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药品临床综合评价大数据平台及其科研服务系统的构建与研发
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作者 尹文俊 方伟进 +5 位作者 谢悦良 邓珍珍 周凌云 黄玉洁 林小青 左笑丛 《中南药学》 CAS 2024年第9期2508-2514,共7页
目的构建临床科研一体化的药品临床综合评价大数据平台,为药品临床综合评价工作的开展提供支持。方法采用Hadoop和MPP混搭架构,利用流式计算、分布式计算、离线计算、列式存储等技术把各类医疗数据进行统一汇集并批量处理,通过大数据平... 目的构建临床科研一体化的药品临床综合评价大数据平台,为药品临床综合评价工作的开展提供支持。方法采用Hadoop和MPP混搭架构,利用流式计算、分布式计算、离线计算、列式存储等技术把各类医疗数据进行统一汇集并批量处理,通过大数据平台的加工处理,将整个数据进行分类分层建模,形成统一的数据集市和数据指标,为后续的海量检索、科研分析、监控预警等提供数据支撑。结果建成湖南省药品临床综合评价大数据平台,包括可智能化、便捷化检索药品说明书、临床病例和指南的检索系统;集智能检索、统计分析、项目管理、病例搜索等功能于一体的科研服务系统以及可进行伦理审查、项目申请、项目管理、项目成果、经费管理、汇总统计等科研项目管理全流程的项目管理平台。结论药品临床综合评价大数据平台可以标准化药品临床综合评价工作的路径,对临床用药安全进行监测,推进药品临床综合评价工作的开展。 展开更多
关键词 药品临床综合评价 数据库 药品不良反应
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药品临床综合评价管理工作的核心环节及实现路径设计
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作者 杜雯雯 徐伟 朱向珺 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第12期1413-1418,共6页
目的 围绕我国药品临床综合评价管理工作中的核心环节设计其实现路径,为进一步优化和完善我国药品临床综合评价管理工作提供建议。方法 在借鉴国内外典型国家/地区药品评价管理工作相关经验的基础上,围绕资金来源、主题遴选、人员管理... 目的 围绕我国药品临床综合评价管理工作中的核心环节设计其实现路径,为进一步优化和完善我国药品临床综合评价管理工作提供建议。方法 在借鉴国内外典型国家/地区药品评价管理工作相关经验的基础上,围绕资金来源、主题遴选、人员管理、信息化管理、数据管理、评价流程、完成质量考核七大核心环节展开探讨,并设计我国药品临床综合评价管理机制。结果与结论资金来源方面,可由财政部门给予经费保障或以绩效考核等其他可替代形式鼓励各方开展药品临床综合评价工作;主题遴选方面,可根据项目性质及实际情况确定“自上而下”或“自下而上”的遴选模式,同时形成“建立主题备选库-形成主题遴选清单-论证并发布主题清单”的遴选流程;人员管理方面,应精确匹配项目组成员的专业方向,并组建专家团队服务药品临床综合评价工作;信息化管理方面,可建立国家/省级药品临床综合评价基础信息平台,形成项目立项登记制度;数据管理方面,可组建区域性的健康数据共享平台,实行数据“申请-审核-使用”制度;评价流程方面,可实施以项目实施方案论证制度和项目结题评审制度为核心的评价流程;完成质量考核方面,则可建立“管理质量考核为先,技术质量考核为主”的项目完成质量考核及奖惩机制。基于七大核心环节规范实施的管理机制,将能在一定程度上规范我国药品临床综合评价工作的开展,有助于提高药品临床综合评价项目的质量。 展开更多
关键词 药品临床综合评价 管理机制 流程 核心环节
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基于多准则决策分析方法的诺西那生临床综合评价
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作者 屈静晗 刘鑫 +3 位作者 田欣 安鹏姣 许婷婷 张波 《协和医学杂志》 CSCD 北大核心 2024年第5期1083-1090,共8页
