维生素C泡腾片主组分的吸湿性

考察了维生素C泡腾片主组分的吸湿变化情况,为其生产制备环境提供理论支持.采用25℃、相对湿度为75%条件下测定各组分的吸湿速率和吸湿质量分数,确定吸湿平衡时间,在33%、43%、75%以及92.7%的湿度下测定平衡后的吸湿质量分数,对吸湿曲线分段拟合研究其吸湿动力学行为,并根据25℃不同湿度条件下的吸湿平衡曲线测定其临界相对湿度.将不同粒径的酒石酸进行吸湿对比实验.结果表明,维生素C、柠檬酸、蔗糖、酒石酸和碳酸氢钠的临界相对湿度分别为96%、74%、85%、83%、90%.根据吸湿平衡经验公式计算得到运用于生产车间的相对湿度53%(含柠檬酸)和61%(含酒石酸).各组分中吸湿快慢依次为柠檬酸、蔗糖、酒石酸、维生素C和碳酸氢钠.不同粒度的酒石酸,颗粒越小吸湿性越强.作为泡腾片原料,酒石酸稳定性要强于柠檬酸.

维生素C片剂的变色稳定性研究

采用漫反射光谱法测定V_c片的变色稳定性,通过温度、湿度双因素考察建立了V_c片变色速率与温度、相对湿度的三元线性回归方程,从而可预测在各种气候条件下,不同处方组成的V_c片贮存有效期。通过建立60C、RH75%4天的稳定性加述试验法,对不同处方与生产工艺进行筛选和评价,研究出适合国情而便于推广生产的V_c片湿法制粒压片工艺。

维生素C包衣片的制备及稳定性试验

采用羟丙基甲基纤维素(HPMC)和聚丙烯酸树脂将维生素C制成薄膜衣片。高温、高湿度及加速试验研究表明,维生素C薄膜衣片具有抗热、抗变色性能,可隔离外界空气和延缓药物氧化,从而增加了稳定性。

维生素C阴道缓释片的研制

目的：制备维生素C阴道缓释片,并全面考察其质量。方法：以羟丙甲纤维素为缓释材料制备维生素C阴道缓释片,采用紫外分光光度法测定其释放度,高效液相色谱法测定其有关物质和含量,并对其稳定性和局部刺激性进行考察。结果：样品在0.5,1,2 h的释放量分别为标示量的45%-75%,75%-90%,90%以上。高效液相色谱法测定维生素C的平均回收率为99.8%,RSD为0.78%。在各种试验条件下样品的性质稳定。局部无刺激性。结论：该处方工艺合理,质量可控,所得产品质量稳定,局部使用安全性良好。

正交设计优化阿司匹林维生素C泡腾片的处方工艺研究

目的对阿司匹林维生素C泡腾片的制备工艺及其处方筛选进行研究。方法采用研磨工艺增加阿司匹林的分散度,通过泡腾片处方设计、正交试验优化以及单因素实验确定最优处方及工艺。结果该法制备的阿司匹林维生素C泡腾片崩解迅速,p H值近中性,其最优处方阿司匹林/聚维酮比为0.4∶0.2,枸橼酸/碳酸氢钠比为0.8∶1.7,蔗糖/甘露醇比为0.5∶1.5。结论该处方工艺简便、稳定、可靠。

反相高效液相色谱法测定多维软咀嚼片中维生素C含量

目的 建立多维软咀嚼片中维生素C含量测定及稳定性指示分析方法。方法 采用反相高效液相色谱法。色谱柱 :HypersilC1 8柱 (2 5 0mm× 4 .6mm) ;流动相 :0 .0 0 5mol·L-1 磷酸二氢钾溶液 (用磷酸调pH至 3.6 ) ;流速 :1 .0ml/min ;柱温 :2 5℃ ;检测波长 :2 4 6nm。结果 维生素C在 4 .1 8～ 836 .0 μg·ml-1 范围内呈良好线性 ,r =0 .9999(n =6 ) ,日内精密度小于 1 .0 % (n =5 ) ,平均回收率为 (1 0 0 .3± 1 .6 ) % ,最低检测限为 2 0ng。结论 本方法灵敏、准确、重现性好、操作简单 ,可作为多维软咀嚼片中维生素C含量测定及稳定性指示分析方法 。

