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Reversed-Phase-HPLC Assay Method for Simultaneous Estimation of Sorbitol, Sodium Lactate, and Sodium Chlorides in Pharmaceutical Formulations and Drug Solution for Infusion
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作者 Sreenivas Pippalla Venugopal Komreddy +2 位作者 Srinivasulu Kasa Vaishnavi Chintala Poluri Venkata Reddy 《American Journal of Analytical Chemistry》 CAS 2024年第2期57-71,共15页
A rapid, straightforward, sensitive, efficient, and cost-effective reverse-phase high-performance liquid chromatographic method was employed for the simultaneous determination of Sorbitol, Sodium Lactate, and Chloride... A rapid, straightforward, sensitive, efficient, and cost-effective reverse-phase high-performance liquid chromatographic method was employed for the simultaneous determination of Sorbitol, Sodium Lactate, and Chlorides in a drug solution for infusion. Sorbitol, Sodium lactate, and Chloride are all officially recognized in the USP monograph. Assay methods are provided through various techniques, with titrations being ineffective for trace-level quantification. Alternatively, IC, AAS, and ICP-MS, though highly accurate, are costly and often unavailable to most testing facilities. When considering methods, it’s important to prioritize both quality control requirements and user-friendly techniques. A simple HPLC simultaneous method was developed for the quantification of Chlorides, Sorbitol, and Sodium Lactate with a shorter run time. The separation utilized a Shimpack SCR-102(H) ion exclusion analytical column (7.9 mm × 300 mm, 7 μm), with a flow rate of 0.6 mL per min. The column compartment temperature was maintained at 40°C, and the injection volume was set at 10 μL, with detection at 200 nm. All measurements were conducted in a 0.1% solution of phosphoric acid. The analytical curves demonstrated linearity (r > 0.9999) in the concentration range of 0.79 to 3.8 mg per mL for Sodium Lactate (SL), 0.16 to 0.79 mg per mL for Sodium Chloride (SC), and 1.5 to 7.2 mg per mL for Sorbitol. Validation of the developed method followed the guidelines of the International Conference on Harmonization (ICH Q2B) and USP. The method exhibited precision, robustness, accuracy, and selectivity. In accelerated stability testing over 6 months, no significant variations were observed in organoleptic analysis and pH. Consequently, the developed method is deemed suitable for routine quality control analyses, enabling the simultaneous determination of Sodium Lactate, Sodium Chloride, and Sorbitol in pharmaceutical formulations and infusions. 展开更多
