A New Software Reliability Framework —— A Extended Cleanroom Model

Cleanroom software engineering has been proven effective in improving software development quality while at the same time increasing reliability. To adapt to large software system development, the paper presents an extended the Cleanroom model, which integrates object-oriented method based on stimulus history, reversed engineering idea, automatic testing and reliability assessment into software development. The paper discusses the architecture and realizing technology of ECM.

Pressure Gradient Control Strategies Based on Disturbance Rejection for Typical Pharmaceutical Cleanrooms

Keeping pressure gradient is an excellent approach to prevent the reveal of airflow direction and cross infection in manufacturing circumstances of pharmaceutical cleanrooms, thus how to keep cleanroom’s pressure is critical. In the paper, we study a positive pressure pharmaceutical cleanroom system which is composed by a cleanroom and an airlock. We divide the system’s disturbances into step disturbance, ramp disturbance and sine wave disturbance. We design its pressure gradient control strategies, including CAV control, PID control and active-disturbance-rejection-control. We build the system’s model and make simulations based on Matlab/Simulink software platform. Results show that active-disturbance-rejection-control algorithm has good capabilities for shorter responding time and lower overshot of the pressure gradient. The results reveal that active-disturbance-rejection-control method has good control performances in responding time, accuracy and disturbance rejection.

Summary of Cleanroom and Relevant Controlled Environment Standardization

这篇摘要介绍了干净技术的发展过程，并且在家和国外表明了 cleanroom 和相关环境技术的当前的地位和发展。

动态下某电子工厂外延工序工艺设备排风对洁净室气流组织的影响研究

近年来国内外针对工艺设备对电子工厂洁净室气流组织影响开展相关研究,但均未考虑工艺设备排风的影响。针对是否考虑工艺设备排风时某电子工厂外延工序洁净室流场进行CFD模拟对比分析,发现两者偏差很大。动态下外延工序工艺设备设有排风,工艺设备排风对洁净室速度、压力分布等影响较大,必须考虑工艺设备排风对洁净室气流组织的影响。为了获得准确的工艺设备排风量,对比分析了利用生产系统排风管单个传感器采集的排风量和现场多点测试得到的机台排风量之间的差异,并将两组数据分别作为工艺设备排风量输入条件进行洁净室气流组织仿真模拟,通过仿真与测试数据对比分析,发现采用第二种方法得到的模拟结果与实测数据吻合很好,验证仿真模拟结果的准确性。并得到了动态下外延工序洁净室速度、压力分布等真实气流组织情况。

锂离子电池生产企业火灾事故处置对策

为了提出锂离子电池生产企业火灾事故处置对策,围绕锂离子电池生产企业建筑和工艺特点,分析其火灾事故主要风险,结合现实案例,针对企业化成后工序段不同灾情发展阶段,提出了相应的处置对策。着重强调了在综合研判到位的基础上,充分利用应急门作为内攻通道,合理采用“固移结合、控制燃烧、排烟散热”等技战术方法。

垂直单向流洁净室下夹层空气流速与孔板排布规律研究

提出了基于高架地板下夹层空气流速的量纲一速度参数K_(1),利用ANSYS Fluent软件对不同洁净室结构形式、风机过滤单元布置率和出口风速等条件下的空态洁净室高架地板布置方式与下夹层空气流速的匹配关系进行了研究。结果表明:当K_(1)<5时,洁净室内宜使用相同规格开孔率的孔板均匀布置;当5≤K_(1)<9时,应优先使用具有一定压力梯度变化的孔板非均匀布置,其次使用低开孔率的孔板均匀布置;当K_(1)≥9时,应使用具有较大压力梯度的孔板非均匀布置,且K_(1)值越大,靠近回风道位置孔板开孔率越小,孔板压力梯度变化越大。

洁净室“技术夹层”吊挂系统探究

根据多年洁净工程的设计、施工实践经验,研究了洁净室吊顶上“技术夹层”吊挂系统,总结了吊挂系统依附的厂房结构类型,分析了吊挂系统常见类型、常用材料、节点做法,并对吊挂系统的钢构选型及抗震设计等进行了阐述。

