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Risk factors for pertussis among children hospitalized for pertussis during 2016-2017, in Guizhou Province of China: a case-control study 被引量:3
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作者 Feng Jiang Keli Li +1 位作者 Guangpeng Tang Yan Huang 《Global Health Journal》 2021年第2期97-101,共5页
Aim:Pertussis is a respiratory tract infection,the vaccine for which was introduced in the Expanded Programme on Immunization(EPI)in Guizhou Province of China(hereafter referred as Guizhou)in the 1980s.This vaccine ra... Aim:Pertussis is a respiratory tract infection,the vaccine for which was introduced in the Expanded Programme on Immunization(EPI)in Guizhou Province of China(hereafter referred as Guizhou)in the 1980s.This vaccine rapidly decreased incidence rates of pertussis in the province,however,despite the wide high coverage of the diphtheria,tetanus and acellular pertussis(DTaP)combined vaccine,there has been a resurgence of pertussis since 2014.Even with this recent increase in disease transmission,risk factors for pertussis infection have not been evaluated in Guizhou.We aimed to provide information on pertussis risk factors and insight on designing targeted pertussis control policies and measures through this study.Methods:A 1:2 matched retrospective case-control study was conducted between 2016 and 2017,involving infants and children younger than 6 years old and parents of the participants.The enrolled cases included clinical and laboratory confirmed pertussis cases according to the WHO-recommended pertussis definition.Controls were selected from children in the same neighborhood who were not diagnosed with pertussis prior to our investigation and did not exhibit any clinical manifestations of pertussis.Results:The household size[Matched odds ratio(OR_(m)=1.4,95%confidence interval(Cl):1.1-1.7]and household members with antecedent cough(OR_(m)=3.6,95%CI:1.8-7.2)were significantly associated with their child’s pertussis onset.The parents’occupations were significantly associated with their child’s pertussis onset(ORm=9.4,95%CI:1.6-54.8,for mother side;ORm=4.5,95%CI:1.2-16.5,for father side),when they worked in the business and/or service industry.Having family members with a history of cough was an independent risk factor for pertussis[Adjusted odds ratio(AOR)=43.6,95%CI:2.7-694.0].Besides,the parents’demographic characteristics and DTaP doses were not found to be independent factors.Conclusion:Household exposure is an important risk factor for pertussis infection in infants and young children and should therefore be considered as a major factor during formulation of pertussis control policies and measures. 展开更多