关键词 SORBITOL sodium Lactate and Chloride ASSAY Analytical Validation hplc
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高效液相色谱法(HPLC)测定乐脉丸中丹参素钠含量
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作者 宋易 易琦铭 《当代化工研究》 CAS 2024年第1期56-58,共3页
本研究采用高效液相色谱法(HPLC)测定乐脉丸中丹参素钠含量的方法。采用C18柱(4.6mm×250mm,Column),流动相以甲醇-0.2%冰醋酸(10:90),柱温30℃,检测波长280nm,流速1mL/min。结果表明,本方法具有良好的准确性、稳定性和重复性,可为... 本研究采用高效液相色谱法(HPLC)测定乐脉丸中丹参素钠含量的方法。采用C18柱(4.6mm×250mm,Column),流动相以甲醇-0.2%冰醋酸(10:90),柱温30℃,检测波长280nm,流速1mL/min。结果表明,本方法具有良好的准确性、稳定性和重复性,可为乐脉丸质量控制和产品研发提供有效参考。同时对目前市面上在售的两种品牌乐脉丸中丹参素钠进行测定,通过测定结果发现丹参素钠含量差别微小,质量相当。 展开更多
关键词 hplc 丹参素钠 乐脉丸
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HPLC法测定头孢噻肟钠的有关物质
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作者 张建廷 张巍 《辽宁化工》 CAS 2024年第1期170-172,共3页
建立对头孢噻肟钠有关物质的检测方法。使用安捷伦C18色谱柱,以pH6.2的磷酸氢二钠缓冲液-乙腈作为流动相。235 nm的检测波长,30℃的柱温,4℃的进样室温度,1.0 mL·min^(-1)的流速,10μL的进样量。能够对头孢噻肟钠有关物质进行准确... 建立对头孢噻肟钠有关物质的检测方法。使用安捷伦C18色谱柱,以pH6.2的磷酸氢二钠缓冲液-乙腈作为流动相。235 nm的检测波长,30℃的柱温,4℃的进样室温度,1.0 mL·min^(-1)的流速,10μL的进样量。能够对头孢噻肟钠有关物质进行准确的定性和定量。测试结果表明,杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E、杂质F、杂质G、杂质H、杂质7-ACA、杂质J检测限分别为0.0078、0.0151、0.0126、0.0053、0.0108、0.0054、0.0201、0.0129、0.0214、0.0140μg·mL^(-1),定量限分别为0.0266、0.0514、0.0430、0.0188、0.0359、0.0180、0.0674、0.0431、0.0715、0.0472μg·mL^(-1),浓度线性范围0.0180~16.614μg·mL^(-1)内线性关系较好,相关系数≥0.999;回收率在90%~108%范围内。该方法具有较强专属性、灵敏度高且耐用性好,能够满足检测要求。 展开更多
关键词 hplc 头孢噻肟钠 有关物质
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HPLC法测定溴芬酸钠滴眼液中聚合物的含量
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作者 吴永芹 薛雯 +3 位作者 孟龙 王军 韩勇 张莹 《中国医药科学》 2024年第1期80-82,132,共4页
目的建立溴芬酸钠滴眼液中聚合物的含量测定方法。方法采用色谱柱Waters C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm),柱温30℃,流动相A为0.05 mol/L磷酸氢二钾溶液(pH 4.5)-乙腈(75∶25),流动相B为乙腈,梯度洗脱,流速1.0 ml/min,检测波长400 nm... 目的建立溴芬酸钠滴眼液中聚合物的含量测定方法。方法采用色谱柱Waters C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm),柱温30℃,流动相A为0.05 mol/L磷酸氢二钾溶液(pH 4.5)-乙腈(75∶25),流动相B为乙腈,梯度洗脱,流速1.0 ml/min,检测波长400 nm。结果聚合物与相邻杂质峰可以有效分离,溴芬酸钠峰的线性范围为0.1~10.0μg/ml(r=0.9995),检出限为0.02μg/ml,定量限为0.05μg/ml。结论建立的含量测定方法简便、准确,可用于溴芬酸钠滴眼液中聚合物的质量控制。 展开更多
关键词 聚合物 溴芬酸钠滴眼液 hplc 含量测定
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HPLC法测定恶拉戈利钠中间体6有关物质及方法学验证
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作者 王武宝 高思国 +4 位作者 刘水莲 张雨 任耀辉 时呈凤 范荣荣 《山东化工》 CAS 2024年第11期158-161,共4页
