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ORIGINAL ARTICLE Development and validation of a normal-phase HPTLC method for the simultaneous analysis of Lamivudine and Zidovudine in fixed-dose combination tablets
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作者 Palani Venkatesh Mahesh Daggumati 《Journal of Pharmaceutical Analysis》 SCIE CAS 2012年第2期152-155,共4页
Simultaneous quantification of Lamivudine and Zidovudine in tablets by HPTLC method was developed and validated.The chromatograms were developed using a mobile phase of toluene:ethyl acetate:methanol (4:4:2,v/v/v) on ... Simultaneous quantification of Lamivudine and Zidovudine in tablets by HPTLC method was developed and validated.The chromatograms were developed using a mobile phase of toluene:ethyl acetate:methanol (4:4:2,v/v/v) on pre-coated plate of silica gel GF aluminum TLC plate and quantified by densitometric absorbance mode at 276 nm.The R f values were 0.4170.03 and 0.6070.04 for Lamivudine and Zidovudine,respectively.The linearity of the method was found to be within the concentration range of 50 250 ng/spot for Lamivudine and for Zidovudine,it was 100 500 ng/spot.The lower limits of detection and quantification were 2.23 ng/spot and 7.90 ng/spot for Lamivudine and 2.90 ng/spot and 8.85 ng/spot for Zidovudine.The method was also validated for precision,specificity and recovery.This developed method was used to analyze fixed-dose tablets (Duovir,Cipla Ltd) samples of Lamivudine and Zidovudine. 展开更多
关键词 Normal-phase HPTLC LAMIVUDINE zidovudine METHANOL
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Determination of the Antiretroviral Drug Zidovudine in Diluted Alkaline Electrolyte by Adsorptive Stripping Voltammetry at the Mercury Film Electrode
2
作者 Arnaldo Aguiar Castro Ricardo Queiroz Aucélio +2 位作者 Nicolás Adrián Rey Eliane Monsores Miguel Percio Augusto Mardini Farias 《American Journal of Analytical Chemistry》 2011年第2期223-234,共12页
