冠脉支架集中采购政策对医用耗材产业影响的实证研究

目的以北京市某三级甲等医院执行国家冠脉支架集中采购政策前后产品使用情况的真实数据,结合上市中标企业公开年报信息,分析集中采购政策对医用耗材产业的影响。方法2019年1月至2020年12月为集中采购政策执行前,2021年1月至2022年12月为集中采购政策执行后,利用赫芬达尔—赫希曼指数(Herfindahl-Hirschman Index,HHI)分析集中采购政策对市场集中度的影响;对比国产和进口企业冠脉支架产品使用量占有率及价格均值变化,比较上市中标企业在心血管介入产品线的产品范围、企业营业收入及研发费用;以企业类别、企业类型及价格降幅为影响因素,利用灰色关联分析确定影响产品使用量占有率的最相关因素。结果实施冠脉支架集中采购提高了市场集中度;国内和进口冠脉支架产品价格均值在集中采购前有显著差异(P<0.01),集中采购后无差异(P>0.05),进口企业冠脉支架使用量增幅高,心血管介入产品种类丰富;企业类型是影响使用量占有率的最相关因素。结论加强产品研发、丰富产品线、拓宽业务领域可以提高企业竞争力;构建多层次的医用耗材产业融资制度,为产业提供必要的资金支持;深化国际合作,实行全球化经营,帮助企业分散风险,促进产业可持续发展。

基于中断时间序列分析的江苏省某三甲综合医院冠脉支架集中带量采购政策实施效果研究

目的:通过分析江苏省某三甲综合医院冠脉支架集中带量采购政策实施前后的冠脉支架使用情况,评估冠脉支架集中带量采购政策实施效果,为冠脉支架集中带量采购政策协议期满后接续采购的持续优化及完善提供建议。方法:提取2018年10月~2022年10月江苏省某三甲综合医院冠脉支架使用量数据,采用中断时间序列分析方法分析江苏省冠脉支架集中带量采购政策和国家组织冠脉支架集中带量采购政策对江苏省某三甲综合医院冠脉支架使用数量的影响,同时分析该院实施冠脉支架集中带量采购政策前后的进口和国产冠脉支架使用情况。结果:江苏省冠脉支架集中带量采购政策执行后,冠脉支架使用量呈显著上升趋势(β_(3)=4.62,P=0.017);国家组织冠脉支架集中带量采购政策执行后,冠脉支架使用量的水平变化和趋势变化均不显著。江苏省冠脉支架集中带量采购政策实施后,国产冠脉支架和进口冠脉支架使用量都呈不显著上升趋势(β_(3)=2.46,P=0.232;β_(3)=2.16,P=0.173);国家组织冠脉支架集中带量采购政策实施后,国产冠脉支架使用量无显著变化(β_(5)=-1.09,P=0.589),进口冠脉支架使用量瞬间下降(β_(4)=-46.6,P=0.018),随后呈上升趋势,但变化不显著(β_(5)=0.16,P=0.919)。结论:该院总体上冠脉支架集中带量采购政策实施效果良好,江苏省冠脉支架集中带量采购政策实施后增加了该院冠脉支架使用量;国家组织冠脉支架集中带量采购政策促使该院冠脉支架使用量稳中有涨,其中国产冠脉支架整体呈上升趋势,进口冠脉支架使用量整体下降。后续国家冠脉支架集中带量采购政策建议探索多元化的分配方式,合理分配国产冠脉支架和进口冠脉支架中选品种,规范冠脉支架合理使用。

