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Study on Early Warning Signals of Report on Adverse Reactions of Spontaneous Reporting System of Runzao Zhiyang Capsule
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作者 Wang Lingdi Xie Yanming +1 位作者 Wang Lianxin Zhang Chang 《World Journal of Integrated Traditional and Western Medicine》 2018年第4期44-49,共6页
Spontaneous reporting system(SRS) is an important way to monitor the adverse drug reaction(ADR) and discover the ADR signal for marketed drugs. It can detect adverse reaction signals timely and effectively, and preven... Spontaneous reporting system(SRS) is an important way to monitor the adverse drug reaction(ADR) and discover the ADR signal for marketed drugs. It can detect adverse reaction signals timely and effectively, and prevent the occurrence of drug damage. Runzao Zhiyang Capsule is mainly composed of Radix Polygoni Multiflor, Radix Polygoni Multiflori Preparata, Radix Rehmanniae Recens, Radix Sophorae Flavescentis, Folium Mori and Urtica dentata Hand.-Mazz. It has the functions of nourishing blood, nourishing yin, expelling wind to relieve itching and moistening the intestines to relieve constipation. It is mainly used for skin itching, acne, constipation and other diseases caused by blood deficiency and wind dryness. The large, national SRS database of ADRs needs effective evaluation methods. We reported on the use of Bayesian confidence propagation neural network method(BCPNN) and reporting rate ratio method(PRR) with propensity score to control confounding variables. The tendency score method was used to control the hybrid bias produced by SRS data analysis. After the calculation of PRR and BCPNN, the score of "diarrhea", "rash" and "gastric dysfunction" showed that there was an early warning before and after matching. To sum up, it indicated that diarrhea, rash and gastric dysfunction were early warning signs. 展开更多
关键词 Runzao Zhiyang CAPSULE SPONTANEOUS REPORTING system adverse reactions Liver injury REPORTING rate ratio method bayesian CONFIDENCE propagation neural network method
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基于美国FAERS数据库的达比加群酯不良反应信号挖掘研究 被引量:2
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作者 曾露 王璐 魏安华 《药品评价》 CAS 2023年第5期607-611,共5页
目的挖掘达比加群酯的药品不良反应(ADR)信号,为其临床使用安全性提供参考依据。方法基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS),联合报告比值比法(ROR)、比例报告比值法(PRR)、综合标准法(MHRA)和贝叶斯置信度递进神经... 目的挖掘达比加群酯的药品不良反应(ADR)信号,为其临床使用安全性提供参考依据。方法基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS),联合报告比值比法(ROR)、比例报告比值法(PRR)、综合标准法(MHRA)和贝叶斯置信度递进神经网络法(BCPNN)对FAERS中2010年10月至2022年12月上报的达比加群酯ADR报告进行数据挖掘,分析相关ADR信号分布及信号强度,并深入分析不同部位出血相关ADR情况。结果共筛选出达比加群酯不良反应例次155881例,ADR信号783个,映射到27个系统器官,最多的系统器官为胃肠系统,排名前三的强信号分别为胃肠出血、脑血管意外和出血。药品说明书未收载的ADR包括有脑血管意外、跌倒、缺血性脑卒中、急性肾损伤、房颤等。同时得到出血相关ADR数31669例,以胃肠系统,神经系统、血管和淋巴系统等出血为主。结论达比加群酯在临床使用过程中应重点关注出血相关ADR,尤其是胃肠出血,同时应警惕说明书中未记录的ADR,并做好相关事件的应对措施。 展开更多
关键词 达比加群酯 药物相关性副作用和不良反应 药物不良反应报告系统 比例失衡法 综合标准法 贝叶斯置信度递进神经网络法
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仙灵骨葆口服制剂的不良反应信号挖掘研究 被引量:5
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作者 高欢欢 章轶立 +2 位作者 谢雁鸣 郭政亿 王志飞 《中国药物警戒》 2020年第5期284-289,共6页