This paper describes a stripping method for the determination of zidovudine at the submicromolar concentration levels. This method is based on the controlled adsorptive accumulation of zidovudine at the thin-film merc... This paper describes a stripping method for the determination of zidovudine at the submicromolar concentration levels. This method is based on the controlled adsorptive accumulation of zidovudine at the thin-film mercury electrode, followed by a linear-sweep stripping voltammetry measurement of the surface species. Optimal experimental conditions include a NaOH solution of 2.0 × 10–3 mol●L–1 (sup-porting electrolyte), an accumulation potential of –0.30 V and a scan rate of 100 mV?s–1. The response of zidovudine is linear over the concentration range 0.01 - 0.08 ppm. After an accumulation time of 5 minutes, the detection limit was found to be 0.67 ppb (2.5 × 10–9 mol●L–1). More convenient methods to measure zidovudine concentration in the presence of the didanosine, acyclovir, nevirapine, lamivudine, and efavirenz, were also investigated. The presence of zidovudine together with ATP or ssDNA demonstrates the utility of this method. 展开更多
关键词 zidovudine DETERMINATION ANTIVIRAL Drugs SSDNA Thin-Film Mercury Electrode Stripping VOLTAMMETRY
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Trizivir (Abacavir/Lamivudine/Zidovudine) plus Lopinavir/Ritonavir Induction Therapy Followed by Trizivir-Alone Maintenance for HIV-1-Infected Patients: A 96-Week Pilot Treatment Simplification Study
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作者 Joseph C. Gathe Dean T. Martin +5 位作者 M. Keith Rawlings Benjamin Daquioag John E. Fuchs Vanessa C. Williams Katrina L. Oie Gary E. Pakes 《World Journal of AIDS》 2012年第3期245-251,共7页
Objective: The purpose of this study was to investigate whether switching HIV-infected patients stabilized on Trizivir (abacavir 300 mg/lamivudine 150 mg/zidovudine 300 mg) plus lopinavir/ritonavir 400 mg/100mg twice ... Objective: The purpose of this study was to investigate whether switching HIV-infected patients stabilized on Trizivir (abacavir 300 mg/lamivudine 150 mg/zidovudine 300 mg) plus lopinavir/ritonavir 400 mg/100mg twice daily to Trizivir alone affects clinical efficacy and tolerability. Methods: This phase 4, open-label, pilot study was conducted over 96 weeks in 23 antiretroviral-na?ve, HIV-infected patients. Initially, these patients received induction therapy with Trizivir plus lopinavir/ritonavir 400 mg/100mg twice daily. Patients who achieved