党参及其传统复方防治消化系统疾病机制研究进展

党参及其传统复方温胃舒胶囊、理中丸、固本益肠片、健脾丸等在临床上广泛用于消化系统疾病的防治,然而其物质基础及分子机制等尚未阐释清楚。本文通过检索国内外数据库,概述党参及其复方防治消化系统疾病的现代研究进展,并提出相应对策。党参治疗消化系统疾病的作用机制与抗脂质过氧化、抑制核因子κB(NF-κB)表达、调节炎症因子分泌等有关,可发挥治疗结肠炎的作用。党参复方温胃舒胶囊的作用机制与抑制NF-κB通路、调节胃蛋白酶及肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平等有关,主要用于治疗慢性胃炎。理中丸的作用机制与调节血小板活化因子(PAF)、白细胞介素(IL)-6、IL-8水平等有关,进而发挥治疗胃溃疡的作用。固本益肠片主要用于治疗功能性腹泻、抗生素相关性腹泻。理中丸及固本益肠片能提高肠易激综合征的治疗效果,其作用机制与降低生长抑素(SS)及胃动素(MTL)含量等有关。健脾丸的作用机制虽尚不明确,但临床应用显示,其对功能性消化不良疗效显著。结合党参及其复方现有研究中存在的问题,建议深入党参及其复方防治消化系统疾病的物质基础、体内过程及作用机制研究,为其科学、合理、高效应用提供数据基础。

桑杏止咳方治疗温燥犯肺型感染后咳嗽的临床分析

【目的】观察桑杏止咳方治疗温燥犯肺型感染后咳嗽(postinfectious cough,PIC)的临床疗效及安全性。【方法】将2020年1月至2022年6月广州中医药大学第一附属医院收治的66例温燥犯肺型感染后咳嗽患者随机分为治疗组和对照组,每组各33例。治疗组给予桑杏止咳方联合复方甲氧那明胶囊治疗,对照组给予中药安慰剂联合复方甲氧那明胶囊治疗,疗程均为7 d。观察2组患者治疗前后咳嗽严重程度视觉模拟量表(VAS)评分、咳嗽症状积分表评分及中医证候评分的变化情况,并评价2组患者的临床疗效和安全性。【结果】(1)脱落情况方面,研究过程中,治疗组脱落1例,对照组脱落4例,最终实际完成观察61例,其中治疗组32例,对照组29例。(2)疗效方面,治疗7 d后,治疗组的总有效率为84.38%(27/32),对照组为58.62%(17/29),组间比较(χ2检验),治疗组的疗效明显优于对照组(P<0.05)。(3)咳嗽严重程度评估方面,治疗后,2组患者的VAS评分及咳嗽症状积分表的日间咳嗽评分、夜间咳嗽评分和咳嗽总评分均较治疗前明显降低(P<0.05或P<0.01),且治疗组对VAS评分及咳嗽总评分的降低幅度均明显优于对照组(P<0.05)。(4)中医证候评分方面,治疗后,治疗组的咳嗽、咽痒、咽干、咽部异物感、咽痛、咽部体征等各项中医证候评分及总评分均较治疗前改善(P<0.01),而对照组仅咳嗽、咽痒、咽干、咽痛评分及总评分较治疗前改善(P<0.05或P<0.01);治疗后组间比较,治疗组在改善咽痒、咽部异物感、咽部体征评分及总评分方面均明显优于对照组(P<0.05或P<0.01)。(5)安全性方面,治疗过程中,2组患者均无明显不良反应发生,且患者的血常规、肝肾功能等安全性指标均无异常变化。【结论】桑杏止咳方联合复方甲氧那明胶囊治疗温燥犯肺型感染后咳嗽患者的临床疗效显著,其疗效明显优于单纯复方甲氧那明胶囊治疗,且具有较高的安全性。

糖肾胶囊对代谢综合征大鼠模型的影响

目的:对照研究糖肾胶囊对代谢综合征大鼠模型的影响。方法:高脂饲料诱导代谢综合征模型,随机将大鼠分为正常对照组、代谢综合征组、文迪雅组、糖肾胶囊组;用正常血糖高胰岛素钳夹技术评价胰岛素抵抗,尾部加压法测量血压,称取体质量和右侧附睾旁脂肪组织湿质量,生化法检测血脂4项,放免法测空腹胰岛素。结果:糖肾胶囊组较代谢综合征组胰岛素敏感性指数(M值)明显升高,血清甘油三酯(TG)水平明显降低,体质量、内脏脂肪和血清胰岛素水平有降低趋势。结论:糖肾胶囊能改善代谢综合征大鼠模型的胰岛素抵抗和高胰岛素血症,同时改善了大鼠脂质代谢。