目的本研究对诺西那生进行临床综合评价,旨在为不同药品决策场景提供理论依据。方法基于多准则决策分析的方法,建立诺西那生临床综合评价指标体系(包括核心准则模型和情境化准则模型),该体系涵盖安全性、有效性、经济性、社会属性等多... 目的本研究对诺西那生进行临床综合评价,旨在为不同药品决策场景提供理论依据。方法基于多准则决策分析的方法,建立诺西那生临床综合评价指标体系(包括核心准则模型和情境化准则模型),该体系涵盖安全性、有效性、经济性、社会属性等多个评价维度。通过系统检索和评价汇总,整合诺西那生对应各评价准则的证据,不同利益相关者为核心准则赋予相应权重并进行客观评分,经过标准化加权处理后形成诺西那生的综合价值估计,结合情境化准则模型探讨诺西那生治疗脊髓性肌萎缩症的临床价值。结果在核心准则模型中,标准化权重占比较高的准则为药物带来的治疗获益(0.08±0.02)、疾病严重程度(0.08±0.01)、药物使用相关的证据质量(0.08±0.01)、药物有效性(0.08±0.01)、药物安全性(0.08±0.02)。诺西那生评分较高的评价准则分别为疾病严重程度(4.8±0.4)、药物创新性(4.7±0.6)、专家共识/临床指南(4.5±0.6)、药物有效性(4.0±1.0)和药物使用相关的证据质量(4.0±0.8)。加权后得出诺西那生的综合价值得分为0.41。在情境化模型中,诺西那生的综合价值得分为0.26,表明可能被高估。结论多准则决策分析的方法肯定了诺西那生治疗脊髓性肌萎缩症的积极作用,为临床药品决策提供了理论依据。 展开更多
关键词 多准则决策分析 罕见病药品 诺西那生 临床综合评价
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基于数据挖掘技术优化DRG临床用药目录
4
作者 恽琴素 周伟贤 +2 位作者 徐卉 刘猛 陈荣 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第13期1558-1563,共6页
目的 优化疾病诊断相关分组(DRG)的临床用药目录,减少患者药品费用,提高DRG结付率。方法 选取某院神经内科BR23疾病组作为研究对象,应用数据挖掘技术,探索疾病组的用药规律,并利用药品综合评价方法对重点监测药品进行评分,进而优化疾病... 目的 优化疾病诊断相关分组(DRG)的临床用药目录,减少患者药品费用,提高DRG结付率。方法 选取某院神经内科BR23疾病组作为研究对象,应用数据挖掘技术,探索疾病组的用药规律,并利用药品综合评价方法对重点监测药品进行评分,进而优化疾病组的临床用药目录。选取2022年12月入组该疾病组患者的住院信息作为优化前数据,2023年9月入组该疾病组患者的住院信息作为优化后数据,通过比较两组患者的医疗质量及药品费用数据来评价优化目录的实施效果。结果 优化临床用药目录后,该疾病组的结付率由优化前的84.36%上升至104.70%,住院药品费用及住院总费用均显著降低(P<0.05),重点监测药品使用量明显下降。结论 数据挖掘技术有助于探索疾病组临床用药规律;药师可以此为依据,通过有效药学干预手段提高DRG结付率。 展开更多
关键词 疾病诊断相关分组 数据挖掘技术 临床用药目录 重点监测药品 药品综合评价
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Comparative Evaluation of Antitumor Chinese Patent Medicine Injections Based on Evidence-Based Medicine and Markov Model 被引量:1
5
作者 Jing Yang Yan-Peng Wang +5 位作者 Wen-Gong Yu Yu-Yao Guan Prince Emmanuel Opoku Amponsah Xian-Shuai Tang Ying-Zi Sun Lei Zheng 《World Journal of Traditional Chinese Medicine》 CAS CSCD 2024年第2期220-229,共10页
Objective: The objective of this study was to explore the safety, efficacy, economy, and other aspects of frequently-used antitumor Chinese patent medicine injections through a comprehensive evaluation of evidence-bas... Objective: The objective of this study was to explore the safety, efficacy, economy, and other aspects of frequently-used antitumor Chinese patent medicine injections through a comprehensive evaluation of evidence-based medical research to provide scientific information and decision-making basis for drug selection, rational drug use, public awareness of safe drug use, and medical insurance. Materials and Methods: The names of five frequently used antitumor