a viral load 3. Nineteen patients completed induction;of the four who did not, three were lost to follow-up and one withdrew due to gastrointestinal adverse events. In 14 induction completers who had viral load measurements taken at week 48, intent-to-treat: observed analysis showed a week 48 viral load 3 higher than the baseline count. Twelve patients completed the subsequent 48-week Trizivir-alone maintenance phase, of whom 11 (92%) achieved viral loads of both 3 above baseline. Trizivir-only maintenance was associated with fewer adverse events than the Trizivir-lopinavir/ritonavir induction phase and with improvement in total cholesterol, LDL-cholesterol, and triglycerides. Conclusions: Trizivir-alone maintenance after Trizivir-lopinavir/ritonavir induction maintained virologic and CD4+ cell response, and was associated with an improved adverse event and lipid profile. 展开更多
关键词 Abacavir/Lamivudine/zidovudine HIV-1 Infection Induction-Maintenance Strategy KALETRA Lopinavir/Ritonavir Trizivir
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服用违禁药物的孕妇对zidovudine依从性差
4
《传染病网络动态》 2001年第7期23-24,共2页
关键词 违禁药物 孕妇 zidovudine 依从性 抗病毒药
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“跨界药王”评选大赛
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作者 吕思薇 谭澹天 +8 位作者 李心悦 张思妍 张明远 李明皓 郭航硕 李昭融 董靓洁 张峰硕 赵军龙 《大学化学》 CAS 2024年第9期102-108,共7页
借用拟人化和第一人称的手法,以比赛中的主持人介绍和自我介绍的形式对10种不同的曾经或仍然具有其他用途的药物进行简要介绍。
关键词 普鲁士蓝 华法林 甘露醇 乙醇 齐多夫定
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反相高效液相色谱法检测齐多夫啶的血药浓度 被引量:5
6
作者 高署 李俊 +4 位作者 戎隆富 金涌 姚宏伟 过林 徐叔云 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2002年第6期707-709,共3页
目的 建立齐多夫啶血药浓度的反相高效液相色谱检测方法。方法 以shim pack ,VP ODS 5 μm 4 6× 15 0mm为分离柱 ,流动相∶四氢呋喃∶水∶三氟酸 (10∶89 8∶0 2 ) ,流速 1 0ml·min-1;检测波长 2 67nm。结果 齐多夫啶浓度... 目的 建立齐多夫啶血药浓度的反相高效液相色谱检测方法。方法 以shim pack ,VP ODS 5 μm 4 6× 15 0mm为分离柱 ,流动相∶四氢呋喃∶水∶三氟酸 (10∶89 8∶0 2 ) ,流速 1 0ml·min-1;检测波长 2 67nm。结果 齐多夫啶浓度在 0 0 2~ 2 0mg·L-1范围内与峰面积呈良好的线性关系 ,日内及日间差均小于 5 % ,平均回收率为 96 4% ,血浆中最低检测极限为 10 μg·L-1。结论 本方法具有快速、灵敏、稳定的特点 。 展开更多
关键词 反相高效液相色谱法 齐多夫啶 血药浓度 药代动力学 艾滋病 AIDS
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RP-HPLC法测定齐多夫定肉豆蔻酸酯脂质体药物含量及包封率 被引量:4
7
作者 金圣煊 王艳芝 +2 位作者 胡会国 邓意辉 毕殿洲 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2007年第4期226-228,231,共4页
