黄芩素甙对脑缺血后大鼠海马组织兴奋性氨基酸含量的影响

目的观察黄芩素甙对脑缺血后大鼠海马组织兴奋性氨基酸含量的影响，探讨黄芩素甙脑保护作用的机制。方法42只雄性SD大鼠，体质量220～300g，随机分成3组：假手术组（Sham组，n=6）、对照组（Con组）和黄芩素甙组（Bre组）；后2组又分为再灌注6h、再灌注2d和再灌注4d3个亚组，每组6只。采用四血管阻断法制作大鼠脑缺血模型，脑缺血时间10min。光镜下观察海马CA1区神经元的存活情况，应用反相高效液相法测定海马组织中谷氨酸（Glu）和天冬氨酸（Asp）的含量。结果再灌注4d时，Sham组海马CA1区仅有少量神经元死亡，Con组海马CA1区大量神经元死亡，Bre组可见部分神经元死亡；再灌注6h时，Con组和Bre组的Glu和Asp含量明显高于Sham组（P〈0．01），Bre组的Glu和Asp含量明显低于Con组（P〈0．05），再灌注2d时，Con组和Bre组的Asp含量亦明显高于Sham组（P〈0．05或P〈0．01）。结论黄芩素甙可能通过抑制脑缺血后兴奋性氨基酸含量的增加而发挥其脑保护作用。

灯盏花素分散片的制剂工艺研究

目的 考察处方中组分对灯盏花素分散片制剂的影响。 方法 以崩解时限为指标 ,采用正交设计试验 ,对灯盏花素分散片处方进行筛选。 结果 按优化处方制备的灯盏花素分散片 ,可在 3分钟内完全崩解。 结论 优化处方的灯盏花素分散片其体外溶出度明显优于普通片。

RP-HPLC测定灯盏花素分散片中灯盏花乙素的含量

建立运用RP-HPLC-PDA测定灯盏花素分散片中灯盏花乙素的方法。色谱条件为：色谱柱：C18柱（250mm×4．6mm，5μm）；流动相：甲醇：0．1％磷酸（V：V=40：60）；流速：1.0mL/min；紫外检测波长：335nm；柱温：40℃。测定的线性范围：0．39～3．9μg（R=0．9999，n=7）；加标回收率：97％～99％；方法精密度（RSD）：1．97％。

高效液相色谱法测定灯盏花素片中灯盏花乙素的含量(英文)

目的 建立高效液相色谱法测定灯盏花素片中灯盏花乙素的含量。方法 色谱柱 Diam onsil C1 8( 4.6 mm× 15 0 mm,5 μm) ,流动相 :乙腈 - 0 .5 %乙酸溶液 ( 2 2∶ 78) ,检测波长 :335 nm,柱温 :30℃ ,流速 :1.2 m L/min。结果 灯盏花乙素线性范围为 0～ 6 .0μg,加样回收率为 10 0 .43%,RSD为 0 .5 8%。结论 该方法简便、快速、准确 ,可用于灯盏花素片的质量控制。

亚低温复合黄芩素甙对脑缺血后沙土鼠海马组织能量代谢的影响

目的 :研究亚低温复合黄芩素甙对脑缺血后沙土鼠海马组织能量代谢和病理学的影响。方法 :采用沙土鼠前脑缺血模型 ,缺血时间 10分钟。于再灌注 6 0分钟测定 ATP及腺苷酸池的含量 ,再灌注第 4日进行组织病理学检查。结果 :常温组 ATP含量〔(0 .5 1± 0 .19) mm ol/g〕较假手术组明显降低〔(0 .97± 0 .11) m mol/g,P<0 .0 1〕,亚低温组〔(0 .73± 0 .0 8) mm ol/g〕或黄芩素甙组〔(0 .70± 0 .0 8) m mol/g〕均高于常温组 (P均 <0 .0 5 ) ,亚低温复合黄芩素甙组 ATP含量〔(0 .83± 0 .0 5 ) mmol/g〕明显高于亚低温组或黄芩素甙组 (P<0 .0 5和 P<0 .0 1) ;海马 CA 1区存活神经元计数亚低温组或黄芩素甙组均较常温组明显增多 (P均 <0 .0 1) ,而与亚低温复合黄芩素甙组相比则明显减少 (P均 <0 .0 1)。结论 :亚低温复合黄芩素甙能减少脑缺血后海马 CA1区锥体细胞延迟性死亡 。

