盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的随机、双盲、双模拟平行对照研究

目的比较盐酸安非他酮缓释片与盐酸氟西汀治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲、双模拟、平行对照的方法,门诊抑郁症患者随机分为安非他酮组30例和氟西汀组30例,以盐酸安非他酮150mgbid,盐酸氟西汀20mgqd共治疗6周,以汉密尔顿抑郁量表(HAMD评定疗效,TESS评定安全性。结果安非他酮和氟西汀组的有效率分别为81.8%和85.7%,临床痊愈率分别为45.5%和67.9%,2组的差异无统计学意义;2组的不良事件发生率的差异无统计学意义。结论盐酸安非他酮缓释片是有效安全的抗抑郁药。

盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的临床试验

目的:评价国产盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的有效性和安全性。方法:采用随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照研究。48例抑郁症患者随机分为试验组24例与对照组24例,分别口服盐酸安非他酮缓释片300mg·d^(-1)或氟西汀20mg·d^(-1),疗程42d,观察汉密尔顿抑郁量表与临床总体印象量表总分变化及药物不良反应等。结果:两组汉密尔顿抑郁量表评分在治疗结束时较基线均显著减少(P＜0．01);试验组与对照组有效率分别为86．4%与73．9%,差异无显著性(P＞0．05)。试验组常见的不良反应为:恶心呕吐、头昏、口干、食欲减退。结论:盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症安全而有效。

盐酸安非他酮缓释片与盐酸氟西汀治疗抑郁症的临床研究

目的评价安非他酮治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、氟西汀平行对照、剂量固定的多中心研究。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项总分减分值作为主要疗效指标,采用副反应量表(TESS)、实验室检查、心电图、生命体征和体格检查等观察药物的安全性。结果共收集意向性治疗(ITT)抑郁症患者228例,符合方案患者(PP)208例。根据PP样本,治疗6周后,安非他酮组和氟西汀组HAMD17总分减分值分别为(14.27±6.21)分及(14.86±6.09)分,与基线相比均具有显著性差异(P<0.01),但组间无显著性差异(P>0.05);安非他酮组在有效率、临床治愈率及CGI、HAMA评分上与氟西汀组比较均无显著性差异(P>0.05);ITT结果与PP相似。两组不良反应的症状和发生率也无统计学差异(P>0.05)。结论盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的疗效、安全性以及治疗抑郁症伴焦虑的疗效均与盐酸氟西汀相似,是一种安全有效的抗抑郁药。

盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的Ⅱ期临床研究

目的评价盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的临床疗效和安全性。方法对58例抑郁症患者进行盐酸安非他酮缓释片和氟西汀片的对照研究,其中盐酸安非他酮缓释片组29例(300mg/d),氟西汀组29例(20mg/d),共治疗6周。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD),汉密尔顿焦虑量表(HAMA),临床总体评定量表(CGI)评定临床疗效,不良事件量表评定安全性。结果经6周治疗后,盐酸安非他酮缓释片治疗总有效率为86.2%,氟西汀组为69.0%,两组比较差异无显著性(P>0.05)。两组不良反应的发生率无显著性差异(P>0.05),常见的不良反应有恶心、口干、头昏、出汗、食欲减退等。结论盐酸安非他酮缓释片是一种安全有效的抗抑郁药物。

盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的Ⅱ期临床研究

目的评价盐酸安非他酮缓释片治疗轻中度抑郁症的临床疗效和安全性。方法对符合《CCMD-3》抑郁症诊断标准的66例抑郁症患者进行盐酸安非他酮缓释片和氟西汀的对照研究,其中盐酸安非他酮缓释片组34例(300mg/d),氟西汀组32例(20mg/d),共治疗6周。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD),汉密尔顿焦虑量表(HAMA),临床总体评定量表(CGI)评定临床疗效,副反应量表(Tess)评定不良反应。结果经6w治疗后,盐酸安非他酮缓释片治疗总有效率为76.47%,氟西汀组为75.00%,两组比较,差异无显著性(P>0.05)。两组的HAMD,HAMA评分治疗前后相比较差异有高度显著性(P<0.01)。不良反应分析,两组药物不良反应的发生率无显著性差异(P>0.05),常见的不良反应有恶心、口干、头昏、失眠、出汗、食欲减退、便秘等。结论盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症安全有效。

不同剂量盐酸安非他酮与帕罗西汀治疗抑郁症的临床对照研究

采用临床对照研究新型抗抑郁药盐酸安非他酮治疗200例抑郁症患者的有效剂量、安全性及疗效,随机给予300mg、450mg盐酸安非他酮及帕罗西汀20mg治疗共12周,采用HAMD-17抑郁评定量表和TESS药物副反应量表观察和比较各组分值和副反应出现情况。结果表明治疗抑郁症时300mg、450mg盐酸安非他酮与帕罗西汀疗效相当,均可作为临床推荐剂量,同时其对性功能及认知影响较小。

盐酸安非他酮与盐酸氟西汀治疗抑郁症伴焦虑症状的对照研究

目的比较盐酸安非他酮缓释片与盐酸氟西汀治疗抑郁症及伴随焦虑症状的疗效与不良反应。方法将144例住院及门诊的抑郁症患者随机分成两组,安非他酮治疗组72例,氟西汀治疗组72例,其中汉密尔顿焦虑量表(HAMA)≥14分的44例作重点研究,采用随机、对照研究治疗42d。以汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评估疗效,以副反应量表(TESS)评估不良反应。结果(1)非他酮与氟西汀对抑郁症状、抑郁伴焦虑的控制效果相当(P>0.05),安非他酮在改善焦虑症状、尤其是女性患者的焦虑症状的起效时间较氟西汀快。(2)良反应方面:两组不良反应无显著差异,安非他酮主要为胃肠道反应、失眠、出汗等。结论安非他酮对抑郁症及伴随的焦虑症状疗效和氟西汀相当,而且对伴随的焦虑症状起效快,两药间不良反应无明显差异。

戒烟药物研究进展

烟草危害人类健康,戒烟已经迫在眉睫。国际公认的戒烟药物有7种,包括5种尼古丁替代制剂、安非他酮缓释剂和伐尼克兰。尼古丁替代疗法是用纯净医用尼古丁代替烟雾中吸入的尼古丁;安非他酮缓释剂是种氨基酮类抗抑郁剂。通过增加中枢NE、5-HT及DA含量,两者都可减少戒断症状。伐尼克兰是种选择性烟碱受体部分激动剂,可竞争性的与α4β2尼古丁乙酰胆碱受体结合但部分激活受体,引起减半的受体应答效应,从而起到降低吸烟渴求和减少戒断症状的发生。对目前的戒烟药物现状作一综述。