目的建立齐多夫定前体药物一齐多夫定肉豆蔻酸酯脂质体含量及包封率的测定方法。方法采用RP-HPLC法。色谱柱为Diamonsil^TM ODSC18(4.6mm×200mm,5μm),流动相为甲醇-水(体积比为95:5),流速为1.0mL·min^-1,紫外检... 目的建立齐多夫定前体药物一齐多夫定肉豆蔻酸酯脂质体含量及包封率的测定方法。方法采用RP-HPLC法。色谱柱为Diamonsil^TM ODSC18(4.6mm×200mm,5μm),流动相为甲醇-水(体积比为95:5),流速为1.0mL·min^-1,紫外检测波长为265nm;采用超速离心法分离齐多夫定肉豆蔻酸酯脂质体中的游离药物。结果在上述色谱条件下辅料和试剂对药物的测定无干扰,齐多夫定肉豆蔻酸酯浓度在1.05×100~6.28×100mol·L^-1内与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),回收率在99.4%~102.0%之间,日内及日间RSD均小于2%(n=5)。结论RP-HPLC法可用于齐多夫定肉豆蔻酸酯脂质体含量及包封率的测定。 展开更多
关键词 齐多夫定 齐多夫定肉豆蔻酸酯 脂质体 包封率 反相高效液相色谱法
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齐多夫定的合成工艺改进 被引量:7
8
作者 姜玉钦 郝二军 +2 位作者 李伟 于刚 王伟 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第6期323-324,共2页
用胸腺嘧啶脱氧核苷为原料,5'-位伯羟基用三苯甲基氯成醚保护,在DEAD/Ph3P作用下得到2,3'-脱水-5'-O-(三苯甲基)胸腺嘧啶脱氧核苷后,与LiN3进行叠氮化、脱保护基后用异丁醇提取得到抗病毒药齐多夫定,总收率63%。
关键词 齐多夫定 抗病毒药 合成
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齐多夫定的合成工艺改进 被引量:3
9
作者 王伟 戴朝晖 +3 位作者 徐桂清 于刚 程传玲 李伟 《河南师范大学学报(自然科学版)》 CAS CSCD 2003年第2期73-75,共3页
胸苷与羧酸反应成酯 ,保护伯醇羟基 ,然后经成“氧桥” ,上“叠氮” ,最后脱保护得齐多夫定 ,收率为66% .本法工艺简单 ,产率高 。
关键词 齐多夫定 合成工艺 胸苷 羧酸 叠氮胸苷 抗艾滋病药物 伯醇羟基
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高效液相色谱-串联质谱法同时测定奈韦拉平、拉米夫定、司他夫定、齐多夫定和依非韦伦的血药浓度 被引量:14
10
作者 张丽军 姚亚敏 +3 位作者 孙建军 贾小芳 彭霞 卢洪洲 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第2期133-136,共4页
目的建立高效液相色谱串联质谱技术(HPLC-MS/MS)同时检测奈韦拉平、拉米夫定、司他夫定、齐多夫定和依非韦伦(均为抗艾滋病药)的血药浓度方法。方法用蛋白沉淀法提取,色谱柱为EclipseXDB-C18(4.6mm×150mm,5μm),流动相为(甲醇+0.3... 目的建立高效液相色谱串联质谱技术(HPLC-MS/MS)同时检测奈韦拉平、拉米夫定、司他夫定、齐多夫定和依非韦伦(均为抗艾滋病药)的血药浓度方法。方法用蛋白沉淀法提取,色谱柱为EclipseXDB-C18(4.6mm×150mm,5μm),流动相为(甲醇+0.3%甲酸)-(水+0.3%甲酸)=80∶20,流量为0.5mL·min-1,用质谱多反应监测方法(MRM)检测。结果齐多夫定与拉米夫定的线性范围为25~3200μg.L-1,奈韦拉定与依非韦伦的线性范围为50~6400μg.L-1,最低检测限均为1μg.L-1;司他夫定的线性范围为100~3200μg.L-1,最低检测限为5μg.L-1,γ均大于0.99。高、中、低3个浓度的日内精密度小于10%,日间精密度小于15%,绝对回收率均大于50%。结论用HPLC-MS/MS法能同时快速、准确测定血浆中这5种药物。 展开更多
关键词 奈韦拉平 拉米夫定 司他夫定 齐多夫定 依非韦伦 液相色谱-串联质谱 血药浓度
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齐多夫定的合成 被引量:8
11
作者 陈发普 余宏宇 +2 位作者 李云华 陈发凯 吴秋业 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 1996年第11期483-485,共3页
以胸腺嘧啶脱氧核苷为原料,6位羟基经保护后,通过Mitsunobu反应以NaN_3取代同时发生构型转换接上叠氮基,然后脱去保护基制得齐多夫定,收率61%。
关键词 齐多夫定 合成 制药工艺
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齐多夫定合成改进 被引量:6
12
