医疗器械临床试验风险管理思考与建议

目的:提高医疗器械临床试验各参与方的风险意识,提升质量管理水平,为构建医疗器械科学监管提供保障和技术支撑。方法:结合多年医疗器械临床试验监管经验和检查资料,分析医疗器械临床试验各个环节的风险因素,提出纠正预防措施。结果与结论:医疗器械临床试验各产品之间风险差异大,良好的方案设计较困难,对主要研究者的依赖性强,目前的监管模式单一。加强全方位的风险管理,将有效提升医疗器械临床试验质量管理水平,促进整个医疗器械行业的健康快速发展。

前瞻性管理对银行预期信用损失的影响研究——基于58家上市商业银行的分析

作为预期信用损失法实施的关键,前瞻性信息获取及调整是达到预期目标的主要手段,也是与旧准则的根本区别。本文对照国外前瞻性管理先进经验,分析我国商业银行在前瞻性管理上的差距,并选取国内A股、H股上市商业银行前瞻性管理数据进行实证研究。研究发现:前瞻性管理对银行减值准备计提具有显著积极影响,但存在效果不均衡、局部预期过度、缺乏同类可比等问题。建议监管机构加强对商业银行的规范指导和监督管理,完善预期信用损失计量体系,强化市场培育和市场监督。

测绘档案数字化质量管理体系研究

随着“十四五”期间我国档案信息化建设的不断推进,测绘行业的档案数字化成效显著。但是,由于起步晚、发展快,测绘档案数字化过程中的质量管理问题未得到应有的重视。本文以湖北省测绘成果档案馆为主要调查对象,以全国代表性测绘档案馆(室)为案例,通过网络调查、个人访谈等方法,分析了测绘档案数字化质量管理现状,提出了以“全面质量管理”为理论基础、以“PDCA循环”为框架的测绘档案数字化质量管理体系框架,以期提升测绘数字化质量并为其他行业提供参考。

基于监督机器学习的配电网电力智能运维检修研究

配电变压器是电力配电系统的核心组件,为确保配电系统达到预期的可靠性,必须对配电系统进行定期的检修和提前的风险筛选。为了对配电变压器组进行有效的风险筛选,提出一种基于监督机器学习的配电网配电变压器风险筛选策略。首先介绍实物资产风险管理的行业要求,然后采用案例研究和行动研究相结合的方法,将资产风险管理方法和有监督的机器学习算法有机结合,对待筛选的配电变压器组进行风险筛选,将其分为低、中、高危组,最后在位于高度密集地区的配电网络中使用40个配电变压器的单元作为验证对象,案例结果表明所提方案可以有效实现配电变压器组的风险筛选,增强配电系统中的资产管理能力。

风险监管:提升我国产品质量安全管理的有效路径

产品质量类突发事件呈现出种类多、影响大、连发性强、损失重、处置难度大等特点。为适应这些新特点,我国的产品质量监督管理体系需要按照变分散型管理为综合型管理,变注重事后处置为预防、处置和恢复全过程管理的思路,构建"集中领导、统一指挥、结构完整、功能全面、反应灵敏、运转高效"的产品风险监管综合应对体系。这就需要在引入全面风险管理理念的基础上,对产品自身属性、全流程的产品链、以及由多主体构成的监管体系进行全面系统的风险分析与评估,通过对这些评估得出的"潜在损失"的监控手段进行系统性规划,实现对产品质量监管资源的合理、有效配置。

探讨食品药品检验系统实验室质量监督措施的有效利用

目的:探讨食品药品检验系统实验室质量监督措施的有效性,建立质量监督互相渗透、互为利用的高效模式,促进实验室质量管理体系的有效运行。方法:采取对关键风险点控制、常规性定频次检查、检验原始记录及报告书、检验周期、各部门在线监督报告等模块定期监督的措施,在发现问题、解决问题和监督问题的过程中,不仅全面反映了实验室在体系运行方面遇到的具体问题,而且充分发挥了各级人员的主观能动性。结果与结论:通过对多措施质量监督的有效利用,在不断改进和完善中,使实验室的质量管理得到持续提高。

食用农产品供应链风险识别及其安全监督管理研究进展

如何识别食用农产品供应链中的潜在风险,确定关键控制点,以有效减少或阻止其安全问题的发生,是我国食用农产品安全监督管理必须应予以解决的难题。本文从食用农产品供应链管理的角度,提出通过食用农产品安全中的问题事件,经由因果路径分析,在研判其供应链薄弱环节的基础上,确定安全风险控制的关键点;进而建立由"监管方-被监管方-消费者"共同构建的食用农产品安全质量监督体系,辅之以先进的技术保障手段,将食用农产品安全防患于未然。

某三级甲等医院消毒供应外包质量和感染控制的风险管理

目的为了提高医疗质量,保障消毒供应的质量和感染控制,对第三方消毒供应服务实施风险管理。方法采用风险管理法对消毒供应服务质量和感染控制的风险进行评估分析,采取风险控制措施,对剩余风险进行可接受评价,判断风险规避情况。结果风险评价结果识别出5个风险点:人员感染、器械受损、交叉污染、物资短缺、病原体外泄,其风险系数分别为25、20、20、10、10。第三方消毒供应中心根据所识别风险点,积极采取措施。查验结果:2020年2—3月质量指标与2019年同期保持同一水平。据此进行剩余风险可接受评价,5个风险点风险系数下降至1、2、1、1、1,风险得到了有效控制。结论对消毒供应外包服务进行风险管理可以有效帮助第三方消毒供应机构规避风险,以保证医院消毒供应工作的正常进行。

