目的:对比兔血和人血2种血液的全血计数试验结果,探讨以兔血替代人血进行医疗器械血液学检测的可行性。方法:参考GB/T 16886.4—2022《医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择》和ASTM F2888-13 Standard test method for pl...目的:对比兔血和人血2种血液的全血计数试验结果,探讨以兔血替代人血进行医疗器械血液学检测的可行性。方法:参考GB/T 16886.4—2022《医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择》和ASTM F2888-13 Standard test method for platelet leukocyte count—an in-vitro measure for hemocompatibility assessment of cardiovascular materials,选择高密度聚乙烯、黑橡胶、玻璃珠、活性炭、天然橡胶、丁腈橡胶、高硼硅纤维滤纸、一次性使用真空瓶、一次性介入导管鞘套件、一次性使用输血器、血液透析器、体外循环血路12种医疗器械或材料,在同一试验条件下,分别以兔血和人血作为浸提介质,采用全自动血细胞分析仪测定WBC计数值和RBC计数值。结果:活性炭的WBC计数值和RBC计数值与空白对照相比的百分数均小于50%,其他医疗器械或材料的WBC计数值和RBC计数值与空白对照相比的百分数均大于50%。兔全血和人全血的全血细胞计数试验结果具有一致性。结论:在人血获取困难时,兔血可作为一种理想的血液来源应用于医疗器械的血液学检测。展开更多
目的:通过对贵州省荔波县的布依族、苗族、水族、瑶族人群的血常规分析,了解该地区少数民族人群的健康状况及存在的问题。方法:贵州省荔波县的布依族、苗族、水族及瑶族正常人群872例,男性369例,女性503例,采集静脉血2 m L检测其白细胞(...目的:通过对贵州省荔波县的布依族、苗族、水族、瑶族人群的血常规分析,了解该地区少数民族人群的健康状况及存在的问题。方法:贵州省荔波县的布依族、苗族、水族及瑶族正常人群872例,男性369例,女性503例,采集静脉血2 m L检测其白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白含量(Hb)、红细胞压积(HCT)、红细胞平均压积体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、血小板计数(PLT)血常规8项指标,观察8项指标异常情况及在男女性别上差异。结果:血常规8项指标中WBC、RBC、HCT、MCV及PLT在正常参考范围;受检者男女各检测指标比较,WBC、RBC、Hb、HCT、MCV及MCH差异有统计学意义(P<0.05);按男女进行各指标异常降低比较,仅HCT异常减低的检出率在男女间差异有统计学意义(χ2=18.465,P<0.01),异常增高指标中RBC、Hb、HCT、MCV异常增高检出率在男女间差异有统计学意义(χ2为7.183、30.093、17.07、13.379,P<0.01)。结论:贵州荔波少数民族地区部分血常规指标存在较高异常率,且存在性别差异,提示该地区男女健康状况不同,有必要进行大规模性别相关疾病筛查并建立本地区参考范围。展开更多
文摘目的:对比兔血和人血2种血液的全血计数试验结果,探讨以兔血替代人血进行医疗器械血液学检测的可行性。方法:参考GB/T 16886.4—2022《医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择》和ASTM F2888-13 Standard test method for platelet leukocyte count—an in-vitro measure for hemocompatibility assessment of cardiovascular materials,选择高密度聚乙烯、黑橡胶、玻璃珠、活性炭、天然橡胶、丁腈橡胶、高硼硅纤维滤纸、一次性使用真空瓶、一次性介入导管鞘套件、一次性使用输血器、血液透析器、体外循环血路12种医疗器械或材料,在同一试验条件下,分别以兔血和人血作为浸提介质,采用全自动血细胞分析仪测定WBC计数值和RBC计数值。结果:活性炭的WBC计数值和RBC计数值与空白对照相比的百分数均小于50%,其他医疗器械或材料的WBC计数值和RBC计数值与空白对照相比的百分数均大于50%。兔全血和人全血的全血细胞计数试验结果具有一致性。结论:在人血获取困难时,兔血可作为一种理想的血液来源应用于医疗器械的血液学检测。
文摘目的:通过对贵州省荔波县的布依族、苗族、水族、瑶族人群的血常规分析,了解该地区少数民族人群的健康状况及存在的问题。方法:贵州省荔波县的布依族、苗族、水族及瑶族正常人群872例,男性369例,女性503例,采集静脉血2 m L检测其白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白含量(Hb)、红细胞压积(HCT)、红细胞平均压积体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、血小板计数(PLT)血常规8项指标,观察8项指标异常情况及在男女性别上差异。结果:血常规8项指标中WBC、RBC、HCT、MCV及PLT在正常参考范围;受检者男女各检测指标比较,WBC、RBC、Hb、HCT、MCV及MCH差异有统计学意义(P<0.05);按男女进行各指标异常降低比较,仅HCT异常减低的检出率在男女间差异有统计学意义(χ2=18.465,P<0.01),异常增高指标中RBC、Hb、HCT、MCV异常增高检出率在男女间差异有统计学意义(χ2为7.183、30.093、17.07、13.379,P<0.01)。结论:贵州荔波少数民族地区部分血常规指标存在较高异常率,且存在性别差异,提示该地区男女健康状况不同,有必要进行大规模性别相关疾病筛查并建立本地区参考范围。