目的:建立了测定恶拉戈利钠中间体6有关物质的HPLC法,并进行方法学验证。方法:用WATREX Reprosil C_(18)(4 mm×250 mm×5μm)色谱柱,以0.1%磷酸水为流动相A,甲醇为流动相B,进行梯度洗脱,流速1.1 mL/min;用紫外检测器检测,波长2... 目的:建立了测定恶拉戈利钠中间体6有关物质的HPLC法,并进行方法学验证。方法:用WATREX Reprosil C_(18)(4 mm×250 mm×5μm)色谱柱,以0.1%磷酸水为流动相A,甲醇为流动相B,进行梯度洗脱,流速1.1 mL/min;用紫外检测器检测,波长215 nm;进样量15μL;柱温25℃。结果:恶拉戈利钠中间体6与其他各中间体分离度好,线性、溶液稳定性、重复性及中间精密度试验结果均符合要求,各中间体的控制限度均可达到定量限。结论:本高效液相色谱法专属性强、灵敏度高、精密度好、方法操作简单、准确,可用于恶拉戈利钠中间体6有关物质的测定。 展开更多
关键词 hplc 恶拉戈利钠中间体6 有关物质 方法学验证
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HPLC法测定贝米肝素钠中苄基三甲基氢氧化铵的残留
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作者 邵昉 任风芝 +3 位作者 刘建芬 王月 韩阳 李宁 《煤炭与化工》 CAS 2024年第4期153-156,共4页
建立了贝米肝素钠中苄基三甲基氢氧化铵残留的HPLC检测方法。色谱条件为:Agilent ZORBAX Eclipse XDB-CN色谱柱(250×4.6 mm,5μm),柱温35℃,流动相为0.2 mol/L高氯酸钠水溶液(1 mol·L^(-1)高氯酸调pH=2.2)-乙腈(88∶12),流速... 建立了贝米肝素钠中苄基三甲基氢氧化铵残留的HPLC检测方法。色谱条件为:Agilent ZORBAX Eclipse XDB-CN色谱柱(250×4.6 mm,5μm),柱温35℃,流动相为0.2 mol/L高氯酸钠水溶液(1 mol·L^(-1)高氯酸调pH=2.2)-乙腈(88∶12),流速为0.8 mL/min,检测波长为207 nm,进样量为50μL。结果表明,苄基三甲基氢氧化铵质量浓度在0.01~1.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998,n=7);重复性试验结果的RSD为1.21%(n=6);中间精密度试验结果的RSD为1.35%(n=12);耐用性试验结果的RSD为1.20%(n=16);48 h内溶液稳定性良好,RSD为0.19%(n=13);平均加标回收率为102.40%,RSD为1.70%(n=9)。该方法操作简便、灵敏度高、结果准确可靠,可用于贝米肝素钠中苄基三甲基氢氧化铵残留的测定。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 贝米肝素钠 苄基三甲基氢氧化铵 残留
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HPLC法测定注射用头孢米诺钠中的有关物质
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作者 董娟 刘姣 +1 位作者 满彦汝 李园园 《山东化工》 CAS 2024年第4期139-144,共6页
目的:建立高效液相色谱法测定注射用头孢米诺钠中有关物质的测定方法。方法:采用Inertsil Ph-3色谱柱(4.6 mm×250 mm,3μm),流动相A为pH值2.5的甲酸铵溶液,流动相B为乙腈,梯度洗脱;柱温为35℃;检测波长为254 nm;流速为1.0 mL/min... 目的:建立高效液相色谱法测定注射用头孢米诺钠中有关物质的测定方法。方法:采用Inertsil Ph-3色谱柱(4.6 mm×250 mm,3μm),流动相A为pH值2.5的甲酸铵溶液,流动相B为乙腈,梯度洗脱;柱温为35℃;检测波长为254 nm;流速为1.0 mL/min。结果:该方法下主峰与各杂质峰之间的分离良好,头孢米诺及12种杂质在各自浓度范围内,溶液浓度和峰面积呈良好的线性关系(r≥0.999);12种杂质的平均回收率在95.0%~105.0%范围内,RSD(n=9)<3.0%;定量限、检出限、耐用性等均符合要求。结论:该方法专属性强、灵敏度高、准确度高,可有效检出注射用头孢米诺钠中12种杂质的含量。通过与进口注册标准或中国药典中收载的注射用头孢米诺钠中有关物质的检测方法相比,该方法对杂质的检出能力更强,适用于注射用头孢米诺中有关物质的检测。 展开更多
关键词 注射用头孢米诺钠 有关物质 高效液相色谱法
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HPLC法同时测定依巴斯汀口服溶液中抑菌剂及其降解产物
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作者 李昭 石笑弋 +6 位作者 彭飞城 李晓燕 谭英 郑金凤 刘雁鸣 刘航宇 吴琦琦 《广东化工》 CAS 2024年第15期135-137,共3页
目的:建立同时测定依巴斯汀口服溶液中羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠两种抑菌剂及其降解产物对羟基苯甲酸含量的HPLC法。方法:色谱柱:Diamonsil C18柱(250 mm*4.6 mm,5μm),流动相:甲醇-1%冰醋酸溶液(58:42),流速:1.0 mL/min,柱温:40℃,检测波... 目的:建立同时测定依巴斯汀口服溶液中羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠两种抑菌剂及其降解产物对羟基苯甲酸含量的HPLC法。方法:色谱柱:Diamonsil C18柱(250 mm*4.6 mm,5μm),流动相:甲醇-1%冰醋酸溶液(58:42),流速:1.0 mL/min,柱温:40℃,检测波长:254 nm,进样量:20μL。