关键词 pertussis risk factors Household exposure Guizhou province China pertussis resurgence DIPHTHERIA Tetanus and acellular pertussis combined vaccine
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DTacP-sIPV联合疫苗在模拟运输振动条件下的稳定性评价
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作者 李婧妍 蔡路奎 +6 位作者 梁疆莉 高娜 王虓宇 顾琴 姬光 姬秋彦 杨净思 《国际生物制品学杂志》 CAS 2024年第1期1-6,共6页
目的评价组分无细胞百日咳-白喉-破伤风(百白破)(diphtheria,tetanus,component acellular pertussis,DTacP)-Sabin株灭活脊髓灰质炎病毒(Sabin strain inactivated poliovirus,sIPV)联合疫苗在模拟运输振动条件下的稳定性.方法选取3批D... 目的评价组分无细胞百日咳-白喉-破伤风(百白破)(diphtheria,tetanus,component acellular pertussis,DTacP)-Sabin株灭活脊髓灰质炎病毒(Sabin strain inactivated poliovirus,sIPV)联合疫苗在模拟运输振动条件下的稳定性.方法选取3批DTacP-sIPV,设计振动条件模拟疫苗运输过程进行稳定性评价.分别于振动前和振动后取样,按照中国药典2020年版三部和内部制造检定规程要求进行成品检测(包括外观、装量、pH、渗透压摩尔浓度、铝含量、游离甲醛含量、戊二醛含量、鉴别、sIPVD抗原含量、百白破效价、无菌、内毒素含量、特异性毒性、异常毒性和毒性逆转检测)、sIPV效力试验、Zeta电位测定、上清液中抗原测定及电子显微镜观察.结果振动前后,3批DTacP-sIPV的检测结果均符合质量标准要求,百白破效价与D抗原水平以及sIPV效力试验结果差异无统计学意义(t值分别在0.21~0.73、0.05~1.34和0.16~1.90,P值均>0.05);Zeta电位以及上清液中抗原(百日咳毒素、丝状血凝素、黏附素)含量与振动前结果差异无统计学意义(t值分别为0.49和0.20~0.80,P值均>0.05);电子显微镜观察结果与振动前比较无明显变化.结论DTacP-sIPV联合疫苗在模拟运输振动条件下稳定性良好. 展开更多
关键词 白喉-破伤风-脱细胞百日咳菌苗 脊髓灰质炎病毒疫苗 灭活 联合疫苗 运输振动 稳定性
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吸附无细胞百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂Ⅲ期临床人体接种反应和血清学效果观察报告 被引量:3
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作者 何长民 陈爱荣 +15 位作者 陈平纡 杨晓明 王祖森 秦力 孙述学 秦进才 侯启明 张路民 王立兰 田霖 雷殿良 吴承民 何由成 姚稳成 武蕊元 赵礼清 《微生物学免疫学进展》 1998年第4期25-28,共4页
吸附无细胞百、白、破混合制剂(DTacP)于1995年6月至1997年9月在广东省4个市和陕西省大荔县进行了Ⅲ期临床人体接种反应和血清学效果观察,全程基础免疫婴幼儿64961例,加强注射38860例,总计为10382... 吸附无细胞百、白、破混合制剂(DTacP)于1995年6月至1997年9月在广东省4个市和陕西省大荔县进行了Ⅲ期临床人体接种反应和血清学效果观察,全程基础免疫婴幼儿64961例,加强注射38860例,总计为103821例,接种反应轻微,未发现有严重异常反应者。DTacP在基免后1年和加强注射前抗PT和抗FHA的抗体水平分别为101EU/ml和513EU/ml;加强注射后1个月,抗PT和抗FHA的抗体水平显著增长,分别为2434EU/ml和3113EU/ml;加强免疫后1年,抗PT和抗FHA的抗体水平均能维持在较高的抗感染水平,分别为201EU/ml和586EU/ml;DTacP抗白喉和抗破伤风的抗体水平,不论是在基免后还是在加强注射后1个月或1年,其≥001HAU/ml的例数均为100%,均显著超过儿童抗白喉和抗破伤风感染要求的保护水平(001HAU/ml)。 展开更多
关键词 百日咳菌苗 白喉 破伤风类毒素 破伤风抗体
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百日咳、白喉、破伤风、乙型肝炎联合疫苗的实验研究 被引量:2
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作者 孙述学 乔瑞洁 +8 位作者 陈爱荣 刘志源 杨晓明 何长民 任魁 李玉 张昀 孟秀园 郑菊梅 《微生物学免疫学进展》 1997年第4期21-24,共4页
