复方氨基酸胶囊治疗维持性血液透析患者营养不良及钙磷代谢障碍的有效性和安全性

目的·探索复方氨基酸胶囊治疗维持性血液透析患者营养不良及钙磷代谢障碍的有效性和安全性。方法·采用前瞻性、随机、对照、单中心的研究设计,40例上海交通大学医学院附属仁济医院的维持性血液透析患者随机分入治疗组(n=21)和对照组(n=19),治疗组在维持性血液透析常规治疗的基础上予口服复方氨基酸胶囊,对照组无特殊营养干预,每3月检测1次2组患者的血清白蛋白、前白蛋白、血红蛋白、铁蛋白,血钙、血磷、1, 25-二羟维生素D3[1, 25-(OH)_(2)-D_(3)]和全段甲状旁腺激素水平,并记录死亡、心脑血管意外、血管通路失功等不良事件的发生情况,共随访9个月。结果·治疗组血清白蛋白和前白蛋白水平在第6月和第9月时较基线升高(白蛋白t=3.574、5.599,均P<0.05;前白蛋白t/Z=-2.485、2.921,均P<0.05),对照组白蛋白在第9月开始升高,但增幅显著小于治疗组(t=3.877,P=0.001),前白蛋白水平则无明显变化。治疗组血红蛋白和铁蛋白水平在第3月即出现升高(血红蛋白t=2.192,铁蛋白t=2.994,均P<0.05)。治疗组血磷在第3月和第9月时较基线明显降低(t/Z=-2.743、-2.103,均P<0.05),而对照组血磷在第3月和第6月时无明显变化,第9月时较基线升高(Z=-2.178,P=0.029)。治疗组血钙和1, 25-(OH)_(2)-D_(3)水平在第3月和第6月均较基线升高(血钙t=4.581、4.922,均P=0.000;1, 25-(OH)_(2)-D_(3)t/Z=4.504、-2.374,均P<0.05),对照组血钙增幅显著小于同时期治疗组,1, 25-(OH)_(2)-D_(3)水平则无明显变化。2组患者的血全段甲状旁腺素水平、不良事件发生率及其他实验室指标在随访期内无统计学差异。结论·复方氨基酸胶囊在改善维持性血液透析患者营养状况、调节钙磷代谢方面有一定的疗效,且安全性高。

复方氨基酸胶囊(8-11)联合左旋肉毒碱治疗弱精子症的临床研究

目的:观察联合应用复方氨基酸胶囊(8-11)和左旋肉毒碱类药物治疗特发性弱精子症的临床效果,并探讨其可能的治疗机理。方法:对多中心符合弱精子症诊断标准的120例特发性弱精子症病例,按照双盲、对照的原则随机分为:复方氨基酸胶囊(8-11)+左卡尼汀口服液作为治疗组;对照组单用左卡尼汀口服液;空白组为给予生活干预者,以上分组治疗疗程均为12周。收集治疗前后各组的精液标本。观察治疗前后精子活动率、中性α-葡糖苷酶含量、精子DNA碎片指数、ROS含量及Nrf2表达量。结果:复方氨基酸胶囊(8-11)与左旋肉毒碱对弱精子症患者精子活力有明显改善作用,治疗后治疗组附睾中性α-葡糖苷酶含量明显增加,ROS含量明显下降,Nrf2表达量明显增加。结论:复方氨基酸胶囊(8-11)联合左旋肉毒碱对弱精子症患者有较好的临床疗效,并未见不良反应。复方氨基酸胶囊(8-11)联合左旋肉毒碱对弱精子症患者的治疗机制可能是:通过调控精子Nrf2通道蛋白的高表达,降低ROS的产生,减轻氧化应激对精子活力的损伤。

