运用质量管理工具促进国家集中采购药品优先合理使用

目的 运用质量管理工具促进国家集中采购药品的优先合理采用。方法 选择2021年1月~2021年12月期间为对照阶段,采用常规质量管理,2022年1月~2022年12月为观察阶段,采用质量管理工具。在两个阶段内均实行国家集中采购药品方案,根据院内HIS系统随机选择30种药品,分析在两个阶段内药品价格降幅情况。在两个阶段内各选择一组医护人员40人,设为对照组及观察组,比较其对国家药品采购政策了解情况、对药品使用合理满意度。结果观察阶段国家集中采购30种药品价格普遍下降;观察组对国家药品采购政策相关问题了解率均高于对照组(P<0.05),对药品使用合理满意率高于对照组。结论 运用质量管理工具对国家集中采购药品优先合理使用具有促进作用。

临床药师在推进国家组织药品集中采购政策中的作用与意义

目的探讨医院在执行国家组织药品集中采购政策时,临床药师在政策培训宣传、提供药学服务和协助医生完成国家集采药品任务时的作用。方法临床药师对医生进行培训、对患者进行宣传、指导慢病患者调整药品。统计患者及医生对集采政策的知晓情况及途径、患者的用药不安全现象及国家组织药品集中采购任务完成率。结果宣传后,患者对国家集采政策的知晓率为95.52%,主要知晓途径为医院内部公示宣传及医务人员宣传。培训后,医生对国家集采政策、科室常用集采品种、已纳入科室绩效考核的知晓率均为100.00%,主要知晓途径为医院内部公示。提供药学服务后,用药不安全现象主要为用药依从性差。截止2022年6月底,第一批至第五批的国家集采药品任务时完成率均为100%。结论临床药师在医院执行国家组织药品集中采购时能充分发挥专业优势,协助医生完成国家集采药品任务,指导患者调整药品,保障用药安全。

江西省仿制药一致性评价工作进展及展望

目的分析江西省仿制药一致性评价工作现状,为涉及一致性评价的相关企业与部门提供参考。方法检索国家药品监督管理局-国产药品数据库、丁香园Insight数据库、国家药品监督管理局药品审评中心化学药品目录集专栏、上海阳光采购平台等,归纳总结江西省化学仿制药的品种信息、一致性评价进展、国家药品集中采购及参比制剂公布等情况。结果截至2023年3月28日,江西省辖区内已取得化学仿制药批准文号2143个,占全国比例大约2.5%,涉及品种754个,品规1166个;通过(含视同通过)一致性评价批准文号62个,占全国比例为1.2%;纳入国家药品集中采购的批准文号12个;已公布参比制剂批准文号398个,占整个江西省批准文号的18.6%。结论江西省仿制药一致性评价进展较缓慢,仍有较大的发展空间。

奥美沙坦酯片联合苯磺酸氨氯地平片或络活喜治疗原发性高血压的比较观察

目的了解奥美沙坦酯片分别联合苯磺酸氨氯地平片或络活喜治疗原发性高血压(PH)的效果及异同。方法112例PH患者随机分为观察组和对照组,每组56例。对照组采用国家集中采购奥美沙坦酯片联合络活喜治疗,观察组采用国家集中采购的奥美沙坦酯片和苯磺酸氨氯地平片治疗。对比两组的疗效、血压指标、成本-效果、不良反应和服药依从性。结果两组患者疗效的差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后的24 h平均舒张压、24 h平均收缩压、日间平均舒张压、日间平均收缩压、夜间平均舒张压、夜间平均收缩压、舒张压节律昼夜、昼夜收缩压节律、不良反应发生率的差异均无统计学意义(P>0.05)。对照组的成本-效果比是观察组的2.6倍。观察组的中文版8条目Morisky服药依从性量表评分明显高于对照组(P<0.01)。结论国家集中采购奥美沙坦酯片联合国家集中采购苯磺酸氨氯地平片治疗PH的疗效确切,也不增加不良反应,还可降低药物费用负担和增加服药依从性。