作者 李伟 姜玉钦 +1 位作者 黎敏霞 郝二军 《河南师范大学学报(自然科学版)》 CAS CSCD 2004年第4期136-137,143,共3页
以胸苷为原料,5′位醇羟基用对甲氧基苯甲酸成酯保护,然后与偶氮二甲酸二乙酯和三苯基膦反应成"氧桥",再与叠氮化钠反应引入"叠氮"基团,最后脱保护得齐多夫定,总收率为67%.本法在最后一步脱保护基后用碱性去离子水... 以胸苷为原料,5′位醇羟基用对甲氧基苯甲酸成酯保护,然后与偶氮二甲酸二乙酯和三苯基膦反应成"氧桥",再与叠氮化钠反应引入"叠氮"基团,最后脱保护得齐多夫定,总收率为67%.本法在最后一步脱保护基后用碱性去离子水除杂,用热正丁醇纯化产物,操作简单,适宜工业化生产. 展开更多
关键词 齐多夫定 胸苷 合成
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齐多夫定血药浓度测定及药动学 被引量:3
13
作者 郜娜 谢敏 +2 位作者 张莉蓉 田鑫 乔海灵 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第3期294-296,共3页
目的:建立反相高效液相色谱法,研究齐多夫定在健康人体内的药动学。方法:Hypersil C18柱(5μm,4.6mm×200mm),流动相:甲醇-水(30∶70),检测波长:266nm。9名健康志愿者单剂量口服300mg齐多夫定胶囊后,体内血药浓度采用3P97程序统计... 目的:建立反相高效液相色谱法,研究齐多夫定在健康人体内的药动学。方法:Hypersil C18柱(5μm,4.6mm×200mm),流动相:甲醇-水(30∶70),检测波长:266nm。9名健康志愿者单剂量口服300mg齐多夫定胶囊后,体内血药浓度采用3P97程序统计方法处理。结果:在确定的色谱分离条件下,血浆样品中齐多夫定无杂质干扰,且峰面积与相应浓度之间呈良好的线性关系。人体药动学参数Cmax(2 045±582)μg.L-1,tmax(0.56±0.22)h,消除半衰期t1/2ke为(1.29±0.16)h,V/F为(196.1±59.5)L,AUC0-t为(3 365±914)μg.h.L-1,AUC0-∞为(3 506±923)μg.h.L-1。结论:本法操作简便快速,定量准确可靠,适用于齐多夫定的人体药动学研究。 展开更多
关键词 齐多夫定 高效液相色谱法 药动学
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核磁共振法测定依帕列净含量 被引量:9
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作者 孙林林 张芬芬 +1 位作者 沈文斌 丁娅 《分析测试学报》 CAS CSCD 北大核心 2016年第9期1157-1161,共5页
分别以盐酸吉西他滨和齐多夫定为内标,采用定量核磁共振法对依帕列净含量进行测定。以氘代二甲亚砜和重水混合液为溶剂,确定氢定量核磁共振方法(1H-qNMR)的测试条件为:激发脉冲角度30°;时间域数据点32 K;测定温度303 K;脉... 分别以盐酸吉西他滨和齐多夫定为内标,采用定量核磁共振法对依帕列净含量进行测定。以氘代二甲亚砜和重水混合液为溶剂,确定氢定量核磁共振方法(1H-qNMR)的测试条件为:激发脉冲角度30°;时间域数据点32 K;测定温度303 K;脉冲延迟时间20 s;采样次数32;窗函数0.3 Hz。在此实验条件下,结果专属性良好,稳定性可达24 h,耐用性符合要求。以样品与内标的峰面积比对其摩尔比绘制标准曲线,结果显示,依帕列净与内标盐酸吉西他滨的摩尔比在0.512 5~1.953 8范围内,依帕列净与内标齐多夫定的摩尔比在0.494 7~1.966 0范围内线性关系良好,相关系数(r2)均为0.999 9。以盐酸吉西他滨和齐多夫定为内标时,依帕列净的含量测定结果分别为99.83%和99.77%,相对标准偏差(RSD)分别为0.06%和0.19%。2种内标方法的测定结果一致,所建立的方法专属、准确、简便、快捷,适用于新药的含量测定。 展开更多
关键词 依帕列净 定量核磁共振 盐酸吉西他滨 齐多夫定
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齐多夫定单用预防HIV母婴传播的有效性与安全性的系统评价 被引量:8
15
作者 王莉 孟月 +7 位作者 毛秀 彭丽华 姚巡 刘关键 敬媛媛 文进 原志芳 李幼平 《中国循证医学杂志》 CSCD 2007年第5期367-384,共18页