结果:各色谱峰分离度良好;阴性样品无干扰;对羟基苯甲酸在0.3391 mg/mL~3.3912 mg/mL范围内线性关系良好(r=0.9997),羟苯甲酯钠在4.8565 mg/mL~48.5654 mg/mL范围内线性关系良好(r=0.9997),羟苯丙酯钠1.2004 mg/mL~12.0043 mg/mL范围内线性关系良好(r=0.9995);对羟基苯甲酸、羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠平均回收率分别为99.71%(RSD:0.95%,n=12)、99.82%(RSD:0.35%,n=9)、100.65%(RSD:0.75%,n=9);精密度、重复性、稳定性试验结果良好。结论:该方法操作简便,结果准确,稳定性好,可用于同时测定依巴斯汀口服溶液中羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠两种抑菌剂及其降解产物对羟基苯甲酸的含量。 展开更多
关键词 依巴斯汀口服溶液 高效液相色谱法 抑菌剂 对羟基苯甲酸 羟苯甲酯钠 羟苯丙酯钠
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HPLC法测定小儿肺热咳喘口服液中3种防腐剂的含量
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作者 李兵兰 王娟 何奕熹 《中国民族民间医药》 2024年第3期37-40,共4页
目的:建立小儿肺热咳喘口服液中3种防腐剂苯甲酸、山梨酸、糖精钠的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱为Thermo syncronis C_(18)(250 mm×4.6 mm, 5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(19∶81),流速1 mL/min,柱温30... 目的:建立小儿肺热咳喘口服液中3种防腐剂苯甲酸、山梨酸、糖精钠的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱为Thermo syncronis C_(18)(250 mm×4.6 mm, 5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(19∶81),流速1 mL/min,柱温30℃,检测波长320 nm,进样量10μL。结果:苯甲酸、山梨酸、糖精钠在5~60μg/mL范围内与其峰面积均呈良好的线性关系(r>0.999),平均加样回收率分别为99.72%(RSD=1.57%,n=6),97.30%(RSD=1.70%,n=6),101.37%(RSD=0.99%,n=6);苯甲酸、山梨酸、糖精钠精密度试验的RSD分别为0.07%、0.21%、0.18%。结论:实验采用的HPLC法简便、准确、专属性强、重复性好,可用于液体口服制剂中苯甲酸、山梨酸、糖精钠的含量测定。 展开更多
关键词 小儿肺热咳喘口服液 苯甲酸 山梨酸 糖精钠 高效液相色谱法 含量测定
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Simultaneous Determination of Sulfamonomethoxine Sodium and Trimethoprim in Compound Sulfamonomethoxine Sodium Propolis Solution by High Performance Liquid Chromatography(HPLC) 被引量:1
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作者 Guo Shijin Zhang Zhimei +2 位作者 Fu Shijun Tang Shiyun Shen Zhiqiang 《Animal Husbandry and Feed Science》 CAS 2015年第4期238-240,245,共4页
[Objective] The paper aimed to provide a basis for quality control of compound sulfamonomethoxine sodium propolis solution. [Method] High per- formance liquid chromatography (HPLC) method was used to determine the c... [Objective] The paper aimed to provide a basis for quality control of compound sulfamonomethoxine sodium propolis solution. [Method] High per- formance liquid chromatography (HPLC) method was used to determine the contents of sulfamonomethoxine sodium and trimethoprim simultaneously in compound sulfamonomethoxine sodium propolis solution. [Result] Sulfamonomethoxine sodium and trimethoprim showed a linear relationship within the concentration of 10 - 500 μg/mL under the following chromatographic conditions: Kromasil C18 column (250 mm × 4.6 mm, 5 μm), mobile phase 0.02 mol/L phosphoric acid solution- methanol(80:20, V/V), detection wavelength 270 nm, flow rate 1.0 mL/min, and column temperature 30℃. The average recoveries were 99.3% and 99.4%, respectively. [ Conclusion] The method is accurate and feasible, and can determine sulfamonomethoxine sodium and trimethoprim simultaneously in compound sul- famonomethoxine sodium propolis solution. 