Utilization Management:Walking the Line Between Patient Needs and Healthcare Economics-Short Communication

Utilization management plays a crucial role in healthcare by optimizing resource allocation,improving patient outcomes,and effectively controlling costs.By balancing patient needs with economic considerations,healthcare institutions can ensure efficient and sustainable service delivery.Utilization management encompasses various strategies,including prior authorization,concurrent review,and clinical pathways,to enhance care quality,manage expenses,and streamline resource use.The benefits of utilization management include cost containment,improved care standards,and the implementation of consistent treatment guidelines,thereby increasing the overall efficiency and effectiveness of healthcare delivery.

河北省医院临床用血质量控制现状分析

目的通过比较河北省不同级别医院之间临床用血质量控制现状,找寻实际工作中存在的问题和不足,提出加强医疗机构临床用血管理对策。方法选择2020年河北省602家医院(三级医院86家,二级医院451家,一级医院65家)为调查对象。依据《国家卫生健康委办公厅关于印发临床用血质量控制指标(2019年版)的通知》,制定河北省临床用血质量控制指标填报表,各医院按照要求逐一填写,并将资料输入Excel表格后上报省临床用血质控中心,对资料进行归纳分析。结果《临床输血申请单》合格率在三级、二级、一级医院分别为98.2%、96.41%、97.21%(χ^(2)=2160.24,P<0.05)。输血相容性检测项目室内质控率在三级、二级、一级医院分别为98.30%、91.75%、90.05%(χ^(2)=50.71,P<0.05),输血相容性检测室间质评项目参加率分别为99.73%、98.18%、94.01%(χ^(2)=37.5,P<0.05),受血者标本血型复查率分别为102.40%、101.39%、98.98%(χ^(2)=5598.49,P<0.05)。千输血人次输血不良反应上报在三级、二级、一级医院分别为1.76、3.86,2.07(χ^(2)=258.94,P<0.05)。自体输血开展率在三级、二级、一级医院分别为41.86%、5.10%、0(χ^(2)=118.33,P<0.05)。总手术患者自体输血率在三级、二级、一级医院分别为9.43%、2.71%、0%(χ^(2)=5813.11,P<0.05)。结论河北省三级医院临床用血质量控制在多方面明显好于二级及以下医院,二级及其以下医院输血管理制度不健全,临床用血管理不力,临床用血多个环节仍然存在安全隐患,有待进一步加强。

研究型医院临床研究全流程质量控制的构建与运行

研究型医院开展的临床研究项目越来越多。通过对研究型医院开展的临床研究进行包括立项前、实施中、结题后等多角度、全流程的质量控制,可以及时识别临床研究中存在的风险或潜在风险因素,实时评估并解决质量问题,避免发生重大临床研究问题的可能性。研究型医院通过全流程质控过程中及时主动发现问题,确立协调机制、优化沟通流程,减少研究项目质量问题的发生,持续完善临床研究的质量管理体系,保证研究合规、数据完整准确,提升研究结论的可靠性。

医用诊断超声质量控制研究现状

随着医学技术革新,医用超声的性能、质量在不断提升和完善,已成为临床诊疗的常规设备,因此,通过超声质量控制保障超声临床诊疗至关重要。本文从医用超声质量控制现状、内容、标准规范及管理体系模式等角度进行综述,探讨当前超声质量控制现状,以期为各级医疗机构超声设备质量控制工作的开展提供借鉴与参考,切实保障临床诊疗工作。

口腔修复门诊实施院内感染清单式管理的效果分析

目的分析口腔修复门诊实施院内感染清单式管理的效果。方法针对院内感染监测发现的问题,于2021年8月—2022年12月在医院口腔修复门诊实施包括诊室空气质量、医疗器械、口腔印模、医护人员手卫生的清单式管理。经过3次诊室空气培养,器械表面、印模表面及医护人员手部采样和细菌学检测,详细记录监测结果,对比实施前后口腔修复门诊院内感染控制质量监测数据的差异,分析实施效果。结果清单式管理实施后,口腔科门诊空气菌落计数较清单式管理实施前下降(P<0.01);医护人员手部、口腔印模表面、医疗器械表面菌落计数较清单式管理实施前下降(P<0.01);口腔科门诊空气、医护人员手部、托盘消毒储存监测合格率较清单式管理实施前提升(P<0.01);患者院内感染发生率较实施前下降(P<0.01)。结论口腔修复门诊实施院内感染清单式管理可有效减少诊室空气粉尘、器械表面、印模表面、医护人员手部的细菌学检出率,降低院内感染风险。