国家组织药品集中采购和使用试点改革数据分析——以北京朝阳医院为例

目的:评估国家组织药品集中采购和使用试点改革政策对北京朝阳医院诊疗数据的影响效果,探讨医院药学人员在政策执行过程中的作用与价值。方法:调取北京朝阳医院2018年4-6月和2019年4-6月门急诊诊疗及收费数据,利用Excel对数据进行统计分析。结果:相比于去年同期,在国家组织药品带量采购和使用改革之后,北京朝阳医院涉及带量采购品种的医保患者,其次均费用从686.70元降至413.10元,降幅39.84%。相同通用名及相同药理作用药品总费用从2291.84万元下降至1331.38万元,累计节省药费960.46万元,药费降幅达到41.91%。结论:药品集中采购和使用政策可有效降低药费支出,减轻患者负担。医疗机构药学人员可在药品遴选、政策培训、绩效引导、合理用药、数据监测等多个环节发挥积极作用。

PDCA循环管理法提高国家组织药品集中采购中选药品使用比例的效果评估

目的:探讨PDCA循环管理法在提高国家组织药品集中采购中选药品使用比例中的应用及效果。方法:运用PDCA循环管理方法,调查中选药品的使用现状,发现问题、寻找原因,设定干预目标和措施,提高中选药品使用比例。对北京大学口腔医院(以下简称“我院”)实施PDCA循环管理前(2018年)和实施PDCA循环管理后(2019年)的中选药品使用情况进行统计分析,评估干预效果,并将干预措施标准化。结果:实施PDCA循环管理后,我院中选药品使用比例呈直线上升趋势,中选药品使用数量(片、支)占比从2018年的8.28%(12476/150642)升至2019年的59.76%(101909/170532);2019年中选药品使用数量占上级布置任务量的218.91%(101909/46553),平稳有序地超额完成了分配的任务量,达到了预期干预目标。结论:PDCA循环管理法有效提高了国家组织药品集中采购中选药品使用比例,值得推广。

首批国家组织药品集中采购和使用在某三甲医院的成效分析

目的:分析某医院首批国家组织药品集中采购和使用(国家集采)在第一个协议期的成效,总结经验,提高国家组织药品集中采购和使用的社会效益。方法:分别调取某医院2019年协议期与2018年同期共24个月的药品使用相关数据,结合国家政策文件要求及医院具体实施工作方案进行成效分析。结果:较上年度同期相比,实施国家集采后该院2019年协议期内药品费用(不含中药饮片)由37300.70万元降至34767.28万元,降低了2533.42万元,降幅为6.79%;中标药品品种总使用量从349.99万片(支)增至471.80万片(支),增加了121.81万片(支),增幅为34.80%;中标药品品种总使用金额从2355.27万元降至1026.37万元,降低了1328.90万元,降幅为56.42%;疗效近似的其他通用名药品金额从1902.69万元降至951.95万元,降低了950.74万元,降幅为49.97%。结论:实施国家集采可有效降低药品费用支出,使患者的诊疗过程更加经济化。医院药师可通过政策培训、数据监测和合理用药管控等方式在国家集采政策执行过程中发挥积极作用。

北京市医疗机构落实国家组织药品集中采购专家共识

国家组织药品集中采购(简称“药品集采”)是深化医药卫生体制改革的一项重要举措,为更好推动北京市医疗机构药品集采工作常态化、制度化,由北京药理学会联合中国药师协会、中国老年保健医学研究会合理用药与综合评价分会、中国智慧药学联盟共同组织北京市医疗机构专家撰写了《北京市医疗机构落实国家组织药品集中采购专家共识》,对北京市药品集采工作进行总结并提出优化建议,旨在促进北京市医疗机构更好落实国家药品集采政策,进而形成科学化、规范化的药品集采管理工作模式,进一步促进集采政策下医疗机构药品的合理使用。