目的发现基于SRS数据的仙灵骨葆口服制剂的不良反应预警信号,提高其临床应用的安全性。方法基于仙灵骨葆口服制剂2004年1月1日至2016年7月21日的自发呈报系统数据,对自发呈报系统数据以及背景数据中出现频次最多的10种不良反应表现(皮... 目的发现基于SRS数据的仙灵骨葆口服制剂的不良反应预警信号,提高其临床应用的安全性。方法基于仙灵骨葆口服制剂2004年1月1日至2016年7月21日的自发呈报系统数据,对自发呈报系统数据以及背景数据中出现频次最多的10种不良反应表现(皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、寒战、胃功能紊乱、头晕、发热、过敏反应、气胸)采用报告率比例法(PRR)和贝叶斯置信传播神经网络法(BCPNN)进行分析,并应用倾向评分法对混杂因素进行控制。结果2种计算方法均出现预警信号的ADR表现是恶心、呕吐、胃功能紊乱和头晕;而头晕在倾向评分控制了混杂因素之后,预警信号消失。结论恶心、呕吐、胃功能紊乱是仙灵骨葆口服制剂的预警信号。该结果是否与仙灵骨葆口服制剂有直接关系,由于SRS数据的局限性,还需结合多方面研究以形成综合性证据,为临床合理使用及降低风险提供更可靠有效的指导。 展开更多
关键词 仙灵骨葆口服制剂 药物警戒 药品不良反应 报告率比例法 贝叶斯置信传播神经网络法
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基于BCPNN法对依洛尤单抗不良反应信号的挖掘与分析 被引量:2
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作者 吴遵平 吴利利 《遵义医科大学学报》 2022年第5期638-643,共6页
目的对依洛尤单抗上市后安全性进行再评价,为临床安全合理用药提供依据。方法采用BCPNN法对FAERS数据库中2015年第1季度至2021年第2季度收集的报告进行信号挖掘及分析。结果首要怀疑依洛尤单抗的报告有71020份;其中女性(53.93%)多于男性... 目的对依洛尤单抗上市后安全性进行再评价,为临床安全合理用药提供依据。方法采用BCPNN法对FAERS数据库中2015年第1季度至2021年第2季度收集的报告进行信号挖掘及分析。结果首要怀疑依洛尤单抗的报告有71020份;其中女性(53.93%)多于男性(41.19%),年龄主要集中在45岁以上(64.77%),给药剂量和频次以140 mg每2周1次为主,上报ADR数量最多的国家为美国(97.55%);BCPNN法挖掘出105个安全警戒信号,累及14个系统,以给药部位各种反应的报告数和信号数最多,其次是呼吸系统和各种肌肉骨骼病。说明书中未提及新的ADR信号有65个。眼睑疖、牙齿感觉减退、血尿酸异常、极低LDL-C、听力减退、睡眠障碍、呆滞等为新的ADR信号。严重ADR报告有3121例,以导致住院或住院时间延长最多,得到49个信号,累及11个SOC。结论临床使用依洛尤单抗时,可重点关注老年女性患者,尤其是合并基础疾病免疫力低下者;空腹血糖受损患者,密切监测血糖和糖化血红蛋白水平;当合并使用他汀类药物时,警惕肌病发生风险;适当培训注射技术,可降低注射部位反应。 展开更多
关键词 依洛尤单抗 贝叶斯置信传播神经网络法 不良反应 信号挖掘
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药品不良反应报告常用信号检测方法应用研究 被引量:20
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作者 汤榕 李林贵 +3 位作者 孙维红 顾希 杜慧 王晓霞 《中国药房》 CAS CSCD 2012年第14期1309-1311,共3页
目的:为指导临床安全、合理用药和进一步评价药品安全风险提供参考。方法:通过收集我区2007-2010年药品不良反应(ADR)监测网络ADR报告8795份,运用频数法中的比例报告(PRR)法、报告比值比(ROR)法和贝叶斯判别可信区间递进神经网络模型(BC... 目的:为指导临床安全、合理用药和进一步评价药品安全风险提供参考。方法:通过收集我区2007-2010年药品不良反应(ADR)监测网络ADR报告8795份,运用频数法中的比例报告(PRR)法、报告比值比(ROR)法和贝叶斯判别可信区间递进神经网络模型(BCPNN)法进行定量检测,对生成的可疑信号进行比较分析,探索以自发呈报系统数据库为基础的定量信号检测方法的运用和科学的ADR信号检测途径。结果与结论:通过对869种Drug-ADR组合和66种Drugs-ADR组合进行3种常用方法信号定量检测,发现对部分已知信号能够检出,PRR法、ROR法结果相近,BCPNN法差别较大,3种方法信号强度各不相同。 展开更多
关键词 药品不良反应 频数法 比例报告法 报告比值比法 贝叶斯判别可信区间递进神经网络模型法 信号检测
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我院药品不良反应/事件主动监测系统构建 被引量:13
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作者 吴晓燕 张海霞 葛卫红 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2020年第4期437-442,共6页
目的:构建药品不良反应/事件主动监测系统,为临床提供用药安全信息,及时发现并快速上报药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)/事件(adverse drug event,ADE),实现基于该系统的ADR/ADE真实世界研究条件。方法:联合"触发器原理&q... 目的:构建药品不良反应/事件主动监测系统,为临床提供用药安全信息,及时发现并快速上报药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)/事件(adverse drug event,ADE),实现基于该系统的ADR/ADE真实世界研究条件。方法:联合"触发器原理"与"贝叶斯置信传播神经网络法"挖掘医院信息系统的ADR/ADE信号,由药师负责建立规则、布局功能模块以及对效果进行评估验证,由软件工程师负责编写计算机程序实现。结果:建立了较全面的监测规则,实现了实时预警与回顾性研究数据快速提取,完成了ADR/ADE主动监测平台的搭建。结论:ADR/ADE实时预警有利于及时处置,减少药品危害,并提高上报效能,快速筛选数据的功能为上市后药品安全性再评价提供便利,对建立药品安全性监测与评价信息技术平台有重要意义。 展开更多
关键词 药品不良反应/事件 触发器 贝叶斯置信传播神经网络 主动监测 真实世界研究
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基于自发呈报系统1500例桂枝茯苓胶囊不良反应特征及预警分析 被引量:10
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作者 魏瑞丽 谢雁鸣 张文丽 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第7期1497-1502,共6页