Chinese patent medicine injections were used as search terms, including the compound Sophora flavescens injection, Kangai injection, Aidi injection, Kanglaite injection, and Brucea javanica oil emulsion injection. Relevant evidence-based medical research was extracted from the databases. A descriptive evaluation was conducted, and the Markov model was used for the cost-benefit analysis. Finally, the above injections are ranked by comprehensive scores using the multi-criteria decision analysis and Delphi method. Results: The five injections had their own advantages in enhancing the effectiveness of anti-tumor treatments, improving the quality of life for cancer patients, and reducing the incidence of adverse reactions. From the perspective of economy and other attributes, compound S. flavescens was superior to B. javanica oil, Aidi, Kangai, and Kanglaite. After a comprehensive evaluation of the above five injections, the compound S. flavescens injection received the highest score. Conclusions: Compound S. flavescens, Kangai, Aidi, B. javanica oil, and Kanglaite have their own advantages in effectiveness and no significant difference in safety. Compound S. flavescens injection has the highest comprehensive score. Clinical attention should be paid to monitoring the initial stage of medication and special groups. 展开更多
关键词 anti-tumor Chinese patent medicine comprehensive evaluation medication safety PHARMACOECONOMICS rational drug use
原文传递
基于真实世界数据的药品临床综合评价研究进展
6
作者 程瑶瑶 宋沧桑 +3 位作者 李兴德 刘璐 邓雨琴 毛盼盼 《中南药学》 CAS 2024年第2期473-476,共4页
高质量的真实世界研究是药品临床综合评价的重要证据来源。目前我国基于真实世界数据的临床综合评价仍然较少,医疗卫生机构应当从临床实际用药需求出发,充分利用真实世界数据,积极组织开展药品临床综合评价工作。基于此,本文结合指南和... 高质量的真实世界研究是药品临床综合评价的重要证据来源。目前我国基于真实世界数据的临床综合评价仍然较少,医疗卫生机构应当从临床实际用药需求出发,充分利用真实世界数据,积极组织开展药品临床综合评价工作。基于此,本文结合指南和相关文献,汇总基于真实世界数据开展的临床综合评价,并梳理其评价方法,旨在为开展基于真实世界数据的药品临床综合评价提供参考。 展开更多
关键词 药品临床综合评价 真实世界研究 真实世界数据 文献回顾
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丙戊酸镁缓释片治疗躁狂发作的药品临床综合评价
7
作者 李晓曦 邢晓璇 +6 位作者 冯英楠 庄伟 王之舟 王可 张蔷 张兰 董宪喆 《中国医院用药评价与分析》 2024年第8期973-977,共5页
