Suggestions on the Good Development of Pharmaceutical Cold Chain Logistics in China

Objective To study the characteristics and problems of the development of cold chain logistics in pharmaceutical industry,and to provide a reference for the development of China’s drug logistics.Methods Literature analysis was used to investigate the development of drug cold chain logistics,relevant laws and regulations,and policies in China.Then,the problems of industry development were summarized and some suggestions were put forward by referring to the mature concept of international drug cold chain logistics system.Results and Conclusion China’s cold chain logistics in pharmaceutical field is growing,but it is still in the development stage.By increasing government support,scientific research investment and professional training,the comprehensive strength of drug cold chain logistics can be improved to a certain extent,and the safety of drugs can be guaranteed for the people.

乌梅丸治疗寒热错杂型结直肠癌多药耐药患者的临床观察

目的观察乌梅丸治疗寒热错杂型结直肠癌多药耐药患者的有效性及安全性。方法选取江西中医药大学附属医院肿瘤科2021年1月至2023年6月收治的60例结直肠癌多药耐药患者,随机分为观察组和对照组,每组各30例。对照组采用瑞戈非尼靶向治疗,观察组在对照组基础上加用乌梅丸治疗。观察两组患者的客观疗效、中医证候积分、肿瘤标志物、生存质量以及不良反应。结果治疗后观察组的客观有效率和疾病控制率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组的中医证候积分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组的癌胚抗原(CEA)、糖类抗原199(CA199)低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组生存质量改善优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论乌梅丸可以抑制寒热错杂型结直肠癌多药耐药患者的病情进展,减轻临床症状,提高患者生活质量。

隔姜灸联合定向透药治疗重症卒中泄泻寒湿证临床观察

目的探究隔姜灸联合中医定向透药治疗重症卒中患者肠内营养泄泻寒湿证的临床疗效。方法选取2022年1月—2022年12月收治的重症卒中行肠内营养的泄泻寒湿证患者96例。按随机数字表法分成观察组(48例,神阙隔姜灸联合中医定向透药)和对照组(48例,常规腹泻护理联合药物治疗)。比较2组患者治疗总体疗效。结果观察组临床疗效优于对照组(P<0.05)。治疗7 d后,观察组大便性状积分明显低于对照组(P<0.05)。结论隔姜灸联合中医定向透药治疗应用于重症卒中患者肠内营养泄泻寒湿证疗效确切,可在临床推广。

我国医保谈判药品“双通道”管理政策执行困境及推进策略

目的为我国医保谈判药品“双通道”管理政策的顺利实施落地提供参考。方法基于史密斯政策执行过程模型,从实施细则与监管体系、药品遴选、药品配备和质量控制、医保基金运行状况和信息化能力4个方面对医保谈判药品“双通道”政策的执行困境进行分析,并提出相应推进策略。结果与结论我国医保谈判药品“双通道”政策可能存在政策实施细则和全流程监管体系不够明确,部分医保谈判药品纳入“双通道”管理的适宜性和可操作性有待斟酌,药品配备和质量控制方面存在难点,各地医保基金管理和运行状况存在差异以及信息化能力不足等执行困境。对此,本研究认为可通过完善“双通道”政策实施细则、提高“双通道”药品目录合理性、建立“双通道”药店动态退出机制、推行专业化配送服务、完善电子处方流转平台等措施来推动“双通道”政策的实施落地。

全面风险管理视角下冷链药品经营企业质量体系研究

目的 探讨质量控制体系在冷链药品风险管控中的作用。方法 根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》条款,分析影响冷链药品储运质量的关键因素和存在的问题,并提出改进措施。结果与结论 冷链药品经营企业通过构建完善的质量体系,可实现冷链药品的全过程不断链,保障用药安全。

我国医药冷链实时监控系统的发展现状及思考

近年来,不断增长的市场需求和相关立法的实施,极大地推动了我国医药冷链行业的发展及技术创新。医药冷链实时监控系统在保障疫苗、血液制品等冷链药品安全方面至关重要。本文根据我国医药冷链实时监控系统的发展现状,归纳总结了应用于该实时监控系统的现代化关键技术,包括疫苗温度控制标签、射频识别技术等,并分析了医药冷链实时监控系统中当前存在的关键问题,针对相关问题提出相应建议,以期为提高我国医药冷链行业的发展水平提供一定参考。