《巴塞尔协议》与我国银行有效的风险监管

对照《巴塞尔协议》的要求,分析产生银行风险问题的原因,建议通过深化银行产权制度改革、进行全面风险管理等各种有效措施,扩大资本总量,提高资本充足率,降低资本风险度,对我国银行进行有效的风险监管。

基于马尔可夫链的资产质量预测建模研究

银行管理信贷资产管理问题,为了防止风险,结合银行普遍采取的资产质量五级分类管理办法,构建的银行资产质量迁移矩阵,可以清楚地反映银行资产在不同时期的状态分布,便于定期审查和追踪银行资产质量的变化规律。根据银行资产质量的变化规律的特征,采用马尔可夫链建立了银行资产质量预测模型,测算将来时点银行资产五级分类的概率分布和总量。迁移矩阵和基于马尔可夫链的资产质量预测模型的引入,既能有效揭示资产分类中的技术偏差和道德风险,又能为有效防范因资产质量恶化形成的风险。

管理层股权激励与审计监督:利益权衡还是信号传递?

以独立的第三方审计监督为视角,选取2006—2014年A股非金融类上市公司为样本,检验高管人员股权激励与审计费用之间的关系。研究发现,股权激励能显著降低公司的审计费用,并且这种降低主要是通过提高公司的内部控制水平来实现的。进一步区分股权激励的动机后研究发现,管理层股权激励通过提高公司内部控制水平降低审计费用的行为可能与上市公司实施的基于激励型动机的股权激励有关。上述研究表明,审计人员可能根据被审计单位的内部控制水平来识别管理层股权激励的动机,进而寻求不同的审计收费补偿,这样所传递的信号有助于投资者更加准确地识别管理层股权激励的动机。

缺陷汽车产品召回引入风险管理探析

随着我国市场化改革的不断深化,公共管理机构对产品质量安全监管的思路和方式也在发生转变。将风险管理的概念引入产品质量安全监管系统,可以使监管方式由被动的"事后处理"转变为主动的"事前预防",提升监管水平。缺陷产品召回是产品质量安全后市场监管的重要手段。本文从概念上分析缺陷产品召回与风险管理的关系,以汽车产品为例比对风险管理的过程和产品召回的流程,提出基于风险管理的缺陷汽车产品召回流程和注意事项,为我国缺陷产品召回领域实施风险管理提供参考。

地铁区间隧道的风险管理与监督

运用风险管理的基本理论与盾构法隧道施工实践相结合的方法,阐述了风险管理在盾构隧道施工中的应用,并对盾构隧道的施工监督重点进行的了探讨,为地铁隧道的设计和施工提供有力的技术支持。

加快降低不良贷款比例

金融机构降低不良贷款比例已关系到我国银行同外资银行的竞争与生存,也关系到防范金融风险、保持金融业稳定、确保经济和金融的安全运行。为此,商业银行要加强信贷管理,控制新增不良贷款,提高贷款发放和管理的质量,加快清收处理不良贷款进度,降低不良贷款比例。

军队医院医疗合作项目风险探讨

本文通过对军队医院医疗合作项目中风险类型的分析和风险理论研究必要性的探讨,提出项目风险管理的对策与建议,旨在提高风险意识、促进合作预期目标的实现。

ISO900质量管理体系在高校经营性资产运行风险控制上的应用

根据高校校有企业的现实和改制的要求,对高校经营性资产运行中的风险环节进行了具体、客观的分析,针对存在的风险,引入了ISO9000质量管理体系的思想和管理方法,探索了ISO9000质量管理体系在风险控制上的应用,提出设立独立的风险控制部门,对经营性资产运行过程中可能发生的投资、财务和法律风险进行控制,并使风险控制工作得到持续的改进。

企业资本结构的管控与调整探索

企业只有合理调整资本结构,加强资本结构管控,才能保证企业资金链的良性运转和财务状况的基本稳定,进而实现企业资本增值并满足企业利益相关者的要求。而在当前经济形势下,资金的筹集、占用、分配对我国行业的可持续发展具有重要作用。因此,加强企业资本结构的研究尤其重要。本文从财务管理的角度,对企业资产结构质量监管、无形资本投资和跨区域企业并购三个方面进行探讨,以期对振兴当前我国企业活力、推动国家经济健康有效发展和加强对企业资本结构的调整与管控有所借鉴。

银行业低不良贷款率可持续吗——关于当前银行资产质量的若干思考

本文在对我国银行业资产质量现状进行初步分析的基础上,结合国际同业历史经验与目前宏观经济形势,对当前银行业资产质量进行全面深入分析,最后就如何加强新形势下的银行资产质量管理提出了若干原则与思路,以促进我国银行业资产质量稳定向好以及整个金融体系的持续稳健发展。

消费信贷资产证券化的发展困境、国际经验与未来发展建议

近两年来,随着互联网信息技术的飞速发展和消费者信用理念的转变,消费金融市场日趋繁荣。在多元业务主体的推动下,消费信贷资产证券化市场的发展取得了显著成效,但同时也存在制约市场进一步发展的问题。本文通过对消费信贷资产证券化的基础资产特点和发行现状的分析,指出我国消费信贷资产证券化市场在发展中面临的困境;通过对美国消费信贷资产证券化市场发展历程及其模式的研究,总结出相关经验特点,并从法律体系构建、全面风险管理、信息披露机制和监管体系等方面对未来市场发展提出了对策建议。

水电站建设阶段质量监督管理指标评分方法研究

在传统层次分析模型的基础上引入风险概念,将目标评价分解为后果评价和对应的概率评价两部分,建立风险权重分析模型。并针对我国水电站建设阶段质量监督管理问题,通过调研与专家论证,基于该模型提出了质量监督管理指标评分方法,为处于建设阶段的水电站开展质量监督管理提供参考。