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榄香烯注射液所致新的不良反应临床分析 被引量:14
1
作者 汪维佳 方东升 华育晖 《实用肿瘤杂志》 CAS 2013年第4期388-390,共3页
目的探讨榄香烯注射液所致新的不良反应的一般规律和特点,促进临床安全有效用药。方法分析11例榄香烯注射液所致新的不良反应病例。结果榄香烯注射液发生新的不良反应临床表现主要为面色潮红、憋气、口唇发绀、呼吸困难、意识模糊等症状... 目的探讨榄香烯注射液所致新的不良反应的一般规律和特点,促进临床安全有效用药。方法分析11例榄香烯注射液所致新的不良反应病例。结果榄香烯注射液发生新的不良反应临床表现主要为面色潮红、憋气、口唇发绀、呼吸困难、意识模糊等症状,其次为寒颤、心悸、盗汗、视觉异常、头晕、面色苍白、尿失禁、头痛、局部麻木感等症状。其不良反应的发生均较快,90.9%10分钟内发生。结论临床应合理使用榄香烯注射液,以减少其不良反应的发生。 展开更多
关键词 抗肿瘤药 植物 副作用 输注 静脉内 副作用
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急性药物性肝损伤住院病例调研分析 被引量:16
2
作者 任晓非 许建明 《安徽医科大学学报》 CAS 北大核心 2007年第4期458-461,共4页
目的对急性药物性肝损伤住院病例进行因果关系关联性评价,探讨其病因。方法统计近6年药物性肝损伤病例归档病例数,参照急性药物性肝损伤国际共识意见进行量化评分,判断可疑药物与肝损伤之间的关联性程度。列出可能导致急性药物性肝损伤... 目的对急性药物性肝损伤住院病例进行因果关系关联性评价,探讨其病因。方法统计近6年药物性肝损伤病例归档病例数,参照急性药物性肝损伤国际共识意见进行量化评分,判断可疑药物与肝损伤之间的关联性程度。列出可能导致急性药物性肝损伤的主要药物。结果在201例可供评价病例中,急性肝损伤与药物之间的关联性程度及其比例依次为:非常可能(评分〉8分)占11.4%,很可能(6-8分)占34.3%,可能(3-5分)占50.2%,不大可能(1-2分)占4.1%,无关(≤0分)占0%。在193例相关病例中,导致急性药物性肝损伤常见药物前三位的是抗结核药物、抗肿瘤药物、中药。结论国际共识意见的量化评分系统有助于评定急性肝损伤与药物之间的因果关联程度。 展开更多
关键词 肝炎 中毒性 抗结核药/副作用 抗肿瘤药/副作用 中草药/副作用
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芪胶升白胶囊联合化疗对肿瘤患者白细胞减少及化疗效果的临床观察 被引量:16
3
作者 郑伟 周露露 杨岩 《实用肿瘤杂志》 CAS 2013年第4期425-428,共4页
目的观察芪胶升白胶囊联合化疗对肿瘤患者白细胞及化疗效果的疗效。方法 83例肿瘤化疗患者随机分为联合组(化疗联合口服芪胶升白胶囊)42例和对照组(化疗)41例。联合组患者口服芪胶升白胶囊2 g/次,3次/d,服用6天为1个疗程,对照组仅予常... 目的观察芪胶升白胶囊联合化疗对肿瘤患者白细胞及化疗效果的疗效。方法 83例肿瘤化疗患者随机分为联合组(化疗联合口服芪胶升白胶囊)42例和对照组(化疗)41例。联合组患者口服芪胶升白胶囊2 g/次,3次/d,服用6天为1个疗程,对照组仅予常规化疗,5个疗程后观察检测白细胞水平(WBS)、血红蛋白(Hb)和血小板(Plt)检测值及身体指标,并观察不良反应。结果 5个疗程后,联合组WBC、Hb、Plt均较治疗前升高,而对照组较治疗前降低,其明显低于联合组(P<0.05);通过临床症状观察,联合组缓解率和未进展率分别为59.5%和73.8%,而对照组的缓解率和未进展率分别为41.5%和58.5%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论芪胶升白胶囊对肿瘤患者骨髓功能有保护作用,并能减轻不良反应,加强治疗效果。 展开更多