电子洁净室气流特性分布及颗粒物扩散数值模拟

为研究换气次数ACH、新风比r和空调节能比φ对空态电子洁净室内气流特性分布和颗粒物扩散的影响,构建了简化的三维洁净室模型,并采用数值模拟方法分析了室内典型位置处的气流特性、通风状况和颗粒物浓度变化。结果表明,增大ACH、r和φ均可以增强室内人员和工作台区域附近的气流速度。ACH和r的增加可以促进行人呼吸高度处的通风效果,而φ的改变主要对室内人员和工作台区域处的通风影响较大;颗粒物浓度随ACH增加而减少,室内不同区域的颗粒物扩散受r的影响不同,不同人员处的颗粒物浓度变化差异较大,φ的增大可以降低室内人员附近的颗粒物浓度。

ISO 6级洁净室换气次数确定方法的实验研究

非单向流洁净室设计时,由于事先无法准确获得室内发尘量资料,一般按洁净度要求利用相关设计规范确定换气次数取值范围,但所选用的换气次数在各种因素的影响下,实际使用时是否能满足洁净度要求,是否会过大而造成能耗浪费。以一典型顶送侧回的ISO 6级非单向流洁净室为研究对象,利用正交实验方法,获得对室内洁净度影响较大的4个因素影响程度排序:室内发尘量、换气次数、送风口尺寸、尘源高度。在此基础上,在送风结构与房间污染源位置固定的洁净室内,进行不同换气次数下室内发尘量对室内浓度变化的特性实验。通过实验结果获得不同换气次数、发尘量时的颗粒物浓度计算拟合式,以此确定了ISO 6级下选用换气次数的室内最大允许发尘量,即按规范选用50~60次/h换气次数时室内最大允许发尘量为7.4×10^(4)~8.9×10^(4)pc/(m^(3)·min)。同样,还可确定在不同发尘量时需要的最小换气次数,比如室内发尘量为4.0×10^(4)pc/(m^(3)·min)时,此时ISO 6级洁净室只需nmin=27次/h。因此,按洁净度确定非单向流洁净室换气次数的同时考虑室内发尘量的大小,可以在满足室内洁净度要求的同时节约能源。

话说微电子工业洁净室的节能(2)——空调方案、设备选择和余热利用

节能是促进微电子工业发展的重要推手。本文从“空调方案、设备选择和余热利用”方面介绍了一些实例,漫谈了些许经验。就空调方案、通风系统和设备的合理选择,微电子工业洁净厂房的冷热源综合利用等问题,以工程实践成效为线索给出了一些节能建议。

ISO 14644-3:2019《洁净室及相关受控环境第3部分:检测方法》的探讨——综述与隔离检测

ISO 14644-3“检测方法”是洁净室及相关受控环境系列标准中极为重要的部分。ISO 14644-3:2019是该项标准面世十几年以来的首次修订,新版本除对2005年旧版本中某些繁杂的检测方法进行了订正和修改外,还根据科技发展的需要和工程应用经验,增添了一些检测项目和相关内容。本文对新、旧版本做了较全面的比对和综述,以求对新版本有较多的理解,冀盼能为国内相关标准进行相应修订提供参考。隔离检测是ISO 14644-3:2019新增添的检测项目,本文对其相关概念及具体方法做了简要介绍。

电子洁净厂房设备站脚高度对气流组织影响研究

结合某实际工程,通过计算流体力学(CFD)软件sc STREAM对某洁净厂房进行数值模拟,运用计算流体力学的方法探讨了设备站脚高度对洁净厂房内的气流组织影响。结果表明:设备站脚为0.15m时有助于保障气流的单向流动性,减少涡流的产生。数值模拟的结果可以为洁净厂房的设计提供可行性的建议,从而针对性的提出优化设计方案。

关于《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》洁净区域静态检测要求的理解

对比分析了我国2版兽药生产质量管理规范(GMP)(2002版与2020版)关于洁净受控环境技术指标的修订变化。结合农业农村部389号公告与笔者现场检测经验,梳理总结了新版兽药GMP执行背景下的生产厂房洁净受控环境静态检测工作实施要点与评价依据,重点介绍了对洁净度(悬浮粒子浓度)、A级区域截面风速、气流流型、自净时间、送风高效过滤器检漏等新版兽药GMP新增或重点修订检测项目的理解要点。