目的:对丙戊酸镁缓释片治疗躁狂发作的临床综合价值进行评价,为临床合理用药和相关用药决策提供证据支持。方法:系统检索PubMed、the Cochrane Library、中国知网、万方数据库等中英文数据库(检索时限均为建库至2023年7月11日),筛选丙... 目的:对丙戊酸镁缓释片治疗躁狂发作的临床综合价值进行评价,为临床合理用药和相关用药决策提供证据支持。方法:系统检索PubMed、the Cochrane Library、中国知网、万方数据库等中英文数据库(检索时限均为建库至2023年7月11日),筛选丙戊酸镁缓释片治疗躁狂发作的随机对照试验(研究组为丙戊酸镁缓释片或在其基础上联合常规抗躁狂药物治疗,对照组为常规抗躁狂药物治疗)。采用文献研究的方法,基于当前可获得的证据,围绕丙戊酸镁缓释片治疗躁狂发作的有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性和可及性6个维度,开展临床综合评价。结果:共纳入20篇随机对照试验研究进行Meta分析。有效性方面,丙戊酸镁缓释片改善躁狂症状的总有效率与喹硫平、碳酸锂等一线药物相似(OR=1.19,95%CI=0.94~1.49,P=0.14);安全性方面,使用丙戊酸镁缓释片的患者出现头晕头痛、乏力等不良反应的发生率(OR=0.57,95%CI=0.37~0.89,P=0.01)及严重程度(MD=-1.23,95%CI=-1.70~-0.75,P<0.000 01)均低于对照药物;经济学方面,最小成本分析结果显示,丙戊酸镁缓释片治疗躁狂发作的经济性优于喹硫平;创新性方面,丙戊酸镁缓释片由我国湖南省湘中制药有限公司生产,其可通过多途径提高脑内抑制性递质的含量,是目前全球唯一的丙戊酸镁制剂,该药制备工艺及外观均获得专利保护;适宜性方面,丙戊酸镁具有良好的技术特点适宜性,使用方便且便于存储;可及性方面,丙戊酸镁缓释片已被纳入国家医保目录,覆盖范围广,且可负担性较高。结论:丙戊酸镁缓释片作为我国自主生产研发的药物,在有效性、安全性和经济性方面具有显著优势,药品作用机制具有创新性,适宜性、可获得性及可负担性均较好。 展开更多
关键词 丙戊酸镁缓释片 躁狂发作 药品临床综合评价
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北京市药品临床综合评价项目质量控制指南
8
作者 北京市药品使用监测和临床综合评价中心专家委员会 张兰 岳小林 《中国医药》 2024年第2期161-165,共5页
随着北京市各医疗机构药品临床综合评价工作的开展,亟需建立一套规范的、实用性强的药品临床综合评价质量控制体系。本指南从实际操作出发,梳理评价工作中可能导致研究不规范的环节和问题,总结相关经验,完善评价项目质量管理体系。从评... 随着北京市各医疗机构药品临床综合评价工作的开展,亟需建立一套规范的、实用性强的药品临床综合评价质量控制体系。本指南从实际操作出发,梳理评价工作中可能导致研究不规范的环节和问题,总结相关经验,完善评价项目质量管理体系。从评价人员资质、项目设计和实施(主题遴选与备案、方案论证和实施、数据质量和安全)、结果转化(备案与中心评级)3个方面,提出药品临床综合评价项目的质量控制方法,以提高北京市药品临床综合评价工作的效率及质量,确保评价标准化、规范化实施。 展开更多
关键词 药品临床综合评价 质量控制 指南
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糖尿病肾病治疗用中成药临床综合评价
9
作者 曾祥仲 胡紫微 陈举亮 《中国药业》 CAS 2024年第14期114-120,共7页
目的 为临床合理选择治疗糖尿病肾病的中成药提供参考。方法 以国家卫生健康委员会《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》为依据,参考中成药临床综合评价技术规范和报告规范及《中成药临床综合评价管理指南(2022年版试行)》,在安... 目的 为临床合理选择治疗糖尿病肾病的中成药提供参考。方法 以国家卫生健康委员会《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》为依据,参考中成药临床综合评价技术规范和报告规范及《中成药临床综合评价管理指南(2022年版试行)》,在安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性和传承性7个维度对渴络欣胶囊、肾炎康复片、糖脉康胶囊/颗粒/片、苁蓉益肾颗粒、百令胶囊、金水宝胶囊/片、六味地黄丸、黄葵胶囊、通心络胶囊、尿毒清颗粒、肾衰宁片/胶囊、雷公藤多苷片、参芪降糖颗粒、益肾化湿颗粒评分,并进行临床综合评价。结果 安全性,黄葵胶囊、肾炎康复片和金水宝胶囊/片较好,雷公藤多苷片、益肾化湿颗粒较差;有效性,黄葵胶囊、参芪降糖颗粒疗效较好;经济性,肾炎康复片、渴络欣胶囊、雷公藤多苷片较有优势;创新性和传承性,14种中成药均展现出了良好的创新性和强烈的中医药优势特色;适宜性,14种中成药均为口服制剂,药品技术特点适宜性和药品使用适宜性均无明显差异;可及性,六味地黄丸和雷公藤多苷片更具有优势。14种中成药的综合评分分别为74.5分、76.5分、56.5分、62.8分、70.5分、79.5分、72分、78.5分、79.5分、64分、64.5分、65分、69.5分、68.5分。结论 综合7个维度的评价结果,金水宝胶囊/片、通心络胶囊和黄葵胶囊治疗糖尿病肾病的临床综合价值较高。 展开更多