关键词 肿瘤 药物疗法 胶囊 投药和剂量 抗肿瘤药 植物 投药和剂量 药物疗法 联合 骨髓 药物作用 血小板 药物作用 白细胞 药物作用 血红蛋白类 药物作用 治疗结果 病例对照研究
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雷莫司琼预防化疗药物所致胃肠反应的临床结果 被引量:5
4
作者 张频 冯奉仪 +3 位作者 罗健 许建萍 王海燕 张长弓 《实用肿瘤杂志》 CAS 北大核心 2000年第4期237-239,共3页
目的 观察雷莫司琼(奈西雅)预防化疗药物[顺铂和(或)阿霉素]所致胃肠反应的作用,并与格拉司琼(康泉)对比,观察两药的疗效和安全性。方法 采用随机、交叉、自身对照方法。入选病人随机分为AB组或BA组。AB组第1周期给... 目的 观察雷莫司琼(奈西雅)预防化疗药物[顺铂和(或)阿霉素]所致胃肠反应的作用,并与格拉司琼(康泉)对比,观察两药的疗效和安全性。方法 采用随机、交叉、自身对照方法。入选病人随机分为AB组或BA组。AB组第1周期给予奈西雅,第2周期给予康泉;BA组第1、2周期给药顺序则相反。结果 可评价疗效40例。在化疗后12小时内奈西雅对食欲缺乏的控制率(70%)及24小时内对恶心的抑制作用(57.5%)明显优于康泉(47.5%,37.5%),差异有显著性(P<0.05)。奈西雅不良反应轻,主要为头重感、头痛、口干、疲倦等,其发生率与康泉相似。结论 奈西雅能有效地预防化疗药物所致胃肠反应,其对食欲缺乏及恶心的抑制作用优于康泉。不良反应轻,是良好的止吐药。 展开更多
关键词 抗肿瘤药 副作用 胃肠反应 雷莫司琼 预防
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穴位埋线治疗化疗所致胃肠反应临床观察 被引量:11
5
作者 高瞻 戴西湖 陈樟树 《上海针灸杂志》 北大核心 1999年第2期5-6,共2页
目的为探讨穴位埋线加耳穴贴压对癌症患者化疗引起胃肠反应的防治作用。方法将178例患者随机分为治疗组(穴位埋线加耳穴贴压)98例,对照组(胃复安加地塞米松)80例进行对比观察。结果治疗组疗效明显优于对照组(P<0.05... 目的为探讨穴位埋线加耳穴贴压对癌症患者化疗引起胃肠反应的防治作用。方法将178例患者随机分为治疗组(穴位埋线加耳穴贴压)98例,对照组(胃复安加地塞米松)80例进行对比观察。结果治疗组疗效明显优于对照组(P<0.05),且治疗组对各种化疗方案引起的胃肠反应均有效。结论表明穴位埋线加耳穴贴压有很好的调节胃肠功能作用,对化疗所致的恶心呕吐具有良好的防治作用。 展开更多
关键词 抗肿瘤药 副作用 胃肠反应 穴位埋线疗法
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多靶点分子靶向药的皮肤不良反应与干预措施 被引量:8
6
作者 王今 梁琳 杜瀛瀛 《中国临床保健杂志》 CAS 2017年第4期449-451,共3页
目的观察分析口服多靶点分子靶向药物的肿瘤患者的皮肤不良反应,提出预防和干预措施。方法收集并分析安徽医科大学第一附属医院肿瘤科2006年8月至2017年1月期间,口服索拉非尼、舒尼替尼、阿帕替尼出现皮肤毒性的46例患者的临床资料。结... 目的观察分析口服多靶点分子靶向药物的肿瘤患者的皮肤不良反应,提出预防和干预措施。方法收集并分析安徽医科大学第一附属医院肿瘤科2006年8月至2017年1月期间,口服索拉非尼、舒尼替尼、阿帕替尼出现皮肤毒性的46例患者的临床资料。结果手足综合征、皮肤干燥、脱屑、斑丘疹、皮肤色素改变、毛发色素减退等是多靶点分子靶向药的常见皮肤不良反应,并针对性进行药物治疗和健康教育。结论早期针对多靶点分子靶向药物的皮肤不良反应进行药物治疗和健康教育,可以改善患者生活质量,提高用药依从性。 展开更多
