长期戊肝IgM抗体阳性患者临床基本特征

目的总结长期戊肝IgM抗体阳性患者临床基本特征。方法回顾性分析2018年1月至2023年9月在首都医科大学附属北京佑安医院(一家以感染、传染及急、慢性相关性疾病群体为主要服务对象和重点学科的医院)进行戊肝抗体和/或戊肝核酸检测的患者,了解感染和/或肝病专科就诊人群戊肝感染率,HEV IgM阳性持续时间≥6个月戊肝患者与6个月内HEV IgM转阴的戊肝患者比较,分析前者临床基本特征。结果近6年(2018年1月至2023年9月)北京佑安医院HEV IgM、HEV IgG抗体检测的患者共有31912例患者,其中HEV IgM阳性率6.92%(2280/31912),HEV IgG阳性率为24.36%(7775/31912)。近6年HEV IgM阳性率差异有统计学意义(χ^(2)=114.723,P<0.001),但2018年、2019年和2023年3年比较差异无统计学意义,这3年HEV IgM阳性率平均为5.66%。根据戊肝抗体检测情况,将患者分成4组,IgM+IgG+组、IgM+IgG-组、IgM-IgG+组和IgM-IgG-组,4组戊肝核酸阳性率差异有统计学意义(χ^(2)=232.791,P<0.001),IgM+IgG+组和IgM+IgG-组核酸检测率较高,核酸阳性率较高。HEV IgM阳性持续时间≥6个月的戊肝患者与HEV IgM6个月内转阴的患者比较,前者首次就诊基线ALT、TBil和DBil都显著低于对照组(均P<0.05),而TP高于对照组(P<0.05)。结论近些年戊肝重点就诊科室就诊患者戊肝感染率比较稳定。长期HEV IgM持续阳性的戊肝患者临床基本特征为首次就诊基线ALT、TBil和DBil低于普通戊肝患者,而TP高于普通戊肝患者。

丁型肝炎病毒HDV-IgM筛查状况与感染患者临床特征分析

目的了解乙型肝炎人群丁型肝炎病毒感染筛查情况及感染患者临床特征。方法回顾性分析2014年1月至2023年10月我院乙型肝炎病毒感染(HBsAg阳性)患者丁型肝炎感染筛查(HDV-IgM)结果,分析筛查比例变化及阳性结果临床情况,收集丁型肝炎感染患者(HDV-IgM阳性)的临床资料,与HDV-IgM阴性乙型肝炎患者比较,总结丁型肝炎感染患者的临床特点。结果近10年乙型肝炎感染患者中HDV-IgM的平均筛查比例仅有3.60%(18533/514271),其中2014年的筛查比例最高,为6.67%(3407/51073),2020年的筛查比例最低,为1.84%(855/46413)。2014-2020年筛查比例呈逐年下降的趋势,2021年开始逐渐上升。HDV-IgM筛查阳性共45例,年龄(43.31±13.59)岁(1~80岁),男23例,女22例,其中有1例是乙肝阴性(HBsAg和HBV DNA均阴性)。地区分布是居住在北京的国际友人(主要为蒙古国)27例(60.00%);内蒙古自治区11例(24.44%);北京市4例(8.89%);河北省2例(4.44%);河南省1例(2.22%)。HDV-IgM阳性组与HDV-IgM阴性组比较,年龄、性别、HBV DNA水平差异无统计学意义情况下,HDV-IgM阳性组HBeAg阳性率明显低于HDV-IgM阴性组(P=0.001),且HDV-IgM阳性组ALT、AST和GGT高于HDV-IgM阴性组(P均<0.001)。HDV-IgM阳性组与HDV-IgM阴性组乙肝五项模式分布具有显著性差异(P<0.05)。结论近10年,丁型肝炎的筛查率低,阳性率不高,发病率高的地区应重视HDV的筛查,提高诊断率。HDV感染会加重肝炎病情程度,值得重视。