关键词 糖尿病肾病 中成药 临床综合评价 合理用药
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浙江省精神专科医院抗抑郁药临床综合评价与遴选专家共识
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作者 《浙江省精神专科医院抗抑郁药临床综合评价与遴选专家共识》专家组 王玉文 王泽民 《中国药业》 CAS 2024年第6期1-7,共7页
目的引导和推动浙江省精神专科医院规范开展抗抑郁药的临床综合评价与遴选工作。方法浙江大学医学院附属精神卫生中心联合杭州市药事管理质量控制中心及浙江省内7家精神专科医院,广泛征求临床专家和药学专家的意见与建议,撰写了《浙江... 目的引导和推动浙江省精神专科医院规范开展抗抑郁药的临床综合评价与遴选工作。方法浙江大学医学院附属精神卫生中心联合杭州市药事管理质量控制中心及浙江省内7家精神专科医院,广泛征求临床专家和药学专家的意见与建议,撰写了《浙江省精神专科医院抗抑郁药临床综合评价与遴选专家共识》,并以13种5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)和5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)为例进行试点评价。结果该共识从药学特性、安全性、有效性、经济性、创新性和其他属性6个维度对纳入的抗抑郁药进行了系统评价,并在每个维度下进行二级赋分。结论该共识的制订为抗抑郁药的快速临床综合评价与遴选提供了参考依据,同时引导和推动了相关医疗机构规范开展抗抑郁药的临床综合评价与遴选工作,以满足多元化的临床用药需求,促进临床合理用药。 展开更多
关键词 浙江省 精神专科医院 抗抑郁药 临床综合评价 药品遴选 专家共识 5-羟色胺再摄取抑制剂 5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂
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药品临床综合评价思维在医院药品临时采购管理中的应用效果
11
作者 董赫名 种鑫 《智慧健康》 2024年第26期138-140,共3页
目的分析药品临床综合评价思维在医院药品临时采购管理中的应用价值。方法将2021年1月—2022年12月北京市第二医院的800份药品临时采购申请单作为研究对象。将2021年1月—2021年12月的药品临时采购申请单(400份)纳入常规管理组,采取常... 目的分析药品临床综合评价思维在医院药品临时采购管理中的应用价值。方法将2021年1月—2022年12月北京市第二医院的800份药品临时采购申请单作为研究对象。将2021年1月—2021年12月的药品临时采购申请单(400份)纳入常规管理组,采取常规药品临时采购管理模式;将2022年1月—2022年12月的药品临时采购申请单(400份)纳入思维管理组,采取药品临床综合评价思维下管理模式;比较不同时间内药品临时采购情况、临时采购药品类别情况。结果分析两组药品临时采购情况可见,思维管理组临时采购申请率、事前审核不合格率低于常规管理组,临时采购执行率高于常规管理组(P<0.05);思维管理组与常规管理组临时采购药品主要以抗肿瘤药和免疫功能调节药为主,其次为系统用抗感染药物,常规管理组呼吸系统、神经系统、杂类等用药临时申请率高于思维管理组(P<0.05)。结论在医院药品临时采购管理中,基于药品临床综合评价思维可提高药品临时采购管理质量,降低临时采购申请率,合理规范临床用药采购,较常规管理措施更有助于提高临时采购合格率,值得推广应用。 展开更多
关键词 药品 临床综合评价思维 临时申请 采购
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抗抑郁药品临床综合评价专家共识 被引量:9
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作者 司天梅 王振 李凌江 《中国药房》 CAS 北大核心 2023年第13期1547-1554,共8页
目前国内已上市的抗抑郁药品品类众多,但缺乏科学、规范的药品临床综合评价体系。为引导和推动医疗机构规范开展抗抑郁药品临床综合评价,中国人口福利基金会组织来自全国的19名临床、药学和循证医学专家,通过研讨会、访谈等方式,参考临... 目前国内已上市的抗抑郁药品品类众多,但缺乏科学、规范的药品临床综合评价体系。为引导和推动医疗机构规范开展抗抑郁药品临床综合评价,中国人口福利基金会组织来自全国的19名临床、药学和循证医学专家,通过研讨会、访谈等方式,参考临床真实世界数据与循证医学证据,对5类11种药品(舍曲林/艾司西酞普兰/帕罗西汀/氟伏沙明/西酞普兰/氟西汀/文拉法辛/度洛西汀/伏硫西汀/阿戈美拉汀/米氮平)进行评价,形成《抗抑郁药品临床综合评价专家共识》初稿,并由18名临床及药学专家进行外审校验,最终定稿。本专家共识的评价体系采用百分制量化评估,从有效性、安全性、经济性、适宜性、可及性、创新性共6个维度进行系统评价;评价维度更加细化,兼顾了药品临床综合评价体系的可操作性和抗抑郁领域的药物特性,旨在为医疗机构精神疾病领域药品的合理使用提供理论依据,并助力提高药事服务质量,以更好地满足人民群众的用药需求。 展开更多