芦荟罗汉果复方胶囊处方及其体外抗氧化作用探讨

以原色全叶芦荟冻干粉和罗汉果提取物为主要原料,得到一种具有抗氧化作用的芦荟罗汉果复方胶囊。用体外抗氧化实验确定芦荟乙酰化多糖和罗汉果苷V的科学配比,通过测定吸湿率、装量差异、崩解时限、相对抗氧化速率等指标,采用单因素试验和正交试验考察各类辅料及其用量对胶囊剂处方的影响。结果表明,罗汉果提取物与原色全叶芦荟冻干粉的最佳比例为4∶1,此时芦荟罗汉果复方胶囊的最佳处方为主要原料40%,药用淀粉36%,麦芽糊精9%,微晶纤维素15%,制粒后外加滑石粉2%。

附子复方治疗寒湿阻络型膝骨性关节炎的临床疗效观察

目的评价附子复方治疗寒湿阻络型膝骨性关节炎(KOA)的临床疗效和安全性。方法将60例患者随机分为试验组和对照组各30例,试验组采用中药附子复方治疗;对照组给予口服葡立(盐酸氨基葡萄糖胶囊)治疗。2周为1个疗程,共治疗8周。分别在治疗后第8周随访,评价2组临床疗效和不良反应。结果治疗后中医证候疗效总有效率试验组为92.86%(26/28),对照组为70.37%(19/27),差异有统计学意义(P<0.05)。2组治疗前后疼痛、WOMAC骨性关节炎指数、肿胀、压痛指数、中医症候积分差异均有统计学意义(P<0.05)。其中疼痛视觉模拟评分、WOMAC骨关节炎指数、中医症候积分治疗后2组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。全部患者均未见明显的不良反应。结论附子复方治疗寒湿阻络型KOA疗效优于对照组,能够有效改善患者的症状和体征,且胃肠道不良反应少,安全性好,便于患者长期坚持服用,值得推广。

复方抗焦虑胶囊对急性应激大鼠的抗焦虑作用及对大鼠脑内ERK/CREB信号通路和BDNF表达的影响

目的研究复方抗焦虑胶囊对急性应激大鼠的药效及其对大鼠脑皮层及海马ERK/CREB信号通路、脑源性神经营养因子(BDNF)的影响。方法采用高架十字迷宫实验,观察了复方抗焦虑胶囊低、中、高剂量(0.75、1.5、3 g·kg^(-1))给药7d对急性应激大鼠行为的影响,采用Western blot免疫印迹法研究复方抗焦虑胶囊对ERK/CREB信号通路的影响,对急性应激大鼠脑皮层及海马BDNF表达的影响。结果高架十字迷宫实验显示,复方抗焦虑胶囊高剂量组可明显增加大鼠进入开臂时间的百分数(OT%)(P<0.05)和进入开臂次数的百分数(OE%)(P<0.05)。Western blot实验显示,复方抗焦虑胶囊中剂量组明显减少了海马中p-ERK1/2的表达(P<0.05);高剂量组明显减少了大鼠皮层和海马中p-ERK1/2和p-CREB的表达(P<0.05)。高剂量组明显增加了大鼠皮层及海马中BDNF的表达水平(P<0.05,P<0.01)。结论复方抗焦虑胶囊在高架十字迷宫模型中具有抗焦虑作用,且其抗焦虑机制可能与影响ERK/CREB信号通路,增加BDNF表达有关系。

妇科养荣胶囊联合黄体酮胶丸治疗排卵性功能失调性子宫出血疗效观察

目的观察妇科养荣胶囊联合黄体酮胶丸治疗排卵性功能失调性子宫出血的临床疗效。方法将88例排卵性功能失调性子宫出血患者随机分为2组,治疗组44例采用妇科养荣胶囊联合黄体酮胶丸进行人工周期治疗,对照组44例单用黄体酮注射液治疗,比较2组疗效。结果治疗组总有效率95.4%,对照组总有效率81.8%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效优于对照组。治疗组治疗后黄体期、月经周期较治疗前延长(P<0.05),经期缩短(P<0.05),且与对照组治疗后比较差异均有统计学意义(P<0.05);2组治疗后血清孕酮(P)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平均高于治疗前(P<0.05),且2组治疗后比较差别均有统计学意义(P<0.05);治疗组妊娠率63.64%,流产率15.91%,对照组妊娠率45.45%,流产率38.64%,2组比较差异均有统计学意义(P<0.05),治疗组妊娠率高于对照组,流产率低于对照组。结论妇科养荣胶囊联合黄体酮胶丸治疗排卵性功能失调性子宫出血有良好的临床效果,值得临床推广。