目的系统评价单独应用齐多夫定(zidovudine,ZDV)阻断HIV母婴传播的有效性和安全性。方法采用Cochrane系统评价方法,计算机检索Cochrane图书馆(2007第1期)、PubMed、EMbase、CINAHL、AIDSearch、AIDSLINE、AIDSTRIALS、AIDSDRUGS、AIDSi... 目的系统评价单独应用齐多夫定(zidovudine,ZDV)阻断HIV母婴传播的有效性和安全性。方法采用Cochrane系统评价方法,计算机检索Cochrane图书馆(2007第1期)、PubMed、EMbase、CINAHL、AIDSearch、AIDSLINE、AIDSTRIALS、AIDSDRUGS、AIDSinfo、CRD(center of review and dissemination)、CBMdisc,VIP和CNKI等数据库,以及全球或地区性AIDS相关的会议论文集、政府或非政府组织的相关文件等,检索日期截至2007年4月30日,全面收集全球抗艾滋病病毒药物预防HIV母婴传播的随机对照试验。由两名评价员独立筛查文献、评价质量和提取资料,然后交叉核对,若遇分歧则征求第三方意见讨论解决。使用RevMan软件进行Meta分析。结果共纳入8个RCT,包括24篇全文和13篇摘要,其方法学质量的Jadad评分≥3分。Meta分析显示:①ZDV与安慰剂比较共纳入4个RCTs(2385例),无论长短疗程、母乳或非母乳喂养人群,ZDV预防HIV母婴传播的效果均优于安慰剂组,降低HIV母婴传播风险43%~50%,且两组死产率、婴儿死亡率、母亲死亡率、早产、低体重儿、出生缺陷、母婴不良反应发生率和母亲产前、产时和产后并发症发生率差异均无统计学意义(P>0.05)。②1个大样本RCT(1437例)比较了ZDV不同疗程的效果,结果显示ZDV“长–长疗程”(从孕28周开始到产后6周)比“短–短疗程”(从孕35周开始到分娩后3天)降低HIV母婴传播风险61%[RR=0.39,95%CI(0.19,0.82)]。长–长疗程与长–短疗程(从孕28周开始到产后3天)及短-长疗程(从孕35周开始到产后6周)比较,其预防HIV母婴传播的效果差异均无统计学意义(P>0.05)。各组死产、新生儿死亡、1年内婴儿死亡、母亲死亡、早产、低体重儿、出生缺陷、母婴不良反应发生率相似(P>0.05)。③1个大样本RCT(1200例)显示:人工喂养+短程ZDV预防HIV母婴传播的效果优于母乳喂养+长程ZDV,可降低婴儿HIV感染风险的35%~39%,但提高了婴儿7个月时的死亡率(9.3%vs4.9%;P=0.003);两组婴儿早产率、低体重儿出生率、出生缺陷率、不良反应发生率相似(P>0.05)。④2个直接比较短程或超短程ZDV与单剂量奈韦拉平(Nevirapine,NVP)预防HIV母婴传播效果的RCT(702例)显示,NVP可降低HIV母婴传播风险的44%~48%,两组死产、6月内婴儿死亡、母亲死亡、低体重儿、母婴不良反应发生率相似(P>0.05)。结论无论长短疗程、母乳或非母乳喂养人群,ZDV预防HIV母婴传播的效果均优于安慰剂,且其妊娠结局和不良反应发生情况相似。ZDV“长–长疗程”比“短–短疗程”预防HIV母婴传播效果更好,但长–长疗程与长–短疗程、短–长疗程预防HIV母婴传播的效果相似;各组安全性相似。人工喂养+短程ZDV预防HIV母婴传播的效果优于母乳喂养+长程ZDV,但提高了婴儿7个月时的死亡率。单剂量NVP预防HIV母婴传播效果优于短程和超短程ZDV,且安全性相似。 展开更多
关键词 艾滋病病毒 母婴传播 齐多夫定 奈韦拉平 系统评价
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Fr. MuLV小鼠红白血病模型的建立及叠氮胸苷抗病毒作用的研究 被引量:5
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作者 姜晶 崔晓兰 +3 位作者 时宇静 宋美艳 高英杰 王意忠 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2008年第11期1489-1491,共3页
目的应用Friend鼠白血病病毒(Friend murine leuke-mia virus,Fr. MuLV)建立小鼠红白血病模型,并在此模型上观察抗逆转录病毒药物叠氮胸苷(Zidovudine,AZT)的治疗作用。方法用Fr.MuLV感染BALB/c小鼠。以RT-PCR法测定脾脏病毒载量;血常... 目的应用Friend鼠白血病病毒(Friend murine leuke-mia virus,Fr. MuLV)建立小鼠红白血病模型,并在此模型上观察抗逆转录病毒药物叠氮胸苷(Zidovudine,AZT)的治疗作用。方法用Fr.MuLV感染BALB/c小鼠。以RT-PCR法测定脾脏病毒载量;血常规分析白细胞(WBC)、血红蛋白(Hbg)及血小板(PLT)变化;镜检计数外周血及骨髓有核细胞。结果与正常对照组相比,模型组小鼠脾脏病毒载量、WBC和Hbg明显升高;外周血及骨髓中红系和非红系均出现大量原始和幼稚细胞,骨髓中非红系原始细胞(NEC)计数≥0.30,有核红细胞≥0.50;AZT治疗组上述指标明显改善。结论用Fr.MuLV感染BALB/c小鼠成功建立小鼠红白血病模型,AZT在此模型上显示出良好的抗病毒作用。 展开更多
关键词 Friend鼠白血病病毒 红白血病 逆转录病毒 叠氮胸苷
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人血浆中拉米夫定、齐多夫定、奈韦拉平的LC-MS/MS法测定 被引量:6
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作者 李周 丁存刚 +2 位作者 葛庆华 周臻 刘笑芬 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第3期200-204,共5页