孔雀石绿褪色分光光度法测定半胱氨酸

根据硼砂-氢氧化钠缓冲溶液中半胱氨酸与碱性三苯甲烷染料孔雀石绿的加成反应,首次提出加成反应褪色分光光度法测定半胱氨酸含量。反应前后体系的最大吸收波长均为616 nm,选择616 nm为测定波长。由于反应生成了无色硫醚衍生物,使得溶液褪色,体系吸光度降低,据此建立分析方法。半胱氨酸在质量浓度2.00~12.0 mg·L^(-1)范围内,与吸光度差值ΔA呈线性关系,相关系数r=0.9993,表观摩尔吸光系数为1.006×10^(4) L/(moL·cm),方法检出限为0.089 mg·L^(-1)。该法用于复方氨基酸注射液、半胱氨酸胶囊中半胱氨酸含量的测定,测定值的相对标准偏差(n=6)均在3%以内,方法快速简便、灵敏度高,结果满意。

高效液相色谱法测定复方氨基酸胶囊(8-11)中氨基酸的含量

以1-(5-氟-2,4-二硝基-苯基)-4-甲基哌嗪(PPZ)为衍生化试剂,建立了一种测定氨基酸含量的柱前衍生化的高效液相色谱法(HPLC).色谱条件:采用Cica-reagent Mightysil RP-18 GP (3μm, 150 mm×4.6 mm)色谱柱,流动相为甲醇和水的混合液(甲醇和水的体积比为1∶1且混合液中含体积分数为0.2%的甲酸),流速为0.3 mL/min,紫外检测波长为354 nm,进样体积为2μL.衍生化条件:温度为40℃,反应时间为3 h,氨基酸与衍生化试剂的摩尔比为1∶10.对复方氨基酸胶囊(8-11)中的8种氨基酸进行测定显示,在0.5~1 000μmol/L浓度范围内工作曲线呈良好线性关系,且最低检测限为0.5~5.0μmol/L,加标平均回收率为90.0%~104.3%,相对标准偏差为0.57%~2.29%.由此表明该方法具有良好的灵敏度、重复性和准确度,可用于测定药物中氨基酸的含量.

复方氨基酸胶囊联合维生素E治疗特发性弱精子症的临床研究

目的：研究复方氨基酸胶囊联合维生素E治疗特发性弱精子症的疗效。方法：纳入2014年2月至2015年1月门诊120例弱精子症患者。患者被随机分为两组：治疗组70例,年龄23~43岁,平均32.5岁;对照组50例,年龄23~44岁,平均31.7岁。治疗组口服复方氨基酸胶囊＋维生素E,对照组仅服维生素E,均连续服用90 d。比较治疗前、后精子活动力（PR＋NP）、前向运动精子百分率（PR）和配偶妊娠率,评估其临床效果。结果：治疗前,治疗组和对照组PR＋NP、PR分别为（26.24±6.56）%、（24.65±6.43）%和（15.13±5.68）%、（14.73±6.16）,差异无统计学意义（P均〉0.05）。治疗90 d后,治疗组PR＋NP、PR分别为（49.63±9.78）%、（33.33±5.64）%,与治疗前比较差异具有统计学意义（P〈0.05）;对照组PR＋NP、PR分别为（37.67±7.98）%、（27.23±6.46）%,与治疗前比较差异具有统计学意义（P〈0.05）,但治疗组PR＋NP、PR改善明显优于对照组,差异具有统计学意义（P〈0.05）。治疗组有4例（5.71%）患者配偶成功受孕,对照组有1例（2.00%）患者配偶成功受孕,总有效率治疗组（74.28%）明显高于对照组（44.0%）（P〈0.05）。两组均未出现不良反应。结论：复方氨基酸胶囊联合维生素E可改善特发性弱精子症患者精子活力。

复方三维亚油酸胶丸I中甲基橙皮苷和维生素C的HPLC分析

目的:建立测定复方三维亚油酸胶丸Ⅰ中甲基橙皮苷和维生素 C 的反相高效液相色谱法,并用该方法测定2种不同厂家的药品。方法:采用反相高效液相色谱法,以 Zorbax SB-C_(18)(150 mm×4.6mm,3.5μm)为色谱柱;甲醇-0.03mol·L^(-1)磷酸二氢钠水溶液(pH=2.5)(53:47)为流动相;流速为1.0 mL·min^(-1);检测波长为220 nm 和242 nm;柱温为30℃。结果:甲基橙皮苷在0.64～3.84μg范围内线性关系良好,其高、中、低3个量的平均加样回收率分别为99.40%,98.18%,97.82%;RSD 分别为0.6%,0.9%,1.0%。维生素 C 在0.50～3.00μg范围内线性关系良好,其高、中、低3个量的平均加样回收率分别为98.67%,99.22%,96.00%;RSD 分别为0.3%,0.7%,0.4%。结论:该法是一种快速、简便、准确的分析方法,可以为复方三维亚油酸胶丸Ⅰ的质量控制提供科学依据。