针灸真实世界研究的质量影响因素及其控制措施

与传统随机对照试验(RCT)相比,真实世界研究(RWS)以真实的临床研究环境为基础,基于临床真实数据,围绕“效果”研究开展,与针灸学的理论体系和临床实践特点表现出较好的相适性。赫尔辛基宣言、国家药监局发布的药物临床试验质量管理规范(GCP)、国际人用药品注册技术协调会发布的药物临床试验管理规范(ICH E6)等为临床研究质量控制提供了指导法则,RCT可通过对人群、干预、对照、结局的严格控制产生高质量临床研究证据,而RWS由于开放、非盲的研究设计,在研究过程中容易产生偏倚,为提升真实世界数据(RWD)质量,故从研究设计角度分析RWS质量影响因素,并从研究者操作标准质量控制、基于受试者相关风险的质量控制、结局指标质量控制等3个方面探讨RWS质量控制措施;从原始数据采集管理规范、原始数据预处理及质量控制、科学数据质量评估、RWD核查等4个方面探讨RWD质量控制措施,以提升RWD质量,产出高可信度的真实世界证据,推动RWS在针灸领域的应用与发展。

医疗器械临床试验风险管理思考与建议

目的:提高医疗器械临床试验各参与方的风险意识,提升质量管理水平,为构建医疗器械科学监管提供保障和技术支撑。方法:结合多年医疗器械临床试验监管经验和检查资料,分析医疗器械临床试验各个环节的风险因素,提出纠正预防措施。结果与结论:医疗器械临床试验各产品之间风险差异大,良好的方案设计较困难,对主要研究者的依赖性强,目前的监管模式单一。加强全方位的风险管理,将有效提升医疗器械临床试验质量管理水平,促进整个医疗器械行业的健康快速发展。

临床营养质控督查管理平台的实践探索

目的设计临床营养质控督查管理平台,以提升区域内质控督查管理效率。方法该平台以浏览器/服务器(Browser/Server,B/S)架构为基础,由数据层、支持层、应用层和用户层组成,涵盖督查管理、信息管理、组织管理、数据统计等功能模块;构建分层与闭环式的精准考评体系。结果该平台的应用显著提升了质控督查工作效率,降低了结果数据统计的困难与误差,凸显了不同医院临床营养科之间质控管理的差异性与持续改进的薄弱点。结论该平台完善了质控指标数据汇总、存储与差异分析等功能,对临床营养质控管理工作的持续改进具有重要意义。

基于质量控制的临床试验经费核算管理系统构建与应用

为提高药物临床试验研究质量和经费核算效率与准确性,我院在医院信息系统(HIS)架构上构建了基于质量监控的临床试验经费核算管理系统。该系统将临床试验开展的各个环节有效融合,规范临床试验流程,构建科学合理的临床试验质量管理体系和经费核算管理体系,实现项目费用分级预警与控制。实践证明,该系统规范了项目实施过程,提升了临床试验数据质量,提高了经费核算的准确率和工作效率,保障了项目正常开展。

基于风险控制对临床试验管理信息化系统的构建

临床试验质量管理贯穿临床试验的全过程。医疗机构采用电子信息系统管理临床试验已是大势所趋,对临床试验项目的全程实现高效、高质动态过程管理需要不断完善与迭代。按照《药物临床试验质量管理规范》(GCP)要求,临床试验各方“应当识别影响到临床试验关键环节和数据的风险”。本研究从医疗机构视角,分析了在临床试验管理的立项流程、研究人员权限、入组实施管理、数据查阅信息安全及安全性信息上报等方面存在的常见问题,并通过采用临床试验管理系统(CTMS)与医院信息管理系统(HIS)对接的形式,实现数据互通,利用信息化系统在管理实施过程中加强权限管理、数据安全,优化业务流程,并重视安全性报告管理,从而有效提高管理工作效率,降低人为过失,提高临床试验的整体质量,为其他医院实施临床试验信息化管理提供了一个具有参考意义的范例。

品管圈在提高VTE中高风险患者预防措施落实率中的应用效果

目的探讨品管圈(QCC)在提高静脉血栓栓塞(VTE)中高风险患者预防措施落实率中的应用效果。方法选取我院2021年5月至6月收治的108例神经外科VTE中高风险患者为实施前组,另选取我院2021年12月至2022年1月收治的108例神经外科VTE中高风险患者为实施后组。2021年7月成立QCC小组并确定活动主题后,通过QCC步骤开展活动,对引起患者VTE预防措施落实率低的现象进行现状调查和原因分析,并确定改善重点,设定目标值,拟定对策并实施。分析QCC活动的实施效果。结果QCC活动实施后的预防措施落实率为85.2%,显著高于实施前的40.5%,差异具有统计学意义(P<0.01);目标达成率为108.0%,进步率为110.4%。QCC活动实施后,患者的平均住院时间显著短于实施前,平均住院费用显著少于实施前,差异具有统计学意义(P<0.01)。QCC活动实施后,圈员综合能力均有一定程度的提升。结论实施QCC活动能够显著提高VTE中高风险患者的预防措施落实率,对住院患者VTE预防具有十分重要的意义,还可以提高医护人员参与临床质量管理的能动性,促进神经外科VTE防治工作的持续改进,值得在临床当中推广与应用。