儿童支原体肺炎检测中CRP、IgM、IgG、PCT指标的临床意义分析

目的探讨在儿童支原体肺炎检测中C反应蛋白(C-reactive Protein,CRP)、免疫球蛋白指标M(Immunoglobulin M,IgM)、免疫球蛋白指标G(IgG)、降钙素原(Procalcitonin,PCT)指标的临床意义。方法选取2019年11月—2022年4月赣榆区人民医院收治的支原体肺炎患儿120例作为观察组,并在同期体检健康儿童中选取120例作为对照组,均接受CRP、IgM、IgG、PCT等指标检测,根据其检测水平进行分析。结果观察组患儿的CRP为(15.35±3.08)mg/L、PCT为(0.66±0.11)ng/L,比对照组CRP的(4.08±0.72)mg/L、PCT(0.31±0.06)ng/L高,差异有统计学意义(t=39.031、30.599,P均<0.05);观察组中急性期患儿的CRP、PCT指标水平明显高于恢复期患儿指标水平,差异有统计学意义(P均<0.05);观察组患儿的IgM、IgG、IgE水平较对照组高,IgA水平较对照组低,差异有统计学意义(P均<0.05)。结论支原体肺炎患儿接受免疫球蛋白指标、CRP、PCT指标检测,其指标值可良好地反映患儿病情,IgA水平较低,其他指标均升高,因此对以上指标进行密切监测,为支原体肺炎疾病诊断、治疗提供数据参考。

外周血CD4^(+)CD25^(+)Treg细胞、TLR4、hCMV-IgM与动脉粥样硬化型急性脑梗死患者颈动脉粥样硬化的关系

目的探讨外周血CD4^(+)CD25^(+)Treg细胞、TLR4、人巨细胞病毒(hCMV)-IgM与动脉粥样硬化型急性脑梗死(As-ACI)患者颈动脉粥样硬化的关系。方法选取89例As-ACI患者(脑梗死组),另选取健康体检者43例(对照组)。根据颈内动脉超声结果将As-ACI患者分为内膜正常组、内膜增厚组、斑块组、狭窄组。比较各组外周血CD4^(+)CD25^(+)Treg细胞水平、单个核细胞TLR4表达水平、hCMV-IgM抗体阳性率和内膜中膜厚度(IMT)。分析As-ACI患者颈动脉狭窄的危险因素,分析CD4^(+)CD25^(+)Treg细胞、TLR4与IMT的相关性及其对颈动脉狭窄的预测价值。结果脑梗死组CD4^(+)CD25^(+)Treg细胞、HDLC水平低于对照组,TLR4表达、hCMV-IgM抗体阳性率、TC、TG、LDLC、hs-CRP水平、IMT高于对照组(P<0.05)。内膜正常组、内膜增厚组、斑块组、狭窄组CD4^(+)CD25^(+)Treg细胞水平依次降低,TLR4表达、hCMV-IgM抗体阳性率、IMT依次增高(P<0.05)。CD4^(+)CD25^(+)Treg细胞水平与IMT呈负相关,TLR4表达与IMT呈正相关(P<0.05)。高血压、CD4^(+)CD25^(+)Treg表达、TLR4表达、hCMV-IgM抗体阳性是As-ACI患者颈动脉狭窄的危险因素(P<0.05)。CD4^(+)CD25^(+)Treg细胞、TLR4表达水平联合检测的预测价值高于单独检测(P<0.05)。结论外周血CD4^(+)CD25^(+)Treg细胞、TLR4、hCMV-IgM抗体阳性率与As-ACI患者颈动脉粥样硬化进展有关,外周血CD4^(+)CD25^(+)Treg细胞、TLR4联合可以较好预测病变过程。

以马尔尼菲篮状菌肺炎起病的X连锁高IgM综合征婴儿1例

X连锁高IgM综合征(X-linked hyper-immunoglobulin M syndrome,XHIGM)是罕见的原发性免疫缺陷病,该病以反复感染为特征,易感染机会致病微生物。临床上以马尔尼菲篮状菌肺炎起病的XHIGM更为罕见。该文回顾性分析1例以马尔尼菲篮状菌肺炎起病的X连锁高IgM综合征婴儿的临床资料,实验室、影像学检查结果和诊疗经过并探讨其基因型,结合最新文献复习,以提高对该疾病的认识。