HPLC法测定复合氨基酸胶囊中氨基酸的含量

目的:建立用高效液相色谱法测定复合氨基酸胶囊中氨基酸的含量。方法:采用6-氨基喹啉-N-羟基琥珀酰亚胺基氨基甲酸酯(AQC)为衍生剂,与各种氨基酸柱前衍生后,用Waters 2690高效液相色谱仪,AccQ.Tag C18柱(150 mm×3.9 mm,4 μm),以水为溶剂A,Eluent(醋酸盐-磷酸盐缓冲液)稀释液为溶剂B,乙腈为溶剂C进行梯度洗脱,检测波长为248 nm,柱温37℃,进样量10μL。结果:所有氨基酸在37 min内测定完毕,回收率为101.4%-110.2%,RSD 1.1%-4.5%。结论:本法分离度好,快速,简便。可作为产品的质量控制方法。

四氧化二氮吸入中毒致小鼠急性肺水肿药物干预实验研究

目的制作四氧化二氮（N2O4）吸入中毒致小鼠肺水肿动物模型,应用复合氨基酸加维生素B6予以救治,研究药物干预效果。方法实验动物为ICR小鼠,体重23～25 g,随机分为对照组、中毒组和治疗组三组（n=8）。将动物置于120 L染毒柜制作N2O4吸入中毒致肺损伤动物模型,于48 h采用眼球摘除法取血,分离血清-70℃保存,酶联免疫分析（ELISA）法测定心钠素（ANP）和肺表面活性物质相关蛋白D（SP-D）、转化生长因子β1（TGF-β1）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）含量。结果中毒组与对照组之间ANP、SP-D、TGF-β1和TNF-α水平差异明显（P〈0.05）;治疗组与中毒组之间ANP、SP-D和TNF-α水平差异明显（P〈0.05）,TGF-β1水平则无显著差异。结论 N2O4吸入中毒可导致肺水肿,监测血清ANP、SP-D、TGF-β1和TNF-α的变化对研究N2O4吸入中毒机制具有临床意义。采用复合氨基酸联用维生素B6能明显改善N2O4吸入中毒动物血清ANP、SP-D和TNF-α代谢水平,促进病情转归,对于救治此类中毒患者具有一定参考价值。

20AA复方氨基酸联用维生素B_6治疗创伤性凝血病的效果

目的 探讨20AA复方氨基酸联用维生素B6新疗法治疗创伤性凝血病（TIC）的临床有效性。方法 选取江苏大学附属武进医院2006年1月-2015年12月收治的30例TIC患者作为研究对象,将2006年1月-2008年12月收治的18例患者设为对照组,仅常规实施损伤控制性外科及综合对症处理;将2009年1月-2015年12月收治的12例患者设为观察组,在接受损伤控制性外科处理及综合治疗基础上,加用20AA复方氨基酸联用维生素B6的新疗法。比较两组患者输血量、死亡率（48 h内死亡率和总死亡率）和住院时间。结果 对照组与观察组TIC患者入院时基础情况比较,差异无统计学意义（P〉0.05）。经过相应救治后,观察组输血量明显低于对照组（P〈0.05）;观察组48 h内死亡率和总死亡率均低于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）;观察组住院时间低于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论 TIC采用损伤控制性外科措施及综合对症处理基础上,及早应用20AA复方氨基酸联用维生素B6新疗法能加快止血、缩短住院时间、降低死亡率,对其治疗起到积极作用。