止咳方联合复方甲氧那明胶囊治疗感染后咳嗽临床研究

目的:观察中药止咳方联合复方甲氧那明胶囊治疗感染后咳嗽的临床效果。方法:将91例感染后咳嗽患者,按随机数字表法将其分成2组。对照组45例患者采用复方甲氧那明胶囊治疗;观察组46例患者采用复方甲氧那明胶囊联合中药止咳方治疗。对比2组患者治疗前后日间咳嗽症状积分、夜间咳嗽症状积分、免疫球蛋白(Ig)指标IgM、IgA、IgG和C-反应蛋白(CRP)水平变化情况。结果:观察组治疗4 d、8 d及10 d后日间咳嗽症状积分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗4 d、8 d及10 d后夜间咳嗽症状积分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗后免疫球蛋白指标IgM、IgA、IgG与对照组相比明显升高,CRP较治疗前及对照组均改善,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:中药止咳方联合复方甲氧那明胶囊治疗感染后咳嗽,可显著减轻患者临床症状,有效抑制机体炎症水平,减轻气道反应,调节免疫功能。

复方三棱胶囊的制备与质量控制

目的:介绍复方三棱胶囊的处方,制备及质量控制。方法:采用正交试验法优选了挥发油的提取,并利用β-环糊精包合技术达到了防止莪术挥发油挥发,增大水溶性,提高生物利用度的目的。结果:复方三棱胶囊的质量标准主要对性状,水分测定,装量差异,崩解时限等项目进行了研究,均符合《中国药典》一部(2005年版)的标准。结论:复方三棱胶囊处方合理,制备简单科学,质量可控。

运用Minitab软件优化S-1复方胶囊的研究

目的利用Minitab软件进行S-1复方胶囊剂的处方筛选及优化研究。方法利用Minitab软件的实验设计功能,以奥替拉西钾(OXO)、吉美嘧啶(CDHP)、替加氟(FT)三种有效成分的溶出度为指标,筛选出S-1复方胶囊的关键处方因素为吉美嘧啶粒径、崩解剂用量、乳糖用量;进一步采用效应面法筛选S-1的最佳处方。结果最优处方为X1=28.4μm,X2=5.6 mg,X3=100 mg;DEHP的溶出度为(95.0±0.52)%,OXO的溶出度为(99.1±0.88)%,总混颗粒的休止角为(25.0±1.75)°,与原研产品溶出曲线一致。结论采用Minitab软件进行S-1复方胶囊处方的筛选及优化是有效、可行的。

中药干预肿瘤患者化疗后并发心律失常的系统评价和网状Meta分析

目的 旨在评价现有文献中中药联合化疗药改善肿瘤患者化疗后心律失常的有效性及安全性,评估文献中是否存在多种偏倚因素,并对结局指标进行量化,为临床应用中药防治肿瘤患者化疗后心律失常提供可靠的证据支撑。方法 计算机检索PubMed、Cochrane Library、中国知网(CNKI)、万方等数据库,并辅以手工检索获得相关临床随机对照试验,检索时限均从建库至2023年5月。由2位评价员独立进行文献筛选、数据提取和研究质量评估。使用RevMan 5.4和Stata 17软件进行网状Meta分析。结果 共纳入16项临床随机对照试验,1380例肿瘤化疗后并发心律失常患者,11个中药处方(稳心颗粒、复方斑蝥、参麦注射液、参芪扶正注射液、参松养心胶囊、丹红注射液、生脉散、通络宁心汤、通脉四逆汤、心脉隆注射液和益心补气方)。传统Meta分析显示,与常规化疗药物相比,中药联合常规化疗药物可有效降低患者化疗后心律失常的发生率[OR=0.31, 95%CI (0.24, 0.40), P<0.000 01],减少心动过速、室性早搏、房性早搏发以及其他心律失常发生次数[OR=0.40, 95%CI (0.24, 0.68), P=0.000 8;OR=0.37, 95%CI (0.19, 0.71), P=0.003;OR=0.41, 95%CI (0.23, 0.75), P=0.004;OR=0.21, 95%CI (0.14, 0.31), P<0.000 01];可有效改善患者化疗后心功能,提高患者左心室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)、左室舒张末期内径(left ventricular end-diastolic dimension,LVEDD)值,改善患者肌钙蛋白T(cardiac troponin T,cTnT)、肌钙蛋白I(cardiac troponin I,cTnI)、肌酸激酶(creatine kinase-MB,CK-MB)[MD=3.22, 95%CI (0.92,5.52), P=0.000 6;MD=-0.03, 95%CI (-0.06,-0.00), P=0.03;MD=-0.16, 95%CI (-0.26,-0.06), P=0.002;MD=-5.10,95%CI (-8.06,-2.15), P=0.000 7]。中药联合常规化疗药治疗后减少肿瘤患者心律失常发生率的网状Meta分析结果显示,稳心颗粒+常规化疗[累积排序曲线下面积(surface under the cumulative ranking area,SUCRA)=2.7%]<通络宁心汤+常规化疗(SUCRA=32.9%)<参芪扶正注射液+常规化疗(SUCRA=40.6%)<生脉散+常规化疗(SUCRA=41.4%)<参麦注射液+常规化疗(SUCRA=45.5%)<丹红注射液+常规化疗(SUCRA=49.7%)<益心补气方+常规化疗(SUCRA=52.2%)<参松养心胶囊+常规化疗(SUCRA=55.6%)<通脉四逆汤+常规化疗(SUCRA=85.5%)。结论 中药联合常规化疗可有效减少肿瘤患者化疗后心律失常的发生率,并改善患者心功能。而稳心颗粒联合常规化疗最有可能成为降低肿瘤患者化疗后新发心律失常的最佳干预措施。