关键词 抗肿瘤药/副作用 皮肤表现 分子靶向治疗 毒性作用
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化疗药物所致的内分泌紊乱 被引量:12
7
作者 刘欣(综述) 洪小南(审校) 《中国癌症杂志》 CAS CSCD 2007年第8期663-666,共4页
抗肿瘤药物所致的内分泌紊乱在临床上并不少见,但由于其临床表现隐匿,症状错综复杂,临床上不易辨认,特别是与特定化疗药物的关系,难以鉴别。本综述按化疗药物所致内分泌系统功能紊乱的类型分别进行阐述,如糖代谢、脂代谢、无机物代谢紊... 抗肿瘤药物所致的内分泌紊乱在临床上并不少见,但由于其临床表现隐匿,症状错综复杂,临床上不易辨认,特别是与特定化疗药物的关系,难以鉴别。本综述按化疗药物所致内分泌系统功能紊乱的类型分别进行阐述,如糖代谢、脂代谢、无机物代谢紊乱,性腺、甲状腺功能障碍,水清除异常,肾上腺功能异常,生长激素的分泌或生长异常,代谢性骨病等。早期发现和早期治疗内分泌功能障碍,可以显著提高癌症患者的生命质量和生存时间。 展开更多
关键词 抗肿瘤药物 化疗 不良反应 内分泌系统疾病
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二甲肼诱发大鼠大肠癌癌前病变模型的肠道双歧杆菌数量研究 被引量:3
8
作者 魏华 张昕 +6 位作者 张晨虹 王婷婷 董立 吴大正 张梦晖 庞小燕 赵立平 《中华肿瘤防治杂志》 CAS 2007年第20期1524-1526,共3页
目的:探讨二甲肼(DMH)诱发的大肠癌癌前病变模型大鼠的肠道内双歧杆菌数量与大肠癌癌前病变的关系。方法:应用双歧杆菌属特异性引物实时定量PCR,对实验第3与第9周8只模型组大鼠以及同年龄的7只正常对照组大鼠肠道中的双歧杆菌数量进行... 目的:探讨二甲肼(DMH)诱发的大肠癌癌前病变模型大鼠的肠道内双歧杆菌数量与大肠癌癌前病变的关系。方法:应用双歧杆菌属特异性引物实时定量PCR,对实验第3与第9周8只模型组大鼠以及同年龄的7只正常对照组大鼠肠道中的双歧杆菌数量进行检测。结果:第9周的正常对照组大鼠未见明显异常隐窝灶(aberrant crypts foci,ACF),同年龄的模型组平均每只大鼠大肠可形成(37.7±2.6)个ACF。第3周正常对照组与同年龄的模型组大鼠肠道双歧杆菌数量差异无统计学意义,P=0.652;第9周模型组大鼠肠道双歧杆菌数量低于同年龄的正常对照组,但差异无统计学意义,P=0.090。结论:肠道内双歧杆菌的数量与大鼠大肠癌癌前病变没有明显相关性。 展开更多
关键词 二甲基肼类/副作用 结直肠肿瘤/遗传学 疾病模型 动物 抗肿瘤药/药理学
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分子靶向抗肿瘤药物的毒性研究进展 被引量:8
9
作者 娄小娥 陈敏 杨波 《浙江大学学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2015年第5期473-478,共6页
目的:药物治疗是肿瘤治疗的重要手段,传统的化疗药物疗效欠佳、副作用大,因此以酪氨酸激酶抑制剂为代表的分子靶向抗肿瘤药物得到大力发展。分子靶向抗肿瘤药物具有靶向性强、疗效显著等特点,但在临床应用的过程中会对心、肝、肺等... 目的:药物治疗是肿瘤治疗的重要手段,传统的化疗药物疗效欠佳、副作用大,因此以酪氨酸激酶抑制剂为代表的分子靶向抗肿瘤药物得到大力发展。分子靶向抗肿瘤药物具有靶向性强、疗效显著等特点,但在临床应用的过程中会对心、肝、肺等重要脏器造成不同程度的损伤以及引发手足综合征等不良反应,极大地限制其在临床的应用和发展。因此,分析分子靶向抗肿瘤药物的毒性反应临床现状,研究其作用机制及保护干预措施已成为药物毒理学研究的重要任务。 展开更多