为了解使用桂枝茯苓胶囊后患者不良反应发生特征并发现预警信号,对国家药品不良反应自发呈报系统2008—2017年桂枝茯苓胶囊ADR报告采用PRR法、BCPNN法及倾向性评分法进行分析。ADR报告数量逐年上升,到2014年第4季度达到最高峰。共监测到... 为了解使用桂枝茯苓胶囊后患者不良反应发生特征并发现预警信号,对国家药品不良反应自发呈报系统2008—2017年桂枝茯苓胶囊ADR报告采用PRR法、BCPNN法及倾向性评分法进行分析。ADR报告数量逐年上升,到2014年第4季度达到最高峰。共监测到ADR 1 500例,其中严重ADR病例10例。发生ADR的患者年龄18~44岁最多,共934例,占62.27%。全部患者口服给药,1 398例患者单次剂量符合药品说明书,57.4%的患者ADR发生于开始用药24 h内。ADR临床表现前5位依次为胃功能紊乱、腹痛、恶心、呕吐、皮疹,损害涉及的系统主要为消化系统损害。对ADR信号进行分析,用PRR法提示"胃功能紊乱"和"腹痛"为桂枝茯苓胶囊的预警信号,用BCPNN法提示"恶心""腹痛"为桂枝茯苓胶囊的预警信号,采用倾向评分加权法对混杂因素进行控制后,预警信号不变。结果表明,桂枝茯苓胶囊不良反应发生较少,比较安全。该研究为桂枝茯苓胶囊ADR研究提供依据,可以为其药物警戒和风险管理提供指导。 展开更多
关键词 桂枝茯苓胶囊 自发呈报系统 不良反应 报告率比例法 贝叶斯置信传播神经网络法 倾向性评分
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基于FAERS数据库挖掘分析他汀类药物不良反应 被引量:7
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作者 高鹍 程峰 李浩 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2022年第22期2383-2387,共5页
目的:利用美国食品药品监督管理局不良事件报告系统开展他汀类药物的不良反应风险分析。方法:采用报告比值比法与贝叶斯置信区间传播神经网络法对他汀类药物的不良反应信号进行分析。结果:新发现他汀类药物部分共性不良反应(大于4种他... 目的:利用美国食品药品监督管理局不良事件报告系统开展他汀类药物的不良反应风险分析。方法:采用报告比值比法与贝叶斯置信区间传播神经网络法对他汀类药物的不良反应信号进行分析。结果:新发现他汀类药物部分共性不良反应(大于4种他汀类药物存在的新发不良反应)12种,且他汀类药物糖尿与新发糖尿病之间存在较强的关联性。结论:他汀类药物较为确定的不良反应是血压降低以及新发糖尿病,在骨骼和呼吸系统方面他汀类药物的不良反应与文献报道存在争议,他汀类药物对血液、精神、神经、消化系统、肾脏及泌尿系统方面造成的风险尚未有足够循证医学证据支撑。对他汀类药物的应用后续要持续监测安全性风险,同时要积极合理地使用,提高风险获益水平。 展开更多
关键词 他汀类 不良反应研究 FAERS数据库 报告比值比法 贝叶斯置信区间传播神经网络法
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Parallel ADR Detection Based on Spark and BCPNN 被引量:6
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作者 Li Sun Shan Sun +2 位作者 Tianlei Wang Jiyun Li Jingsheng Lin 《Tsinghua Science and Technology》 SCIE EI CAS CSCD 2019年第2期195-206,共12页
Adverse Drug Reaction(ADR) is one of the major challenges to the evaluation of drug safety in the medical field. The Bayesian Confidence Propagation Neural Network(BCPNN) algorithm is the main algorithm used by the Wo... Adverse Drug Reaction(ADR) is one of the major challenges to the evaluation of drug safety in the medical field. The Bayesian Confidence Propagation Neural Network(BCPNN) algorithm is the main algorithm used by the World Health Organization to monitor ADRs. Currently, ADR reports are collected through the spontaneous reporting system. However, with the continuous increase in ADR reports and possible use scenarios, the efficiency of the stand-alone ADR detection algorithm will encounter considerable challenges. Meanwhile, the BCPNN algorithm requires a certain number of disk I/O, which leads to considerable time consumption. In this study,we propose a Spark-based parallel BCPNN algorithm, which speeds up data processing and reduces the number of disk I/O in BCPNN, and two optimization strategies. Then, the ADR data collected from the FDA Adverse Event Reporting System are used to verify the performance of the proposed algorithm and its optimization strategies.Experiments show that the parallel BCPNN can significantly accelerate data processing and the optimized algorithm has a high acceleration rate and can effectively prevent memory overflow. Finally, we apply the proposed algorithm to a dataset provided by a real medical consortium. Experiments further prove the performance and practical value of the proposed algorithm. 展开更多
关键词 adverse Drug Reaction (ADR) bayesian CONFIDENCE propagation neural network (BCPNN) PARALLEL SPARK
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