基于2020年版《中华人民共和国药典》(一部)活血类制剂用药规律分析

目的分析2020年版《中华人民共和国药典》(一部)中具有活血功效制剂的组方规律,为新药的研发提供参考。方法构建2020年版《中华人民共和国药典》(一部)成方制剂数据库,从中筛选具有“活血”功效的制剂,对活血类制剂进行经胃肠道给药和非经胃肠道给药两大类剂型分析;根据功效将活血类制剂分为活血化瘀、活血止痛、行气活血、益气活血、活血调经和活血解毒6大类,采用Microsoft Excel 2016中函数对制剂组成药物的频数进行分析,采用Vosviewer 1.6.17软件构建药物网络视图,利用IBM SPSS Modeler 18.0提供的Apriori算法进行关联规则分析并制作网络图。结果2020年版《中华人民共和国药典》(一部)共筛选出367个具有活血功效的制剂,264个不同组方,涉及417味中药。其中经胃肠道给药制剂329个,剂型较多的是胶囊剂(29%)和片剂(23%),非经胃肠道给药制剂38个。活血化瘀类、活血止痛类、行气活血类、益气活血类、活血调经类和活血解毒类制剂分别有115、99、56、44、35和18个。从264个组方频数统计发现,川芎(87次)、当归(85次)、丹参(80次)、红花(73次)、赤芍(57次)、三七(55次)、黄芪(49次)的频数最高,药物多苦、辛、甘、温,归肝经。从主治病证发现,组方主要用于13类疾病,其中心脑血管病(36%)所占比例最大,其次是骨伤病(20%)、妇科病(14%)和风湿免疫病(10%)。结论2020年版《中华人民共和国药典》(一部)中活血类制剂主要以胶囊剂为主,主要针对心脑血管疾病,用药以当归、川芎、丹参为主,组方以苦味、辛味、甘味为主,药物多性温,归肝经。

基于中医传承辅助平台与网络药理学探析《中华人民共和国药典》中含生石膏成方制剂的证治规律及作用机制

目的:研究2020年版《中华人民共和国药典》中含生石膏成方制剂的证治规律及作用机制。方法:将符合纳入、排除标准的成方制剂录入中医传承辅助平台,并基于中医传承辅助平台的频率统计、关联规则与聚类算法功能,探析含生石膏成方制剂的配伍原则、组方规律及新方组合,并提取核心用药;同时采用网络药理学方法,对证治规律研究中所筛选的主要中医疾病进行生石膏作用机制研究。结果:最终共纳入50条含生石膏成方制剂,涉及肺咳、肺炎喘嗽、感冒等中医疾病24种,痰热壅肺、肺经风热、热毒内盛等适宜证型22项,生石膏、甘草、黄芩、杏仁、麻黄等中药170味,同时提取“生石膏-甘草”“生石膏-黄芩”等核心药对4项,“生石膏-五味子-枳实-桔梗-桑白皮”等新方组合7条,以及“生石膏、麻黄、甘草、杏仁、黄芩、桔梗、陈皮”等核心用药6组;并筛选获得ALB、IL-1B、1L-6等“生石膏-主要中医疾病”交集靶点18个,以及肿瘤坏死因子(TNF)、白细胞介素-17(IL-17)、缺氧诱导因子-1(HIF-1)等主要信号通路3条。结论:2020年版《中华人民共和国药典》中含生石膏成方制剂主要以麻杏石甘汤为基础方化裁,其机制可能与生石膏抑制TNF、IL-17、HIF-1等信号通路,下调炎症反应过程,减少促炎因子释放有关。

植物精油的研究进展——中国精油学的现状与思考

“精油学”一词出现于20世纪初,意思是通过燃烧、压榨、油泡、蒸馏、先进萃取等方法使植物释放特有气味成分,采集油状液体,研究其功效及安全性并加以应用的学科。考古发现,精油应用最早记载见于5万多年前的伊拉克;公元前的欧洲、埃及、希腊、印度、中国等也有精油应用的记载。6000余年前,中国炎帝神农尝百草,探索中药治病效果。3600年前,甲骨文就出现了“紫(柴)”“燎”“香”“鬯”(祭祀用的香酒)等文字。3000年前,周朝已有佩戴香囊、沐浴兰汤的习俗。470年前,李时珍著的《本草纲目》就辟有“芳香篇”专辑,包含香木类35种、芳草类56种。精油不仅有活血行气、镇静安神、改善认知、缓解恶心呕吐等功能,还有抗菌、抗炎、抗肿瘤、镇静等功效,但是《中国药典》(2020年版)只收录了14种精油及其制备方法、检验标准、适应症和禁忌症,说明了中国精油学发展迟缓。21世纪的今天,精油学须结合医学、药学、中药学、农业、林业、生物、化学等科学技术才能不断创新,不断发展。