关键词 抗肿瘤药/毒性 蛋白酪氨酸激酶类/拮抗剂和抑制剂 蛋白酪氨酸激酶类/副作用 心脏/药物作用 肝/药物作用 肺/药物作用 皮肤疾病 综述
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重组人白介素-11治疗化疗引起的血小板减少症的临床研究 被引量:10
10
作者 陈栋晖 吴晴 《中华肿瘤防治杂志》 CAS 2007年第19期1506-1507,共2页
为观察国产重组人白介素-11(rhIL-11)对恶性肿瘤患者化疗所致血小板减少的疗效及其不良反应,采用自身对照研究的方法,对16例曾因化疗引起血小板减少的恶性肿瘤患者,给予rhIL-11预防性治疗。结果:在可评价疗效的14例患者中,PLT最低值对... 为观察国产重组人白介素-11(rhIL-11)对恶性肿瘤患者化疗所致血小板减少的疗效及其不良反应,采用自身对照研究的方法,对16例曾因化疗引起血小板减少的恶性肿瘤患者,给予rhIL-11预防性治疗。结果:在可评价疗效的14例患者中,PLT最低值对照周期为(50.71±14.95)×109L-1,低于治疗周期(68.71±24.91)×109L-1。PLT≤75×109L-1的平均天数对照周期为(8.57±3.13)d,治疗周期为(3.43±3.28)d。PLT≤50×109L-1的平均天数对照周期为(2.00±2.48)d,治疗周期为(0.57±0.94)d。血小板≤75×109L-1天数、≤50×109L-1天数均少于对照周期,血小板恢复至>80×109L-1所用天数也快于对照周期。无患者输注血小板。毒副反应以水肿、发热为主。初步研究结果提示,国产rhIL-11能降低血小板减少的幅度,并能减少血小板处于危险期的持续时间。不良反应轻、耐受性好。 展开更多
关键词 白细胞介素11/治疗应用 抗肿瘤药/副作用 血小板减少/药物疗法 重组蛋白质类/治疗应用
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老年妇科恶性肿瘤化疗毒副反应的临床研究 被引量:2
11
作者 高燕 王炜俊 夏颖 《老年医学与保健》 CAS 2004年第2期105-107,共3页
目的探索老年妇科肿瘤化疗毒副反应的特点。方法回顾性分析比较了妇科肿瘤化疗的老年妇女23例和中青年妇女27例的化疗毒副反应。结果虽然患恶性妇科肿瘤的老年妇女有较多的合并症,但化疗的毒副反应与中青年无显著性差异。结论老年妇女... 目的探索老年妇科肿瘤化疗毒副反应的特点。方法回顾性分析比较了妇科肿瘤化疗的老年妇女23例和中青年妇女27例的化疗毒副反应。结果虽然患恶性妇科肿瘤的老年妇女有较多的合并症,但化疗的毒副反应与中青年无显著性差异。结论老年妇女经积极治疗原发病,能耐受化疗毒副反应。 展开更多
关键词 老年 生殖器肿瘤 女(雌)性 抗肿癌药/副作用
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十全大补汤对抗癌药物的减毒作用 被引量:1
12
作者 潘甜美 俞燮坤 梁进权 《中药新药与临床药理》 CAS CSCD 1993年第3期48-50,共3页
对近年日本运用十全大补汤防治抗癌药物副作用的疗效作一总结,重点阐述十全大补汤改善化疗产生的消化系统症状,防治骨髓抑制,增加白细胞,减轻肾脏毒性,增强免疫的功能。认为化学疗法和中药并用是抗癌治疗很有前途的治疗方法,值得进一步... 对近年日本运用十全大补汤防治抗癌药物副作用的疗效作一总结,重点阐述十全大补汤改善化疗产生的消化系统症状,防治骨髓抑制,增加白细胞,减轻肾脏毒性,增强免疫的功能。认为化学疗法和中药并用是抗癌治疗很有前途的治疗方法,值得进一步研究,以提高疗效,减轻毒副作用。 展开更多
关键词 十全大补汤 药理学 抗肿瘤药 药物副作用
