布地奈德脂质体制备工艺优选及质量评价

目的优选布地奈德脂质体的制备工艺。方法建立HPLC法测定脂质体中布地奈德含量。以包封率、载药量和粒径为评价指标,采用星点设计-响应面法分别优选乙醚注入法和薄膜分散法的工艺参数,并通过横向比较确定脂质体的制备方法。结果采用乙醚注入法制备布地奈德脂质体,其优选的工艺参数为:大豆磷脂与胆固醇比为12∶1,脂药比为6∶1,水合介质温度为60℃。测得脂质体平均包封率为75.63%,载药量为9.17%,粒径为276 nm。结论该工艺简便、稳定,可用于布地奈德脂质体的制备。