹参多酚酸与氯化钠注射液配伍稳定性研究

目的:考查不同温度和光照条件下,注射用丹参多酚酸(SAFI)与氯化钠注射液(玻璃瓶和PP瓶)的配伍稳定性,为临床合理用药提供参考。方法:模拟临床应用,按说明书要求以氯化钠注射液(玻璃瓶和PP瓶)为溶媒与SAFI进行配伍,考查配伍溶液在室温、高温、日光、避光条件下,6 h内溶液颜色、性状、pH值、不溶性微粒、丹酚酸B含量、丹参多酚酸含量、指纹图谱、特征峰峰面积百分比和非共有峰峰面积百分比的变化。结果:配伍溶液(玻璃瓶和PP瓶)在6 h内,室温、高温、日光、避光条件下,其颜色及外观、pH值变化不明显,不溶性微粒均符合《中国药典》2020年版规定;丹酚酸B和丹参多酚酸含量变化相对标准偏差RSD不超过1.6%和0.9%;且各时间点指纹图谱与0 h相比,相似度均为1.000;特征峰峰面积百分比RSD不超过0.5%。结论:SAFI与氯化钠注射液(玻璃瓶和PP瓶包装)配伍后6 h内,在室温、高温、日光和避光条件下,溶液均较稳定。

注射用泮托拉唑钠的稳定性考察

目的:考察注射用泮托拉唑钠在4种输液中的稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定注射用泮托拉唑钠与4种输液配伍 后在4h内的含量变化,并观察溶液外观;同时考察钾、镁、钙离子及pH值变化对注射用泮托拉唑钠稳定性的影响。结果:注射用泮 托拉唑钠在4种常用输液以及钾、镁、钙离子水溶液中于4h内其含量、外观、pH值、最大紫外吸收波长均无明显改变。溶液pH值 低于7．0时泮托拉唑钠极不稳定;pH值为7．0时,颜色可出现微黄变化,但含量降低不明显;溶液pH值在8．0以上时泮托拉唑钠 在4h内稳定。结论:注射用泮托拉唑钠在4种常用输液以及钾、镁、钙离子水溶液中于4h内可保持稳定,pH值对泮托拉唑钠溶液 的稳定性影响较大。

杨梅苷的稳定性研究

采用HPLC和紫外分光光度法研究杨梅苷溶液在pH、温度、金属离子等不同条件下的稳定性。HPLC法采用Venusil MP-C18色谱分析柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈∶水(18∶82,体积比),流速1.0 mL/min,柱温25℃,检测波长352 nm;紫外分光光度法采用352 nm作为检测波长。结果表明杨梅苷在中性或弱酸性条件下稳定,温度升高及金属离子存在时不稳定。杨梅苷溶液应在中性或弱酸性条件下低温或常温保存,并避免接触金属离子。本研究为杨梅苷的贮藏和开发利用提供了理论参考。

比色法与液相色谱法对罗红霉素溶液稳定性研究的比较

AIM To compare the stability of roxithromycin in solutions of different pH. METHODS Roxithromycin solutions of different pH were prepared with water, simulate intestinal fluid (SIF) and simulate gastric fluid (SGF) shown to be the stability of these solutions were tested by colorimetry and HPLC. RESULTS Roxithromycin was stable in water, SGF and SIF determined by colorimetry. However, it was found to be stable only in water and SIF but unstable in SGF as determined by HPLC. CONCLUSION Roxithromycin is unstable in acidic medium like SGF. The metabolite of roxithromycin showed unfavorable interference on the assay of roxithromycin when colorimetry was used. Colorimetry can not be used for the determination and assay of roxithromycin in acidic solution like SGF.

替硝唑注射液与氨苄青霉素钠在生理盐水中的稳定性考察

目的考察 4℃、2 5℃、37℃下 2 4小时内替硝唑葡萄糖注射液与注射用氨苄青霉素钠在生理盐水中的稳定性。方法采用反相HPLC法测定配伍后 4℃、2 5℃、37℃下 2 4小时内不同时间替硝唑与氨苄青霉素钠的含量 ,同时观察外观并测定pH值。结果在 4℃ 2 4小时内 ,配伍液的外观澄明无色变 ,未见气泡及沉淀 ,pH值及替硝唑和氨苄青霉素钠的含量均无明显变化 (含量变化 <5 % )。在2 5℃ 4小时内 ,配伍液的外观澄明无色变 ,未见气泡及沉淀 ,4小时后 ,配伍液的外观澄明呈微淡黄色 ,但未见气泡及沉淀 ,2 4小时内pH值及替硝唑和氨苄青霉素钠的含量均无明显变化 (含量变化 <10 % )。在 37℃ 2小时内 ,配伍液的外观澄明无色变 ,未见气泡及沉淀 ;2小时后 ,配伍液的外观澄明呈微淡黄色 ,但未见气泡及沉淀 ,2 4小时内pH值及替硝唑含量和 8小时内氨苄青霉素钠的含量均无明显变化 (含量变化 <10 % ) ,但在 2 4小时时氨苄青霉素钠的含量低于 80 %。结论在 4℃ 2 4小时内、2 5℃ 2 4小时内、37℃ 8小时内 ,替硝唑葡萄糖注射液与注射用氨苄青霉素钠在生理盐水中稳定。