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中毒性脑白质病 被引量:4
13
作者 何声秀 吕丽荣 包兴才 《肿瘤防治杂志》 2003年第1期105-107,共3页
颅脑照射和抗癌化疗是中毒性脑白质病非常确定的病因。对肿瘤放化疗引起中毒性脑病的临床及其研究进展加以综述。
关键词 中毒性脑白质病 辐射损伤 抗肿瘤药 副作用
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盐酸阿扎司琼防治恶性淋巴瘤化疗所致恶心呕吐的临床研究 被引量:2
14
作者 宋庆林 宋晓丽 +2 位作者 牛学惠 李文勇 李建平 《肿瘤防治杂志》 2005年第5期376-377,共2页
目的:探讨盐酸阿扎司琼和昂丹司琼治疗63 例恶性淋巴瘤化疗所致恶心、呕吐的疗效和安全性。方法:采用随机对照的临床研究方法,其中盐酸阿扎司琼组33 例,昂丹司琼组30 例。结果:盐酸阿扎司琼组总有效率为93. 9%(31/33),昂丹司琼组为70. 0... 目的:探讨盐酸阿扎司琼和昂丹司琼治疗63 例恶性淋巴瘤化疗所致恶心、呕吐的疗效和安全性。方法:采用随机对照的临床研究方法,其中盐酸阿扎司琼组33 例,昂丹司琼组30 例。结果:盐酸阿扎司琼组总有效率为93. 9%(31/33),昂丹司琼组为70. 0%(21/30)。两组不良反应差异无统计学意义,但盐酸阿扎司琼组未出现锥体外系反应。结论:盐酸阿扎司琼防治化疗所致恶心、呕吐具有高效、安全的优势。 展开更多
关键词 淋巴瘤/药物疗法 抗肿瘤药/副作用 格兰塞隆 奥丹塞酮
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妇科恶性肿瘤化疗患者恶心呕吐的护理 被引量:5
15
作者 饶晓岚 《临床护理杂志》 2007年第2期26-27,共2页
目的 探讨护理干预在减轻妇科恶性肿瘤化疗患者恶心、呕吐的效果。方法 选择2002年1月~2004年6月我科32例恶性肿瘤化疗患者。随机分为实验组和对照组各16例,对照组按化疗护理常规护理,实验组由责任护士负责,进行心理护理、饮食护理... 目的 探讨护理干预在减轻妇科恶性肿瘤化疗患者恶心、呕吐的效果。方法 选择2002年1月~2004年6月我科32例恶性肿瘤化疗患者。随机分为实验组和对照组各16例,对照组按化疗护理常规护理,实验组由责任护士负责,进行心理护理、饮食护理、松弛疗法等护理干预。结果 实验组经有效的护理干预后恶心、呕吐等不良反应消失或缓解,均顺利完成化疗全过程,对照组恶心、呕吐等反应明显高于实验组,两组比较差异显著(P〈0.05)。结论 有效的护理干预可以减轻化疗患者恶心、呕吐等不良反应。 展开更多
关键词 生殖器肿瘤 女(雌)性/药物疗法 抗肿瘤药/副作用 恶心/护理 呕吐/护理
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盐酸拓扑替康治疗34例小细胞肺癌的临床疗效观察
16
作者 张莉 战秀华 张仑 《中华肿瘤防治杂志》 CAS 2006年第4期310-311,共2页
为了观察盐酸拓扑替康(和美新)治疗小细胞肺癌(small-celllongcance,SCLC)的疗效及毒副反应。对经病理组织学或细胞学确诊的34例SCLC患者予以盐酸拓扑替康1·5mg/(m2·d),静脉滴入,持续30min,连用5d,21d为1个周期,至少2个周期... 为了观察盐酸拓扑替康(和美新)治疗小细胞肺癌(small-celllongcance,SCLC)的疗效及毒副反应。对经病理组织学或细胞学确诊的34例SCLC患者予以盐酸拓扑替康1·5mg/(m2·d),静脉滴入,持续30min,连用5d,21d为1个周期,至少2个周期以上。34例患者中,CR2例(5·88%),PR13例(38·23%),NC10例(29·41%),PD9例(26·47%),总有效15例(44·12%)。初治者8例,有效4例(4/8)。复治者26例,有效11例(42·31%),中位生存期27周。毒性反应以白细胞减少及胃肠道反应常见。初步研究结果提示,单用盐酸拓扑替康治疗SCLC有较好的疗效,且毒性小,可以耐受和易控制。。 展开更多
