全自动血型仪性能优化方案探索及献血者结果分析

目的 探索更科学、有效的血型检测设备性能验证方法,对使用年限较长、维修过的甲设备进行性能验证并优化。方法 甲、乙(已确认)两台设备同时进行4 026份献血员样本的平行比对实验,并以试管法作为补充对照实验方法。根据实验结果的符合率评价甲设备的性能,并适当调整甲设备ABO、Rh(D)血型检测的部分参数。通过效价测定确保甲设备抗原抗体检测的凝集强度与乙设备相当,并使用优化后的实验参数进行再次平行比对实验。结果 两种设备总符合率99.80%,Rh(D)血型符合率100%,ABO血型符合率99.98%,经血型研究室确认,共检出3例亚型:甲设备弱抗体、弱抗原漏检各1例,乙设备漏检弱抗原1例。脂血溶血样本甲设备未检出1例,乙设备未检出6例。甲设备、乙设备、试管法的抗-A、抗-B效价分别为8、32、128,抗-D效价分别为2、8、64。通过调整设备参数提高凝集效价。相关实验参数优化后,400份献血员标本比对总符合率为100%。结论 采供血机构关键设备维修后的性能验证是实验室质量管理体系的一部分。性能比对实验及多参数的优化提高了甲设备抗原/抗体的检测能力。

两种Rh血型系统抗体导致交叉配血不合原因分析与实验室处理策略

目的分析RhDC、RhEc抗原阴性患者血清中存在IgG型抗DC及抗Ec联合抗体的血型血清学特点及临床意义。方法回顾性分析12例血清中存在两种Rh系统不规则抗体的病例的临床资料及实验室检查结果,包括年龄、性别、输血史/妊娠史及血型血清学检测结果(ABO、RhD血型鉴定及Rh分型结果、不规则抗体筛选、抗体特异性鉴定、吸收放散试验、抗体效价测定、交叉配血试验)。结果12例患者中,年龄(51.4±16.9)岁。9例有输血史,8例有妊娠史,5例既有输血史又有妊娠史。在血型血清学检测中抗体筛选阳性、交叉配血不合。抗体特异性鉴定及吸收放散试验结果显示,3例患者血清中同时存在IgG型抗D、抗C抗体,抗D效价16~32、抗C效价8~16;9例患者血清中同时存在IgG型抗E、抗c抗体,抗E、抗c效价均为8~16;抗D、抗C联合抗体的患者选择ABO同型RhD阴性,其他Rh抗原为ccee的悬浮红细胞,抗E、抗c联合抗体的患者选择ABO同型RhD阳性,其他Rh抗原为CCee的悬浮红细胞,交叉配血试验结果显示,在盐水、聚凝胺、抗人球蛋白介质中均无凝集、无溶血。结论输血和(或)妊娠免疫是产生两种Rh系统不规则抗体、导致抗体筛选阳性及交叉配血不合的主要原因,ABO同型基础上常规进行Rh配合性输注,对于临床输血的安全性和预防新生儿溶血病的发生具有重要的价值和意义。

抗-M抗体对血型鉴定及临床输血的影响

目的观察抗-M抗体对血型鉴定及临床输血的影响。方法8500例首次血型鉴定患者,通过微柱凝胶实验进行血型分析,采用抗人球蛋白实验(AT)对其进行抗体鉴定,采用放散实验、吸收实验消除不规则抗体的影响,使用交叉配血实验分析标本交叉配血结果,测定抗-M抗体效价。结果血型鉴定时借助微柱凝胶法、全自动血型仪,结果显示8500份标本中,正反定型相符8432份,正反定型不符68份。其中18份正反定型不符典型标本,经开展反定型试管法结果可见,A、B、O细胞管均呈阳性,而对照管结果呈阴性。去除标本中的2、3、6、8、9、11、12、13、15、17、18号,剩余7份抗-M抗体标本的患者行备血申请,分别与相应血型的供血者开展配血试验,利用盐水法,筛出阴性供血者,在借助凝聚胺配血试验,无凝集者提示配血成功。有3例患者进行交叉配血实验,接受了血液成分输注,如悬浮红细胞等,未见输血不良反应。评价疗效显示输注有效。结论明确因抗-M类不规则抗体所致交叉配血不合或反定型不符的标本,经2-巯基乙醇处理、吸收试验,可将其干扰消除,取得实验正确结果,并且在4℃温度下,可使抗-M类盐水抗体冷反应性检测率提高。