注射用灯盏花素在大输液中的稳定性考察

目的考察注射用灯盏花素与3种临床上常用的大输液配伍后的稳定性。方法在25℃温度条件下将注射用灯盏花素分别与5%葡萄糖注射液(5%GS)、10%葡萄糖注射液(10%GS)、0.9%氯化钠注射液(0.9%NS)配伍后,于8h内的各个不同时间点(0h、1h、2h、4h、6h、8h)观察各自的外观,并测定其pH值、含量的变化。结果注射用灯盏花素与5%GS和0.9%NS在25℃温度条件下配伍后的8h内各自的外观、pH值、含量均无明显改变。与10%GS在25℃温度条件下配伍后的8h内pH值和含量变化不大,但有浑浊现象产生。结论注射用灯盏花素可与5%GS和0.9%NS于25℃温度条件下配伍,并在8h内使用。临床上最好避免将注射用灯盏花素与10%GS配伍使用。

正交法考察注射用灯盏花素在不同输液中的稳定性

目的在4℃、25℃和37℃条件下．考查不同浓度的注射用灯盏花素与5％葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、氯化钠注射液在不同时间的配伍稳定性。方法采用正交试验方法将注射用灯盏花素与上述3种输液配成不同浓度的溶液，按4因素3水平进行L9（3^4）正交试验，采用高效液相色谱法测定各配伍液中的灯盏花乙素含量。结果配伍液在上述各温度、不同浓度的输液中，0～4h内灯盏花乙素含量均无显著性的变化。结论注射用灯盏花素可与上述3种输液配伍。与氯化钠注射液配伍使用最佳。

黄芩素甙对脑缺血后大鼠海马CA1区神经元GluR2蛋白及其mRNA表达的影响

目的:观察黄芩素甙对脑缺血后大鼠海马CA1区神经元GluR2蛋白及其mRNA表达的影响。方法:SD雄性大鼠25只,体重250～300g,随机分成5组(n=5):假手术组(Ⅰ组)、缺血再灌注2天组(Ⅱ组)、缺血再灌注4天组(Ⅲ组)、黄芩素甙2天组(Ⅳ组)和黄芩素甙4天组(Ⅴ组)。后两组在缺血前30min给予黄芩素甙45mg/kg腹腔注射,其余各组在相应时间点给予等容量生理盐水。采用四血管阻断法制作大鼠全脑缺血再灌注模型,脑缺血时间10min。再灌注后2和4天再次麻醉动物,断头处死并分离海马CA1区,采用Western blot和RT-PCR技术分别测定GluR2及其mRNA的表达情况,并计算各自条带的灰度值。结果:与Ⅰ组比较,Ⅱ组和Ⅲ组的GluR2及其mRNA表达下调(P<0.01);与Ⅱ组和Ⅲ组比较,Ⅳ组和Ⅴ组的GluR2及其mRNA表达上调(P<0.01)。结论:黄芩素甙可能通过抑制脑缺血后海马CA1区神经元GluR2蛋白及其mRNA的下调而发挥脑保护作用。

注射用灯盏花素说明书的不足之处分析与建议

说明书是指导临床合理用药的重要参考依据,文字表述应科学、规范、准确,而注射用灯盏花素说明书过于简单、滞后,已不能满足临床需要。本文分析和探讨了注射用灯盏花素说明书中的用法用量、注意事项、药物相互作用等方面存在的问题及产生原因,针对性地提出了一些建议,希望企业高度重视药品说明书的重要性,对注射用灯盏花素说明书要适时更新,保证其说明书的质量,进而更好地服务于临床,确保患者用药安全、有效。

HPLC法测定灯盏花素片中灯盏花乙素的含量

目的建立灯盏花素片中灯盏花乙素的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,使用C18柱,流动相为甲醇-水-冰醋酸(30∶70∶1),检测波长335nm。结果该制剂中灯盏花乙素在0.0624～0.312μg范围内线性良好,平均回收率为99.92%,RSD为0.24%。结论该方法简便、快速、准确,可用于灯盏花素片的含量测定和质量控制。