关键词 托泊替坎/投药和剂量 小细胞/药物疗法 肺肿瘤 抗肿瘤药/副作用
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马铃薯预防化疗药物所致静脉炎效果观察
17
作者 马玉磊 袁洲杰 玄桂英 《临床护理杂志》 2005年第2期64-64,共1页
关键词 抗肿瘤药 化学治疗 静脉炎 马铃薯 疾病预防 静脉穿刺 肿瘤
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晚期消化系肿瘤腹腔内化疗作用的评价
18
作者 马祖胜 季洪彬 +2 位作者 吕银 佘明金 高琳 《肿瘤防治杂志》 2005年第9期699-701,共3页
目的:对照研究晚期消化系统恶性肿瘤的腹腔化疗和全身静脉化疗,观察并评价两种方法的近期疗效、远期疗效和毒副反应。方法:随机分为腹腔化疗组(腹腔组)45 例和静脉化疗组(对照组)31 例,腹腔化疗组中胃癌18例,大肠癌14 例,肝癌6例,其他癌... 目的:对照研究晚期消化系统恶性肿瘤的腹腔化疗和全身静脉化疗,观察并评价两种方法的近期疗效、远期疗效和毒副反应。方法:随机分为腹腔化疗组(腹腔组)45 例和静脉化疗组(对照组)31 例,腹腔化疗组中胃癌18例,大肠癌14 例,肝癌6例,其他癌症7 例。静脉化疗组中胃癌12例,大肠癌8例,肝癌5例,其他癌症6 例。记录观察近期疗效和毒副反应,随访患者并计算生存期。结果:近期疗效两组相仿。毒副反应中恶心呕吐、骨髓抑制症状,腹腔组明显低于对照组,而腹胀腹痛则腹腔组比对照组严重,肝功能损害两组差异无显著性。腹腔组中位生存期和1年生存率显著高于对照组,P<0 .05。结论:对晚期消化系统肿瘤患者进行腹腔内化疗,可提高生存质量,延长生存期。 展开更多
关键词 消化系统肿瘤/药物疗法 抗肿瘤药 投药和剂量 抗肿瘤药/副作用 注射/腹腔内 存活率 预后
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心理护理对化疗致呕吐疗效的观察 被引量:9
19
作者 赖惠雯 吕蓓 陈月娥 《临床护理杂志》 2006年第4期22-23,共2页
目的了解心理护理措施对化疗呕吐病人的疗效。方法2004年6月~2005年5月于我院肿瘤科接受化疗的120例病人分为观察组和对照组。对照组采取常规护理,观察组在常规护理基础上强化心理护理。结果观察组与对照组疗效经秩和检验,差异具有显著... 目的了解心理护理措施对化疗呕吐病人的疗效。方法2004年6月~2005年5月于我院肿瘤科接受化疗的120例病人分为观察组和对照组。对照组采取常规护理,观察组在常规护理基础上强化心理护理。结果观察组与对照组疗效经秩和检验,差异具有显著性(P<0.05);观察组总有效率为73.33%,高于对照组的46.67%。结论心理护理是化疗呕吐病人的护理中的重要护理措施。 展开更多
关键词 呕吐/护理 心理护理 抗肿瘤药/副作用
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CD38单克隆抗体治疗多发性骨髓瘤疗效和安全性的Meta分析
20
作者 李科 李征 +1 位作者 耿惠 马婕 《中国全科医学》 CAS 北大核心 2022年第21期2661-2669,共9页