7种常用中药注射剂与0.9%氯化钠配伍的稳定性研究

目的观察7种常用中药注射剂与0.9%氯化钠注射液配伍的稳定性,以指导临床药物护理。方法分别检测红花黄色素、复方苦参注射液、黄芪注射液、康艾注射液、艾迪注射液、注射用灯盏花素、注射用丹参与0.9%氯化钠配伍后0～4h的颜色、澄明度、微粒数、pH值及吸光度。结果4h内溶液澄明,未见沉淀生成及变色,pH值在正常范围内略有变化,不溶性微粒未发生大幅度改变,吸光度在正常值范围内。结论7种常用中药注射剂与0.9%氯化钠配伍后溶液在4h内基本稳定,其中1～2h配伍使用最为稳定。建议中药注射剂配伍静置一段时间后输注,以提高输液安全性。

大黄酸的稳定性研究

目的研究溶液p H、温度、光照强度等因素对大黄酸稳定性的影响。方法将一定质量浓度的大黄酸置不同p H缓冲溶液中、不同光照强度和不同温度条件下,定时取样,采用高效液相色谱法测定大黄酸质量浓度的变化,采用动力学方法建立大黄酸降解速率方程。结果随着溶液p H、温度的升高,光照强度的增加,大黄酸降解速率加快。结论大黄酸的稳定性与p H、温度、光照强度关系密切。大黄酸应在低温、避光的条件下贮存,低p H条件下使用。

胰岛素溶液化学稳定性研究

本文用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)和高效液相凝胶层析法(GF-HPLC)研究了pH值对胰岛素溶液化学稳定性的影响。稳定性实验采用经典恒温法。实验结果表明pH值是影响胰岛素溶液化学稳定性的重要因素,在酸性溶液中降解反应速率随pH值的降低而增大;而在碱性溶液中则随pH值的降低而减小,即溶液pH值接近胰岛素等电点时其稳定性最好。胰岛素溶液加热降解反应规律符合一级动力学方程。

不同溶剂与奥美拉唑钠配伍稳定性考察

目的:研究注射用奥美拉唑钠在7种溶剂中的配伍稳定性。方法:将40 mg奥美拉唑加入0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、果糖、5%碳酸氢钠溶液、10%葡萄糖酸钙溶液、25%硫酸镁溶液中,用高效液相色谱法测定配伍后的奥美拉唑钠的含量,并测定其pH值及观察液体变化,观察温度对0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液中奥美拉唑钠颜色的影响。结果:注射用奥美拉唑钠与7种溶剂配伍后,其中0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液在1 h内未出现颜色的变化,但放置3 h后5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液的液体由无色变为淡黄色,而果糖、10%葡萄糖酸钙及25%硫酸镁溶液30 min后即出现了颜色的变化以及沉淀。在37℃下,5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液在1 h内就出现了颜色变化。结论:奥美拉唑钠可以与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液配伍,其中以0.9%氯化钠注射液最佳,但与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液配伍要注意温度以低于25℃为宜,放置时间不宜超过2 h,而果糖、10%葡萄糖酸钙溶液、25%硫酸镁溶液与奥美拉唑钠配伍禁忌。

头孢西丁钠稳定性改进

头孢西丁钠是一种具有长效、广谱抗菌特点的第二代头孢类抗生素。通过对头孢西丁钠原料药结晶工艺进行筛选,调节头孢西丁钠的pH值、加稳定剂、改变残氧量及不同的结晶状态,使其稳定性得到改善,收率为95%左右。

注射用氨氯西林钠配伍稳定性研究

目的建立高效液相色谱测定配伍过程中氨苄西林与氯唑西林含量的方法。对注射用氨氯西林钠临床配伍溶剂进行配伍稳定性研究，探讨该药的临床配伍要点。方法选用Shim-pack VP-ODS柱（4．6mm×150mm，5μm），甲醇0．02mol／L，磷酸二氢钾溶液，用10％磷酸调节至pH（3．4±0．1）（45：55）为流动相，流速1．0mL／min，检测波长225nm，柱温35D；选择临床输液用氯化钠溶液、葡萄糖溶液、葡萄糖氯化钠溶液、乳酸钠林格溶液进行配伍稳定性研究。结果氨氯西林钠在输液中降解过程，符合一级降解过程。结论氨氯西林钠在5％葡萄糖溶液、5％葡萄糖氯化钠溶液、11．2％乳酸钠林格溶液中不稳定，在0．9％氯化钠溶液中较为稳定。

蓄电池负极板清洁生产新工艺的探讨

对蓄电池干荷电负极板的传统做法与新做法进行了对比,包括试验步骤、测试数据和试验结果。分析了新做法的优点和由此产生的经济效益。

高效液相色谱中流动相pH值对氢化可的松琥珀酸钠保留行为的影响

目的：考察高效液相色谱中流动相pH值的变化对氢化可的松琥珀酸钠保留行为的影响。方法：色谱柱为Varian C18，流速为1．0ml·min^-1，柱温为40℃，检测波长为242nm，进样量为20μL，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（8mmol．L^-1磷酸二氢钾液，43：57，临用前用8mmol·L^-1磷酸氢二钾溶液调节pH值分别为5．0、5．2、5．6、6．0）。结果：流动相pH值的变化仅改变氢化可的松琥珀酸钠和游离氢化可的松的保留时间，不改变其出峰顺序，当pH值为5．2时氢化可的松琥珀酸钠峰形及与游离氢化可的松分离较好，对称度在0．95-1．05之间。结论：本方法可为常用药物色谱行为规律的基础性系统研究提供依据。