注射用灯盏花素与4种输液配伍的稳定性研究

目的考察注射用灯盏花素与4种输液配伍的稳定性。方法在25℃温度条件下将注射用灯盏花素分别与5％葡萄糖注射液（5％GS）、10％葡萄糖注射液（10％GS）、5％葡萄糖氯化钠注射液（5％GNS）、0.9％氯化钠注射液（0.9％NS）配伍，于8h内的不同时间点观察其外观，并测定其pH值、含量和不溶性微粒的变化。结果注射用灯盏花素与4种输液在25℃温度条件下配伍后8h内外观、pH值、含量均无明显改变，不溶性微粒的增加数也符合《中国药典》规定。结论注射用灯盏花素可与上述4种输液于25℃温度条件下配伍，0-8h内性质稳定。

低温复合黄芩素苷对脑缺血后大鼠海马CA1区神经元GluR2及其mRNA表达的影响

目的探讨低温复合黄芩素苷脑保护作用的机制。方法采用四血管阻断法制作SD大鼠脑缺血-再灌注损伤模型。动物随机分成五组:假手术组(Sham组)、模型对照组(C组)、黄芩素苷组(B组)、低温组(HT组)、低温复合黄芩素苷组(HB组),后四组再分为再灌注2d和4d两个亚组,每组5只。缺血期所有动物的脑温均控制在(37.0±0.5)℃,再灌注6h期间HT组和HB组维持脑温在(32.0±0.5)℃,其余组则维持于(37.0±0.5)℃。再灌注2d和4d时处死动物,分离海马CA1区,采用Western blot和RT-PCR法测定GluR2蛋白及其mRNA的表达。结果再灌注2d和4d,C组GluR2蛋白及其mRNA灰度值较Sham组明显降低,B组、HT组明显高于C组,HB组高于B组及HT组(P<0.01)。结论低温和黄芩素苷能抑制脑缺血后海马CA1区神经元GluR2蛋白及其mRNA的下调,两者合用的抑制作用更为明显。

注射用灯盏花素治疗急性脑梗死和冠心病心绞痛的临床综合评价

目的系统梳理注射用灯盏花素(Breviscapine Injection,BI)治疗急性脑梗死和冠心病心绞痛的研究进展,通过临床综合评价的方式,明确BI的临床价值,以推进临床合理用药以及相关政策转化。方法全面搜集BI在安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性(6维度)和药学质量及信息服务等方面的证据,应用循证医学、问卷调查、卫生技术评估、药物经济学评价等方法,利用多准则决策分析模型对各维度进行度量,对BI的临床价值进行综合评价。结果自发呈报系统、不良反应Meta分析、临床研究等表明,BI的不良反应主要为咳嗽、咽痛、气短、呼吸困难等呼吸系统不良反应,严重不良反应发生率判定为罕见,安全性评价为A级,已知风险较小,证据充分;Meta分析结果显示,BI治疗脑梗死及冠心病心绞痛的结局指标可根据等级评价标准判定其有效性等级均为B级,证据比较充分,结果明确;药物经济学评价结果表明,以美国国立卫生研究院卒中量表(national institutes of health stroke scale,NIHSS)评分为结局指标,BI联合常规治疗与单独常规治疗相比更具经济性,增量效应显著,经济性评价为B级,证据比较充分,结果明确;BI治疗急性脑梗死可提高临床总有效率、改善神经功能缺损和血液流变学指标、降低14 d死亡率,且成分单一,质控方便,曾获国家发明专利授权和2017年中国年度设施奖,创新性评价为B级,具有较好的创新性;BI贮运方便,不需个体化治疗方案,无特殊技术和管理要求,适宜性评价为C级,对临床医护及患者具有适宜性;BI药品价格合理,可负担性较好,在全国30个省市有售,可获得性较好,可及性评价为B级,可及性较好;由于该药品为单体中药注射剂,因此,不对其中医药特色进行等级评价。BI的法定信息及非法定信息评价结果显示其各项信息齐全,符合国家标准规定。综合6个维度的等级得分,通过CSC 2.0软件计算得出,BI治疗急性脑梗死和冠心病心绞痛的临床综合评价为A级。结论BI的临床价值较好,建议可直接转化为基本临床用药管理的相关政策结果。