成都地区2 829例儿童呼吸道病原体IgM抗体检测结果分析

目的探索成都市金堂地区儿童的9种常见呼吸道病原体IgM抗体感染情况及其季节性特征。方法回顾性分析2022年3月-2023年2月在该院住院治疗的2829例呼吸道感染患儿的呼吸道病原体IgM抗体检测资料,采用磁微粒化学发光法检测血清中的9种常见呼吸道病原体IgM抗体,包括合胞病毒(RSV-IgM)、甲型流感病毒(AIV-IgM)、乙型流感病毒(BIV-IgM)、副流感病毒(HPIV-IgM)、腺病毒(ADV-IgM)、柯萨奇病毒(CVB-IgM)、埃柯病毒(ECHO-IgM)、肺炎支原体(MP-IgM)、肺炎衣原体(CP-IgM)。结果2829例患儿中,呼吸道病原体抗体检出例数1157例,检出率为48.90%,各种病毒检出率前三位,BIV-IgM 444例(15.69%),MP-IgM 424例(14.99%),AIV-IgM 378例(13.36%)。春夏秋冬四季呼吸道病原体检出率依次为48.07%,30.36%,36.76%,36.13%,总体以春季为主,不同季节呼吸道病原体抗体检出率差异有统计学意义(χ^(2)=55.174,P<0.001),性别方面,男女儿童检出率依次为46.16%,49.74%,总检出率差异无统计学意义(P>0.05)。年龄段分段显示,1~3岁检出率最高(53.91%),差异有统计学意义(χ^(2)=34.676,P<0.001)。在四季不同年龄段的患儿中,春季、夏季、秋季呼吸道病原体感染以3~7岁患儿为主,冬季呼吸道病原体感染以7~14岁患儿为主。结论成都市9种常见呼吸道病原体IgM抗体的检出率各自存在不同季节性特征与易感人群,可据此特征对当地儿童进行针对性防控及临床诊断。

布鲁菌IgM/IgG抗体检测试剂性能评估技术审评关注点

从技术审评的角度,简述布鲁菌IgM/IgG抗体检测试剂注册申报资料中产品风险管理、原材料的研究、企业参考品的设置、生产工艺及反应体系的研究、分析性能评估及阳性判断值确定等章节的关注点,包括研究方法及质量控制要求等,以便提高产品研发效率,推动行业发展。

肺炎支原体感染儿童血清肺炎支原体IgG、IgM抗体、CRP及D-D水平及临床意义分析

目的探究肺炎支原体感染儿童血清肺炎支原体免疫球蛋白(Ig)G、Ig M抗体、C-反应蛋白(CRP)及D-二聚体(D-D)水平及预测预后的临床价值。方法选择2021年3月~2023年3月于本院接受治疗的肺炎支原体感染儿童220例,作为观察组,并选取同时期体检健康儿童30例,作为对照组。比较两组血清Ig G、Ig M抗体、CRP及D-D水平,并采用单因素及多因素分析其与儿童肺炎支原体感染预后之间的关系,绘制受试者工作特征曲线(ROC)分析血清Ig G、Ig M抗体、CRP及D-D水平预测患儿预后的临床价值。结果观察组Ig G抗体、Ig M抗体、CRP和D-D含量均高于对照组(P<0.05)。观察组中治疗预后不佳56例(25.45%),单因素分析发现,预后不佳与预后良好组住院时间、是否集体生活、有无抗菌药物应用、Ig G抗体、Ig M抗体、CRP及D-D含量等指标的差异均有统计学意义(P<0.05);Logistic多因素分析显示Ig G抗体、Ig M抗体、CRP和D-D均为肺炎支原体感染儿童预后的独立影响因素(P<0.05)。ROC曲线分析显示Ig G、Ig M抗体、CRP及D-D水平预测肺炎支原体感染儿童预后不佳的AUC分别为0.644、0.849、0.752和0.861(P<0.05),敏感度分别为0.625、0.857、0.768和0.768,特异度分别是0.628、0.811、0.701和0.927,均有一定预测价值。结论血清肺炎支原体Ig G、Ig M抗体、CRP及D-D水平与儿童肺炎支原体感染及预后密切相关,其中CRP预测患儿预后效果最好,建议临床上予以密切监测。

