阿司匹林HPMC骨架片药物释放因素研究

目的 :考察影响阿司匹林亲水性骨架片体外释药的各种因素。方法 :以羟丙基甲基纤维素 (HPMC)为骨架材料 ,用粉末直接压片法制备缓释骨架片 ,并考察HPMC用量、粘度、粒度、制片方法、压片压力、片子大小及其它辅料对阿司匹林HPMC骨架片体外释药的影响。结果 :阿司匹林HPMC骨架片的体外释药均符合Higuchi方程。HPMC的用量、粘度和粒度、制法、片子大小对阿司匹林的释放速率均有显著性影响。湿法制片的释药比干法慢。阿司匹林的释药速率随HPMC粒度的减小、粘度和片子的增大而减慢。对压片压力影响的研究结果表明 ,阿司匹林HPMC骨架片的硬度范围不同时 ,影响有所不同。淀粉 ,PVP ,EC ,MCC的加入 (每片HPMC含量不变 )均加快阿司匹林的释放速率 ,且加入量不同时 ,释放速率间具显著性差异。结论 :HPMC用量、粘度和粒度、制片方法。