我院实施国家集中采购药品后对门诊药品费用的影响

目的探讨国家组织药品集中采购和使用试点改革政策在我院的落实情况,分析对我院门诊患者药品费用等诊疗数据的影响。方法调取我院2018年4-12月份和2019年4-12月份门诊诊疗相关数据,利用Excel对数据进行统计分析。结果落实国家组织药品集中采购和使用试点工作后,我院门诊次均药品费用由117.92元降至109.35元,次均集采药品费用由18.09元降至8.07元,门诊药占比由42.20%下降到39.32%。结论落实国家组织药品集中采购和使用对于控制门诊药品费用不合理增长具有重要意义,有效降低患者用药负担。

我国非国家组织药品集中采购模式比较

目的比较分析我国各省市的药品集中采购方案及相关政策,探讨各地非国家组织药品集中采购模式的特点。方法围绕采购内容、采购规则等比较分析各地的非国家组织药品集中采购模式的特点,以及采购内容、采购环境、采购规则之间的内在关系。结果我国目前的非国家组织药品集中采购模式可划分为药品集中采购组织(group purchasing organization,GPO)、非过评仿制药带量采购、专项药品带量采购、带量议价以及分类采购框架下的带量采购5种。我国非国家组织药品集中采购的特点是分品种、分批次,以政府主导为主,执行机构主要为医疗保障局。结论目前,各地的非国家组织药品集中采购仅覆盖了部分品种的药品,对非过评仿制药进行集中采购是未来的重要趋势,建立公平、科学的质量分组规则是非国家组织药品集中采购亟待解决的重要技术问题。

《国家组织药品集中采购和使用试点工作监测方案》要点分析

目的:为进一步评估、完善保障国家组织药品集中采购和使用试点工作顺利实施提供参考。方法:采用文献研究和调研等研究方法,对《国家组织药品集中采购和使用试点工作监测方案》的监测目的、监测内容(包括保障供应、确保使用、确保质量、控制费用四个方面的具体指标)和监测方法进行整理、归纳和分析并提出改进建议。结果与结论:监测目的是从政策指导和信息监测两方面监控采购阶段工作。在监测内容中,保障供应从生产环节和流通环节两方面设置了监测指标,其中前者包括生产库存、停复产、核心原料及辅料来源、供应及价格情况7个指标,后者包括渠道库存和回款天数2个指标;确保使用方面监测了中选药品、通用名下原研药品、通用名下其他药品、同类可替代药品4个部分,检测内容包括这些药品的月度采购价格、采购量、采购金额、累计采购量、累计采购金额、处方量;确保质量的指标包括反映药品稳定性(质量不合格药品批次和项目情况)、安全性(药品不良反应、严重药品不良反应及公众投诉举报事件情况)和有效性(换药人数及二次换药人数)的相关指标;控制费用方面主要监测中选药品、通用名下原研药品、通用名下其他药品的本月药品用量和费用,以及同比原研药品费用(针对同通用名下原研药)、同比其他药品费用和上年度医保报销比例(针对通用名下其他药品),其中药品用量以DDDs计算。监测方法采取的是国家组织药品集中采购和使用试点工作小组、"4+7"城市联合采购办公室、试点地区三级监测,固定每月报送和及时反馈监测信息的工作方式,监测信息报送主要采用规范报表格式(每月由人工填报,以电子邮件报送)和系统自动上报的形式(每日,其他试点城市与上海联合采购数据交换平台建立数据接口自动上报)。根据实际情况,笔者提出调整库存周转天数的测度标准、明确采购数量和价格监测的统计口径、区别药品制剂规格和包装规格、统一给定每个监测范围药品的DDD值等完善监测内容的建议,同时建议优化监测信息报送方式,将采购平台与医保信息互通,集成药品从生产企业经配送企业到医疗机构再到患者的供应链信息,提供跨省交易服务等,使其在国家医疗保障局药品采购管理、国家卫生健康委员会药品合理使用管理、国家药品监督管理局药品追溯管理方面发挥更大的作用。