复方氨基酸胶囊纠正慢性肾功能衰竭血液透析伴低蛋白血症的疗效观察

目的:观察复方氨基酸胶囊纠正慢性肾功能衰竭血液透析伴低蛋白血症的疗效。方法:30例慢性肾功能衰竭血液透析伴低蛋白血症患者口服复方氨基酸胶囊(0. 35g/粒)2粒,2次/d ,连用12wk ,比较治疗前和治疗后肝、肾功能及血浆白蛋白、血浆前白蛋白的变化。结果:治疗前、后血浆白蛋白分别为(30. 5±4. 6)、(35 .9±7. 1)g/L(P<0. 05) ;治疗前、后血浆前白蛋白分别为(213. 0±46. 9)、(275. 8±52 .3)mg/L(P<0. 05)。治疗前、后患者肝、肾功能无显著变化,且服药过程中无1例发生任何不良反应。结论:复方氨基酸胶囊用于纠正慢性肾功能衰竭血液透析患者的低蛋白血症安全、有效。

复合添加剂与鸡肉中氨基酸组成的关系

以自配的复合维生素、复合微量元素和复合生物活性添加剂为试验因素,采用3因素5水平二次回归通用旋转组合设计,平分成21个组,得到15种使用水平组合及其15种试验日粮,进行49 d饲养肉鸡试验。结果表明:采食9号日粮第9组试鸡胸肌中EAA和TAA含量最高,均值为8.35%、21.00%,比对照组提高了12.53%和9.15%(P﹤0.01);FAA较高,均值为7.61%,比对照组提高了12.07%(P﹤0.01)。各添加剂在鸡饲粮中的最佳添加量分别是复合维生素2 374.978 mg.kg-1(VA 6 032.103 IU.kg-1,VE 361.934、VC 402.130、VH 0.606 mg.kg-1);复合微量元素4 476.420 mg.kg-1(Fe 120.639、Cu140.754、Mn 180.967、Cr 1.212、Zn 221.18、Se 0.298 6 mg.kg-1);复合生物活性物质890.581 mg.kg-1(甜菜碱1 173.014、大蒜素33.842 mg.kg-1)。

注射用小儿复方氨基酸和水溶性维生素在重型秋季腹泻中的应用

目的:探讨注射用小儿复方氨基酸和水溶性维生素在重型秋季腹泻中的临床疗效。方法:将96例重型秋季腹泻患儿随机分为治疗组48例和对照组48例,对照组给予液体疗法等常规治疗,治疗组在此基础上加用小儿复方氨基酸和水溶性维生素治疗,比较两组治疗后疗效。结果:(1)两组在纠正脱水,止泻,总疗程所需时间比较,均有显著性差异,治疗组明显短于对照组(P<0.05或P<0.01)(2)治疗组总有效率为91.7%,明显高于对照组总有效率62.%(P<0.05)。结论:用注射用小儿复方氨基酸和水溶性维生素治疗重型秋季腹泻的疗效明显,值得临床推广。

复方氨基酸胶囊对糖尿病肾病患者胰岛素抵抗的影响

目的探讨复方氨基酸胶囊对糖尿病肾病患者的临床疗效及对胰岛素抵抗的影响。方法 170例糖尿病肾病患者随机分成观察组和对照组,每组85例。两组均给予贝那普利及常规治疗,观察组在此基础上加用复方氨基酸胶囊治疗,疗程为3个月。比较两组治疗前后临床疗效、胰岛素抵抗指数及药物不良反应的差异。结果①观察组有效率(90.59%)显著高于对照组(75.29%),差异有统计学意义(P<0.05)。②两组治疗后尿白蛋白排泄率(UAER)、胰岛素抵抗指数、空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白、收缩压及舒张压均较同组治疗前显著下降,清蛋白较同组治疗前显著上升,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组UAER、胰岛素抵抗指数、收缩压及舒张压均显著低于对照组,清蛋白高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。③观察组总不良反应发生率(15.29%)与对照组(12.94%)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论复方氨基酸胶囊可能通过改善糖尿病肾病患者胰岛素抵抗来降低UAER,提高临床疗效。

