肌激动器治疗安氏Ⅱ类错畸形的临床应用体会

目的探讨肌激动器治疗安氏Ⅱ类错畸形的临床效果。方法回顾性分析2009年9月～2011年3月采用改良肌激动器治疗安氏Ⅱ类错畸形6例患者的临床资料。结果经过观察,反映上、下颌骨矢状向位置变化的SNA角、SNB角治疗后明显增加(P<0.05),说明上、下颌骨相对于前颅底的位置前移。反映上、下颌骨矢状向相对位置的ANB角治疗后明显减少(P<0.05),说明下颌骨前移量大于上颌骨前移量。反映颅面骨矢状面生长方向的Y轴角治疗后明显增加(P<0.05),说明下颌骨向下生长的趋势增大。反映下颌骨旋转角度的FH-MP治疗后明显增加(P<0.05),说明下颌骨发生顺时针旋转。结论肌激动器治疗安氏Ⅱ类错畸形的临床效果好,可有效改善面部形态,值得推广应用。

定制式义齿注册以及义齿审查指导原则的见解

目的为定制式义齿二类医疗器械的注册提供支持,帮助企业能够快速完成注册,解决行业间的矛盾。方法结合定制式义齿注册材料编写所适用的法律法规,定制式义齿产品技术审查指导原则,以及企业提交的大量注册审核材料,总结定制式义齿二类医疗器械编写的相关问题,为企业提供真实可靠的依据,解决企业所认为产品的注册流程繁琐,注册周期长。结果与结论提高义齿企业的注册能力,避免非法经营,为其他医疗器械的注册铺平道路。