对制备无细胞百日咳菌苗、白喉、破伤风、乙型肝炎联合疫苗的实验室条件进行了初步探索,实验结果表明,联合疫苗的配方以每毫升无细胞百日咳组分15-18μg.PN、白喉类毒素30lf、破伤风类毒素7-10lf和基因工程乙肝表... 对制备无细胞百日咳菌苗、白喉、破伤风、乙型肝炎联合疫苗的实验室条件进行了初步探索,实验结果表明,联合疫苗的配方以每毫升无细胞百日咳组分15-18μg.PN、白喉类毒素30lf、破伤风类毒素7-10lf和基因工程乙肝表面抗原20μg为宜,稀释缓冲液选用0.85%NaCl溶液吸附效果较好,动物实验证明联合疫苗中各组分均安全有效。 展开更多
关键词 百日咳 白喉 破伤风 乙型肝炎 联合疫苗
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无细胞与全菌体百白破疫苗免疫接种反应对比观察 被引量:15
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作者 汤杰 李坚龙 +1 位作者 韦汉昌 欧阳绍辉 《预防医学情报杂志》 CAS 2004年第4期379-381,共3页
目的 比较无细胞百白破疫苗 (ADPT)和全菌体百白破疫苗 (WPDT)的接种反应差异。 方法 对满 3个月以上的儿童分别按家长意愿接种其中一种疫苗 ,接种后 6h、 2 4h、 4 8h分别观察全身反应和局部反应 ,并进行对比分析。结果 APDT接种反... 目的 比较无细胞百白破疫苗 (ADPT)和全菌体百白破疫苗 (WPDT)的接种反应差异。 方法 对满 3个月以上的儿童分别按家长意愿接种其中一种疫苗 ,接种后 6h、 2 4h、 4 8h分别观察全身反应和局部反应 ,并进行对比分析。结果 APDT接种反应 (5 93% )比WPDT(38 34% )显著降低、减轻 ;接种WPDT的发热、红肿、硬结发生率分别为 11 4 7%、 19 89%、 16 10 % ,而接种APDT的发生率分别为 3 33%、 3 4 3%、 1 0 4 % ;APDT的反应强度 (4 4 7% )明显低于WPDT(35 99% ) ,但APDT和WPDT一样仍具有接种针次增加反应率逐步增高的特性 ;2种疫苗都显示2 4h的反应率最高 ,未发现无菌性化脓。结论 APDT在全身反应和局部反应上均低于WPDT。 展开更多
关键词 百白破 接种反应 观察
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HPLC-RID法测定吸附无细胞百白破联合疫苗中甘油的残留量 被引量:2
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作者 张雅军 杨英超 +2 位作者 马霄 肖新月 吴先富 《中国药品标准》 CAS 2022年第1期5-8,共4页
目的:建立高效液相色谱-示差折光(HPLC-RID)法测定吸附无细胞百白破联合疫苗中甘油残留量的方法,为其检测提供参考。方法:采用NH;色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水(85∶15)为流动相,柱温30℃,RID检测器温度35℃,流速1.0 mL... 目的:建立高效液相色谱-示差折光(HPLC-RID)法测定吸附无细胞百白破联合疫苗中甘油残留量的方法,为其检测提供参考。方法:采用NH;色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水(85∶15)为流动相,柱温30℃,RID检测器温度35℃,流速1.0 mL·min^(-1)。结果:甘油在43.5~2 173.0μg·mL^(-1)浓度范围内呈良好的线性关系(R^(2)=1.000),平均回收率为99.98%,RSD为0.65%(n=9)。结论:该方法简便、准确,专属性强,可用于甘油残留量的测定,使产品质量更加有效地得到控制。 展开更多
关键词 高效液相色谱-示差折光法 吸附无细胞百白破联合疫苗 甘油残留
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候选无细胞百白破-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗在大鼠上的免疫保护效果研究 被引量:1
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作者 姬秋彦 江文文 +6 位作者 梁疆莉 顾琴 高娜 马艳 牟大超 史荔 孙明波 《中国医药生物技术》 2020年第1期18-24,共7页
目的观察候选无细胞百白破-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗(DTaP-sIPV)在大鼠中的免疫保护效果,为疫苗临床前研究提供依据。方法将候选疫苗DTaP-sIPV、无细胞百白破-灭活脊髓灰质炎-b型流感嗜血杆菌联合疫苗(DTaP-IPV/Hib)、吸附无细胞... 目的观察候选无细胞百白破-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗(DTaP-sIPV)在大鼠中的免疫保护效果,为疫苗临床前研究提供依据。方法将候选疫苗DTaP-sIPV、无细胞百白破-灭活脊髓灰质炎-b型流感嗜血杆菌联合疫苗(DTaP-IPV/Hib)、吸附无细胞百白破-b型流感嗜血杆菌联合疫苗(DTaP/Hib)、百日咳疫苗效力参考品(全细胞疫苗,wP)按0、30、60 d 3剂免疫程序免疫Wistar大鼠,检测各组大鼠每剂免疫后的血清中各组分抗体水平。在免疫完成后3周,用百日咳18323株通过气雾攻击的方式感染大鼠。在感染后的第3、7、14、21和28天检测各组白细胞数、肺部菌落克隆形成数以及百日咳疫苗组分抗体变化水平。