关键词 抗抑郁药品 临床综合评价 专家共识 合理用药
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基于药品全周期管理的药品评价指标体系构建 被引量:1
13
作者 李芬 谢印 +5 位作者 朱碧帆 胡嘉浩 刘宇晗 倪元峰 魏馨 金春林 《中南药学》 CAS 2023年第4期973-978,共6页
药品评价可用于药品全周期管理的不同场景,但在不同评价目的下,维度和评价方法选择有所差异,建立一个全面的、通用的药品评价体系,可减少决策成本、增加政策协同性。本研究通过综述中、英、法、美等国家和地区药品评价维度异同,将评价... 药品评价可用于药品全周期管理的不同场景,但在不同评价目的下,维度和评价方法选择有所差异,建立一个全面的、通用的药品评价体系,可减少决策成本、增加政策协同性。本研究通过综述中、英、法、美等国家和地区药品评价维度异同,将评价维度归结为安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性,总结在不同情境下评价维度侧重点和同一维度内涵的差异。在药品上市准入、医保准入等具体政策应用场景下,基于决策目标、重点,选择所需的评价指标、设置适宜的权重,以提供最佳决策证据。 展开更多
关键词 药品临床综合评价 指标体系 政策应用
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重组结核杆菌融合蛋白的临床综合评价 被引量:5
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作者 倪晓凤 刁莎 +22 位作者 何思颐 焦雪峰 程晓 陈哲 刘峥 曾力楠 康德英 吴斌 万朝敏 应斌武 张慧 赵荣生 缪丽燕 王卓 李晓宇 刘茂柏 蔡本志 邱峰 孙峰 初乃惠 林明贵 沙巍 张伶俐 《中国药房》 CAS 北大核心 2023年第4期391-396,共6页
目的评价重组结核杆菌融合蛋白(EC)的有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性和可及性,为遴选结核杆菌感染诊断和结核病辅助诊断的皮肤检测药品提供证据。方法采用系统评价法分析EC与结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)的有效性和安全性;以... 目的评价重组结核杆菌融合蛋白(EC)的有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性和可及性,为遴选结核杆菌感染诊断和结核病辅助诊断的皮肤检测药品提供证据。方法采用系统评价法分析EC与结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)的有效性和安全性;以最小成本分析、成本-效果分析、成本-效用分析评价EC与TB-PPD的短期经济性,采用成本-效用分析评价两者的长期经济性;采用系统评价法、改良德尔菲专家咨询法确定创新性、适宜性和可及性评价的指标,通过各指标的权重计算EC和TB-PPD的各维度的综合评分。结果EC的有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性评分均高于TB-PPD;两药的可负担性评分一致,EC的可获得性评分低于TB-PPD。考虑维度和指标权重后,EC的有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性、可及性评分及其综合评分均高于TB-PPD。结论相较于TB-PPD,EC的有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性和可及性均表现更优;但在可及性维度下,EC的可获得性应进一步改善。 展开更多
关键词 重组结核杆菌融合蛋白 结核菌素纯蛋白衍生物 结核病 诊断药品 临床综合评价
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中成药治疗慢性乙型肝炎的临床综合评价 被引量:7
15
作者 睢淑莹 周一康 +1 位作者 杨男 胡明 《中国药房》 CAS 北大核心 2023年第5期513-519,共7页