自身免疫性溶血性贫血对血型鉴定和交叉配血的影响

目的 研究自身免疫性溶血性贫血(自免溶贫)对于血型鉴定、交叉配血的临床影响。方法 选取2018年1月-2022年12月在本院进行配血的患者共364例为本次研究的试验对象,均进行抗人球蛋白试验、血型鉴定及交叉配血试验,统计自免溶贫发生率,分析自免溶贫患者的直接抗人球蛋白试验(DAT)及间接抗人球蛋白试验(IAT)强度情况,计算自免溶贫患者的抗体类型和不同DAT强度、不同抗体类型的ABO血型正反定型相符率、交叉配血相合率。结果 本组364例配血患者中自免溶贫患者38例,发生率10.44%。38例自免溶贫患者的DAT与IAT试验结果均为阳性,强度均集中在++~+++之间;抗体类型以温抗体为主。在DAT试验阳性程度不断上升的情况下,患者ABO血型正反定型相符率随之下降,且交叉配血相合率也有显著降低,数据差异有统计学意义(P<0.05)。不同抗体类型患者的ABO血型正反定型相符率、交叉配血相合率数据差异无统计学意义(P>0.05)。结论 自免溶贫患者的常见抗体为温抗体,且DAT强度同交叉配血相合与否、血型相符与否有一定相关性,在发生交叉配血不相合及血型不相符的情况时需要通过吸收放散试验进行改善,以保证效果。

戴安娜全自动血型仪在血型鉴定及交叉配血中的应用

目的探讨戴安娜全自动血型仪在血型鉴定及交叉配血中的应用。方法使用全自动血型仪和传统试管法检测2300份标本的血型;用微柱凝胶法和聚凝胺法对900例患者进行交叉配血试验。结果全自动血型仪和试管法检测血型一次性判读准确率分别为99.87%、100.00%;在900例交叉配血试验中,微柱凝胶法配血不合30例,主侧不合3例,次侧不合27例,将微柱凝胶法配血不合的标本用聚凝胺法检测,主侧不合3例,次侧不合3例。结论全自动血型仪用于ABO血型和RhD血型检测安全、快速、可靠、灵敏度高;微柱凝胶法进行交叉配血较敏感,但假凝集及不规则抗体的存在会导致配血困难,耗时较长;聚凝胺法简便、快速、假阳性较少,但有可能导致抗体漏检。

全自动血型分析仪应用于献血者血型筛查

目的探讨并评价全自动血型分析仪应用于献血者血型筛查和盐水不规则抗体检测。方法采用全自动血型分析仪(全自动法)对25 554例献血者标本作ABO及RhD血型鉴定、盐水不规则抗体初筛,并与加样仪加样手工比色法(半自动法)作比对实验。ABO正反定型不一致而无法定型、O细胞凝集、RhD阴性的标本送血型红细胞参比实验室鉴定。结果全自动法与半自动法比较,ABO、RhD阴性血型1次准确定型率:99.93%(25 535/25 554)vs99.95%(25 542/25 554)(P>0.05);O细胞凝集阳性率:0.18%(46/25 554)vs0.10%(26/25 554)(P<0.05),经参比实验室确认,盐水不规则抗体分别为43、24例(0.17%vs0.09%,P<0.05);正反定型不符:17例(0.06%)vs10例(0.04%),参比实验室确认,经参比实验室确认2种方法共同拥有亚型5例,亚型漏检各2例(0.01%),余为正常血型(10/17vs3/10,P>0.05)。结论全自动血型分析仪作ABO、RhD血型筛查的技术相关性好、重复性好;除了全自动化、操作规范化、标准化等优点外,全自动血型分析仪更易发现盐水不规则抗体。