复方氨基酸胶囊的稳定性研究

用优选法处理自由变温加速试验数据，研究了复方氨基酸胶囊的稳定性。试验中考查了胶囊中最不稳定的色氨酸的含量变化。结果表明，复方氨基酸胶囊的室温贮存期约为２．４年。

复方氨基酸胶囊联合维生素E治疗弱精子症的疗效观察

目的:探讨复方氨基酸胶囊联合维生素E治疗弱精子症的疗效及对精子的影响。方法:选取2014年4月—2016年1月深圳市人民医院收治的弱精子症患者84例作为研究对象,以随机数字表法分为观察组和对照组,每组42例。对照组患者给予维生素E治疗,观察组患者在对照组的基础上加用复方氨基酸胶囊治疗。观察两组患者的临床疗效,比较两组患者精子浓度及活力的差异。结果:观察组患者的总有效率为85.71%(36/42),明显高于对照组的73.81%(31/42),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者精子浓度、精子活力明显优于治疗前,且观察组明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:复方氨基酸胶囊联合维生素E治疗弱精子症的疗效显著,可增强精子浓度和活力,有利于患者远期预后。

复方氨基酸胶囊在经皮附睾穿刺取精-卵细胞质内单精子注射治疗梗阻性无精子症中的应用

目的:探讨复方氨基酸胶囊在采用经皮附睾穿刺取精(PESA)-ICSI治疗梗阻性无精子症中的应用价值。方法:回顾性分析了134例梗阻性无精子症患者的PESA-ICSI周期数据,根据用药情况,把患者分为两组:治疗组64例,年龄(32.1±5.7)岁,PESA-ICSI术前连续服用复方氨基酸胶囊3个月;对照组70例,年龄(32.3±4.5)岁,术前没有服用任何药物。将治疗组与对照组的受精率、卵裂率、优质胚胎率及囊胚形成率进行对比。结果:两组患者在配偶年龄、获卵数、受精率、卵裂率中均未见显著差异,治疗组和对照组的优质胚胎率分别为(74.3±12.6)%和(67.4±13.8)%,差异具有显著性(P<0.05)。治疗组和对照组的囊胚形成率分别为(66.8±14.6)%和(60.3±14.2)%,差异具有显著性(P<0.05)。结论:复方氨基酸胶囊可提高梗阻性无精子症PESA-ICSI治疗的优质胚胎率及囊胚形成率。

复方氨基丁酸维E胶囊辅助拉莫三嗪治疗小儿癫痫临床观察

目的:观察复方氨基丁酸维E胶囊辅助拉莫三嗪治疗小儿癫痫的疗效。方法:120例癫痫患儿随机分为两组各60例。对照组给予拉莫三嗪,观察组在对照组基础上加用复方氨基丁酸维E胶囊。治疗3个月后,观察两组患儿的临床疗效和药品不良反应发生率,比较治疗前后两组患儿的癫痫发作频率,以及血清白细胞介素-2(IL-2)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、同型半胱氨酸(Hcy)和神经元特异性烯醇化酶(NSE)水平变化。结果:观察组治疗总有效率明显高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患儿癫痫发作频率均有显著降低(P<0.05),且观察组明显低于对照组(P<0.05);两组血清IL-2、TNF-α、Hcy和NSE水平均较前显著降低(P<0.05),且观察组显著低于对照组(P<0.05)。两组药品不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:复方氨基丁酸维E胶囊辅助拉莫三嗪治疗小儿癫痫疗效较好,能缓解临床症状,改善血清细胞因子水平,安全性较高,值得临床推广应用。