目的比较15种治疗慢性乙型肝炎中成药的临床综合价值,以期为临床合理用药提供参考。方法根据《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》,采用系统文献综述、Meta分析及其他相关数据资料分析方法,对15种中成药的安全性、有效性、经济... 目的比较15种治疗慢性乙型肝炎中成药的临床综合价值,以期为临床合理用药提供参考。方法根据《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》,采用系统文献综述、Meta分析及其他相关数据资料分析方法,对15种中成药的安全性、有效性、经济性、适宜性、可及性、创新性进行定性、定量分析。结果在安全性方面,大部分乙型肝炎中成药上市前的不良反应为尚未观察到或尚不明确;上市后安全性以核苷类似物为中间桥梁进行Meta分析,结果除扶正化瘀胶囊、复方益肝灵胶囊联用方案对比九味肝泰胶囊联用方案差异有统计学意义(P<0.05)外,各中成药联用化药方案之间不良反应发生率结果差异无统计学意义(P>0.05)。在有效性方面,网状Meta分析结果显示,绝大多数中成药如扶正化瘀胶囊联用方案等在有效率、乙型肝炎病毒e抗原转阴率、乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸转阴率方面差异均无统计学意义(P>0.05),但在降低肝脏弹性硬度值方面,当飞利肝宁片(胶囊)联用方案优于其余各联用方案(P<0.05)。在经济性方面,成本最高的为舒肝宁注射液,最低的为乙肝清热解毒颗粒。在适宜性方面,大部分药品为胶囊剂、片剂和颗粒剂,仅需要密封保存,口服或开水冲服,相较于注射剂及一些需要严格控制储藏温度的同类型产品而言适宜性更优。在可及性方面,从药品价格及可负担性来看,舒肝宁注射液日均费用最高,需要日均工资负担天数最多,复方益肝灵片日均费用最低,需要日均工资负担天数最少;从可获得性来看,复方鳖甲软肝片、当飞利肝宁胶囊、五酯颗粒较易获得。在创新性方面,纳入研究的15种中成药均为国产药品,具有较为长期的中医药理论基础和人用药经验,产业创新性良好。其中,扶正化瘀片(胶囊)和安络化纤丸为中药保护品种;专利数较多的为扶正化瘀片(胶囊),有6项有效专利,且均为发明专利。结论五酯胶囊、垂盆草颗粒、复方益肝灵片、大黄䗪虫丸、当飞利肝宁胶囊具有较高的临床综合价值。 展开更多
关键词 慢性乙型肝炎 中成药 临床综合评价 合理用药
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集中带量采购政策下的药品临床综合评价研究进展 被引量:3
16
作者 董艳珍 宋沧桑 +1 位作者 李兴德 刘璐 《中南药学》 CAS 2023年第5期1388-1392,共5页
药品临床综合评价是促进药品回归临床价值的重要技术工具,在集中带量采购工作常态化制度化开展背景下,积极组织开展集采药品临床综合评价工作至关重要。本文通过梳理我国药品临床综合评价指南共识,回顾集采药品临床综合评价文献,探索集... 药品临床综合评价是促进药品回归临床价值的重要技术工具,在集中带量采购工作常态化制度化开展背景下,积极组织开展集采药品临床综合评价工作至关重要。本文通过梳理我国药品临床综合评价指南共识,回顾集采药品临床综合评价文献,探索集采药品临床综合评价体系,以期为集采药品临床合理应用提供参考。 展开更多
关键词 集采药品 临床综合评价 指南共识 文献回顾
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应用层次分析模型构建药品临床综合评价指标体系与量化分级 被引量:5
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作者 董名扬 陈朋军 +1 位作者 王舒 菅凌燕 《中国药房》 CAS 北大核心 2023年第11期1298-1301,共4页
目的构建我国药品临床综合评价指标体系与量化分级,为科学开展药品临床综合评价提供参考依据。方法应用层次分析模型建立药品临床综合评价指标体系,通过对专家咨询和模型运算确定评价指标的权重与各指标的量化分级。结果应用层次分析模... 目的构建我国药品临床综合评价指标体系与量化分级,为科学开展药品临床综合评价提供参考依据。方法应用层次分析模型建立药品临床综合评价指标体系,通过对专家咨询和模型运算确定评价指标的权重与各指标的量化分级。结果应用层次分析模型对专家咨询结果进行整合,得到了包括有效性、安全性、经济性、适宜性、可及性和创新性6个一级指标及指南推荐地位、特殊人群用药、药品疗程费用等23个二级指标的药品临床综合评价指标体系,并通过判断矩阵法确定了各级指标的权重。结论本研究应用层次分析模型构建了我国药品临床综合评价指标体系与量化分级,可为综合分析决策提供方法参考,从而使药品临床综合评价更完整、科学。 展开更多
关键词 层次分析模型 药品临床综合评价 指标体系 量化分级
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药品临床综合评价技术方法的质量控制 被引量:3
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作者 王舒 董名扬 +1 位作者 陈朋军 菅凌燕 《中国药房》 CAS 北大核心 2023年第3期275-279,共5页