补肾健脾温肠方联合灌肠治疗慢性放射性肠炎(脾肾双虚)的临床研究

目的:探讨补肾健脾温肠方口服联合重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(granulocyte macrophage colony-stimulating factor,GM-CSF)灌肠治疗慢性放射性肠炎的疗效及安全性。方法:选取61例慢性放射性肠炎患者为研究对象,随机分为治疗组(31例)和对照组(30例)。治疗组给予补肾健脾温肠方口服联合GM-CSF灌肠,对照组给予谷氨酰胺肠溶胶囊口服联合地塞米松加蒙脱石散灌肠;两组均连续治疗30 d。观察两组治疗前后的疗效、肠道放射反应程度分级、维也纳肠镜评分、患者自评-主观全面评定(patient-generated subjective global assessment,PG-SGA)评分、中医证候评分(腹痛、腹泻)、不良反应。结果:治疗组缓解率为93.5%(29/31),对照组缓解率为80.0%(24/30),两组比较差异有统计学意义(Z=-2.202,P=0.043);两组患者治疗后的肠道放射反应程度分级、维也纳肠镜评分、中医证候评分均较治疗前改善;治疗后治疗组的肠道放射反应程度分级、维也纳肠镜评分、中医证候评分均优于对照组(均P<0.05);治疗后两组患者的PG-SGA评分均优于治疗前,治疗后两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:补肾健脾温肠方口服联合GM-CSF保留灌肠可降低慢性放射性肠炎患者的肠道损伤程度,改善患者的维也纳肠镜评分以及腹泻、纳差、营养状态,并且安全性好。

养阴润肺方治疗慢性咳嗽的临床研究

目的:观察养阴润肺方治疗慢性咳嗽的临床疗效。方法:将96例慢性咳嗽患者按随机数字表单盲法分为治疗组48例和对照组48例,治疗组予中药养阴润肺方治疗,对照组予以复方可待因口服溶液和头孢克洛胶囊治疗。2周为1个疗程,观察中医证候积分变化情况,并评价临床疗效。结果:治疗组有效率为93.70%,对照组有效率为71.11%,两组有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组中医证候总积分、咳嗽症状积分较治疗前减少(P<0.01),治疗组治疗后咳嗽症状积分低于对照组(P<0.01)。结论:养阴润肺方治疗慢性咳嗽疗效良好。

复方全蚕粉胶囊对2型糖尿病大鼠糖、脂代谢的影响

目的:观察复方全蚕粉胶囊对2型糖尿病大鼠糖、脂代谢的影响。方法:采用高脂饲料喂养加小剂量链脲佐菌素(STZ)ip SD大鼠复制实验性2型糖尿病模型,按血糖值将模型大鼠随机分、模型组、复方全蚕粉胶囊低、中、高剂量组(0.5,1.0,2.0 g.kg-1)、阿卡波糖组(3 mg.kg-1),另设正常对照组。给药6周后测定各组大鼠空腹血糖(FPG)、血清胰岛素(FINS)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)、血清丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD),并计算胰岛素抵抗指数(Home-IR)。结果:与模型组比较,复方全蚕粉胶囊各剂量组可使FPG,TC,TG,LDL-C和MDA显著降低,而HDL-C和SOD显著升高(P<0.05或P<0.01),能有效地改善高胰岛素血症状态。结论:复方全蚕粉胶囊能有效调节2型糖尿病大鼠糖、脂代谢紊乱,改善外周组织对胰岛素的敏感性,从而减轻2型糖尿病大鼠的胰岛素抵抗。