曲霉菌特异性IgM和IgG抗体水平对肺结核患者并发慢性肺曲霉菌病的诊断价值

目的探讨曲霉菌特异性免疫球蛋白M(IgM)和免疫球蛋白G(IgG)抗体水平检测在肺结核(PTB)患者并发慢性肺曲霉菌病(CPA)诊断中的价值。方法选择200例PTB患者,根据是否并发CPA将PTB患者分为CPA组(21例)和非CPA组(179例)。检测曲霉菌特异性IgM和IgG抗体水平,收集患者临床资料,多因素Logistic回归分析PTB患者并发CPA的影响因素。受试者工作特征曲线分析曲霉菌特异性IgM和IgG抗体诊断PTB患者并发CPA的价值。结果CPA组血清曲霉菌特异性IgM和IgG抗体水平均高于非CPA组(P均<0.05)。肺空洞、慢性阻塞性肺疾病、支气管扩张、高水平曲霉菌特异性IgM抗体、高水平曲霉菌特异性IgG抗体是PTB患者并发CPA的危险因素(P均<0.05)。曲霉菌特异性IgM、IgG抗体诊断PTB患者并发CPA的曲线下面积分别为0.793、0.666,联合曲霉菌特异性IgM、IgG抗体诊断PTB患者并发CPA的曲线下面积为0.873,高于单独曲霉菌特异性IgM抗体(P均<0.05),但与单独曲霉菌特异性IgG抗体差异无统计学意义(P>0.05)。结论PTB并发CPA患者血清曲霉菌特异性IgG和IgM抗体水平升高,曲霉菌特异性IgG抗体在PTB并发CPA诊断中有较高价值,曲霉菌特异性IgG和IgM抗体联合检测有助于PTB并发CPA的诊断。

肺炎支原体抗体IgM检测的临床指导意义

探讨肺炎支原体抗体IgM检测在呼吸道感染诊治中的指导意义。方法 选取该院2023年2月—2024年2月收治的300例呼吸道感染患者为研究对象,根据年龄分为0-3岁组、4-8岁组、12-16岁组、14-18岁组、>18岁组,入院后采集其静脉血进行支原体IgM检测,观察检测结果,并以病原学检测结果为金标准,分析阳性率及诊断效能。0-3岁组支原体IgM水平低于其他年龄组,统计P值<0.05;0-3岁组支原体IgM阳性率低于其他年龄组,统计P值<0.05;以病原学检测结果为金标准,肺炎支原体抗体IgM检测真阳性为147(49.00%)例、假阳性为2例(0.67%)、真阴性为150例(50.00%)、假阴性为1例(0.33%),准确率99.00%、灵敏度98.65%、特异度99.34%。结论 在呼吸道感染诊疗中肺炎支原体抗体IgM检测准确率、灵敏度较高,临床医师可根据检测结果及年龄评估病情并制定合理干预方案,达到控制病情的目的。

380例下呼吸道感染住院患者非典型病原体IgM抗体结果分析

目的 了解380例下呼吸道感染住院患者八种呼吸道非典型病原体的感染情况。方法 应用间接免疫荧光法(IFA)对2018年3月1日至2022年3月1日就诊于聊城市第二人民医院呼吸科的380例呼吸道感染患者血清行八种呼吸道非典型病原体IgM抗体的定性检测,对结果分析。结果 八种呼吸道非典型病原体IgM抗体阳性率为73.95%,MP(18.16%)最多见,2种以上混合阳性率21.58%,最常见的混合感染为MP+LP;春秋季IgM抗体总检出率与冬季相比,差异有统计学意义(χ^(2)=50.10、5.86,P<0.05),其中春季、夏季CP IgM抗体检出率高于冬季,夏季PIVs IgM抗体检出率高于冬季,差异有统计学意义(χ^(2)=6.52、8.43、5.48,P<0.05);14~18、19~45年龄组MP IgM抗体检出率高于46~65、66~99年龄组,66~99年龄组INFB IgM抗体检出率低于其他三个年龄组,差异有统计学意义(χ^(2)=10.22、25.21、5.78、20.63、17.67,P<0.05);女性IgM抗体检测总阳性率及MP IgM抗体阳性率高于男性,差异有统计学意义(χ^(2)=14.25、13.67,P<0.001)。结论 非典型病原体是呼吸道感染的重要病原,下呼吸道感染住院患者以MP、LP为主,混合感染是其特点,部分病原体感染的发生与季节、年龄、性别有关。