结果候选疫苗组3剂次免疫完成后PT抗体几何平均滴度(GMT,log2)为16.74,FHA抗体GMT为18.44,PRN抗体GMT为10.75,DT抗体GMT为17.34,TT抗体GMT为17.84,针对3种Sabin脊髓灰质炎病毒株(Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ型)的抗体的GMT分别为7.57、8.41和9.70,均达到100%阳转。候选疫苗抗原组分抗体除了PRN和I型IPV外,其他组分抗体水平均与疫苗对照组相比无显著性差异。在基础免疫完成后3周对大鼠进行百日咳杆菌气雾攻击,各疫苗组均表现较好的保护效果,白细胞水平都呈现平稳状态,虽然在肺部也检测到少量细菌定植,但各疫苗组间差异不明显,且在感染后第28天都清除至检测限;而空白对照组在肺部则检测到了大量细菌定植,且在感染后第28天都并未清除至检测限,百日咳特异性的FHA和PRN抗体在感染后的第14天也出现了相应的升高。结论候选疫苗在Wistar大鼠模型上具有较好的免疫保护效果。 展开更多
关键词 无细胞百白破-Sabin株脊髓灰质炎联合疫苗 免疫 感染 保护效果
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DTaP-Hib联合疫苗中Hib-TT免疫原性研究 被引量:1
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作者 刘梅影 王建华 +1 位作者 陈芸 许正莉 《微生物学免疫学进展》 2008年第4期27-30,共4页
考查DTaP-Hib联合疫苗中Hib-TT的免疫原性,对其剂量、免疫持久性和抗原相容性进行分析。将不同剂量的Hib-TT、DTaP-Hib联合疫苗分别免疫小鼠,设单价的Hib-TT结合疫苗为对照,末次免疫后1、2、4、6、8、10w分别采集血清测定血清中Hib... 考查DTaP-Hib联合疫苗中Hib-TT的免疫原性,对其剂量、免疫持久性和抗原相容性进行分析。将不同剂量的Hib-TT、DTaP-Hib联合疫苗分别免疫小鼠,设单价的Hib-TT结合疫苗为对照,末次免疫后1、2、4、6、8、10w分别采集血清测定血清中Hib多糖抗体滴度。结果显示,不同剂量的Hib-TT和DTaP疫苗联合后均具有较好的免疫原性,血清中Hib多糖抗体阳转率达100%,并具有剂量效应和较好的免疫持久性。2.5μg剂量Hib-TT的DTaP—Hib联合疫苗免疫小鼠后1~2w诱导产生的Hib多糖抗体水平显著性地低于单价Hib-TT(P〈0.05),4~10w,二者的Hib多糖抗体水平无显著性差异(P〉0.05)。5μg剂量Hib-TT的DTaP-Hib联合疫苗在免疫小鼠后1w诱导产生的Hib多糖抗体水平与单价2.5μg剂量Hib-TT无显著性差异(P〉0.05),免后2—10w则显著性地高于单价2.5μg剂量Hib-TT(P〈0.001)。Hib-TT和DTaP疫苗联合后,仍然具有较好的免疫原性、剂量效应和免疫持久性;其抗原性干扰只是暂时的。 展开更多
关键词 b型流感嗜血杆菌多糖-破伤风类毒素结合疫苗(Hib—TT) 无细胞百白破疫苗(DTaP) DTaP-Hib联合疫苗 免疫原性 免疫持久性 抗原性干扰
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吸附无细胞百白破联合疫苗安全性观察 被引量:5
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作者 田秀梅 朱凤才 +1 位作者 张艺飓 潘红星 《中国初级卫生保健》 2007年第11期52-54,共3页
目的探讨吸附无细胞百白破联合疫苗的安全性。方法对600名3个月-6周岁足月出生的健康儿童,以2∶1的比例按照计划免疫程序随机分别接种试验疫苗和对照疫苗,进行安全性观察。结果发热反应总发生率为15.38%(178/1159),其中2+3级反应... 目的探讨吸附无细胞百白破联合疫苗的安全性。方法对600名3个月-6周岁足月出生的健康儿童,以2∶1的比例按照计划免疫程序随机分别接种试验疫苗和对照疫苗,进行安全性观察。结果发热反应总发生率为15.38%(178/1159),其中2+3级反应率为3.28%(38/1159)。局部反应发生率疼痛为0.60%(7/1159),其中2和3级反应率为0.26%(3/1159),红为l.12%(13/1159),肿为0.78%(9/1159),其中2和3级反应率为0.09%(1/1159),所有受试者在观察期内均未观察到4级(潜在的生命危胁)不良反应。结论试验用吸附无细胞百白破联合疫苗对3月龄及其以上人群具有较好的安全性。 展开更多
关键词 吸附无细胞百白破联合疫苗 安全性 婴幼儿
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无细胞百日咳工艺中(PO_4)^(3-)影响DTaP免疫效力分析
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作者 程鹏飞 周桂宝 +5 位作者 张斌 王伟 郑丽华 许婷玲 沈立蒙 王梨平 《微生物学免疫学进展》 2001年第4期22-25,共4页
用 0 0 2mol/L磷酸盐缓冲液和不用磷酸盐缓冲液透析生产无细胞百日咳 (aP) ,按《2 0 0 0年版生物制品规程》制备和检定氢氧化铝吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗 (DTaP)。发现用磷酸盐缓冲液和不用磷酸盐缓冲液透析生产aP组成D... 用 0 0 2mol/L磷酸盐缓冲液和不用磷酸盐缓冲液透析生产无细胞百日咳 (aP) ,按《2 0 0 0年版生物制品规程》制备和检定氢氧化铝吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗 (DTaP)。发现用磷酸盐缓冲液和不用磷酸盐缓冲液透析生产aP组成DTaP免疫效力差异非常显著 ,后者 10 0 % (10 / 10 )合格 ,前者合格率只有 2 7% (3/ 11) ,用钼兰法测定DTaP中PO4 3 -离子浓度。结果表明后者的PO4 3 -浓度只是前者的 1/ 10。PO4 3 -依次影响白喉、破伤风。 展开更多
