盐酸贝那普利咀嚼片在犬体内的生物等效性研究

为研究国产和进口盐酸贝那普利片在犬体内的药代动力学和生物等效性,将20只健康比格犬随机分成2组,采用双周期交叉试验设计,按0.5 mg/kg体重分别单剂量口服受试产品和参比产品。采用UPLC-MS/MS法测定血浆中盐酸贝那普利及贝那普利拉的浓度,利用Win Nonlin5.2.1软件计算主要药动学参数,并评价两种产品的生物等效性。结果显示,受试产品和参比产品中盐酸贝那普利T_(max)分别为0.85±0.36和0.98±0.40 h;C_(max)分别为65.85±31.14和52.02±25.79 ng/m L;AUC_(0-t)分别为46.98±29.77和40.54±20.76 h·ng·m L^(-1);AUC_(0-∞)分别为48.28±30.05和41.54±20.85 h·ng·m L^(-1);受试产品和参比产品的贝那普利拉T_(max)分别为1.78±0.55和1.90±0.72 h;C_(max)分别为63.05±28.44和55.29±36.01 ng/m L;AUC_(0-t)分别为249.09±87.90和212.50±90.03h·ng·m L^(-1);AUC_(0-∞)分别为274.15±93.86和264.42±161.86 h·ng·m L^(-1)。受试产品和参比产品的T_(max)、C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)均无显著性差异(P>0.05)。双单侧t检验及90%置信区间结果均提示两种制剂生物等效,临床上可相互替代。该试验可为兽医临床安全使用该药提供科学依据。

贝那普利联合胺碘酮治疗老年高血压病合并心房颤动的疗效

目的观察贝那普利联合胺碘酮对老年高血压病患者合并心房颤动(房颤)复律后的预防复发作用。方法选择84例原发性高血压合并持续性或阵发性房颤患者,在经药物、电转复或自动复律后,按随机数字表法分为治疗组42例和对照组42例,治疗组采用贝那普利联合胺碘酮治疗,对照组采用氨氯地平联合胺碘酮治疗,疗程均为18个月。比较2组治疗期间窦性心律维持率、心脑血管事件发生率及治疗18个月后的血压变化情况。结果治疗6个月后治疗组窦性心律的维持率为80.9%,对照组为73.8%,2组比较差异无统计学意义(P>0.05);而治疗12、18个月后,治疗组窦性心律维持率分别为71.4%、61.9%,对照组分别为57.1%、40.5%,2组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。2组治疗18个月后血压较治疗前均显著下降(P<0.05),但2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。在治疗期间对照组心脑血管事件发生率为7.1%,治疗组为4.9%,2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论贝那普利与胺碘酮联合治疗老年高血压病合并房颤患者,能有效地减少心房颤动复发,效果优于氨氯地平与胺碘酮联用。