IgA、IgG、IgM及补体C3、C4对类风湿关节炎患者的诊断价值

目的分析免疫球蛋白组及补体3(complement 3,C3)、补体4(complement 4,C4)在类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)临床诊断中的应用价值。方法选择2020年3月—2022年10月赤峰市医院收治的88例初诊RA患者作为观察组,并选择同期健康人群64名作为对照组。其中RA患者依据疾病活动分数(disease activity score 28,DAS28)进行分级,高度活动组22例、中度活动组24例、低度活动组21例、缓解组21例。对每个纳入研究的RA患者及健康人群均行免疫球蛋白A(immunoglobulin A,IgA)、免疫球蛋白G(immunoglobulin G,IgG)、免疫球蛋白M(immunoglobulin M,IgM)及补体C3、C4检测。比较两组患者及不同分级RA患者间各指标的差异,并分析讨论。结果观察组患者IgA、IgG、IgM、C3、C4水平较对照组均明显升高(P<0.05)。观察组内不同活动度RA患者对比,活动度越高,对应患者IgA、IgG、IgM、C3、C4水平也明显偏高,而缓解组患者各指标水平最低(P<0.05)。结论RA患者血清免疫球蛋白及补体指标较正常人群会有所升高,且RA活动度越高,其对应指标升高程度也越明显。提示免疫球蛋白及补体可以作为RA患者早期诊断及检测的评价指标;同时,本文的研究结果也为类风湿关节炎后期诊断标准制定提供了借鉴。

2015—2021年南平市麻疹、风疹疑似患者IgM抗体与核酸检测结果分析

目的:对2015—2021年南平市麻疹、风疹疑似患者血清、咽拭子标本进行IgM抗体和核酸检测,掌握南平市麻疹、风疹疫情动态及流行趋势,促进麻疹、风疹防治工作的不断深入。方法:选取2015—2021年麻疹、风疹疑似患者血清、咽拭子标本,进行IgM抗体和核酸检测。结果:2015—2021年共检测标本549份。2015—2017年麻疹IgM抗体和核酸的阳性率呈下降趋势,2020—2021年呈上升趋势,其中2020年阳性率最高,分别为14.06%和7.81%。2015—2019年风疹IgM抗体和核酸的阳性率总体呈上升趋势,2020—2021年呈下降趋势,其中2019年阳性率最高,分别为30.19%和34.91。各年度阳性检测率差异有统计学意义(P<0.05)。麻疹检测结果一致率(81.25%)显著高于风疹检测结果的一致率(53.97%),差异有统计学意义(P<0.05)。麻疹发病人群以<1岁的幼儿为主,风疹发病以10~29岁的人群为主。结论:近年来南平市麻疹阳性率上升,对麻疹总体的管控还需加强。麻疹检测一致率较高,发病人群以幼儿为主。风疹检测一致率较低,以青少年为主。应严加管控儿童和青少年人群中麻疹、风疹的防治。

青岛市2015—2021年水痘疑似病例IgM抗体检测结果分析

了解青岛市水痘疑似病例血清的IgM 抗体水平,为合理防治水痘疫情提供科学依据。方法 采集2015 -2021年青岛市水痘疑似病例血清标本,通过酶联免疫吸附测定法(ELISA)对血清中水痘-带状疱疹病毒IgM(VZV-IgM)抗体水平进行检测。结果 2015-2021年共检测水痘疑似病例血清标本788份,其中VZV-IgM抗体阳性288份,总阳性率为38.71 %;不同年份的不同性别阳性患者组抗体阳性率差异无统计学意义(2=2.258,>0.05)。阳性患者中年龄分布大多集中于14~24周岁,占比为44.44%。发病人群中占比最高的为学生(56.60%)。发病时间呈现了明显的春、冬季高峰,春季发病高峰期主要集中在3月-5月,冬季发病高峰期则集中在11月-次年1月,另外8月份也会出现水痘阳性率的升高;累计报告发病数最高的为李沧区(121例)和城阳区(100例),阳性率最高的地区为黄岛区(47例、56.63%)。结论 青岛市水痘发病具有明显的季节性,出现春、冬季两个发病高峰期;发病群体大多集中于初、高中及大学在校学生,应加强防病宣传以及疫苗接种的查漏补种工作。