DRG视角下应用集中带量采购冠状动脉支架行经皮冠状动脉介入治疗的有效性、安全性和经济性

目的基于真实世界数据分析在疾病诊断相关分组(DRG)付费改革背景下,使用集中带量采购冠状动脉支架(集采支架)行经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的有效性、安全性和经济性。方法纳入DRG为FM1组(经皮冠状动脉支架植入)的5301例患者,其中单纯使用集采支架共3357例(集采组),单纯使用非集采支架共1944例(非集采组)。通过倾向匹配得分法对两组患者进行1∶1的基线特征匹配。比较两组行PCI治疗的有效性、安全性和经济性指标。结果通过1∶1匹配后最终筛选出3888例患者,每组1944例。集采组住院天数少于非集采组(P<0.05),而两组的好转率差异无统计学意义(P>0.05)。两组疼痛数字评定量表评分≤3分的比例差异无统计学意义(P>0.05),两组患者均未发生并发症。与非集采组相比,集采组的总住院费用、医保统筹支付费用、药品费、手术治疗费、总材料费以及材料费中的支架费用、导管费用均减少,检查化验费、材料费中的球囊和附件费用及DRG权重增加(P<0.05)。结论冠状动脉支架集中带量采购后,行经皮冠状动脉支架植入的患者总住院费用显著下降,手术有效性、安全性未受影响,但医疗服务价格调整和补偿机制滞后。应通过强化“三医联动”,推动医用耗材领域改革和创新发展,实现患者、医保、医疗、医药四方共赢。

冠脉支架集采对急性心肌梗死治疗的影响

目的:急性心肌梗死严重威胁人民生命健康,因急性心肌梗死产生的医疗费用成为我国居民的重要经济负担。2021年始冠脉支架集采政策在广西落地实施。本研究旨在评价冠脉支架集采政策在广西落地后的实际效果。方法:回顾性研究广西某三甲医院2019年1月1日—2023年12月31日出院主要诊断为急性心肌梗死的病案首页数据,分为集采前组和集采后组,比较两组患者PCI治疗率以及住院费用等。结果:集采前组急性心肌梗死PCI治疗率为81.3%,集采后组急性心肌梗死PCI治疗率为85.6%,提高4.3个百分点,经Logistic回归分析,差异有统计学意义(P=0.033)。冠脉支架集采后急性心肌梗死行PCI患者的住院总费用降低,经多元线性分析,差异有统计学意义(P=0.037)。结论:冠脉支架集采政策的落地实施取得良好的效果。

国家集中带量采购冠脉支架对住院费用的影响研究

目的:研究集中带量采购对冠脉支架置入术患者住院费用的影响,为深化高值医用耗材改革提供依据。方法:收集某三甲医院集中带量采购前后冠脉支架置入术患者病案首页数据,回顾性分析住院费用。结果:集中带量采购后样本医院冠脉支架置入术出院患者人数比集中带量采购前同期增长19.28%,均次住院费用同比下降43.53%,手术用一次性医疗耗材费用同比下降64.42%;单因素和多因素分析分别显示,影响住院费用的首要因素是入院病情严重程度和住院天数。结论:冠脉支架集中带量采购效果明显,但耗材费在住院费用中的占比依然最高,需三医联动,持续推进高值医用耗材集中带量采购工作。

冠状动脉支架集中带量采购政策对上海市冠状动脉粥样硬化性心脏病经皮冠状动脉介入术及相关手术治疗的影响

目的 基于真实世界数据,分析上海市实施冠状动脉支架(以下简称“冠脉支架”)集中带量采购政策、冠脉支架与经皮冠状动脉介入术(percutaneous coronary intervention,PCI)治疗耗材的定价政策以及冠脉支架医疗保险报销政策(以下简称“冠脉支架集中带量采购政策”)改变,对上海市冠状动脉粥样硬化性心脏病(以下简称“冠心病”)住院患者PCI及相关手术治疗状况和冠脉支架利用的影响。方法 收集2019年3月—2022年4月出院的上海市所有第一诊断为冠心病的住院患者的人口学与诊疗相关数据,采用χ2检验和间断时间序列模型分析政策实施影响。结果 共纳入上海市冠心病住院患者182 302人次。冠脉支架集中带量采购政策的实施降低了上海市冠心病住院患者PCI治疗率(从41.30%下降至36.65%),且政策的即时效应使PCI治疗率下降5.18个百分点。住院冠心病患者血运重建技术的利用结构有所变化,且PCI治疗的住院患者中至少植入1根冠脉集采支架的比例显著增加(从54.35%上升至84.10%),政策的即时效应使此比例增加了39.51个百分点,但政策实施后此比例呈下降趋势。结论 上海市冠脉支架集中带量采购政策的实施对PCI治疗产生了预期作用,未来还需完善冠脉支架集中带量采购政策,以满足PCI治疗实际的需要。

