医疗器械临床试验立项审查环节质量分析及防范策略

立项审查是提高医疗器械临床试验质量的关键环节。通过对立项阶段发现的典型问题以案例的形式进行综合分析。提出,国家药监部门需进一步完善规章制度,申办者应承担临床试验质量管理责任,临床试验机构应建立完善的立项审查机制,研究者应提高规范意识,以保证试验质量和受试者权益。

山西省“136”兴医工程领军临床专科智慧病房建设及运营成效分析

目的:分析人工智能技术在智慧病房应用的可行性及成效,以期为山西省建立医院智慧病房评估标准体系、推广和优化建设提供决策信息和参考依据。方法:采用实证研究的整体思路和步骤,运用质性研究(文献研究法和半结构访谈法)与量性研究(横断面调查法和统计分析法)相结合的方法,分析山西省“136”兴医工程10个领军临床专科智慧病房建设、开展情况与应用效果。结果:依托智能化医用设备系统,智慧病房精细化的管理理念和方法确保病区内每个环节数据化、精确化,病区工作效率、质量安全、服务效果指标均有改善,效果显著,提升了医院现代化运营和管理水平。结论:山西省“136”兴医工程领军临床专科智慧病房建设总体成效明显,可提升医院精细化、信息化管理水平。

临床医学专业学生公共卫生能力培育的探索——基于医联体内社区项目研究

在健康中国战略、医联体共建和公共卫生事件频发的时代背景下,探索设计临床医学专业学生公共卫生能力培育的有效课程项目。运用医联体组织框架和认知心理学、学习科学原理,临床医学专业学生的公共卫生课程中设置社区实践,并在实践中完成公共卫生项目研究。采用访谈形式设计问卷,并收集师生通过项目研究对公共卫生能力培育相关条目的评价,采用SPSS软件进行数据分析。参与该项目的师生通过项目研究对培育学生公共卫生相关能力方面均有较高评价,其中综合能力培育评价得分4.15±0.38;师生关于“该项目是多学科交叉整合公共卫生知识的有效实践”的评价得分4.09±0.07。结论表明,基于医联体内社区公共卫生项目研究的课程设计符合目前3650框架模型的课程评价标准,是对培养临床医学专业学生公共卫生能力培育的有效探索,为临床医学专业的公共卫生课程优化提供方案。

临床博士后精英教育项目的探索

临床医学博士后项目是国家人力资源和社会保障部和卫生计划生育委员会扶持的医学精英继续教育项目,是中国探索新时代医学精英教育的崭新形式。在北京协和医院内科施行的第1学年中,内科学系结合来自多维度的反馈意见,在该项目课程模块的设置、带教形式、评估和反馈等方面做出了诸多调整和改进,使该项目在北京协和医院内科住院医师规范化培训项目的基础上脱颖而出,成为一项可以螺旋上升的毕业后医学精英继续教育项目。该项目的过程和经验,可以为其他教学医院类似项目的执行提供参考。

对涉及人的生物医学研究之知情同意书问题分析

回顾性收集北京天坛医院医学伦理委员会2011年~2015年审查的涉及人的生物医学研究(药物、器械、科研)项目,对191份知情同意书给出的伦理审查意见与建议进行统计分析。结果显示,三类研究没有明显差异。在语言表述方面,药物临床试验存在的问题较多;在告知信息方面,三类研究都存在较多问题;在试验费用承担者告知方面,药物和器械试验研究问题较多。虽然要求知情同意书需按模板撰写,以保证要素的完整性,但还是有一些欠缺与不足,提示还需对申办者及研究者进行相关的培训,以提高对受试者保护的意识。

北京协和医院内科学系复合型精英医学人才培养探索

临床医学博士后项目是国家人力资源和社会保障部推行的复合型医学精英人才毕业后教育项目。2016年北京协和医院设立了临床医学博士后培养项目,内科学系在既往住院医师培养模式的基础上,创新设立了分层培养模式、阶梯式培养评估反馈体系、360°评价体系及危重症模拟培训课程等,并在实施过程中对项目进行持续改进和优化。本文对北京协和医院内科学系临床医学博士后培养项目运行实践进行总结,为培养具有国际视野的复合型医学精英人才提供借鉴和参考。