关键词 无细胞百日咳疫苗 免疫效价 磷酸根离子 无细胞百白破联合疫苗 磷酸盐
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不同部位接种吸附无细胞百白破联合疫苗的不良反应观察 被引量:5
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作者 王桂兰 徐艳 +1 位作者 罗燕 朱霞 《中国医药》 2015年第2期251-254,共4页
目的观察不同部位接种吸附无细胞百白破联合疫苗(DTaP)的不良反应发生情况。方法将2012年5月至 2014年5月于四川省自贡市第一人民医院接种DTaP的1 095例儿童用随机数字表法分为A、B组,A组514例,B组581例。A组儿童以臀部肌内注射法... 目的观察不同部位接种吸附无细胞百白破联合疫苗(DTaP)的不良反应发生情况。方法将2012年5月至 2014年5月于四川省自贡市第一人民医院接种DTaP的1 095例儿童用随机数字表法分为A、B组,A组514例,B组581例。A组儿童以臀部肌内注射法接种疫苗,总接种1 491针次,含基础免疫1 109针次和加强免疫382针次;B组儿童以上臂三角肌肌内注射法接种疫苗,总接种1 685针次,含基础免疫1 251针次和加强免疫434针次。观察2组儿童接种DTaP后的不良反应发生情况。结果2组儿童全身反应主要表现为发热,局部反应主要表现为注射部位的红肿和硬结。B组全身反应发生率和发生程度及局部反应发生率和发生程度均低于A组[全身反应发生率:2.3%(38/1 685)比4.5%(67/1 491),χ^2=12.399,P=0.000,发生程度:Z=-3.507,P=0.000;局部反应发生率:2.4%(41/1 685)比5.8%(86/1 491),χ^2=22.915,P=0.000,发生程度:Z=4.770,P=0.000]。2组基础免疫不良反应发生率和发生程度均低于加强免疫[A组:8.2%(91/1 109)比16.2%(62/382),χ^2=19.870,P=0.000,发生程度:Z=-4.484,P=0.000;B组:3.5%(44/1251)比8.1%(35/434),χ^2=14.910,P=0.000,发生程度:Z=-3.834,P=0.000]。结论上臂三角肌部位接种DTaP的不良反应发生率及发生程度更低,安全性更好。 展开更多
关键词 百白破疫苗 接种部位 儿童 不良反应
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百日咳毒素抗原检测系统的建立及其应用 被引量:1
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作者 程会欣 王丽婵 +9 位作者 张立志 卫辰 骆鹏 徐树利 薛晨宝 王巍巍 马国涛 刘波 高强 王治伟 《微生物学免疫学进展》 2018年第6期20-28,共9页
目的建立吸附无细胞百白破联合疫苗中百日咳毒素(pertussis toxin,PT)的ELISA测定方法,并进行验证及应用。方法以PT作为检测抗原,用高效价鼠单抗和相应的兔多抗建立双抗体夹心ELISA,确定方法的线性范围、重复性、准确性、专属性等,并进... 目的建立吸附无细胞百白破联合疫苗中百日咳毒素(pertussis toxin,PT)的ELISA测定方法,并进行验证及应用。方法以PT作为检测抗原,用高效价鼠单抗和相应的兔多抗建立双抗体夹心ELISA,确定方法的线性范围、重复性、准确性、专属性等,并进行初步应用。结果 PT质量浓度在2.5~80.0 ng/m L时线性良好,决定系数R2>0.98。该方法与Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰质炎病毒原液、甲肝疫苗原液、乙肝疫苗原液、白喉类毒素(diphtheria toxoid,DT)、破伤风类毒素(tetanus toxoid,TT)、百日咳丝状血凝素(filamantous hemagglutinin,FHA)、黏着素(pertactin,PRN)均无明显交叉反应,重复性好,专属性较强,其他均符合常规质控要求。该抗原检测系统对生产具有指导意义,并可以正确反映原液及成品中PT的稳定性。结论建立了PT双抗体夹心ELISA检测方法,为吸附无细胞百白破联合疫苗生产过程中PT含量的质量控制提供有效的技术手段。 展开更多
关键词 百日咳毒素 酶联免疫吸附试验 吸附无细胞百白破联合疫苗
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探讨接种DTaP-IPV/Hib五联疫苗及常规百白破疫苗的不良反应 被引量:4
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作者 汪艳红 钟燕 朱莎 《全科护理》 2020年第22期2840-2842,共3页