半夏历代临床用量沿革及原因分析

目的 总结半夏自东汉至今的临床用量规律,并分析原因,为该药临床合理使用提供参考。方法 汇总前人从东汉至今对半夏临床用量的研究结果,归纳其最常用量及其范围,最大用量及最小用量,并与《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)规定用量作比较,从中总结规律并分析原因。结果 半夏的常用量及其范围呈汉唐用量大、范围宽,宋金元用量下降、范围骤缩,明清至今用量增、范围扩大的变化规律,剂型、炮制、煎服法是主要影响因素;半夏超大剂量与极小剂量应用在历代均属少数,大剂量与所治病证有关,小剂量与用药人群有关。结论 《药典》规定半夏用量(3~9 g)与古代医家的用药用量经验有一脉相承之处,常规情况应遵循。对于失眠、恶性肿瘤、痰浊重证可适当增加用量,大剂量用药过程中需注重防控相关不良反应。对于低龄、高龄、孕妇、阴虚血燥或肝肾功异常等特殊人群,需适当减少用量。

基于《中华人民共和国药典》探讨含毒性中药饮片的中成药现状与思考

目的针对中药临床不良反应/事件报告逐年增多现象,提出可行建议。方法以《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2020年版一部中含毒性中药饮片的中成药为范例,研究分析含毒性中药饮片的中成药分布现状、存在问题,并注重对儿童可用药进行归纳分析。结果《中国药典》中收录毒性中药饮片616种。含毒性中药饮片的中成药共514种,涵盖19种剂型,病种分布以肺系疾病、心脑疾病、经络肢体病证为主。其中成人专用药401种、儿童专用药37种、共用药76种。113种儿童可用含毒性中药饮片的中成药中毒性中药饮片使用频率最高的为朱砂、苦杏仁、雄黄,剂型多为丸剂、片剂、颗粒剂,病种分布以肺系疾病、心脑疾病、脾胃疾病为主。其中明确年龄分段品种33个,未明确年龄分段品种80个;有18个品种毒性饮片的日使用剂量超过《中国药典》的规定范围。结论研究发现含毒性中药饮片的中成药中存在用药安全风险、说明书欠规范(如功能主治欠完善、注意事项标注不明等)、年龄分段不清、剂型欠合理等问题。建议加强中药监管,完善药品说明书,改良制剂,开展中药新药研发。该研究可以为开展含毒性中药饮片的中成药规范管理和临床应用提供数据参考,并为中药新药研发提出建议。

2020年版《中华人民共和国药典》治疗腰痛中成药用药规律分析

目的基于中医传承计算平台分析2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)中治疗腰痛中成药用药规律,为临床运用和新药开发提供思路。方法从《药典》中检索“腰痛”等关键词,建立治疗腰痛中成药数据库并对其术语进行规范,使用中医传承计算平台3.0对处方中涉及的药物进行分析。结果共纳入内服中成药142种,外用中成药8种,内服中成药涉及药物359味。通过对《药典》中数据进行挖掘发现使用频次最多的是当归,药性以温为主,药味主要为甘,最常用的药对是熟地黄-茯苓;常见证型有肝肾不足、瘀血阻络;聚类分析得到5组核心药物组合。结论通过对《药典》治疗腰痛的内服中成药进行分析得到了其用药规律,可为临床运用和研发新药提供参考。

广藿香《中国药典》药材质量标准与国际市场等标准的对比分析

广藿香是“十大南药”之一,文章通过对《中华人民共和国药典》《日本药局方》《韩国药典》《广东中药材标准》《台湾中药典》,以及团体标准《道地药材——第105部分:广藿香》中广藿香药材质量标准进行比较,分析了各国家和地区广藿香药材标准的异同,发现各标准中广藿香药材质量标准指标基本一致,主要包括性状、鉴别、检查、重金属、农药残留、浸出物和精油含量、含量测定等,但各标准的检测方法和限度有所差别。建议《中国药典》增加广藿香分子鉴定方法,丰富质量控制成分指标,加强重金属及有害元素等安全指标的监测,以完善广藿香药材质量标准。