展开更多
关键词 Sulfamoanmethoxine sodium Trimethopfim hplc
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Method Development and Validation for Simultaneous Estimation of Montelukast Sodium and Desloratadine by RP-HPLC
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作者 Bonthu Mohan Gandhi Atmakuri Lakshmana Rao Jangala Venkateswara Rao 《American Journal of Analytical Chemistry》 2015年第8期651-658,共8页
A novel, precise, accurate, rapid and cost effective isocratic reverse-phase high performance liquid chromatographic (RP-HPLC) method was developed, optimized and validated for the simultaneous estimation of Monteluka... A novel, precise, accurate, rapid and cost effective isocratic reverse-phase high performance liquid chromatographic (RP-HPLC) method was developed, optimized and validated for the simultaneous estimation of Montelukast Sodium (MON) and Desloratadine (DES) in pharmaceutical dosage forms. The drugs were estimated using Hypersil BDS C18 (250 mm × 4.6 mm I.D., 5 μ particle size) column. The mobile phase composed of orthophosphoric acid and water in the ratio of 20:80 v/v, at a flow rate of 1.0 ml/min was used for the separation. Detection was carried out at 280 nm. The linearity range obtained was 10 - 30 μg/ml for MON and 5 - 15 μg/ml for DES with retention times of 2.929 min and 4.439 min for MON and DES respectively. The correlation coefficient values were found to be 0.999. Precision studies showed % RSD values less than 2% for both the drugs in all the selected concentrations. The percentage recoveries of MON and DES were in the range of 99.59% - 99.82% and 99.60% - 99.80% respectively. The limit of detection (LOD) and limit of quantification (LOQ) were 0.176 μg/ml, 0.587 μg/ml for MON and 0.087 μg/ml, 0.292 μg/ml for DES respectively. The method was validated as per the International Conference on Harmonization (ICH) guidelines. The proposed validated method was successfully used for the quantitative analysis of commercially available tablet dosage forms. 展开更多
关键词 MONTELUKAST sodium DESLORATADINE hplc VALIDATION
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HPLC法测定复方醋酸钠林格注射液中醋酸钠和枸橼酸钠的含量