我国药品临床综合评价工作目前还存在诸如评价内容设计不科学、评价方法和组织流程欠规范、评价结果无法满足决策需求等问题,亟须对药品临床综合评价项目的全过程进行质量控制。本文从技术角度出发,从评价内容与设计(给出主题遴选流程... 我国药品临床综合评价工作目前还存在诸如评价内容设计不科学、评价方法和组织流程欠规范、评价结果无法满足决策需求等问题,亟须对药品临床综合评价项目的全过程进行质量控制。本文从技术角度出发,从评价内容与设计(给出主题遴选流程和方案设计的质量控制要点)、评价方法(探讨2种常用评价方法——文献证据法和真实世界研究的质量控制要素)、结果应用转化(从评价结果综合分析、评价结果转化与决策两方面给出质量控制的建议)3个环节探讨药品临床综合评价的质量控制方法,拟促进该项工作的质量提升。 展开更多
关键词 药品临床综合评价 技术方法 质量控制
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钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂临床综合评价方法研究 被引量:1
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作者 张蓓 薛青霞 +6 位作者 陈娇娇 张会苑 慕升君 李惠香 唐冰颖 吕国光 赵泉 《中国医院用药评价与分析》 2023年第4期502-505,共4页
目的:构建钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂的临床综合评价体系,为全面评估口服降糖药提供方法学参考。方法:从主题遴选、评价内容与维度、指标的选择与构建、评价方法以及药品综合价值判断等方面,探讨医疗机构SGLT-2抑制剂临床综... 目的:构建钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂的临床综合评价体系,为全面评估口服降糖药提供方法学参考。方法:从主题遴选、评价内容与维度、指标的选择与构建、评价方法以及药品综合价值判断等方面,探讨医疗机构SGLT-2抑制剂临床综合评价的方法。结果:构建了一套科学、客观、可量化的SGLT-2抑制剂的临床综合评价方法,通过文献研究、真实世界研究及经济学研究等方法,从有效性、安全性、经济性、适宜性、创新性和可及性方面开展药品实际应用综合分析。结论:今后在开展SGLT-2抑制剂等口服降糖药临床综合评价时,应按照国家相关指南要求,围绕糖尿病患者临床用药实践及决策需求,对待评药品进行定性及定量数据整合分析,实现多维度药品综合评价。 展开更多
关键词 口服降糖药 钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂 临床综合评价
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西北五省区调节血脂类药品临床综合评价研究
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作者 乔元 赵航 +8 位作者 杜嘉晰 满靖怡 许森 马方怡 胡书琛 彭晋 姜明欢 赵明月 方宇 《中国药房》 CAS 北大核心 2023年第10期1165-1171,共7页
目的探索调节血脂类药品临床综合评价的标准化评价流程,并对不同作用机制的调节血脂类药品进行临床综合评价的快速评估,为医疗机构的药品目录遴选和合理用药提供依据。方法参照药品临床综合评价管理指南等指南和共识,采用文献研究法、... 目的探索调节血脂类药品临床综合评价的标准化评价流程,并对不同作用机制的调节血脂类药品进行临床综合评价的快速评估,为医疗机构的药品目录遴选和合理用药提供依据。方法参照药品临床综合评价管理指南等指南和共识,采用文献研究法、专家访谈法、德尔菲专家咨询法等,围绕技术评价和政策评价两条主线,构建多维度、多准则的调节血脂类药品临床综合评价指标体系及量化评分表;依托西北五省区21家三级甲等医疗机构,对13个不同作用机制的调节血脂类药品进行评分,形成综合评价结果。结果构建了西北五省区调节血脂类药品临床综合评价指标体系及相应的快速评价量化评分表,其中技术性评价部分包括一级指标6个,二级指标13个,三级指标34个,共计110分;政策评价部分包括一级指标4个,二级指标6个,共计40分(部分药品总分为30分);总分为150分(或140分)。评分结果显示,得分最高的为阿托伐他汀,其次为瑞舒伐他汀和辛伐他汀。结论他汀类调节血脂药物仍为血脂异常患者药物治疗的基石。本研究所构建的快速评价量化评分表全面系统、可操作性强,评价流程可为探索药品临床综合评价的标准化路径及质量控制机制提供经验参考。 展开更多
关键词 药品临床综合评价 评价机制 质量控制 指标体系 快速评价 调节血脂药
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