基于真实世界证据的冠脉支架集采前后临床使用效果研究

目的对比分析基于真实世界证据的冠脉支架集采前后的临床使用效果,为提高医院及科室管理水平提供参考。方法采取回顾性研究,收集集采政策实施前后患者病案数据,以2019年4月至2020年12月的447例为冠脉支架集采前组(带量前),2021年1月至2022年3月的281例为冠脉支架集采后组(带量后),比较两组基线资料(性别、年龄、住院时间)、住院费用及费用结构、耗材费用构成情况、不同年龄段支架使用数量和带量前后治疗效果。结果带量后住院总费用、耗材费用、支架费用均较带量前显著下降(P<0.05),除支架外总费用和除支架外材料费用则较带量前显著上升(P<0.05)。带量后冠脉支架费用在耗材费用中占比较带量前明显下降(P<0.05),带量后年龄≤65岁组患者支架使用数量明显高于带量前(P<0.05),180 d内再手术率明显低于带量前(P<0.05)。结论实施冠脉支架带量采购有助于降低患者费用负担,减少冠脉支架费用,降低180 d内再手术率,这对于提高医院成本管控水平和患者治疗效果有重要意义。

冠状动脉支架集中带量采购政策对上海市冠状动脉粥样硬化性心脏病住院患者医疗费用的影响

目的 基于真实世界数据,分析上海市冠状动脉支架(以下简称“冠脉支架”)集中带量采购政策、冠脉支架与经皮冠状动脉介入术治疗耗材的定价政策以及冠脉支架医疗保险报销政策(以下简称“冠脉支架集中带量采购政策”)改变,对上海市冠心病住院患者医疗费用的影响。方法 收集2019年3月—2022年4月出院的上海市所有第一诊断为冠心病的住院患者的医疗费用和冠脉支架使用状况的数据,采用Wilcoxon检验和间断时间序列模型分析医疗费用指标值在政策实施前后的变动。结果 上海市冠脉支架集中带量采购政策实施使上海市冠心病住院患者经皮冠状动脉介入术治疗的冠脉支架费用降低,年节约冠脉支架费用约4亿元;总住院医疗费用降低14.85%,政策的即时效应使总医疗费用均数平均减少了9 142.12元,且政策实施后总医疗费用均数的变动趋势较政策实施前显著下降;总医疗费用的结构得到优化。结论 冠脉支架集中带量采购政策的实施撬动了冠脉支架行业价格,降低了冠心病住院患者的医疗费用,但需进一步完善上海市冠脉支架集中带量采购政策及其配套措施。

冠脉支架集采政策前后经皮冠状动脉支架治疗绩效评价的中断时间序列分析

目的 探讨冠脉支架集采政策对冠脉支架治疗绩效评价的影响。方法 通过采集某市三级甲等医院心血管内科2020年1月—2021年12月冠脉支架置入术的出院患者数据,利用ITSA模型从效率、费用等维度评价政策对冠脉支架置入术的影响。结果 冠脉支架集采政策对于冠脉支架置入术在次均费用、材料费用占比、医疗服务收入占比等指标存在显著影响,但对于例数和平均住院时间等指标影响不显著。结论 冠脉支架集采政策对于冠脉支架置入术的费用结构类指标具有显著性影响,建议医院充分考虑集采政策对临床科室的影响,不断优化病种费用结构,对相关临床科室的考核指标进行动态调整,同时加强临床路径的管理,提升治疗效率。

冠脉支架医保集中带量采购执行情况及效果分析

冠脉支架集中带量采购于2021年初正式落地执行,带量采购之后冠脉支架降价明显,执行情况有待观察。本文基于某三级医院在执行冠脉支架带量采购以来半年内的数据对比执行前两年的数据,讨论研究该院冠脉支架集中带量采购的执行情况,并提出期望与建议。从冠脉支架的供应、质量、费用、医疗服务质量等方面的数据对比结果来看,带量采购前后PCI手术相关情况整体运行平稳,支架费用下降所带来的控费效果明显,可继续稳步推进球囊等相关耗材的集采工作。