背景多发性骨髓瘤(MM)是浆细胞的一种恶性增殖性疾病。绝大多数的患者可能会面临复发/难治及耐药的问题,预后不容乐观。CD38单克隆抗体可以使复发/难治性MM(RRMM)的患者维持缓解状态,目前已有关于CD38单克隆抗体Ⅱ、Ⅲ期临床试验,但尚... 背景多发性骨髓瘤(MM)是浆细胞的一种恶性增殖性疾病。绝大多数的患者可能会面临复发/难治及耐药的问题,预后不容乐观。CD38单克隆抗体可以使复发/难治性MM(RRMM)的患者维持缓解状态,目前已有关于CD38单克隆抗体Ⅱ、Ⅲ期临床试验,但尚缺乏针对这些临床试验的荟萃分析。目的系统评价CD38单克隆抗体治疗RRMM的疗效和安全性,为临床治疗RRMM患者提供更多的理论依据。方法计算机检索中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、维普网(CQVIP)、中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台、Web of Science、PubMed、EMBase、Cochrane Library等国内外数据库,筛选自建库至2021年11月已发表的CD38单克隆抗体治疗RRMM的随机对照试验(RCT),试验组应用CD38单克隆抗体且进行药物配伍,对照组应用配伍药物或仅应用CD38单克隆抗体。以疗效指标〔总反应率(ORR)、无进展生存期(PFS)、≥非常好的部分缓解率(≥VGPR)、部分缓解率(PR)、≥完全缓解率(≥CR)、微小残留(MRD)阴性率〕以及安全性指标(非血液系统不良事件、非血液系统≥3级不良事件和血液系统不良事件)作为结局指标,采用Cochrane协作网对纳入文献进行质量评价,应用Review Manager 5.3和Stata 15.0软件进行Meta分析。结果本研究最终纳入8项RCT,共2821例患者(其中试验组1529例、对照组1292例)。Meta分析结果:在疗效方面,试验组ORR、PFS、≥VGPR、MRD阴性率、≥CR均高于对照组〔RR=1.28,95%CI(1.15,1.43),P<0.00001;HR=0.49,95%CI(0.39,0.62),P<0.00001;RR=1.86,95%CI(1.53,2.27),P<0.00001;RR=5.28,95%CI(2.80,9.96),P<0.001;RR=2.57,95%CI(1.89,3.50),P<0.001〕;试验组PR低于对照组〔RR=0.67,95%CI(0.53,0.86),P=0.002〕。在安全性方面,非血液系统不良事件中,试验组的上呼吸道感染、肺炎、支气管炎、腹泻、背痛发生率均高于对照组〔RR=1.55,95%CI(1.36,1.77),P<0.001;RR=1.34,95%CI(1.13,1.59),P<0.001;RR=1.64,95%CI(1.07,2.51),P=0.02;RR=1.49,95%CI(1.33,1.68),P<0.001;RR=1.29,95%CI(1.07,1.57),P=0.009〕;非血液系统≥3级不良事件发生率,试验组的上呼吸道感染、肺炎、腹泻、疲劳发生率高于对照组〔RR=1.99,95%CI(1.15,3.43),P=0.01;RR=1.30,95%CI(1.05,1.62),P=0.02;RR=2.44,95%CI(1.58,3.76),P<0.001;RR=1.75,95%CI(1.19,2.56),P=0.004〕;血液系统不良事件中,试验组的血小板减少发生率高于对照组〔RR=1.10,95%CI(1.01,1.20),P=0.02〕。结论CD38单克隆抗体在治疗RRMM方面具有良好的疗效,明显提高了患者的PFS,虽然在治疗过程中更易引起肺部感染、腹泻及血小板减少,但这些不良反应的风险是可控的。在RRMM患者人群中有依据的添加CD38单克隆抗体进行治疗是可行的,但要做好处理高风险并发症的准备。 展开更多
关键词 多发性骨髓瘤 血液肿瘤 抗肿瘤药 免疫 治疗结果 安全性 药物相关性副作用和不良反应 META分析
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