新型冠状病毒肺炎病例尿液SARS-CoV-2特异性IgM、IgG抗体结果分析

目的:探讨尿液严重急性呼吸综合征冠状病毒2特异性抗体免疫球蛋白M(IgM)和免疫球蛋白G(IgG)的临床应用价值。方法:选取30例新型冠状病毒肺炎康复期患者,于出院后第14日采集研究对象的血清及尿液标本,分别用磁微粒全自动化学发光免疫分析系统化学发光免疫分析仪(Axceed 260)和新型冠状病毒(2019-nCOV)IgM/IgG检测试剂盒(磁微粒化学发光法)检测SARS-CoV-2特异性IgM/IgG抗体,并选取10例无SARS-CoV-2接触史健康体检者作为对照。应用线性回归分析血清IgM与尿液IgM、血清IgG与尿液IgG抗体水平的相关性,并通过Logistic回归形成联合预测因子绘制ROC曲线并计算曲线下面积评估其诊断价值。结果:COVID-19康复期患者血清IgM与尿液IgM、血清IgG与尿液IgG抗体水平分别呈正相关性(均P<0.001);与健康对照组相比,COVID-19组尿液特异性IgM、IgG抗体水平高,其中尿液特异性IgM抗体差异有统计学意义(P=0.043)。通过Logistic回归形成联合预测因子绘制ROC曲线,结果显示尿液IgM、IgG抗体联合检测AUC为0.713。结论:尿液SARS-CoV-2 IgM、IgG抗体检测作为一种无创快速简便的新型检测方法,为COVID-19诊断提供了新思路。

血清免疫球蛋白IgG、IgM、IgA指标检测在乙肝患者肝损害程度诊断中的临床意义

目的:分析血清免疫球蛋白(Ig)G、IgM、IgA指标检测在乙肝患者肝损害程度诊断中的临床意义。方法:选取2020年2月~2022年2月泰州市中医院收治的70例乙肝患者(乙肝组),另选取同期健康体检的健康人员70例(对照组),均在院测定血清免疫球蛋白IgG、IgM、IgA水平及肝功能指标:谷氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)。结果:乙肝组ALT、AST、TBIL、DBIL、HBV-DNA载量均高于对照组,IgG、IgM、IgA含量高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。慢性重型乙肝组患者ALT、AST、TBIL、DBIL、HBV-DNA载量均高于慢性乙肝组、急性乙肝组,IgG、IgM、IgA含量高于慢性乙肝组、急性乙肝组,慢性乙肝组高于急性乙肝组,差异有统计学意义(P<0.05)。经绘制ROC曲线发现,IgG、IgM、IgA联合检测慢性重型乙肝的灵敏度95.50%、特异度96.40%均高于单一指标,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:血清IgG、IgM、IgA指标检测乙肝患者肝损害程度有重要价值。

富含IgM的静注人免疫球蛋白制品研究进展

富含IgM的静注人免疫球蛋白与常规的静注人免疫球蛋白制品相比,在病原及相关毒素中和、补体活性调节、细胞因子分泌和免疫细胞活性的调控等方面更具优势;但同时应重视其使用时潜在的不良反应及副作用。查阅文献后发现,在制备工艺上需要解决两个突出问题:一是要开发更加简便和高效的IgM浓缩和提纯技术;二是要寻找更加优越和安全的病毒灭活技术。目前,全球市场仅有一种富含IgM的静注人免疫球蛋白制剂在售(Pentaglobin■),国内对于这类制品的基础研究、制备工艺和临床应用经验相对缺乏。本文旨在梳理近年来国内外关于富含IgM的静注人免疫球蛋白制品的研究进展,为我国相关制品的研发、生产及临床应用提供参考。