复方氨基酸胶囊联合克罗米芬治疗男性重度少精子症的疗效

目的:探究复方氨基酸胶囊联合克罗米芬治疗重度少精子症的疗效。方法:2018年1~9月就诊的104例重度少精子症患者纳入研究,随机分为试验组与对照组,试验组60例,对照组为44例。试验组口服复方氨基酸胶囊(0.70 g/次,2次/d)联合克罗米芬(50 mg/次,1次/d)12周,对照组口服克罗米芬(50 mg/次,1次/d)12周,对比及观察两组治疗前及用药后第4、8、12周精子浓度,前向运动(PR)精子百分率,精子总活率[PR+非前向运动(NP)精子百分率],以及用药期间的妊娠率。结果:试验组治疗前及治疗后第4、8、12周的精子浓度分别为(3.13±1.29)、(12.06±2.24)、(22.10±2.65)、(28.13±3.59)×10~6/ml;PR分别为(14.03±2.49)%、(21.05±3.14)%、(29.08±4.70)%、(35.08±3.70)%;PR+NP分别为(20.10±4.05)%、(27.10±4.87)%、(36.09±5.64)%、(45.04±6.69)%;对照组治疗前及治疗后第4,8,12周的精子浓度分别为(3.27±1.46)、(10.21±2.35)、(19.89±2.74)、(25.23±3.69)×10~6/ml,PR分别为(13.32±3.12)%、(17.02±3.26)%、(22.13±3.70)%、(27.18±2.54)%、PR+NP分别为(21.30±4.87)%、(24.22±5.07)%、(30.03±5.33)%、(35.05±5.69)%。与治疗前相比两组治疗后第4、8、12周精液参数有明显改善(P<0.01),试验组同时段的精液参数均显著高于对照组(P<0.01)。试验组和对照组用药后第4、8、12周配偶临床妊娠分别为1.72%vs 0.53%、4.21%vs 2.87%、8.32%vs 6.32%,均有显著差异(P<0.01)。两组患者治疗期间均未见明显的不良反应。结论:复方氨基酸胶囊联合克罗米芬可明显改善重度少精子症患者精液参数,并有较好的安全性。

维生素E联合复方氨基酸胶囊治疗特发性弱精子症的临床研究

目的:对维生素E联合复方氨基酸胶囊治疗特发性弱精子症的临床效果进行分析。方法:选取在我院进行治疗的特发性弱精子症患者200例,随机分为两组,单纯组患者100例,给予单纯中医治疗;联合组患者100例,在常规中医治疗基础上给予西药治疗,对比两组患者的治疗效果。结果:对比两组患者精子活力等情况无明显差异性(P>0.05)。联合组患者用药治疗时间、临床总疗效、临床症状缓解时间、精子检查情况均明显优越于单纯组患者,差异性显著(P<0.05)。两组患者均没有发生因口服用药导致严重不良后果及不适症状发生。结论:对于特发性弱精子症在常规中医治疗基础上给予维生素E联合复方氨基酸胶囊治疗,能够明显改善患者的临床症状、减少精子畸形比例、明显增强精子活力和强度、增加精子浓度,提高受孕比例,无明显不适症状,适宜临床应用开展。

建立UPLC法测定复方氨基酸胶囊(9-5)中氨基酸的含量

目的通过优化色谱条件建立UPLC法测定复方氨基酸胶囊(9-5)中氨基酸的含量。方法以9种氨基酸对照为外标物,异硫氰酸苯酯为柱前衍生剂,采用ACQUITY UPLCBEH C_(18)(2.1 mm×100 mm,1.7μm)柱,流动相A为0.1 mol/L的醋酸钠溶液(用冰醋酸调整pH至6.50)-乙腈(93∶7),流动相B为乙腈-水(4∶1),检测波长254 nm,流速为0.45 mL/min,柱温36℃。结果复方氨基酸胶囊(9-5)中9种氨基酸出峰时间与对照品出峰时间一致,其他物质无干扰;仪器精密度RSD为0.5%~1.2%,中间精密度RSD为1.3%~1.9%;各氨基酸的溶液浓度与其峰面积线性关系良好(r≥0.999),溶液稳定性RSD为0.6%~1.8%,各氨基酸的平均回收率在95.0%~105.0%之间。含量测定方法比对实验中UPLC法与HPLC法分析结果无明显差异,分析速度明显提高。结论建立的UPLC法高效,快速,灵敏,准确,可用于测定复方氨基酸胶囊(9-5)中氨基酸的含量。