药品集中采购制度的发展与改革研究

目的:为我国药品集中采购模式的调整和改革提出政策建议。方法:回顾我国药品集中采购模式的发展过程,通过文献研究、走访调研、专家访谈发现问题,结合美国、新加坡的药品采购平台建设、药品集中采购组织(GPO)采购、医保支付控费管理经验,提出基于控费目标的我国招标采购基本模型假设及药品招标采购政策的改革建议。结果与结论:我国的药品招标采购制度经历了统购统销、分散采购为主、集中采购初创和调整、网上药品集中采购全面推行、"两标"(基本药物招标与非基本药物招标)合一与联合采购探索、国家药品招标采购试点等阶段。现阶段药品集中采购存在平台隶属关系多样、"两票制"政策下企业遴选可能涉嫌垄断、降价成为招标采购的最核心绩效指标、GPO采购探索涉嫌垄断经营等问题。本研究基于控费目标构建的模型分析结果显示,药品费用是效率、药品用量、价格的函数,价格高则费用高,效率低则费用高。未来药品招标采购的目标不应当单纯以控价为核心,而应当兼顾效率,使招标采购的作用回归到"以量换价"的本质功能。建议我国药品招标采购应建立采购方和支付方相对独立的统一平台,逐步规范集团化采购模式,发挥医保支付审核的控费功能来代替单纯降价,避免绝对性的统一最低价采购。

重庆市某三级甲等综合医院首批国家组织药品集中采购和使用试点工作的年度成效分析

目的:了解重庆市某三级甲等综合医院(以下简称"该院")首批国家组织药品集中采购和使用(以下简称"国家集采")试点工作在首个协议年度内的实施成效,总结经验,为首批国家集采续标和第二批、第三批国家集采执行提供参考,同时探讨医院药师在试点过程中的作用与价值。方法:分别调取该院2019年协议期与2018年同期共24个月的药品使用数据,结合国家政策、医院实施方案进行分析。结果:2019年协议期内,该院超额完成医保局下达的中标药品任务量与比例。与2018年同期相比,实施国家集采后,该院中标药品品种总使用量从1333.59万片(支)增至1400.52万片(支),增加了66.93万片(支),增幅为5.02%;总使用金额从10233.20万元降至6383.57万元,降低了3849.63万元,降幅为37.62%。结论:实施国家集采政策可有效降低药费支出、减轻患者经济负担,促进仿制药的合理使用。医院药师在药品目录优化、政策培训、数据监测和合理用药管控等方面均可发挥积极作用。

某院老年患者使用国家组织集中采购中选药品的情况分析

目的:分析落实国家组织药品集中采购政策后,本院老年患者使用中选药品的情况,为促进中选药品的使用提供参考。方法:调取本院60岁及以上患者在政策实施前6个月(2019年5月~2019年10月)和实施后6个月(2020年5月~2020年10月)使用中选药品与非中选药品相关数据,对使用量、用药金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)等进行分析。结果:政策实施后,非中选药品的使用量占比由68.35%下降至32.72%,中选药品的使用量占比由31.65%上升到67.28%;非中选药品的用药金额占比由77.85%上升到83.44%,中选药品的用药金额占比由22.15%下降到16.56%;非中选药品的DDDs呈下降趋势,中选药品的DDDs大幅增高;中选药品的DDC下降幅度较非中选药品更明显。结论:国家组织药品集中采购政策实施后,中选药品的使用量大幅增加,DDDs升高的同时用药金额下降,老年患者的药费负担明显减轻,政策实施初见成效。

首批国家组织药品集中采购和使用的成效分析——以江西省某三甲医院为例

通过对江西省某三甲医院首批国家组织药品集中采购和使用成效进行分析探究,以促进其采购和使用社会效益的提升。结合相关政策文件要求,对该医院相关药品使用数据进行研究,并分析其实际实施成效,发现通过实施国家集中药品采集,能够有效降低药品费用支出,进而减少患者诊疗费用。为了优化国家集采政策的执行,医院药师应采取科学的管理措施,有效管控用药。