Anti-HBc-IgM检测试剂盒性能评估

目的探讨新技术-磁微粒化学发光法在检测Anti-HBc-IgM方面的优势,评估国产试剂的临床检测可行性。方法对国产乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(磁微粒化学发光法)的各项性能指标评估来了解该试剂盒的性能,试剂盒检出限、精密度、交叉干扰、参考值范围等分析性能进行详细评估,并与市售某主流厂家临床对比进行评估及性能对照。结果评估的Anti-HBc-IgM,各项性能指标优异,其中检出限、精密度达到国际产品相同水平;与市售某主流厂家临床对比3100例样本,阴性符合率为99.56%,阳性符合率为99.16%,总符合率为99.52%。结论评估的Anti-HBc-IgM检测试剂盒可以用于临床评估。

两种IgM抗体检测方法诊断儿童肺炎支原体感染的比较研究

目的探讨酶联免疫吸附试验IgM抗体(enzyme-linked immunosorbent assay immunoglobulin M,ELISA-IgM)和胶体金-IgM抗体检测方法诊断儿童肺炎支原体(mycoplasma pneumonia,MP)感染的应用价值。方法选取2019年6月28日至12月31日首都儿科研究所附属儿童医院呼吸科住院治疗的社区获得性肺炎患儿550例,采用ELISA-IgM抗体和胶体金-IgM抗体检测方法检测患儿MP,比较两种方法的一致性、在不同年龄段患儿的MP阳性率及准确度。结果550例患儿中,胶体金-IgM抗体检测方法的MP阳性率高于ELISA-IgM(61.8%比52.0%),差异有统计学意义(P<0.01);两种方法的总一致率为83.3%,Kappa值为0.662(P<0.01);不同年龄组两种方法MP阳性率的分布差异均有统计学意义(P<0.01)。550例患儿中有355例MP确诊患儿,不同年龄组两种方法MP阳性率的分布差异均无统计学意义(P>0.05);MP确诊患儿的平均病程为(8.30±3.43)d,不同病程两种方法MP阳性率的分布差异均有统计学意义(P<0.01);发病5~<8 d和8~<10 d时,胶体金-IgM抗体检测方法的MP阳性率均高于ELISA-IgM(78.4%比57.7%,95.7%比86.1%),差异均有统计学意义(P<0.05)。胶体金-IgM抗体检测方法的灵敏度、阴性预测值和约登指数高于ELISA-IgM(0.88比0.75,0.79比0.67,0.73比0.66),特异性和阳性预测值低于ELISA-IgM(0.85比0.91,0.91比0.94)。结论两种IgM抗体检测方法对于诊断儿童MP感染都有较高的应用价值,且一致性较好。对于病程早期的患儿,胶体金-IgM抗体检测方法的敏感性明显优于ELISA-IgM抗体检测方法。

高IgM综合征临床、分子及免疫特征分析并文献复习

目的探讨高IgM综合征(HIGM)患者的临床、分子及免疫特点,提高临床诊治的认识。方法回顾分析首都医科大学附属北京儿童医院免疫科2021年4月至2021年8月收治的3例HIGM患者的病例资料,文献复习97例HIGM患者的临床、分子及免疫特点。结果纳入的3例患者感染的病原菌有大肠埃希菌、草绿色链球菌、结核杆菌及乙肝病毒;感染部位有呼吸道、消化道、神经系统、口腔和耳,其中1例为首次报道的HIGM合并肠结核病例;1例有IgM升高,均有中性粒细胞及记忆B细胞减少;2例基因型为错义突变,1例为拷贝数变异,其中基因型CD40L exon5 deletion,为国内外首次报道的拷贝数变异的新突变。97例HIGM患者男女比例为5∶1,起病中位年龄1岁,感染最常累及的5个部位为:下呼吸道(73.2%)、上呼吸道(36.08%)、消化道(29.9%)、血液系统(23.71%)、口腔(16.49%)。最常感染的病原菌有:耶氏肺孢子菌(12.4%)、白色念珠菌及其他真菌(11.3%)、巨细胞病毒(10.3%)、铜绿假单胞菌(9.3%)、链球菌(6.2%)和隐孢子虫(6.2%)。免疫学特点:血IgM升高者占51.5%,血IgA降低者占83.5%,血IgG降低者占82.5%。基因型中,CD40L基因突变占82.5%,AICDA基因突变为14.4%,CD40基因突变占2.1%,1%为UNG基因突变。结论对于反复感染,IgM高或不高,IgA、IgG低于正常水平,记忆性B细胞减少伴或不伴中性粒细胞减少者需警惕HIGM可能。