富马酸氯马斯汀干混悬剂的制备及稳定性研究

目的 :制备富马酸氯马斯汀干混悬剂。方法 :考察常用的羟丙基甲基纤维素 ( HPMC)、羧甲基纤维素钠( CMC- Na)、聚维酮 ( PVP K90 )、黄原胶、甲基纤维素 ( MC)等辅料对干混悬剂的影响。通过对其沉降体积比、再分散性指标的考察 ,筛选了 2 % HPMC作为助悬剂 ,从流变学、混悬剂黏度及显微形态的观察对其稳定性进行研究。同时考察了药物在加速试验下粒子形态的稳定性。结果 :所制干混悬剂工艺简单、稳定性良好 ,形成混悬液 ,符合干混悬剂的各项质量标准。结论 :本品达到干混悬剂要求 。