[目的]分析比较吸附无细胞百白破(DTaP)、灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(DTaP-IPV/Hib)和常规百白破疫苗接种的不良反应。[方法]选取2018年1月—2019年5月进行疫苗接种的264例儿童为研究对象,观察A组(n=132)接种DTaP-I... [目的]分析比较吸附无细胞百白破(DTaP)、灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(DTaP-IPV/Hib)和常规百白破疫苗接种的不良反应。[方法]选取2018年1月—2019年5月进行疫苗接种的264例儿童为研究对象,观察A组(n=132)接种DTaP-IPV/Hib五联疫苗,观察B组(n=132)接种常规百白破疫苗。比较接种后儿童的不良反应。[结果]观察A组出现不良反应共11例(8.33%),其中一般反应7例(5.30%),红肿硬结3例、发热嗜睡1例、异常哭闹1例,食欲缺乏2例;异常反应4例(3.03%),过敏性皮疹2例、血管性水肿1例、热性惊厥1例。观察B组出现反应共22例(16.67%),其中一般反应14例(10.61%),红肿硬结5例、发热嗜睡3例、异常哭闹2例,食欲缺乏4例;异常反应8例(6.05%),过敏性皮疹3例、血管性水肿3例、热性惊厥2例。观察A组不良反应发生率低于观察B组,差异有统计学意义(P<0.05)。[结论]与常规百白破疫苗相比,接种DTaP-IPV/Hib五联疫苗的不良反应少,安全性更高。 展开更多
关键词 DTaP-IPV/Hib五联疫苗 百白破 预防接种 不良反应
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1例接种吸附无细胞百白破联合疫苗偶合原发肾病综合征的调查处理 被引量:4
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作者 戴恒 《中国现代医生》 2017年第14期138-140,共3页
2016年9月12日葫芦岛市中心医院龙湾院区接到1例接种吸附无细胞百白破联合疫苗后引起肾病综合征的疑似预防接种异常反应的报告。随即龙港区疾控中心即刻展开了流行病学诊断与研究,并邀请葫芦岛市异常反应诊断专家组进行系统的讨论与调查... 2016年9月12日葫芦岛市中心医院龙湾院区接到1例接种吸附无细胞百白破联合疫苗后引起肾病综合征的疑似预防接种异常反应的报告。随即龙港区疾控中心即刻展开了流行病学诊断与研究,并邀请葫芦岛市异常反应诊断专家组进行系统的讨论与调查。2016年12月26日葫芦岛市预防接种异常反应调查诊断专家组对患儿疑似预防接种异常反应进行了会诊诊断。最终确诊:原发性肾病综合征,与预防接种吸附无细胞百白破联合疫苗无关联。 展开更多
关键词 吸附无细胞百白破联合疫苗 原发肾病综合征 异常反应 报告
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无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗安全性观察
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作者 陈志丹 《中国卫生标准管理》 2020年第16期40-42,共3页
目的探讨无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗安全性观察。方法回顾性分析2018年1—11月在我院儿保科行疫苗接种的1299例儿童的临床资料,根据接种疫苗种类的不同分为两组,观察组使用无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗,对照组使用免... 目的探讨无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗安全性观察。方法回顾性分析2018年1—11月在我院儿保科行疫苗接种的1299例儿童的临床资料,根据接种疫苗种类的不同分为两组,观察组使用无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗,对照组使用免费百白破疫苗,分析疫苗接种后11个月内不良反应发生情况。结果观察组发生3例轻微不良反应,对照组12例,发生率分别0.52%,1.67%,均属正常范围内。结论无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗整体安全性较高,不良反应发生率较低。 展开更多
关键词 百日咳 白喉 破伤风 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌 联合疫苗 安全性 不良反应
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江苏省滨海县3~5月龄婴儿接种吸附无细胞百白破联合疫苗后局部不良反应主动监测分析
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作者 张鹏 梅茂冬 +3 位作者 于佳 魏明伟 王小山 潘红星 《中国公共卫生》 CAS CSCD 北大核心 2024年第2期139-142,共4页
目的 通过对婴儿接种吸附无细胞百白破联合疫苗(diphtheria,tetanus and acellular pertussis combined vaccine,DTaP)后局部不良反应的主动监测,评价婴儿接种DTaP的安全性。方法 于2020年7月—2021年3月,对在江苏省滨海县东坎镇、陈涛... 目的 通过对婴儿接种吸附无细胞百白破联合疫苗(diphtheria,tetanus and acellular pertussis combined vaccine,DTaP)后局部不良反应的主动监测,评价婴儿接种DTaP的安全性。方法 于2020年7月—2021年3月,对在江苏省滨海县东坎镇、陈涛镇、界牌镇、滨海现代农业产业园4个乡镇卫生院接种DTaP的3~5月龄婴儿局部不良反应进行主动监测,并按照《预防用疫苗临床试验研究不良事件分级标准指导原则》(2019年第102号)对发生的局部不良反应进行分级,用描述流行病学方法进行局部不良反应分析。