浅析《中国药典》(2020版)中阿奇霉素颗粒标准的变化

目的:浅析阿奇霉素颗粒标准在《中国药典》(2020版)中的变化。方法:按照《中国药典》(2020版)与《中国药典》(2015版)不同的判定标准,比较5批不同生产企业的阿奇霉素颗有关物质结果的变化,考察5批样品按《中国药典》(2020版)标准新增项目溶出度数据。结果:由于标准不同,对5批不同厂家的阿奇霉素颗粒的有关物质测定结果的判定发生改变,新增项目溶出度结果都符合规定。结论:《中国药典》(2020版)中阿奇霉素颗粒标准体系更完善,判定标准更具体全面,更能保证其质量。

中英两国药典收载的中草药信息比较

目前草药的全球化发展势头强劲,受到越来越多的关注。通过研究2021版《英国药典》中收载草药的信息、中国相同植物来源草药的记录及其在2020版《中华人民共和国药典》中的收录情况,并通过对2021版《英国药典》草药信息的搜集整理,最终确定了247种草药和137种草药产品和草药制剂的名称及来源信息,并通过与我国相关中药的名称及分布进行比对,最终确定102种草药和13种草药产品和草药制剂收载于2020版《中华人民共和国药典》第一部,表明2021版《英国药典》所收载草药与我国中药具有较高的共通性。因此为了促进世界各国草药的互联互通,《英国药典》可作为我国中药进军国际化市场的一个重要参照,为我国中药的国际化提供借鉴意义。

2020版《中华人民共和国药典》中儿童感冒中成药的用药情况分析

目的:对2020版《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)中治疗儿童感冒的中成药进行分析,以期为临床合理用药和儿童中成药新品种开发提供依据。方法:系统检索《药典》,建立儿童感冒中成药数据库,对该数据库中中成药种类、剂型、用法用量、证型、主治症状进行描述性分析,并对不同证型中成药组成进行关联规则分析。结果:《药典》中共收录治疗儿童感冒中成药76种,包括儿童专用药35种,儿童成人共用药41种;包括颗粒剂、口服液、丸剂等13种剂型;包括风热感冒证、风热夹痰证、风寒夹痰证等9种证型。风热感冒证常见发热、咽痛等症,常用黄芩、金银花、连翘等药,以清热解毒、疏风散邪为主,配伍少量性温、味甘之品;风热夹痰证常见咯痰、咳嗽等症,常用苦杏仁、甘草、桔梗等药,以宣降肺气、化痰止咳为主,配伍清热解毒药。结论:《药典》中儿童专用中成药品种少、剂型少、用法用量不明确,部分证型中成药品种与临床实际不符。需要结合临床症状、体征,辨证选择最适合的中成药;新品种药物应专注于儿童专用中成药开发,并根据临床中出现的不同证型,开发针对性的中成药;完善各品种中成药的儿童具体用法用量。

从细胞色素P_(450)酶角度归纳2005年版《中国药典》收载的中成药与其它药物不合理配伍使用情况

目的为提高临床合理用药水平提供参考。方法对2005年版《中国药典》收载的所含药物成分对人肝细胞微粒体P450酶系有影响的口服中成药进行归纳。结果除未收载含防己和苏木的中成药外,收载含有大黄、黄连、白芷、五味子、黄柏、羌活和吴茱萸药材成分的口服中成药共184种,分别占31%、24%、18%、17%、15%、10%和4%。结论了解中药对细胞色素P450酶系中某些酶的影响作用,可提高临床中成药与其它药物配伍使用的有效性、安全性和合理性。

对《中国药典》2005年版一部含牡丹皮制剂质量控制的探讨

对《中国药典》2005年版一部中含牡丹皮的35个制剂的质量控制进行了分析,发现只有11个制剂的含量测定指标选择了牡丹皮中的丹皮酚,其余制剂以其他成分作为测定指标,或者没有测定指标。通过对含牡丹皮制剂含量测定现状、含量测定指标选择、丹皮酚含量测定方法选择等方面进行探讨,为《中国药典》2005年版一部的修订提供了一些参考和依据。