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作者 石颖 丁怡 +2 位作者 邱娟 李玮玲 章娟 《中国处方药》 2023年第8期57-60,共4页
目的 建立同时测定复方醋酸钠林格注射液中醋酸钠和枸橼酸钠含量的高效液相色谱法。方法 采用SHIMADZU Shimpack Scepter C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm或效能相当的色谱柱);磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠0.70 g,加水1 000 ml使溶解,... 目的 建立同时测定复方醋酸钠林格注射液中醋酸钠和枸橼酸钠含量的高效液相色谱法。方法 采用SHIMADZU Shimpack Scepter C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm或效能相当的色谱柱);磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠0.70 g,加水1 000 ml使溶解,加10%四丁基氢氧化铵水溶液2 ml,混匀,用磷酸调节pH至2.0)-甲醇(95∶5)为流动相;流速1.0 ml/min,检测波长210 nm,柱温40℃,记录色谱图至枸橼酸峰保留时间的3倍。结果 醋酸钠浓度在0.167 43~6.697 24 mg/ml范围内线性关系良好(r=1.000 0),定量限为1.8μg/ml,平均回收率99.5%,RSD为0.5%;枸橼酸钠在0.029 42~1.176 95 mg/ml范围内线性关系良好(r=1.000 0),定量限为0.87μg/ml,平均回收率99.7%,RSD为0.4%。结论 该方法简单,准确,灵敏度高,适用于复方醋酸钠林格注射液中醋酸钠和枸橼酸钠的含量测定。 展开更多
关键词 hplc 复方醋酸钠林格注射液 醋酸钠 枸橼酸钠 含量
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HPLC法同时测定复方磺胺间甲氧嘧啶注射液中磺胺间甲氧嘧啶钠和甲氧苄啶含量 被引量:1
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作者 许世富 潘孝成 +2 位作者 刘红云 吴蕾 许晓靖 《中兽医医药杂志》 CAS 2023年第1期73-77,共5页
利用高效液相色谱法(HPLC)同时测定复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液中磺胺间甲氧嘧啶钠和甲氧苄啶的含量。采用C18柱(5μm,4.6 mm×250.0 mm),以乙腈∶0.1%磷酸溶液(20∶80,V/V)为流动相,检测波长230 nm,柱温30℃,流速1.0 mL/min。结果... 利用高效液相色谱法(HPLC)同时测定复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液中磺胺间甲氧嘧啶钠和甲氧苄啶的含量。采用C18柱(5μm,4.6 mm×250.0 mm),以乙腈∶0.1%磷酸溶液(20∶80,V/V)为流动相,检测波长230 nm,柱温30℃,流速1.0 mL/min。结果表明,磺胺间甲氧嘧啶在5.00~200.00μg/mL浓度范围内与峰面积线性关系良好(R2=0.9996),平均回收率为99.49%,RSD为0.18%;甲氧苄啶在1.00~50.00μg/mL浓度范围内与峰面积线性关系良好(R2=0.9997),平均回收率为99.02%,RSD为0.60%。本方法简单快捷,精密度好,可用于控制复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液中磺胺间甲氧嘧啶钠和甲氧苄啶的含量。 展开更多
关键词 磺胺间甲氧嘧啶钠 甲氧苄啶 高效液相色谱法 含量测定
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HPLC法测定塑料滴眼剂瓶中8种抗氧剂及其在吡诺克辛钠滴眼液中的迁移量 被引量:1
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作者 鹿麟 贺建华 +1 位作者 韩东 郝爱鱼 《中国药品标准》 CAS 2023年第3期324-330,共7页
目的:建立同时测定吡诺克辛钠滴眼液及滴眼剂瓶中抗氧剂8种抗氧剂含量的方法,考察吡诺克辛钠滴眼液用塑料滴眼剂瓶中添加抗氧剂的种类和含量,以及抗氧剂在药液中的迁移情况。方法:采用Waters e2695高效液相色谱仪;SHISEIDO CAPLCELL PAK... 目的:建立同时测定吡诺克辛钠滴眼液及滴眼剂瓶中抗氧剂8种抗氧剂含量的方法,考察吡诺克辛钠滴眼液用塑料滴眼剂瓶中添加抗氧剂的种类和含量,以及抗氧剂在药液中的迁移情况。方法:采用Waters e2695高效液相色谱仪;SHISEIDO CAPLCELL PAK C18 MGⅢ(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱;以乙腈-四氢呋喃-水流动相为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL•min^(-1),柱温:40℃,检测波长:280 nm,进样量:20μL,对吡诺克辛钠滴眼液及滴眼剂瓶中抗氧剂BHA、XH-254、BHT、330、3114、1010、1076、168进行了测定和方法学验证,同时也对低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶、聚丙烯药用滴眼剂瓶及吡诺克辛钠滴眼液中抗氧剂含量进行了测定。结果:8种抗氧剂在各自线性范围内线性良好(r≥0.9995),提取试验和迁移试验回收率分别在94.4%~103.6%和88.6%~105.3%,RSD分别在0.7%~2.9%和0.8%~3.0%,检出限在0.09~0.89μg•mL^(-1),定量限在0.27~4.45μg•mL^(-1),分离度、精密度及稳定性均达到相关要求;低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶中检出抗氧剂BHT,聚丙烯药用滴眼剂瓶中检出抗氧剂BHT、抗氧剂1010和抗氧剂168,均满足EP限度要求,吡诺克辛钠滴眼液中未检出抗氧剂。结论:本法可用于塑料滴眼剂瓶中抗氧剂的提取和迁移测定,同时可为其他塑料药包材与药物相容性研究中关于抗氧剂的测定提供参考。 展开更多