维生素C缓释包衣片的研究

目的： 制备维生素Ｃ缓释包片，考察自制的渗透型丙烯酸树脂与Ｅｕｄｒａｇｉｔ ＲＳ／ＲＬ的一致性及包衣片的稳定性。方法：分别以自制的渗透型丙烯酸树脂和标准样品为薄膜包衣材料，制备维生素Ｃ缓释包衣片，以体外溶出试验，考察二者的缓释性能及所得包衣缓释片的稳定性。结果：转蓝法测定药物溶出度表明，用Ｅｕｄｒａｇｉｔ ＲＬ和ＲＳ包衣的缓释片，其释药速度有明显的差别，但在１０ｈ 内均以零级动力学过程连续释药；自制的ＲＬ和ＲＳ产品达到了国外同类产品的应用性能要求。结论：自制的渗透型缓释材料与标准样品ＥｕｄｒａｇｉｔＲＳ／ＲＬ 基本一致；维生素Ｃ缓释包衣片能延缓药物氧化。

维生素C泡腾片的制备工艺研究

通过实验筛选Vc泡腾片的辅料及其配比,并进行初步质量评价,结果表明制备出的Vc泡腾片的崩解时限、片重差异、硬度等指标都符合要求,说明该处方和制备方法可行有效。

维生素C片变色稳定性研究

用温度和湿度双因素试验法对维生素C片处方进行筛选和评价。结果表明,β-环糊精和丁基化羟基甲苯(BHT)为维生素 C 有效的稳定剂。最佳处方的贮存期为2.72年。

HPLC法同时测定阿司匹林维生素C泡腾片中药物含量

目的建立高效液相色谱法法测定阿司匹林维生素C泡腾片中药物含量。方法以Nova-pakC_(18)柱(3. 9×150mm,4μm)为固定相,甲醇∶0. 03mol·L^(-1)KH_2PO_4=4∶6(磷酸调节pH 2. 5)为流动相,在波长280nm处以紫外检测器检测,外标法定量。结果阿司匹林和维生素C在80～640mg·L^(-1)范围内线性关系良好,平均回收率为100. 9%和100. 7%。结论该方法便捷、灵敏、稳定。

阿司匹林加维生素C分散片的制备

目的:对阿司匹林加维生素C分散片的处方及制备工艺进行了研究。方法:处方中将枸橼酸与NaHCO3的比例调至7:1,阿司匹林迅速溶解;以乳糖为稀释剂,PVP为粘合剂。结果:所得分散片质量符合药典要求。结论:对阿司匹林加维生素C分散片的处方及制备工艺进行了研究,所得分散片质量符合药典要求。

泡腾饮品中维生素C的高效液相色谱法测定

建立了一种测定泡腾饮品(大豆异黄酮+VE+VC)中VC的高效液相色谱测定方法.该方法采用反相ApolloC18柱,以甲醇/磷酸二氢钾(75/25V/V)作流动相,流速为0.8mL/min,检测波长266nm.结果表明VC在浓度为0.050～0.300mg/mL内有良好的线性关系,线性回归方程为Y=4.78e+007X+6.18e+005(R=0.9991),平均回收率101.78%,标准偏差S=0.001.该方法简便、快速、准确.

褶合光谱法同时测定阿司匹林Vc泡腾片中二组分的含量

目的:用褶合光谱法在不经分离的情况下同时测定阿司匹林加维生素C泡腾片中阿司匹林和维生素C二组分的含量。方法:以褶合光谱为基础,结合当前最优秀的数值计算方法-偏最小二乘法(PLS),利用计算机处理技术进行二组分的含量褶合曲线分析。结果:阿司匹林和维生素C的平均回收率分别为102.02%和101.2%,相对标准偏差分别为3.89%和2.97%。结论:此方法不需要分离,即可同时测定吸收光谱互相重叠的阿司匹林加维生素C泡腾片中二组分的含量,方法可靠,操作简单,结果准确,可以在生产过程实现对药品质量的监控。