治疗感冒的中成药用药规律研究

目的:总结目前治疗感冒中成药的种类,探讨方剂的用药特点和配伍规律,为临床医师治疗感冒、科研人员研发新药提供参考。方法:筛选《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2015版收载治疗感冒的中成药,将相关信息录入EXCEL表格,对药物名称进行规范,采用LANTERN5.0统计软件构建感冒中成药药物的隐结构模型,运用中医药学理论对其进行诠释。结果:共纳入中成药66种,涉及药物178味,用药总频次649次,频次≥5的高频药物41味,前10位分别是甘草、桔梗、薄荷、黄芩、连翘、苦杏仁、银花、葛根、荆芥(穗)、陈皮;组方以清热药和解表药为主,随证配伍化痰止咳平喘药、补虚药、理气药、平肝息风药等;以41味高频药物作为显变量构建隐结构模型,得到9个隐变量,2个综合聚类模型。结论:目前治疗感冒的中成药多以风热感冒为主,药物的隐结构模型从不同侧面反映了感冒中成药的用药规律。

各类药品标准使用及变化趋势分析与标准提高的建议

目的分析山东省食品药品检验所2006～2010年5年来药品抽验中各类质量标准的使用情况及变化趋势,为国家标准的规范与提高工作提供参考。方法统计山东省食品药品检验所2006～2010年抽验的9033批共2169个品种药品采用的质量标准,分析各类质量标准使用的变化趋势,阐述我国药品质量标准存在的主要问题,并提出建议。结果《中国药典》及国家食品药品监督管理局颁布标准的使用率逐渐上升,其他标准的使用率逐渐下降,但中成药及中药材使用部颁标准及地方标准的比例还很高。结论应加快推进部颁标准的提高及地方中药材标准和中药炮制规范在制定和执行中的规范化。

含木香的中药成方制剂调查与分析

目的:通过对含木香成方制剂的统计分析,对木香的用药规律进行分析归纳并发掘潜在问题,为临床应用及新药研发提供参考。方法:收集中国药典2015年版一部、《脾胃病实用方》及相关文献中含有木香的方剂,对其剂型、用法用量、药味数、主治疾病等方面进行分析。结果:药典中含木香的成方制剂共138种,占中药成方制剂约9. 24%。多为口服给药,丸剂占大多数,主治疾病16种,且以治疗脾胃疾病居多。结论:含木香的中药成方制剂组方清晰,多侧重治疗脾胃疾病。本研究可为木香的新药开发利用提供处方来源及研究依据,为临床用药提供参考。

探究性教学模式在中药制剂分析教学中的实践

立足于中药制剂分析教学实际,结合现行版药典和最新中药制剂分析研究进展,对探究性教学模式在"中药制剂质量标准的制定"一章中的实践进行较为系统深入的探讨。通过创设问题情景,明确问题;分析问题,自主探究;分组合作探究,探索解决方案;共享解决方案;归纳总结,点评升华等步骤完成教学,取得良好的教学效果。

2005年版《中国药典》中六味地黄丸与六味地黄颗粒定量标准商榷

目的:探讨2005年版《中国药典》中六味地黄丸及六味地黄颗粒定量指标与测定方法存在的问题。方法:比较2005年版《中国药典》中六味地黄丸及六味地黄颗粒的定量指标、测定方法以及含量标准,并与2000年版《中国药典》相关内容进行纵向比较。结果与结论:《中国药典》中六味地黄丸和六味地黄颗粒的相关定量指标、测定方法以及含量标准横向与纵向比较不尽一致,建议再版《中国药典》时进行修订。

从《美国药典》看药典的功能

目的讨论药典的功能。方法将《中国药典》与《美国药典》的功能进行了比较分析。结果《中国药典》的功能单一,需要拓展。结论药典更多功能的设置,能够更好的发挥为公众健康服务的作用。

片剂、胶囊型保健食品的崩解时限检测

〔目的〕对片剂、胶囊型保健食品的崩解时限检测进行研究 ,并对仪器因素影响崩解时限检测结果的原因进行了初步探讨。〔方法〕根据中国药典 95版 ,对大量片剂、胶囊型保健食品的崩解时限与内容物的组成及性质有关。对仪器影响崩解时限检测结果的原因进行了探讨 ,认为可对挡板的形态进行改进。〔结论〕因保健食品与药品不同 ,应对片剂及胶囊型保健食品的崩解时限指标进行完善。建议对崩解挡板进行改进。

中日药典生药来源比较

目的通过对中国药典(2005版一部)和日本药局方(第15改正版)所载植物类生药来源进行比较,有利于中日双方进行生药方面的交流。方法通过查阅中国药典和日本药局方,比较生药来源。结果整理出中日药典生药来源的异同。结论中日药典所载生药多数来源相同,存在差异的情况包括同名异物,药用部位差异等。