北京协和医学院八年制小规模特色办学的海(内)外临床实习见习制度

医学生境外短期交流项目是医学教育国际化的重要组成部分,对医学生的医疗技能、文化能力和职业选择都有着深远的影响。北京协和医学院自1986年开始,为学生提供海内外临床实习见习的机会。本文回顾北京协和医学院海内外临床实习见习制度的发展历程,总结经验,并对项目的未来发展做出展望。

临床路径在“军卫一号”系统中的应用

目的:探讨临床路径在"军卫一号"系统中的应用。方法:以"军卫一号"数据库为基础,利用PowerBuilder9.0建立临床路径管理系统。结果:建立了基于我院收治患者前十位病种的临床路径管理系统。结论:提高了医院医疗管理水平。

论高等医学教育质量工程中的临床教学医院建设

深入分析高等医学院校临床教学医院的内涵以及存在的问题,提出实施高等医学教育质量工程中如何促使临床教学医院理顺管理,加强教学制度、师资队伍、教学条件等建设,使临床教学医院尽快实现由"量"向"质"的跨越,以确保临床教学质量。

PDCA循环在临床医学院教学课题管理中的应用研究

目的为了加强教学课题过程管理,改进传统的教育科研项目管理模式、完善教育科研管理制度,探索出适合临床医学院发展的教学科研项目管理模式。方法采取调查问卷,座谈会,现场调研等方法通过将PDCA方法应用于本院教学科研项目管理,对教育教学科研项目实施动态管理,深入了解本院教学课题管理存在的不足和问题。结果自2014年应用PDCA循环理论进行教学课题管理以来,本院的教学课题申报数量和中标率都大有提升,教学成果产出-教师和学生发表教学论文数显著增加。结论说明PDCA方法的应用有利于改变传统的管理方式,能进一步规范教学科研项目管理行为,达到科学化管理。

医学临床科研选题原则和方法

医学科学研究是一个不断提出问题和解决问题的过程,临床医生在进行科研选题时应注意结合临床实际意义,做到从临床中来,到临床中去。本文通过对临床科研选题的基本原则、凝练科学问题和科学假说、选题四要素进行全面分析和总结,以期在科研选题方面为临床医生提供指导和帮助。

基于“军卫一号”的临床科室主任查询管理系统

介绍我院在"军卫一号"的基础上,自行开发的临床科室主任查询管理系统的总体设计、模块功能及应用。该系统实现了科主任对医疗、病人费用、科室收入、工作人员等实时量化管理,提高了管理水平。

临床知情就医信息系统的开发与应用

为解决医患信息不对等、患者无法获得就医知情权的问题,在深入讨论现行解决方案的基础上,我院自行设计了临床知情就医信息系统。该系统适用于综合医院,能够主动为患者提供与自身相关的各种信息,使患者能够安心、明白就医,最大限度减少医患矛盾的发生。

哈佛大学专科医师临床研究能力培养见闻及启示

临床医师的科研能力越来越受到重视,在繁忙的日常工作中如何提升临床医师的科研能力尤其是临床科研能力常常是困扰专科医生的重要问题。哈佛医学院是全球顶级的临床与教育机构,笔者通过参与为期一年全球临床学者科研培训(GCSRT)项目学习,亲身体会哈佛医学院这座世界一流大学临床学者科研培训过程,通过观察其培养模式和教育理念,并结合自己在国内带教中的体会进行比较和思考,以期与国内同行在专科医生临床研究能力培养方面进行探讨,共同推进专科医师综合能力的提高。

基于科研课题管理培养临床医学专硕模式的构建

“医教协同”改革后的培养模式已取得了一定成效,但是普遍存在培养时间紧张、科研能力弱化的问题。该文基于长期一线的科研管理实践经验,从科研课题管理理论出发,构建了五大突破口、三大支撑条件的临床医学专硕的模式。积极推进医教协同,不断改进和完善临床医学专业学位研究生培养模式,以促进复合型人才培养目标的实现。