基于声誉的动态储备证明机制+SPBFT混合共识算法的冷链药品追溯系统设计

旨在设计一个高效、安全的冷链药品追溯系统,以提高药品供应链的透明度和可信度.研究基于声誉机制与基于Schnorr的拜占庭容错聚合签名共识算法设计了一个冷链药品追溯系统,通过结合区块链技术与物联网技术,采用基于Schnorr的拜占庭容错聚合签名共识算法以提高共识效率和安全性,同时引入声誉机制以激励节点参与和维护系统安全.实验结果表明,该系统在节点数量增加时,吞吐量下降趋势较为平坦,最终平均吞吐量可达516 TPS,该系统在保证药品追溯信息不可篡改和高效共识方面具有优越性.

真武汤方药解析及临床应用的研究进展

经典名方真武汤源于张仲景所著《伤寒论》,并收录于国家中医药管理局所发布的《古代经典名方目录(第一批)》。真武汤属祛湿剂类,善利水温阳,治各类水湿邪盛之证,并对太阳、少阴之阳虚水滞病机有独到的治疗作用,现代常用该方治疗阳虚水泛之心力衰竭、慢性肾功能衰竭及帕金森等水湿内停病症。现对真武汤的方药进行解析,并通过对真武汤的现代临床相关研究进行总结,为其他相关疾病的临床治疗提供理论依据。

中药痛消饮治疗寒凝血瘀证原发性痛经效果及对MAPK/ERK信号通路的影响

目的探讨中药痛消饮治疗寒凝血瘀证原发性痛经的效果及对丝裂原活化蛋白激酶/细胞外调节蛋白激酶(mitogen activated protein kinase/extracellular regulated protein kinase,MAPK/ERK)信号通路的影响。方法选取衡水市中医医院106例寒凝血瘀证原发性痛经患者,按照随机数字表法分为中药组和常规组,各53例。常规组给予布洛芬颗粒治疗,中药组给予中药痛消饮治疗,2组均于月经预来潮前7 d开始服药至月经来3 d后停服,共服用3个月经周期。比较2组疗效、治疗前后COX痛经症状量表(Cox dysmenorrhea symptom scale,CMSS)评分、疼痛视觉模拟评分(visual analog score,VAS)、血清疼痛介质[β-内啡肽(β-endorphins,β-EP)、前列腺素F2α(prostaglandin F2α,PGF2α)、前列腺素E 2(prostaglandin E 2,PGE 2)]水平、外周血单个核细胞MAPK/ERK信号通路相关因子[丝裂原活化细胞外调节激酶(mitogen activated extracellular regulated kinase,MEK)1、MEK2、ERK1、ERK2 mRNA]水平、子宫微循环状态[子宫动脉血流阻力指数(resistance index,RI)、搏动指数(pulsatility index,PI)、收缩期峰值/舒张期峰值(systolic peak/diastolic peak,S/D)]及不良反应发生率。结果中药组总有效率高于常规组(P<0.05)。2组治疗后VAS评分、CMSS量表持续时间和严重程度评分低于治疗前,且中药组低于常规组(P<0.05);2组治疗后血清β-EP、PGE 2水平高于治疗前,且中药组高于常规组(P<0.05);2组治疗后PGF2α水平,外周血单个核细胞MEK1、MEK2、ERK1、ERK2 mRNA相对表达量,子宫动脉PI、RI、S/D低于治疗前,且中药组低于常规组(P<0.05)。2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论中药痛消饮治疗寒凝血瘀证原发性痛经疗效显著,能通过抑制MAPK/ERK信号通路相关因子和疼痛介质表达显著减轻痛经症状,还可改善子宫微循环状态,且安全性良好。

某院冷链药品加速稳定性试验报告的调查与启示

目的收集冷链药品的加速稳定性试验报告,旨在为冷链断链后的药品是否能继续使用提供参考。方法根据药品说明书,统计海南省妇女儿童医学中心2021-2023年所用冷链药品的贮藏条件,通过电话或电子邮件方式联系相应厂家与供应商,获取药品的加速稳定性试验报告,归纳各个冷链品种可允许偏离标签贮藏条件的温度信息。结果2021-2023年我院冷链药品共123种,其中35种(24家制造商)为进口或进口分装药品,其余88种(64家厂家)为国产品种。获取了53种(43.09%)冷链药品的加速稳定性试验报告或相关数据,总结了各冷链药品可耐受的偏移温度(包括低于贮藏温度下限的温度、室温或室温以上的温度等)及时间;另外的70种(56.91%)未能获取该报告。结论冷链药品的加速稳定性试验报告可为医疗机构冷链药品断链后的质量评估提供参考,判断该药品继续使用或丢弃。但大部分厂家或供应商未提供相关数据,药品管理部门应当完善相关法规,确保冷链药品可耐受的偏移温度等数据的可及性。