全自动微柱玻璃珠技术提高血型相容性检测效能

探讨基于微柱玻璃珠技术的ORTHO AutoVue Innova全自动血型及配血分析系统能否满足输血科血型血清学实验要求。用ORTHO AutoVue Innova全自动血型及配血分析系统和盐水介质法分别检测IgM类抗C、抗c、抗D、抗E和抗e系列稀释液各16份与相应抗原阳性的红细胞凝集反应的强度;用ORTHO AutoVue Innova全自动血型及配血分析系统、凝聚胺法和抗人球蛋白法分别检测IgG类抗D稀释液各16份与RhD阳性红细胞凝集反应的强度;再比较分析微柱玻璃珠法与传统对照实验的检测灵敏度。结果表明,ORTHO AutoVue Innova全自动血型及配血法对IgM类抗C、抗c、抗D、抗E和抗e的检测灵敏度分别为1∶69.8、1∶33.4、1∶1448.1、1∶139.6和1∶32.0;盐水介质法的相应灵敏度分别为1∶16.7、1∶16.6、1∶430.5、1∶34.9和1∶9.9。2种方法检测灵敏度的差异均具有统计学意义(IgM类抗C、抗c、抗D、抗E及抗e的t值分别为14.38、5.48、10.25、12.65和9.59,p均<0.05)。对于IgG类抗D微柱玻璃珠法、凝聚胺法和抗人球蛋白法的检测灵敏度分别为1∶980.6、1∶181.0和1∶304.4,三种检测方法间灵敏度的差异具有统计学意义(F=51.15,p<0.01)。结论:ORTHO AutoVue Innova全自动血型及配血法比传统方法具有更高的检测灵敏度,将其用于常规血型血清学检测是安全可靠的。

产生类抗体的自身免疫性溶血性贫血患者的输血选择

目的:对淋巴瘤并发自身免疫性溶血性贫血(AIHA)患者交叉配血不合的原因进行分析,为患者多次输血提供相容性血液,以改善其当前贫血状况。方法:采用试管法对患者进行常规ABO血型鉴定、Rh分型及直接抗人球蛋白试验;采用盐水法、微柱凝胶卡对患者进行抗体鉴定;采用盐水法、凝聚胺法和抗人球蛋白法对患者进行交叉配血试验。结果:该患者血清中检出了自身抗体,在放散液中检出类抗-Ce抗体;输注相应抗原阴性的血液后,患者血红蛋白水平得到显著提升。结论:只有首先准确鉴定出患者血清及放散液中存在的抗体,筛选出相应抗原阴性的血液,才能够保证输血的安全性、有效性。

类孟买型孕妇血型鉴定及血液保障策略的研究

目的研究类孟买型孕妇的血型鉴定方法,探讨该类稀有血型患者血液保障策略。方法采用血清学方法和分子生物学方法,对1例孕妇血型鉴定困难的标本进行检测,同时对患者进行血型血清学家系调查,采用血清学方法为该先证者筛选适宜输注的悬浮红细胞。结果该先证者红细胞ABO基因型为B101/O01,表型为B,FUT1基因有2处杂合突变:第649位G→T,第880位开始连续2个T缺失;不规则抗体筛查为阳性,先证者体内存在抗-HI。先证者父亲ABO血型为B,母亲ABO血型为O,两者H物质表型正常。通过交叉配血为该患者找到适宜输注的悬浮红细胞。结论 3种微柱卡和单克隆试剂对弱的抗原检出能力不一致;该例类孟买型由先证者基因杂合突变造成,G649T是1个新的引起类孟买型的FUT1基因;类孟买型患者血液输注应采取特殊处理方法。

