T/CECS 873—2021《室内空气微生物污染控制技术规程》解读

介绍了T/CECS 873—2021《室内空气微生物污染控制技术规程》的编制思路与关键内容,包括标准编制背景、过程、技术内容和要点等。对标准关键条文进行了解读,以便于使用者实施应用。

瓶装饮用水的水质标准及卫生学问题

瓶装水是一种新型饮用水 ,饮用人群比例日益增高。瓶装水的种类较多 ,目前主要以纯净水、矿泉水、泉水为主。世界卫生组织 (WHO) ,欧盟 (EU)、美国、中国等为了规范瓶装水市场和保护消费者的健康 ,都相继制定了瓶装饮用水的相关标准。但与自来水的水质标准相比 ,瓶装水的标准偏低。瓶装饮用水存在的安全问题也已引起普遍关注 ,其中微生物污染是主要问题 ,而包装容器和饮水机是造成二次污染的重要原因。选择瓶装水作为生活饮用水时应慎重。

桶装纯净水在生产过程中微生物污染及控制措施的研究

目的探讨生产企业在生产过程造成桶装纯净水微生物污染及其影响因素,并提出相应的控制措施。方法选取辖区内14家桶装纯净水生产企业,通过对生产过程中主要环节的现场卫生学调查及样品分析与研究,查找微生物污染及其影响因素。结果造成桶装纯净水微生物污染的影响因素主要有:从业人员操作不规范;桶、盖消毒不合格;灌装间空气污浊;桶盖密封差及水体消毒不合格。结论控制好桶装纯净水生产过程的各个消毒环节,完善操作规范,健全、落实卫生制度,可以有效控制桶装纯净水的微生物污染。

中药饮片蒲黄、柴胡和青箱子中微生物污染情况考察

目的:考察3种中药饮片蒲黄、柴胡和青箱子中微生物污染状况。方法:每种饮片选取10个批次,进行需氧菌数、霉菌和酵母菌总数、耐热菌数、耐胆盐革兰阴性菌数、大肠埃希菌、沙门菌等检测。结果:饮片中需氧菌、霉菌和酵母菌、耐热菌的负载量很高,77%的饮片检出耐胆盐革兰阴性菌,43%检出大肠埃希菌,未检出沙门菌。经鉴定,3种饮片耐热菌主要为芽孢杆菌,耐胆盐革兰阴性菌主要为γ-变形菌纲细菌。结论:中药饮片微生物污染状况严重,饮片的微生物限度标准亟待完善,饮片生产加工过程控制亟待加强。

复方苦参提取物及其相关组分微生物限度检查方法及微生物质量标准的建立

目的:建立符合USP通则<1111><2023>(2013年前已生效)的复方苦参提取物及其相关组分微生物限度检查方法及质量标准。方法:首先,对USP和2020年版《中华人民共和国药典》中药制剂及饮片标准进行比对分析,确定复方苦参提取物及其相关组分微生物限度标准。其次,以USP通则<61><62>为指导原则,开发适用于复方苦参提取物及其相关组分微生物限度检查方法。采用平皿倾注法分别对复方苦参提取物及其2个组分苦参和白土苓的需氧菌总数计数、霉菌和酵母菌总数计数进行计数方法适用性试验,采用直接接种法对控制菌进行方法适用性试验;最后,综合采用MALDI/TOF MS微生物鉴定方法及细菌16S rRNA基因序列比对分析方法对样品中的污染微生物进行菌种鉴定,进一步对污染微生物种群分布及危害进行分析。结果:建立了符合USP要求的复方苦参提取物及其相关组分微生物限度标准;复方苦参提取物及其2个组分苦参和白土苓的微生物计数方法适用性试验结果回收比值均在0.5~2.0,控制菌方法适用性试验中阳性对照菌株均能够生长,符合USP要求;40株污染微生物根据鉴定结果涉及13个种5个属,主要涵盖不同种类的芽孢杆菌属(87.5%)、肠杆菌属(10%)及假单胞菌属(2.5%);污染微生物均为危害性较小的条件致病菌。结论:建立了苦参、白土苓及复方苦参提取物的微生物限度标准及微生物限度检查方法,明确了上述产品的污染微生物种群分布和危害分析,完善了该中药制剂及其组分微生物质量控制。