痛经汤与隔药灸治疗寒凝血瘀型原发性痛经临床观察

目的分析痛经汤联合隔药灸治疗寒凝血瘀型原发性痛经的临床效果。方法选取南昌市洪都中医院2020年5月—2022年5月收治的62例寒凝血瘀型原发性痛经患者作为研究对象,采用随机数字表法将其分为参照组与研究组,各31例。参照组给予痛经汤治疗,研究组在参照组基础上加用隔药灸治疗。比较两组治疗前后中医证候积分、血清前列腺素F2α。结果治疗后,研究组中医证候积分为(7.63±2.57)分,低于参照组的(9.25±2.95)分,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,研究组血清前列腺素F2α水平低于参照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论采用痛经汤联合隔药灸治疗寒凝血瘀型原发性痛经患者,可改善其中医症状,降低其前列腺素水平。

医院药品运送箱的设计及在A型肉毒毒素药物运送过程中的应用

目的评价医院药品运送箱(保温箱)在A型肉毒毒素院内短时运送中的应用效果。方法2021年9—12月的每个月第1~15日使用保温箱运送A型肉毒毒素,设为干预组;每个月第16~30日使用普通纸箱运送,设为对照组。评价两种不同运输工具对维持A型肉毒毒素在箱内温度稳定性的影响、药物包装平均破损率的发生情况,以及护理人员的使用满意度。结果干预组在以上3个方面的数据均显著优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论医院药品运送箱能满足需冷链运输的特殊药物在院内短时运送中的温控需求,且稳定性好,能够降低或避免发生药物破损情况,提高护理人员的满意度。

经方热背景下的学术思考

在经方热的背景下对中医学术的发展进行了思考。提出中医学的发展必须重视数千年的人用经验,敬畏经验;厘清医经、经方的关系,让《伤寒论》回归自己的轨道;方证相应是对中医临床精准用药的追求,这种精准用药是建立在人用经验、整体观和规范上的,并包括经方煎服法和将息法等内容;中医临床还需要形象思维和直觉思维。认为经方热的出现,是一次学术思想的调整,是为中医学传承和高质量发展所进行的一次有益探索,其背后蕴含着诸多学术思想动向和积极的现实意义。

基于R语言的专利中药复方防治呼吸道传染病的用药规律研究

【目的】挖掘专利中药复方防治呼吸道传染病的遣方用药规律,为呼吸道传染病的防治提供参考。【方法】在国家专利数据库中收集防治呼吸道传染病的中药复方,经数据筛选与规范化后,利用R语言进行数据挖掘。【结果】共纳入429首中药专利复方,涉及中药846味;高频中药有26味,使用频次居前10位的药物分别为甘草、金银花、黄芩、连翘、桔梗、百部、苦杏仁、黄芪、柴胡、薄荷。高频中药主要为清热解毒药和补气药;所涉中药药性以寒为主,药味多为苦、甘、辛,主归肺经;关联规则分析得到19条核心关联规则、多个药物组合;聚类分析得到3个药物聚类。【结论】专利中药复方防治呼吸道传染病时注重寒温相配、宣降相伍,着重宣散肺邪、清热解毒,同时不忘益气和中、滋阴润燥,使祛邪不伤正、扶正不敛邪。

生物酶技术冷榨茶油在经皮给药系统中的应用研究及药效评价

目的分析生物酶技术冷榨茶油在经皮给药系统中的应用药效。方法采用预处理皮肤法,对比冷榨法茶油组、橄榄油组和无渗透剂组三组对药物经皮吸收的作用。用零流速定量微渗析法及零净流量定量微渗析法测定体外活化皮肤中细胞外药物浓度。结果结果显示,在山茶油及橄榄油作用下氟比洛芬的经皮透过率均显著增强,P<0.05,且山茶油的促渗效果更明显,与对照组差异P<0.01。结论山茶油能够增强经皮渗透率,其效果强于橄榄油,可以将其作为新的促渗剂在经皮给药制剂中加以应用。