结果 共有2 490人次纳入至本次DTaP接种后局部不良反应主动监测分析中。DTaP接种后,局部不良反应1 009例次,总发生率为40.52%,其中局部硬结和红晕发生率最高,分别为14.4%和17.0%。1级局部不良反应发生率为35.9%(893/2 490),其中硬结和红晕占比最高,分别占38.18%(341/893)和42.89%(383/893);2级局部不良反应发生率为4.66%(116/2 490),其中红晕和触痛占比最高,分别占34.48%(40/116)和26.72%(31/116);未见3级及以上局部不良反应。局部不良反应多发生在DTaP接种后3d内,占总发生率的98.0%(988/1 009)。硬结和红晕的发生率在3个不同厂家(A、B、C厂家)DTaP受种儿间差异有统计学意义(P <0.05)。不同剂次DTaP接种后,硬结、肿胀、红晕和皮疹发生率差异有统计学意义(P <0.05),其中第2剂、第3剂DTaP接种后硬结、肿胀、红晕发生率明显高于第1剂(P <0.01),第3剂DTaP接种后皮疹发生率明显高于第1剂(P <0.05)。男、女婴儿接种DTaP后局部不良反应发生率分别为40.71%(517/1 270)和40.33%(492/1 220),差异无统计学意义(P> 0.05)。结论 硬结、红晕和肿胀为3~5月龄婴儿DTaP接种后发生的主要局部不良反应。 展开更多
关键词 吸附无细胞百白破联合疫苗 不良反应 主动监测 婴儿
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吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗内毒素定量检测方法的建立及验证
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作者 刘婷 赵芳圆 +3 位作者 李世慧 张霖阳 吕溪琳 赵明 《国际生物制品学杂志》 CAS 2024年第3期139-144,共6页
目的建立吸附无细胞百日咳(三组分)-白喉-破伤风联合疫苗﹝diphtheria, tetanus and acellular pertussis (three components) combined vaccine, adsorbed, DTacP﹞内毒素含量的定量检测方法, 并对其进行验证。方法采用动态显色法(美... 目的建立吸附无细胞百日咳(三组分)-白喉-破伤风联合疫苗﹝diphtheria, tetanus and acellular pertussis (three components) combined vaccine, adsorbed, DTacP﹞内毒素含量的定量检测方法, 并对其进行验证。方法采用动态显色法(美洲鲎试剂)检测DTacP的内毒素含量, 并对该方法的线性与范围、专属性、准确度、中间精密度、重复性、定量限进行验证, 并与凝胶法结果进行比较。结果动态显色法的线性相关系数的绝对值大于0.99;DTacP稀释100倍和1 000倍, 对试验均无干扰作用;3批DTacP内毒素检测结果的准确度回收率分别为56%、75%、80%, 重复性的变异系数分别为5.59%、7.14%、5.81%;不同操作人员在不同时间检测3批DTacP中内毒素结果的变异系数分别为15.93%、8.48%和7.43%;将光密度反应阈值30毫吸光度单位增减3毫吸光度单位, 耐用性的相对偏差均小于15%。DTacP中内毒素含量检测的定量限为30内毒素单位(endotoxin unit, EU)/ml。动态显色法检测3批DTacP中内毒素含量的检测结果与凝胶法结果一致, 均小于限定值200 EU/ml。结论建立了定量检测DTacP中内毒素含量的动态显色法, 该法具有良好的线性、专属性、准确度、中间精密度以及重复性, 可用于DTacP中内毒素含量的定量检测。 展开更多
关键词 白喉-破伤风-脱细胞百日咳菌苗 内毒素类 动态显色法 联合疫苗 定量检测 方法验证
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2月龄-6岁儿童接种吸附无细胞百日咳(三组分)白喉破伤风联合疫苗的安全性Ⅰ期临床试验
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作者 张伟 万鹏 +8 位作者 黄丽莉 苟锦博 冯光伟 王雪 谭洁冰 杨永利 王飞雨 黄海涛 王彦霞 《中国疫苗和免疫》 CSCD 北大核心 2023年第6期635-643,共9页
目的评价一款吸附无细胞百日咳(三组分)白喉破伤风联合疫苗(DTcP)应用于2月龄-6岁儿童的安全性。方法采用随机、盲法和同类疫苗对照的Ⅰ期临床试验在河南省某地区招募2月龄、3月龄、18-24月龄和4-6岁受试者,每个年龄组受试者按不同免疫... 目的评价一款吸附无细胞百日咳(三组分)白喉破伤风联合疫苗(DTcP)应用于2月龄-6岁儿童的安全性。方法采用随机、盲法和同类疫苗对照的Ⅰ期临床试验在河南省某地区招募2月龄、3月龄、18-24月龄和4-6岁受试者,每个年龄组受试者按不同免疫程序随机接种DTcP或对照疫苗,对照疫苗包括已上市使用的吸附无细胞百白破联合疫苗(DTaP)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(DTaP-IPV/Hib)、吸附白喉破伤风联合疫苗(DT),观察接种后0-30 d不良反应和12个月内严重不良事件(SAE),比较DTcP和对照疫苗的不良反应发生率。