新生儿ABO血型正反定型及其交叉配血实验结果分析

目的分析新生儿ABO血型正反定型的符合情况及与异型血交叉配血的试验结果,探讨交叉配血试验在婴幼儿输血时的局限性及保证新生儿安全输血的有效措施。方法对1 095例新生儿血液标本用微柱凝胶卡进行ABO血型鉴定,并与异型血做交叉配血试验。结果 1 095例新生儿标本中,弱A、弱B抗原检出率分别为3.99%、17.93%,以弱B抗原为主;血型抗体阴性率抗-A为53.72%,抗-B为60.70%;与异型血做交叉配血时,主侧未出现预期凝集者占52.87%,弱凝集占33.27%,次侧弱凝集占9.49%。结论新生儿ABO抗原抗体成熟度及正反定型符合率均不及成人,依据交叉配血试验结果进行输血有一定局限性,应高度重视新生儿ABO血型的正确性,明确新生儿个体输血策略,以免给新生儿误输ABO异型血造成溶血性输血反应,保证其输血安全。

电子交叉配血临床应用研究

目的探索电子交叉配血技术临床应用可行性与安全性。方法患者二次血型鉴定结果一致,抗筛试验结果阴性,献血者血型鉴定无误,抗筛试验结果阴性,直接由计算机系统为患者选择ABO/RhD血型相容的血液。同时进行传统血清学交叉配血试验,比较两种方法的差异。结果符合电子交叉配血条件患者血样13353份,两种方法配血未见受献血者血液不相容。8751份献血者血液发出输注,未发生ABO/RhD血型不合的输血不良反应。结论电子交叉配血技术不但可提高输血安全性还可大幅提升工作效率。

一种全自动血型分析仪加样量的校准

目的对Erytra全自动血型分析仪加样系统加样量的准确性进行测试及校准。方法采用称量法,应用仪器自带程序软件设定1、2号加样针的加样量,分别为10μL、25μL、50μL,按照设定好的加样量依次向DG Gel卡中加入生理盐水。用分度值为0.1 mg的电子天平,称量并记录加样前后DG Gel卡重量;所得数据用SPSS17.0进行分析,自动换算出均值(x)、标准差(SD)、变异系数(CV)、相对平均偏差(RSD);对照相关标准,根据测量计算结果,对仪器加样系统进行校准。结果 1号加样针,10μL:x10.035 0,CV 8.320 3%,RSD 0.400 2%;25μL:x24.470 0,CV 3.827%,RSD-2.071 1%;50μL:x49.765 0,CV 0.646 3%,RSD-0.420 2%;各量程均符合标准要求。2号加样针,10μL:x11.770 0,CV 10.336 4%,RSD 17.758 8%;25μL:x24.070 0,CV 5.161 1%,RSD-3.671 9%;50μL:x,49.095 0,CV 1.278 1%,RSD-0.140 1%。由数据得出,2号加样针10μL、25μL加样量存在明显偏差。分析原因,对加样系统进行维护,对2号加样针,10μL、25μL量程参数重新校准后进行测试:10μL:x10.665 0,CV 8.648 8%,RSD 6.703 3%;25μL:x25.200 0,CV 3.190 2%,RSD 0.850 4%,已符合标准要求。结论该校准试验具有可操作性,能很好的发现仪器加样误差并及时校准,能为自动化加样系统加样量的准确性提供实验数据支持,从而保证加样针加样量的准确性。

三种全自动血型仪在交叉配血试验中的应用比较

目的比较3种全自动血型仪用于交叉配血试验的准确性和敏感性。方法随机将1台全自动血型仪检测出的交叉配血阳性患者和相应献血者标本,置另外2台全自动血型仪进行交叉配血试验,共计80对交叉配血标本,用经典抗人球蛋白配血法进行交叉配血验证。分析不同仪器的假阳性率,并进行比较。结果达亚美、强生、戴安娜3种全自动血型仪用于交叉配血试验的敏感性较高,假阳性率分别为8.97%、11.25%、10.13%,经分析,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 3种全自动血型仪应用于临床交叉配血试验较敏感,均有一定程度的假阳性率。对于仪器交叉配血显示的弱阳性结果,需用经典抗人球蛋白配血法进行验证。