关键词 抗氧剂 吡诺克辛钠滴眼液 滴眼剂瓶 药包材 hplc
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HPLC-RID法测定夫西地酸钠软膏中十六醇含量
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作者 顾学艳 谢璇 +2 位作者 包玲 吴学萍 王文笙 《化学工程师》 CAS 2023年第3期21-23,共3页
创建了HPLC-RID测定夫西地酸钠软膏中十六醇含量的分析方法。采用Phenmenex C18色谱柱,以甲醇-水(85∶15)为流动相,流速为1.2mL·min^(-1),柱温35℃,示差折光检测器检测温度为40℃,进样量20μL。实验结果表明,在线性范围内,线性相... 创建了HPLC-RID测定夫西地酸钠软膏中十六醇含量的分析方法。采用Phenmenex C18色谱柱,以甲醇-水(85∶15)为流动相,流速为1.2mL·min^(-1),柱温35℃,示差折光检测器检测温度为40℃,进样量20μL。实验结果表明,在线性范围内,线性相关系数为0.9997,有良好的线性关系。平均加标回收率为97.3%,RSD为1.8%,表明该方法专属性强,重复性良好,准确度较高,为夫西地酸钠软膏中十六醇含量测定提供新的方法。 展开更多
关键词 hplc-RID法 夫西地酸钠软膏 十六醇 含量测定
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炎琥宁的HPLC测定 被引量:2
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作者 马瑶 丁虹 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第2期123-124,共2页
A HPLC method for determination of potassium sodium 14-deoxy-11,12-didehydroandrographolidesuccinate was established. A C18 column was used with the mobile phase of 0.04mol/L KH2PO4-methanol(3∶7) at thedetection wave... A HPLC method for determination of potassium sodium 14-deoxy-11,12-didehydroandrographolidesuccinate was established. A C18 column was used with the mobile phase of 0.04mol/L KH2PO4-methanol(3∶7) at thedetection wavelength of 250nm. The calibration curve was linear in the range of 0.005 - 2mg/ml and the detection limit was4.4ng. The average recovery was 99.8%, with RSD of 0.64%, 展开更多
关键词 hplc测定 上呼吸道感染 分光光度法测定 穿心莲内酯 慢性支气管炎 琥珀酸酐 hplc 肠道感染 尿道感染 药品标准
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HPLC法同时测定磷酸奥司他韦干混悬剂中两种添加剂含量 被引量:2
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作者 徐大丽 宋玉霞 +1 位作者 孙花丽 门靖 《精细化工中间体》 CAS 2023年第4期75-79,共5页
建立HPLC法同时测定磷酸奥司他韦干混悬剂中防腐剂苯甲酸钠及矫味剂糖精钠两种添加剂含量的方法。采用紫外检测器、岛津Shim-pack C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相甲醇-0.02 moL/L乙酸铵(V∶V=5∶95),检测波长230 nm。结果表... 建立HPLC法同时测定磷酸奥司他韦干混悬剂中防腐剂苯甲酸钠及矫味剂糖精钠两种添加剂含量的方法。采用紫外检测器、岛津Shim-pack C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相甲醇-0.02 moL/L乙酸铵(V∶V=5∶95),检测波长230 nm。结果表明:苯甲酸钠和糖精钠分别在7.954~59.657、4.136~31.020μg/mL范围内,线性关系良好。苯甲酸钠加标回收率98.14%~99.43%,RSD为0.41%;糖精钠加标回收率98.48%~99.42%,RSD为0.31%。首次建立的HPLC方法对磷酸奥司他韦干混悬剂中两种成分的含量测定操作简单、结果准确、数据可靠。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 磷酸奥司他韦干混悬剂 苯甲酸钠 糖精钠 含量测定