GMP车间洁净服闭环管理系统的设计与思考

为加强GMP车间洁净服的使用管理,确保洁净服在使用过程中安全、合规、合法,进一步控制生产环节的污染风险,上海嘉柏利通科技股份有限公司基于RFID技术和洁净服闭环管理系统,对GMP车间的洁净服使用流程进行监控,利用科技优势,对洁净服的存放、分发、使用、回收、报废、清洗、灭菌、寿命等全生命流程实现便捷的电子化可追溯管理,一键查询,即可追溯洁净服的所有使用信息。洁净服采用RFID技术可有效降低统计差错率,经过十几个客户的使用反馈,在提高GMP车间生产人员的洁净服管理工作效率和风险控制上,效果显著,达到了该系统设计的目的。

医院洁净室净化空调系统设计和设备选型中应注意的问题

医院洁净室用空调设计和设备选型对满足洁净室相关标准非常重要,通过合理的设计和选型,可以创建一个适用于医院洁净室的高效、稳定、安全的空调系统,提供清洁、舒适的工作环境。

高散湿洁净厂房低温水除湿空调系统设计

洁净厂房温湿度控制对于产品的质量至关重要,以湖北某胶囊壳生产洁净厂房项目为例,对高散湿洁净环境下的低温水除湿空调系统设计方案进行了介绍,指出了低温水除湿空调系统设计的特殊之处,提供了空调系统在不同季节运行模式的转换设计方案,介绍了不同工况下的节能设计方案。

基于数值仿真CFD技术的FFU效能研究

在电子工业洁净室中MAU+DCC+FFU的系统是一个比较常见的空调系统。FFU作为洁净气流循环的主要动力及过滤部分,其效能情况一直是制约洁净室发展的桎梏。将利用数值仿真CFD技术对FFU单元在洁净室运行中的效能情况进行研究,以找到洁净室FFU设计的优化方向。

虹膜识别和RFID在制药行业生产中的应用研究

为了探索药企门禁中,融入虹膜和Radio Frequency Identification(RFID)技术,解决Good Manufacturing Practice(GMP)生产管理难题的应用,通过分析药企门禁对生产管理的特殊需求,结合现有门禁技术,设计该系统,并通过实验验证了该系统的稳定可靠性,以及实际效果。实验验证了系统各部分连接组合的稳定性、应用程序的保活能力以及业务功能的健壮性,该系统能根据洁净服状态以及人员权限可靠地控制药企生产区域人员的进出,并记录重要数据以供追溯使用,因此该系统可以有效地提高制药企业的生产管理水平,保障制药环境的安全和质量,可为药企实现安全、高效的生产管理,提供新思路和方法。

基于CFD的薄膜洁净生产车间新型通风方案的评价

洁净室作为一种可以在生产过程中对空气中微粒数量进行限制的空间,被广泛应用于化工及制造行业。本次研究将双向拉伸聚酯薄膜BOPET(Biaxial-oriented poly ethylene terephthalate)洁净生产车间作为研究对象,利用计算机流体动力学CFD技术模拟了两种常见的洁净室空气流动模式,通过对流线的分析,发现其在BOPET行业中的应用存在一些不足和局限性。因此,针对BOPET车间设计并测试了一种新的空气流动组织方案,该设计在实际的BOPET车间得到了成功的应用,随后通过建立一个更加复杂和贴合实际的车间仿真模型,将仿真数据与实测数据进行比较,验证了CFD模拟结果的合理性和准确性,最后采用清洁度测试仪记录颗粒浓度和洁净等级,新设计车间的洁净程度能够满足BOPET工业运行状态下洁净生产的要求。

垂直单向流洁净室高架地板布置研究

为了探究垂直单向流洁净室高架地板最优布置规则,建立典型垂直单向流洁净室数值计算模型,以高架地板布置形式为影响因子,设置6种计算工况,通过现场实测验证模型的准确性。结果显示:洁净室内气流组织受高架地板布置影响,风机过滤机组(FFU)下方0.62 m以下区域,不同布置形式下工作面最大气流偏移角相差10.9倍、速度不均匀度相差2.9倍。通过对比分析提出垂直单向流洁净室高架地板布置建议,为垂直单向流洁净室在设计和运维过程中的气流组织优化提供参考。