冠脉支架集采对经皮冠状动脉介入病种的影响分析

目的:分析国家组织冠脉支架集中带量采购(以下简称“冠脉支架集采”)对经皮冠状动脉介入病种的影响。方法:利用疾病诊断相关分组对4家医院的经皮冠状动脉介入病种的病案首页数据进行研究,分析冠脉支架集采前后病种费用、平均住院日、手术操作的变化。结果:冠脉支架集采后(2021年1月-11月)较集采前(2020年1月-11月),平均住院日下降12.26%,住院均费下降29.69%,材料费用下降44.47%,药品、检查、检验费用也下降,医疗服务费用有所增长。采用冠脉支架植入术的占比从集采前的86.24%显著降至78.61%(P<0.05),支架植入术式人头比从93.32%下降至84.35%(P<0.05),普通球囊术式人头比从82.95%增加至87.45%(P<0.05),药物球囊术式人头比略有增长但无统计学变化差异。结论:冠脉支架集采后经皮冠状动脉介入病种费用大幅下降,不同医院间费用结构、手术操作方式存在差异,建议医院在DRG付费背景下不断优化病种费用结构,促进医院良性发展。

从支架过度使用看趋利的医疗评价付费机制

心脏支架过度使用和带量集中采购大幅降价受到公众和社会广泛关注。回顾心脏支架技术发展和临床使用概况,指出我国在稳定性冠心病患者中支架过度使用的问题,从COURAGE、DECISION-CTO、ORBITA、ISCHEMIA等循证研究证据和临床实践角度,深入分析稳定性冠心病患者为什么不宜支架,揭示支架过度使用的根源在于趋利医疗体系,并从付费激励政策、监管机制和医师职业人文教育等方面提出破除过度支架的举措。

冠脉支架集中带量采购对医疗服务供给的潜在影响分析

目的:识别冠脉支架集中带量采购的主要利益相关者,分析政策对主要利益相关者的潜在影响,并提出政策建议。方法:采用利益相关者分析方法,对4省市8家调研医疗机构和3家企业进行定性访谈。结果:集中带量采购对冠脉支架的研发生产、流通供应、临床使用、报销和监管等产生多重潜在影响,进而影响相关医疗服务的及时稳定供应和科学合理使用。结论:强化冠脉支架等重点高值医用耗材治理改革措施的协同联动和跟踪评估,保障集中带量采购政策落实。

集采对冠脉支架置入患者住院费用的影响研究

目的:分析冠脉支架带量采购对冠脉支架置入患者住院费用的影响,为医院及科室成本管控提供参考。方法:采取回顾性研究方法,收集冠脉支架带量采购政策实施前后患者病案首页数据,分析患者住院费用。结果:患者住院总费用、耗材费用下降幅度明显(主要为冠脉支架费用),而诊疗服务费用上升,P<0.05。结论:冠脉支架带量采购政策对冠脉支架置入患者费用调控效果显著,有助于医院成本管控、合理配置医疗资源、优化临床路径和精细化管理。

国家组织冠脉支架集中带量采购的实施情况及建议

以冠脉支架为首批产品的国家组织高值医用耗材集中带量采购正式启动。冠脉支架价格大幅下降的同时,出现了供应不足、型号单一、博弈明显等问题。对此,要增加供应评估环节,保障产品供应;推进高值医用耗材分类与编码,加速“一致性评价”;协同联动,推动医药领域集中采购改革向纵深发展。

冠脉支架集中带量采购对冠心病PCI手术患者住院费用的影响

目的分析冠脉支架集采对冠心病PCI手术患者住院费用的影响,探讨政策实施效果以及存在问题。方法选取某医院2020年1月1日-2021年12月31日2628例冠心病PCI手术患者住院数据,其中冠脉支架集采前患者1047例,冠脉支架集采后患者1581例,利用描述性分析和间断时间序列分析方法对冠脉支架集采前后冠心病PCI手术患者费用进行分析。结果冠脉支架集采后冠心病PCI手术患者例均总费用、耗材费用分别下降43.42%、74.32%,均P<0.05;医疗费用和管理费用分别上升10.49%、7.15%,均P<0.05;间断时间序列分析结果显示,冠脉支架集采后例均总费用、耗材费用分别瞬时降低19876.31元(P<0.05)、18932.60元(P<0.05),且费用增长趋势放缓(P<0.05)。结论冠脉支架集采能够有效降低费用,费用结构得到优化,耗材费用仍需加强管控。