市场上部分小儿氨酚黄那敏颗粒的质量调研

目的调研现市场上小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量均匀度,考察该产品的质量情况。方法通过抽查现市场上8个小儿氨酚黄那敏颗粒产品,采用高效液相色谱法(HPLC)同时测定对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量均匀度。结果以对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量均匀度为衡量标准,有7个产品的对乙酰氨基酚的均匀度合格;有1个产品马来酸氯苯那敏的均匀度合格。结论所抽查的小儿氨酚黄那敏颗粒质量只有1个达到合格要求。

卡托普利片制备工艺的研究

目的探讨卡托普利片"空白颗粒法"直接压片的最佳制备工艺条件。方法采用正交设计,筛选出较优的制备条件参数,考察其含量均匀度,并统计分析。结果卡托普利片含量均匀度合格,质量稳定。结论该制备条件参数下的"空白颗粒法"直接压片工艺可行,适合批量大生产。