我院药品冷链监控平台的建立与应用

目的:确保医院冷链药品储存设备可靠,保证在院冷藏药品的质量。方法:介绍我院药品冷链监控平台的建立、应用效果和相关的改进及完善措施。结果:通过配备相关的设备、架构平台网络、确定监测点、设置系统中的预警条件等,建立了我院药品的冷链监控平台,实现了对医院不同区域、不同冷链设备温湿度的全天候实时监控,可实时了解设备的运行状况、提供完整的在院药品冷藏温度记录,借助预警短信及时处理设备故障问题;通过预警短信原因分析及时更换了不合格设备,并进一步完善了冷链监控平台的使用制度与流程。在平台应用的2年内,53台普通冰箱更换为药品专用冰箱;月度预警短信数和冷藏设备预警率分别由2014年9月短信预警功能开启初期的6 869条、100%下降至2016年2月的1 083条、40%。结论:医院药品冷链监控平台的建立,保障了冷藏药品储存环境的可靠性,从而确保了在院冷藏药品的质量。

医院冷藏药品流通环节冷链管理的现状分析及对策探讨

目的:针对冷藏药品入库、储存、院内运输及分发各环节,探索医院药品冷链管理改进措施,以保证冷藏药品的质量及用药安全、有效。方法:分析医院冷链管理中存在的问题,重点讨论入库验收、药品储存设备温度影响因素两环节的问题,提出相应的解决措施。结果:目前国内对药品冷链管理仍存在管理意识不强、硬件投入不足、制度不够健全、专业知识缺乏等问题,应从提高药品配送企业运输条件、合理规划冷藏设备装药方式、增加移动保温设施和加强病区冷藏药品管理等方面充分保证院内使用的冷链药品的质量安全。结论:医院需进一步强化药品流通冷链各环节管理,加强人员培训,提高咨询服务水平,减少人为因素造成的冷链药品效价降低、不良反应等,以确保病人用药安全、有效。

热药疗寒的基因表达谱研究

目的:探讨温热药治疗虚寒证的分子机制。方法:选择1对虚寒证兄妹,用温热药(麻辛附子汤合金匮肾气丸加减)治疗45 d,采有显效妹妹的外周血进行基因芯片实验,应用倍数分析方法进行数据处理,并对结果进行基因功能分类、通路分析等信息挖掘。结果:初步获得276条差异表达基因,与新陈代谢基因密切相关,涉及18条通路。结论:温热药主要影响了代谢基因的表达,疗效与证候的基因表达谱存在明显差异,温热药可能是通过基因网络发挥治疗作用的。

平性活血药对正常大鼠微循环及相关活性物质的影响

目的:研究10味平性活血药对正常大鼠微循环及相关活性物质的影响。方法:灌胃给药,1次/天,连续14天,以5味寒性、5味温性药作对照,末次药后1h观察10味平性药对正常大鼠微循环(血流速度、血管管径、毛细血管网交点计数)及相关活性物质(5-HT、ADP、ET/NO、cAMP/cGMP)的影响。结果:平性药血竭、王不留行、蒲黄可增加血流速度(P<0.05～0.01);合欢皮、肿节风、蒲黄、血竭可增加网交数(P<0.05～0.01);桃仁、苏木、银杏叶、血竭、三棱、合欢皮、川牛膝、王不留行、蒲黄、肿节风可降低血清中5-HT和ADP含量(P<0.01);血竭、三棱、王不留行可升高血浆中cAMP/cGMP比值(P<0.05～0.01)。结论:6味平性药能增强正常大鼠的微循环功能;10味平性药均可降低血清5-HT和ADP含量;8味平性药可降低血液ET/NO比值;3味平性药可升高血浆cAMP/cGMP比值。

某三甲医院加强冷链药品规范化管理实践

目的探讨提升医院冷链药品规范化管理水平的方法,保障患者用药安全。方法从设备管理、药品采购、验收入库、储存养护、院内流通等环节,对我院冷链药品管理现状加以分析,查找问题,持续改进,总结经验。结果通过严格执行冷链药品验收、优化冷链设备温控报警流程、改进温度登记表、规范冷链药品发放管理、修订和完善冷链药品管理制度等手段,有效提高了我院冷链药品规范化管理水平,保证了药品质量安全。结论我院在对冷链药品管理工作中通过不断反思和学习同行经验,持续改进,确保了药品质量,提高了管理水平。