阿司匹林维生素C泡腾片的处方工艺研究

目的:研究阿司匹林维生素C泡腾片的处方及制备工艺。方法:主要以外观、可压性、泡腾效果和稳定性作为判断标准,对酸源、碱源、黏合剂等进行处方筛选,且对制备工艺进行考察。结果:阿司匹林维生素C泡腾片以枸橼酸为酸源,经过热处理的碳酸氢钠作为碱源,聚乙烯吡咯烷酮K30作为干燥黏合剂,采用干法制粒压片法制备。结论:制得的阿司匹林维生素C泡腾片外观完整光洁、泡腾效果好且稳定性高,有较高的开发价值。

维生素C泡腾片制备工艺研究

目的:研究维生素C泡腾片的处方组成及制备工艺。方法:根据泡腾片的特点选用不同辅料,通过考察各处方制备出的泡腾片的崩解时限及酸度来确定处方组成。结果:维生素C泡腾片的最佳处方为:碳酸氢钠480克,酒石酸280克、己二酸150克和乳糖300克。结论:按照最佳处方制备的维生素C泡腾片崩解时限和酸度符合中华人民共和国药典2005年版规定,口感良好,制备工艺简单可行、质量稳定。

以普鲁兰多糖为粘合剂的维生素C泡腾片的工艺研究

通过实验确定了维生素C泡腾片各原料的最佳配比,接着分别采用聚乙烯吡咯烷酮K30和普鲁兰多糖作粘合剂进行对比实验。结果表明:采用后者作粘合剂的维生素C泡腾片在真空干燥过程中及其成品贮存过程中维生素C损失量都小于前者。

阿司匹林加维生素C泡腾片的制备

对阿司匹林加维生素Ｃ泡腾片的处方及制备工艺进行了研究。在处方中不用ＣａＣＯ３ 为助溶剂，将枸橼酸与ＮａＨＣＯ３ 的比例调至７∶１，阿司匹林即可迅速溶解；以３０％ 乳糖为稀释剂，ＰＶＰ为粘合剂，所得泡腾片质量符合药典要求。

气相色谱-质谱联用法测定维生素C泡腾片中的甜蜜素

采用气相色谱-质谱(GC-MS)选择离子监测法(SIM),建立了准确可靠、灵敏度高、快速简便的测定维生素C泡腾片中甜蜜素含量的新方法。样品中的甜蜜素衍生后用有机试剂提取,在选择离子模式下进行测定,以保留时间和特征离子比例进行定性,单离子定量。甜蜜素的线性范围为0.05—10mg/L,检出限为0.6mg/kg,回收率为90.5%—96.9%,相对标准偏差小于4.4%。方法分析所用时间短,结果准确可靠,选择性好,适用于维生素C泡腾片中甜蜜素含量的检验。

维生素C泡腾片颗粒干燥工艺研究

通过考察维生素C泡腾片颗粒的最佳干燥温度和最高容许含水量,确定了冷冻除湿颗粒干燥箱的设备参数及干燥工艺条件。结果表明,用该设备在(45±5)℃温度下干燥4h制得的干颗粒,可以顺利地压出合格的维生素C泡腾片。

维C佳钙泡腾片的处方工艺研究

目的:研究维C佳钙泡腾片的处方筛选和工艺。方法:主要以溶解性、泡腾时间作为判断标准,对钙源、泡腾剂和黏合剂的种类进行处方筛选及工艺考察。结果:维C佳钙泡腾片以葡萄糖酸钙/碳酸钙(3∶1)作为钙源,柠檬酸/苹果酸/富马酸(12∶1∶0.28)和碳酸氢钠/碳酸钙(3∶1)分别作为酸源和二氧化碳源,无水乙醇作为黏合剂,采用酸碱混合后非水制粒压片法制备。结论:通过这种方法制得的维C佳钙泡腾片有较好的溶解性,泡腾时限及各项常规检查项目符合《中国药典》2005年版规定,而且口感好、含钙量合格,有继续开发的价值。