建立了LC-MS/MS法同时测定人血浆中拉米夫定、齐多夫定、奈韦拉平。以克来夫定为内标,血浆样品用甲醇沉淀蛋白处理,采用ESI源正离子模式、多反应监测进行定量分析。三组分的线性范围均为20~5000ng/ml,方法回收率为96.45%~101.5%,批内... 建立了LC-MS/MS法同时测定人血浆中拉米夫定、齐多夫定、奈韦拉平。以克来夫定为内标,血浆样品用甲醇沉淀蛋白处理,采用ESI源正离子模式、多反应监测进行定量分析。三组分的线性范围均为20~5000ng/ml,方法回收率为96.45%~101.5%,批内、批间RSD分别小于6.4%和6.7%。已用于健康志愿者同时服用3种药物的药动学研究。 展开更多
关键词 拉米夫定 齐多夫定 奈韦拉平 液相-串联质谱 测定
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齐多夫定含量的HPLC法测定 被引量:3
18
作者 王伟 徐桂清 +1 位作者 戴朝晖 李伟 《南阳师范学院学报》 CAS 2003年第9期48-49,共2页
建立了齐多夫定含量的HPLC测定法。以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,甲醇-水(50∶50)为流动相,检测波长为265nm,流速为1.0m1/min。齐多夫定在20~150μg/m1范围内线性关系良好,相关系数为1.00000。平均回收率为99.62%,RSD为0.32%(n=9)。
关键词 齐多夫定 HPLC法 测定 固定相 流动相 抗艾滋病药物
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进口与国产齐多夫定胶囊在健康人体的生物等效性 被引量:3
19
作者 张宏文 计成 +3 位作者 王蔚青 方杰 夏勤 刘广余 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第2期109-112,共4页
目的研究国产与进口齐多夫定胶囊(抗病毒药)在健康志愿者体内的药代动力学及生物等效性。方法18例健康志愿者单剂量随机交叉口服试验药和对照药齐多夫定胶囊各200mg,用反相高效液相色谱法测定血药浓度,计算其药代动力学参数,评价2制剂... 目的研究国产与进口齐多夫定胶囊(抗病毒药)在健康志愿者体内的药代动力学及生物等效性。方法18例健康志愿者单剂量随机交叉口服试验药和对照药齐多夫定胶囊各200mg,用反相高效液相色谱法测定血药浓度,计算其药代动力学参数,评价2制剂的生物等效性。结果试验与参比制剂的主要药代动力学参数Cmax分别为(1.41±0.34),(1.25±0.36)μg·mL-1;tmax分别为(0.4±0.2),(0.5±0.2)h;t1/2分别为(1.2±0.15),(1.73±0.39)h;AUC0-t分别为(1.64±0.32),(1.66±0.24)μg·h·mL-1;AUC0-∞分别为(1.69±0.33),(1.72±0.24)μg·h·mL-1。上述参数经统计学分析无明显差异。结论2种制剂具有生物等效性。 展开更多
关键词 齐多夫定胶囊 药代动力学 生物等效性 反相高效液相色谱
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HPLC法检测齐多夫定的有关物质 被引量:2
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作者 吴琼珠 戴永健 +1 位作者 刘卫卫 吴立云 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第7期856-858,共3页
目的:建立了齐多夫定的有关物质[有关物质B(3’-氯-3’-脱氧胸苷)、有关物质C(胸苷)]的HPLC检测方法。方法:采用Lichrospher-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相A为水,流动相B为甲醇,采用梯度洗脱,10 min后流动相 A在40 min内从... 目的:建立了齐多夫定的有关物质[有关物质B(3’-氯-3’-脱氧胸苷)、有关物质C(胸苷)]的HPLC检测方法。方法:采用Lichrospher-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相A为水,流动相B为甲醇,采用梯度洗脱,10 min后流动相 A在40 min内从70%降至30%,流速1.0 mL·min-1,检测波长265 nm。结果:有关物质B、C和齐多夫定的最低检测限量分别为4.4,2.6,4.0 ng,齐多夫定与各杂质分离良好。结论:本法简便快速,灵敏度高,准确可靠。 展开更多
关键词 有关物质 齐多夫定 HPLC法 HPLC检测方法 C18色谱柱 流动相 脱氧胸苷 梯度洗脱 检测波长 杂质分离 灵敏度
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