Erytra全自动血型分析仪的应用评价

目的对Erytra全自动血型分析仪在血型鉴定和交叉配血中的应用进行评价。方法分别采用Erytra全自动血型分析仪(仪器法)和手工试管法对9 860例EDTA-K2抗凝血标本进行血型鉴定试验,对5 099例EDTA-K2抗凝血标本进行交叉配血试验。结果 2种方法的血型鉴定准确率差异无统计学意义(P>0.05)。在交叉配血试验中,仪器法的阳性率、假阳性率均高于手工试管法。结论应用Erytra全自动血型分析仪进行血型鉴定和交叉配血,可满足临床用血安全的需要。

Techno TwinStation型、iH-1000型全自动配血分析仪在使用ISBT-128编码时出现的问题及对策

目的探讨Techno Twin Station型、i H-1000全自动配血分析仪在使用ISBT-128编码条形码时出现的问题及解决问题的对策。方法调整修改LIS、迈科BIS与全自动配血分析仪RS-232串口接口程序及供者上机配血标本条形码为15位或12位。对37973袋红细胞、3861袋手工分血小板,28237人次受血者进行交叉配血。结果系统检索库存供者红细胞、手工分血小板ISBT-128标签条形码,前15位序列号条形码没有重号的血袋数分别是37920袋、3838袋,可直接用供者血袋ISBT-128标签前15位序列号条形码上机交叉配血。另检索到30袋红细胞供者ISBT-128标签前15位序列号相同,23袋红细胞与23袋手工分血小板供者ISBT-128标签前15位序列号相同;迈科BIS均可选择对此类每袋血液成分自动生成一组新的12位血液标识流水号条形码上机配血,两款全自动配血仪均能正常识别和运行,仪器实验结果数据传输正常,LIS及迈科BIS均能显示、审核和打印交叉配血实验结果。结论调整修改LIS及迈科BIS与全自动配血分析仪串口接口程序,直接用供者ISBT-128标签前15位序列号,或当遇到前序列号相同时,选择系统自动生成新的12位血液标识流水号上机配血。两款全自动配血仪均能识别和正常运行,实验结果数据传输、接收、显示、审核和打印结果均能正常进行,确保临床用血安全。

《特殊情况紧急抢救输血推荐方案》在临床输血实践中的应用

目的评价、推广《特殊情况紧急抢救输血推荐方案》(简称《推荐方案》)在临床输血中的应用。方法遵循《推荐方案》的具体指导内容及流程,对近2年交叉配血不合或/和抗体筛查阳性、ABO同型血液储备无法满足需求、ABO疑难血型、RhD阴性的患者实施紧急抢救输血的病例,分析评价其应用效果。结果成功对48例急危重症患者施行紧急抢救输血,其中47例患者得到及时、有效救治。结论《推荐方案》为特殊情况紧急抢救输血指明了方向,规范了流程,使临床一线广大输血工作者在特殊情况紧急抢救输血中有章可循,具有实际操作指导意义,能帮助临床输血工作科学化、规范化规避医疗风险。

模拟红细胞电子交叉配血的回顾性分析

目的通过红细胞输注的回顾性分析,探讨电子交叉配血的影响因素。方法采用全自动血型分析仪IH-1000检测我院受血者与供血者的ABO血型、不规则抗体筛查以及直接抗人球蛋白试验(以下简称直抗试验),交叉配血同时采用电子交叉配血和微柱凝胶法配血。结果在对红细胞进行电子交叉配血发现,14 762例受血者中有3例2次血型结果不一致,占0.02%,有101例不规则抗体筛查阳性,占0.68%,有26例交叉配血不合,占0.17%;29 608 U RBC供血者中有26单位RBC直接抗球蛋白试验阳性,占0.09%,出现次侧交叉配血不合。结论供血者直抗试验阳性不能进行电子交叉配血。只有具备ABO/Rh D2次血型鉴定准确、不规则抗体筛查阴性、供者直接抗人球蛋白阴性的结果适合电子交叉配血。