医疗机构对临床试验项目立项审查工作的改进方法

本文通过分析临床试验机构备案制及现场数据核查等政策新形势,探讨了临床试验立项审查工作对医疗机构承接优质项目、规避医疗风险的重要性。本文以立项审查制度建立为切入点,简要阐述了医疗机构立项审查程序,即项目洽谈-立项申请-项目初筛与受理-立项审查。此外,对立项审查内容及需关注的重点问题也进行了多维度、多层面的剖析,探讨了对项目研究基础及科学意义、试验设计、伦理符合性、研究团队等重要方面的审查内容和方法,并强调对项目是否涉及人类遗传资源采集、收集、出口、出境相关活动的重点审查。本文围绕临床试验项目立项审查工作进行分析探讨,为医疗机构建立规范化立项审查流程提供了科学、规范、严谨、实用的管理机制和具体操作方法参考,旨在加强医疗机构立项审查能力,保证项目质量。

项目导向教学法在医学检验实习生临床实习中的应用

目的探讨项目导向教学法在检验医学专业实习生临床实习的教学效果。方法通过将我院检验本科专业48名学生随机均等分为实验组和对照组两组,实验组和对照组分别采用项目导向教学法和传统面授教学方法进行教学,教学人员及教学内容相同,课程结束后分别对两组实习同学进行相同的理论知识及实践技能操作等方面的测评。结果实验组学生理论知识成绩、实践技能操作成绩均高于对照组,差异具有统计学意义(P <0.05);通过对学生的匿名问卷调查显示,项目导向教学法可以有效的提升学生实习效果,同时在提升学生团队协作项目上有显著作用。结论项目导向教学法明显提高了医学检验专业实习生的各项能力;提升了临床带教效果。

“项目经理”管理模式在临床医学工程大型项目中的应用

项目管理是对成功地达成一系列目标相关活动的整体监测和管控,"项目经理"是其中非常重要的角色。融合应用"项目经理"管理模式与临床医学工程大型项目,可避免沟通协调困难、项目计划和目标不明确、项目档案缺失、临床满意度低等问题,选定适宜的"项目经理",可实现从项目调研、实施到培训验收的全过程把控,提升各模块运作效率,缩短项目实施周期。

临床医学研究生培养的体验

目的探讨临床医学研究生的培养模式和实施的有效性。方法在施教实践中提出了:思想道德建设、团队协作精神、科研创新能力和临床技能训练的四个基本思路,并从理论上予以论证。结果在认知观念上,充分肯定临床医学研究生培养是医学教育系统中高层次的教育,医科大学担负着培养高素质人才和发展医学科学技术的重要任务。它是一个系统的人才工程,直接影响到我国医学事业的进步与发展。如何在有限的时间内保证研究生培养的质量,是摆在研究生管理部门和导师面前的一项新任务。结论所践行的这四个方面新思路,很适合临床医学研究生的培养与训练,值得推广应用。

区域性项目管理在降低临床用药错误率中的应用

[目的]探讨区域项目管理在降低临床用药差错率中的应用效果。[方法]选取2017年1月—2018年12月在医院收治的700例病人为研究对象,随机分为对照组及观察组。对照组采用常规管理模式,观察组采用区域性项目管理模式。比较两组用药差错发生率、安全用药知识评分、用药方法、知识掌握程度、护理满意度。[结果]对照组病人护理用药错误发生率为10.3%,观察组病人护理用药错误发生率为1.4%,对照组高于观察组(P<0.05);对照组安全用药认知分评分为(81.3±4.7)分、药物应用方法评分为(80.4±2.5)分、知识掌握程度评分为(87.7±3.2)分,观察组安全用药认知评分为(93.6±4.5)分、药物应用方法评分为(93.1±3.9)分、知识掌握程度评分为(95.6±3.1)分,对照组安全用药认知程度评分、药物应用方法及掌握程度评分均低于观察组(P<0.05);对照组护理满意度为88.6%,观察组的护理满意度为97.1%,对照组低于观察组(P<0.05)。[结论]区域项目管理可降低临床用药的错误率,提高了护理质量,提高护士对安全用药的认识、用药方法、知识掌握和护理满意度。