结果2月龄受试者接种3剂次DTcP(2-3-4月龄免疫程序)、DTaP-IPV/Hib(2-3-4月龄免疫程序)和DTcP(2-4-6月龄免疫程序)的总不良反应发生率分别为21.37%(25/117)、25.42%(30/118)和18.33%(22/120),其中局部反应分别为13.68%、16.10%和12.50%,全身反应分别为11.97%、11.02%和7.50%。3月龄受试者按3-4-5月龄程序接种3剂次DTcP、DTaP和DTaP-IPV/Hib的总不良反应发生率分别为11.67%(14/120)、20.00%(24/120)和32.50%(39/120),其中局部反应分别为7.50%、14.17%和19.17%,全身反应分别为5.00%、7.50%和15.83%。18-24月龄受试者接种1剂次DTcP和DTaP的总不良反应发生率分别为22.50%(9/40)和20.00%(8/40),其中局部反应分别为17.50%和15.00%,全身反应分别为7.50%和5.00%。4-6岁受试者接种1剂次DTcP和DT的总不良反应发生率分别为67.50%(27/40)和17.50%(7/40),其中局部反应分别为67.50%和17.50%,全身反应分别为5.00%和0.00%。所有不良反应的严重程度为1级和2级。9例受试者发生14例次SAE,均与疫苗接种无关。结论本研究初步显示DTcP在2月龄-6岁儿童中接种后具有良好的安全性和耐受性。 展开更多
关键词 吸附无细胞百日咳(三组分)白喉破伤风联合疫苗 安全性 Ⅰ期临床试验
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2019-2021年河南省漯河市无细胞百白破疫苗疑似预防接种异常反应监测 被引量:2
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作者 贾孝提 刚孩 赵桂让 《河南预防医学杂志》 2023年第1期77-80,共4页
目的 分析河南省漯河市无细胞百白破疫苗(DTaP)疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特点。方法 通过中国免疫规划信息管理系统AEFI信息管理系统收集漯河市2019-2021年DTaP AEFI个案信息,通过河南省免疫规划信息系统收集DTaP接种剂次数据,... 目的 分析河南省漯河市无细胞百白破疫苗(DTaP)疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特点。方法 通过中国免疫规划信息管理系统AEFI信息管理系统收集漯河市2019-2021年DTaP AEFI个案信息,通过河南省免疫规划信息系统收集DTaP接种剂次数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果 共接种DTaP 204 488剂次,报告AEFI病例551例,报告发生率269.45/10万剂;2019-2021年报告发生率分别为263.74/10万剂、329.98/10万剂、206.37/10万剂,不同年度差异有统计学意义(P<0.05);男女性别比为1.32∶1,2岁以下儿童占93.28%;各月均有病例报告,主要在5-7月,占39.20%;以一般反应为主,占98.73%,主要表现为发热。发生AEFI后到医疗机构就诊率为36.12%,不同年度就诊率差异有统计学意义(P<0.05)。结论 漯河市DTaP预防接种安全性良好,应加强监测,规范开展接种告知。 展开更多
关键词 疑似预防接种异常反应 无细胞百白破疫苗 监测
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湖南省2019-2021年出生儿童无细胞百白破联合疫苗常规免疫延迟和脱漏现状
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作者 谢超 赖智维 王志勇 《中国疫苗和免疫》 CSCD 北大核心 2023年第4期447-450,共4页
目的 分析湖南省适龄儿童无细胞百白破联合疫苗(Diphtheria, tetanus, and acellular pertussis combined vaccine, DTaP)常规免疫延迟和脱漏现状。方法 通过湖南省免疫规划信息系统收集2019-2021年出生儿童预防接种个案信息,描述性分析... 目的 分析湖南省适龄儿童无细胞百白破联合疫苗(Diphtheria, tetanus, and acellular pertussis combined vaccine, DTaP)常规免疫延迟和脱漏现状。方法 通过湖南省免疫规划信息系统收集2019-2021年出生儿童预防接种个案信息,描述性分析1-3剂次DTaP(DTaP_(1)、DTaP_(2)和DTaP_(3))迟种比例以及DTaP_(2)和DTaP_(3)脱漏率。结果 湖南省2019-2021年出生儿童DTaP_(1)、DTaP_(2)、DTaP_(3)总迟种比例分别为36.77%、49.94%、61.83%,其中东部、中部、西部地区DTaP_(1)迟种比例分别为33.86%、36.89%、41.50%,DTaP_(2)迟种比例分别为48.45%、48.41%、54.81%,DTaP3迟种比例分别为61.88%、59.30%、65.62%。DTaP_(2)、DTaP_(3)总脱漏率分别为5.52%、8.82%,其中东部、中部、西部地区DTaP_(2)漏种率分别为5.30%、6.42%、4.46%,DTaP_(3)漏种率分别为8.21%、10.13%、7.79%。结论 湖南省适龄儿童DTaP迟种比例相对较高且存在一定脱漏;需加强儿童预防接种服务精细化管理和及时查漏补种工作。 展开更多
关键词 无细胞百白破联合疫苗 常规免疫 预防接种服务 延迟 脱漏
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