品管圈在提高国家组织药品集中采购中选药品使用率中的应用

目的:探讨开展品管圈活动对提高国家组织药品集中采购中选药品使用率的效果。方法:成立品管圈,运用品管圈管理方法针对中选药品使用存在的问题进行改进,对比分析开展品管圈活动前后国家组织药品集中采购中选药品使用率的变化情况。结果:实施品管圈活动后,国家组织药品集中采购中选药品使用率由1.51%上升至2.23%,目标达成率为105.9%。结论:开展品管圈可有效提高国家组织药品集中采购中选药品使用率效果,并超额完成了带量采购任务,提高了药事管理水平。

集中招标采购与国家谈判药品价格形成实证研究

目的验证我国集中招标采购与医保国家谈判药品价格形成机制。方法收集整理集中招标、医保国家谈判药品品种、价格、销售情况以及相应厂家生产、成本数据等信息,进行结构分析和比例分析,比较中标药品市场竞争强度、市占率,分析厂家成本性态,探讨企业降价空间与动力。结果集中招标中,无论是市场占率高,还是新进企业,均采取了大幅降价的策略,并且降至合理的区间,让竞争对手无法跟进。价格谈判中,因能迅速进入全国市场,创新药价格降幅也比较大。结论集中招标与谈判政策提供了开放的市场和竞争的环境,企业降药价的空间主要来自于销售费用和生产的规模效应。

国家组织集中采购药品可及性研究——基于全国范围公立综合医院采购数据的实证分析

目的:调研全国范围公立综合医院国家组织集中采购药品(下称“国采药品”)的采购数据,从可获得性角度对国采药品的可及性进行实证研究,为后续拟订和完善国采药品的政策提供依据。方法:参照世界卫生组织/健康行动国际组织(WHO/HAI)标准调查法,对前5批国采药品在我国31个省级行政区1 000余家二、三级公立综合医院的可获得性进行调查分析。结果:不同批次国采药品在不同等级公立综合医院的可获得性有显著差异,其中三级医院>二级医院。不同批次国采药品的可获得性之间存在显著差异,表现为国采药品在三级公立综合医院的平均可获得率高(52.41%~71.88%),其配备率超过50%;国采药品中大部分批次在二级公立综合医院的平均可获得率低(37.91%~47.78%),其配备率为0.00%~44.24%;第1~5批国采药品的可获得性呈现先下降再略回升的变动趋势。不同类别国采药品在三级公立综合医院的平均可获得率均高于二级医院,其中抗肿瘤药及免疫调节剂、全身用抗感染药和神经系统药物有显著差异。各省二、三级公立综合医院5批国采药品配备率的中位数分别为50.37%和67.74%。结论:国采药品落地政策的实施已获得一定成效,但仍未达到预期目标。建议国家及省市级相关部门继续推进国采药品落地政策和扩大国采药品中选品种范围,并且加强其供应保障工作,从而进一步提高国采药品的可获得性。

区域性“药品专区”及药品集采效果的史密斯模型分析

目的对云浮市推行国家药品集中采购政策、实施区域性“药品专区”两周期(年)进行经验总结,就取得的成果及存在问题提出意见和建议。方法调研云浮市执行广东“4+7”扩围集采品种两周期执行情况,追踪3家不同级别样本医院高血压、糖尿病、慢性乙肝3种慢性病处方金额支付变化,并依据史密斯政策模型的多维度调研对政策实施进行综合评价。结果“云浮专区”执行两周期以来药品采购节约资金超4.7亿元,减少国家医保支付压力扩围品种续约周期均超额完成约定采购量,部分品种呈现“喷井式”增长,3家样本医院慢性病患者药费支出持续减少;按史密斯模型维度调查可知:医疗保障及行政人员与医药护工作者总体得分较高且接近,医药商业人群得分较低,呈现对医药变革与自身职业前景的担忧,一般群众对政策满意度较高,但知晓程度较低。结论“云浮专区”作为地级市区域性集采取得的阶段性成果,为常态化省采、国采、联盟采提供良好的示范效应,但还须做到加强政策的紧密配套、提高单位部门协作,同时配合正确的舆论引导。