STARlet IVD全自动血型仪在交叉配血中的应用评价

目的评价STARlet IVD全自动血型仪在交叉配血中检测的准确度、敏感性、假阳性率及检测速度。方法收集任一检测体系检出的交叉配血阳性的样本共200例,分别用戴安娜全自动血型仪、达亚美手工配血系统和STARlet IVD全自动血型仪进行交叉配血实验,并用抗球蛋白试管法确认。结果 STARlet IVD全自动血型仪检测速度明显高于戴安娜全自动血型仪和达亚美手工配血系统。其检测敏感性均为100.0%,准确度分别为95.0%、95.5%和98.0%,假阳性率为5.3%、4.7%和2.1%。结论 STARlet IVD全自动血型仪在交叉配血检测中具有快速、准确、高敏感性的优点,适于临床实验室使用,但有一定程度的假阳性率,需经典抗人球蛋白法进行验证。

两台Sysmex UF-1000i全自动尿沉渣分析仪检测结果的比对研究

目的探讨实验室内不同全自动尿沉渣分析仪检测结果之间的差异是否在允许范围之内,以提高检验结果的准确性、一致性、可比性。方法以Sysmex UF-1000i全自动尿沉渣分析仪(LJ-25)作为标准仪器,在两台全自动尿沉渣分析仪均处于正常状态下,双份检测新鲜尿液,获取红细胞计数(RBC/μL)、白细胞计数(WBC/μL)、上皮细胞计数(EC/μL)、管型计数(CAST/μL)及细菌计数(BACT/μL),将检测结果进行通过率计算及比对试验,并参照Sysmex公司的仪器说明书提供的标准作为各参数的允许范围进行评估。结果两仪器检测结果显示,RBC、WBC、EC、CAST及BACT比对通过率88.09%、88.09%、92.86%、52.38%、35.71%;线性相关系数(r)为0.998、0.997、0.993、0.417、0.971,CAST、BACT结果比较差异无统计学意义(P>0.05),RBC、WBC、EC结果比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论临床实验室应加强对所有检测项目结果的可靠性进行验证,做好尿沉渣分析仪室内质控的同时定期进行仪器比对试验,以保证不同仪器上的检测结果具有可比性、准确性、一致性、持续性的质量保证。

全自动血型仪2种不同交叉配血流程比较

目的通过对供血者标本采用2种不同工作流程,观察交叉配血结果的一致性及所用时间,为临床工作提供最佳的工作流程。方法分别采用供血者压积红细胞标本、供血者稀释为1%悬液红细胞标本和相同的受血者标本在全自动血型仪上进行主侧交叉配血试验,比较全自动血型仪交叉配血结果的一致性。分别比较供血者压积红细胞标本工作流程和供血者稀释为1%悬液红细胞标本工作流程供血者血液标本前处理,标本处理中,标本后处理,及标本全程处理所用的平均时间。结果供血者压积红细胞标本和供血者稀释为1%悬液红细胞标本全自动血型仪交叉配血结果差异无统计学意义(U=0,P>0.05)。供血者压积红细胞标本和供血者稀释为1%悬液红细胞标本工作流程供血者血液标本标本前处理、标本处理中平均用时比较,差异无统计学意义(t=0.692、t=0.562,P>0.05),标本后处理和标本全程处理平均用时差异有统计学意义(t=146.485、t=67.053,P<0.05)。结论供血者稀释为1%悬液红细胞标本工作流程,其标本后处理,标本全程处理所用的平均时间更短,更加适合标本量大的医院在临床工作中使用。