HPLC法同时测定复方抗焦虑胶囊中4种活性成分的含量

目的：建立HPLC法同时测定复方抗焦虑胶囊中绿原酸、斯皮诺素、橙皮苷、蒙花苷的含量。方法：采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈（A）-0.2%磷酸水（B）为流动相梯度洗脱（0～10 min,11%A→13%A;10～12 min,13%A→16%A;12～27 min,16%A→18%A;27～40 min,18%A;40～60 min,18%A→28%A;60～62 min,28%A→11%A;62～72 min,11%A）,流速1 m L·min-1,检测波长300 nm,柱温30℃。结果：绿原酸、斯皮诺素、橙皮苷、蒙花苷进样量分别在0.076～1.221、0.026～0.410、0.160～2.552和0.007～0.115μg范围内与峰面积有较好的线性关系,平均加样回收率均在99.8%～101.1%范围内,RSD均小于1.70%。3批样品中绿原酸、斯皮诺素、橙皮苷、蒙花苷含量平均测定结果（n=3）分别为4.14、1.26、7.15、0.31 mg·g-1。结论：经方法学验证,本法可用于复方抗焦虑胶囊中绿原酸、斯皮诺素、橙皮苷、蒙花苷的含量测定,为复方抗焦虑胶囊的全面质量控制提供科学依据。

虎力散胶囊治疗膝骨关节炎有效性与安全性的Meta分析

系统评价虎力散治疗膝骨关节炎的有效性和安全性,以期为临床实践提供参考依据.检索Cochrane Library、EM-base、PubMed、Web of Science、中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed),搜索国内外数据库中关于虎力散胶囊治疗膝骨关节炎的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2021年11月15日.由2名研究者独立筛选文献、提取资料,使用风险偏倚评估(ROB)工具对纳入研究的偏倚风险进行评价,采用RevMan 5.4软件进行Meta分析.共纳入12项RCTs,样本量1703例,其中试验组1075例,对照组628例.Meta分析结果显示,①虎力散胶囊+常规治疗对膝骨关节炎的症状缓解率(RR=1.19,95%CI[1.09,1.30],P<0.0001)、Lysholm评分(MD=11.17,95%CI[7.35,15.00],P<0.00001)、视觉模拟量表(VAS)评分(MD=-0.99,95%CI[-1.30,-0.68],P<0.00001)、膝关节功能评分(RR=8.94,95%CI[6.51,11.37],P<0.00001)优于常规治疗,差异有统计学意义.②虎力散胶囊治疗膝骨关节炎的症状缓解率(RR=1.38,95%CI[1.13,1.69],P=0.002)、膝关节功能评分(MD=2.88,95%CI[0.81,4.94],P=0.006)优于常规治疗,差异有统计学意义;对VAS评分的改善差异无统计学意义(MD=-0.57,95%CI[-1.42,0.29],P=0.19).③虎力散胶囊+常规治疗对膝骨关节炎的症状缓解率对比追风透骨胶囊+常规治疗,差异无统计学意义(RR=1.07,95%CI[0.91,1.25],P=0.44).④虎力散胶囊+常规治疗对膝骨关节炎的Lequesne评分对比常规治疗/追风透骨胶囊+常规治疗,差异无统计学意义(MD=-2.17,95%CI[-6.29,1.96],P=0.30);试验组不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(RR=0.57,95%CI[0.34,0.96],P=0.03).结果表明,使用虎力散胶囊/虎力散胶囊+常规治疗,可提高膝骨关节炎患者的症状缓解率、Lysholm评分、膝关节功能评分和VAS评分,同时缓解膝关节疼痛、肿胀、运动限制等症状,目前尚未发现严重不良反应.今后仍需采用大样本、设计严谨、符合国际规范的RCT来验证虎力散胶囊治疗膝骨关节炎的有效性与安全性.

复方益母草胶囊用于药物流产的观察

米非司酮配伍米索前列醇终止早孕，由于其安全、有效、方便，在临床上已被广泛采用，然而，药物流产仍然存在着不可忽视的问题，其中主要是药流后阴道出血时间过长，出血量偏多。为此，我采用米非司酮配伍米索前列醇加用复方益母草胶囊抗早孕，本文对出血量和出血持续时间等方面进行探讨，现分析报道如下。