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HPLC法同时测定地氯滴眼液中地塞米松磷酸钠及氯霉素含量 被引量:13
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作者 李湘斌 刘建平 +2 位作者 唐帆 何汉军 阳波 《中南药学》 CAS 2004年第3期148-150,共3页
目的 建立地氯滴眼液中主要成分地塞米松磷酸钠、氯霉素的高效液相色谱含量测定方法。方法 色谱柱为Hypersil ODS C_(18) (250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.34%的磷酸二氢钾水溶液(52:48,v/v),柱温25℃,检测波长240nm,内标:0.14... 目的 建立地氯滴眼液中主要成分地塞米松磷酸钠、氯霉素的高效液相色谱含量测定方法。方法 色谱柱为Hypersil ODS C_(18) (250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.34%的磷酸二氢钾水溶液(52:48,v/v),柱温25℃,检测波长240nm,内标:0.14mg·mL^(-1)氢化可的松。结果 在0.1004~0.4016 mg·mL^(-1)范围内,地塞米松磷酸钠线性良好(r=0.99998),回收率为102.5%,RSD=2.2%(n=9);在1.0144~4.0576mg·mL^(-1)范围内,氯霉素线性良好(r=0.99998),回收率为101.8%,RSD=1.5%(n=9)。结论 该实验建立的分析方 法灵敏、快速、准确。 展开更多
关键词 hplc 含量测定 地氯滴眼液 地塞米松磷酸钠 氯霉素 高效液相色谱
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HPLC测定注射用前列地尔干乳剂中油酸钠含量
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作者 王艳娟 李龙英 +3 位作者 朱倩颖 李海燕 王锦 周三云 《食品与药品》 CAS 2023年第2期I0011-I0014,共4页
目的建立一种注射用干乳剂中油酸钠含量的测定方法。方法采用Agilent ZORBAX 300 SB C_(8)(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱对干乳剂中油酸钠含量进行定量分析。流动相:0.02 mol/L磷酸二氢钾缓冲液(pH 2.0)-乙腈,梯度洗脱,柱温:40℃,流... 目的建立一种注射用干乳剂中油酸钠含量的测定方法。方法采用Agilent ZORBAX 300 SB C_(8)(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱对干乳剂中油酸钠含量进行定量分析。流动相:0.02 mol/L磷酸二氢钾缓冲液(pH 2.0)-乙腈,梯度洗脱,柱温:40℃,流速:1.0 ml/min,检测波长:210 nm。结果油酸钠在0.01~0.12 mg/ml范围内浓度与峰面积线性关系良好,r=1.0000,平均回收率为101.08%,RSD为1.4%,精密度良好,RSD为2.3%。结论该法专属性强、灵敏度高,准确度及精密度好,适用于干乳剂中油酸钠含量的准确测定。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 干乳剂 油酸钠
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采用新型混合模式离子交换柱HPLC-ELSD法测定头孢曲松钠中钠离子含量以及成盐率 被引量:10
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作者 李娅萍 薛晶 +1 位作者 杨智慧 胡昌勤 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第7期524-530,共7页
目的采用新型混合模式离子交换柱建立新的HPLC-ELSD法测定注射用头孢曲松钠中钠离子含量并计算成盐率。方法采用HPLC-ELSD法,采用新型混合模式离子交换柱Acclaim TrinityPl(100mm×3.0mm,5μm),以30mmol/L醋酸铵缓冲液(取... 目的采用新型混合模式离子交换柱建立新的HPLC-ELSD法测定注射用头孢曲松钠中钠离子含量并计算成盐率。方法采用HPLC-ELSD法,采用新型混合模式离子交换柱Acclaim TrinityPl(100mm×3.0mm,5μm),以30mmol/L醋酸铵缓冲液(取醋酸铵4.59g,加水1900mL使溶解,用冰醋酸调节pH至5.21,加入乙腈100mL)-乙腈(50:50)为流动相,流速为0-3mL/min,柱温为25℃;蒸发光散射检测器的漂移管温度为90℃,氮气作为载气,流速为2.6mL/min;分析5批注射用头孢曲松钠、6批头孢曲松钠原料中钠离子含量以及成盐率,并进行了方法学验证。结果在此色谱条件下,可能存在的其他离子如Li+、K+、CI-以及质子化三嗪杂环与钠离子基线分离,在2.990~59.80μg/mL范围内,钠离子浓度与峰面积呈二项式相关关系(r=0.9990),加样回收率分别为110.0%、104.1%、107.1%,RSD分别为9.0%、1.7%、4.6%(n=3)。结论所建立的HPLC-ELSD法专属性强、线性范围宽、精密度较好、准确度高、耐用性好,可用于测定头孢曲松钠离子含量并优化成盐生产工艺。 展开更多
关键词 注射用头孢曲松钠 钠离子 成盐率 hplc-ELSD
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