应用PDCA循环管理降低抗肿瘤药物临床试验中不规范性问题的发生率

目的探讨PDCA循环管理在降低抗肿瘤药物临床试验中不规范性问题发生率的应用效果。方法某医院自2020年7月开始将PDCA循环管理用于抗肿瘤药物临床试验质量管理中,选取2019年7月-2020年6月在研的抗肿瘤药物临床试验7项为对照组,2020年7月-2021年6月在研的抗肿瘤药物临床试验7项为PDCA整改组,对其试验资料进行统计分析,比较PDCA循环管理实施前(对照组)和实施后(整改组)的临床试验过程中病历书写、方案偏离、不良事件、合并用药问题及知情同意问题的发生情况及不规范性问题的发生率。结果PDCA循环理论实施后(整改组)的临床试验中不规范性问题的发生率为30.8%,显著低于实施前(对照组)的80%,差异有统计学意义(P=0.005)。结论将PDCA循环管理应用于抗肿瘤药物临床试验质量管理,效果显著,有助于规范临床试验过程,保护受试者权益,提高临床试验质量。

强化质量管理在临床生化检验质量控制中的应用价值探讨

目的分析强化质量管理在临床生化检验质量控制中的应用价值。方法选取2021年1—12月强化质量管理方案实施前合肥金域医学检验实验室有限公司实验诊断部的20名检验人员及在本部进行临床生化检验的300份样本作为对照组,选取2022年1—12月强化质量管理方案实施后本部的20名检验人员及在本部进行临床生化检验的300份样本作为观察组;对比两组标本合格率、差错率和结果重现率,以及生化检验的检验质量及检验人员对质量管理制度的满意度。结果观察组标本合格率、重现率高于对照组,差错率低于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。观察组检验环境、检验时效、安全管理、检验总体质量得分高于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。观察组检验人员对质量管理制度的满意度(100.00%)高于对照组(70.00%),差异有统计学意义(χ^(2)=4.902,P<0.05)。结论在临床生化检验质量控制中实施强化质量管理可显著提升检验质量,提高检查结果的可重复性和合格率,同时降低差错率。

AI病案质控系统在医疗机构病案管理中的应用分析

目的探究AI病案质控系统在医疗机构病案管理中的应用效果。方法选取2021年1月—2022年12月济南市章丘区人民医院病案室20名工作人员及AI病案质控系统实施前后各800份病案资料为研究对象。其中2021年1—12月实施传统纸质病案管理方式,记为实施前;2022年1—12月实施基于AI病案质控系统的管理方式,记为实施后。实施前后为同一批工作人员。对比实施前后病案资料错漏率,借阅、检索、复印时间及病案管理质量评分。结果AI病案质控系统实施后,病案资料错漏率低于实施前,病案资料借阅、检索、复印时间短于实施前,差异有统计学意义(P均<0.05)。实施后,病案管理质量评分高于实施前,差异有统计学意义(P均<0.05)。结论以信息化技术为基础的AI病案质控系统的实施,使医院的病案管理质量得到了很大的提升,在诊疗过程中,可以更快地进行患者病案数据的搜索和查询。同时,病案的电子存档行为,可以更好地确保病案资料中内容的准确性和清晰度,使其可以精确地反映患者的各种信息,从而帮助医生在临床医疗实施过程中,有针对性地调整治疗方案,更好地提高医院的医疗服务质量。

基于LSPI质量改进框架的压力性损伤临床防治国际指南的应用与评价

目的分析基于LSPI[领导力(Leadership)、护士培训(Staff)、临床实践优化(Performance Improvement)和信息技术(Information Technology)]质量改进框架的压力性损伤临床防治国际指南的应用效果,以期为促进相关防治实践指南向临床转化提供新方法。方法应用前-后对照研究方法,选择2019年7月—2020年6月就诊于本院的住院患者101005例设为对照组,选择2020年7月—2021年6月就诊于本院的住院患者110824例设为试验组。比较实施前后院内压力性损伤首次风险评估及时率、首次风险评估准确率、高危患者预防措施落实率与压力性损伤发生率。结果首次风险评估及时率从干预前86.73%上升至干预后96.25%,首次风险评估准确率从干预前93.46%上升至干预后98.69%,高危患者预防措施落实率从干预前94.21%上升至干预后98.15%,院内压力性损伤发生率从干预前0.77‰下降至干预后0.29‰,前后比较,差异均具有统计学意义(均P<0.05)。结论基于LSPI质量改进框架的压力性损伤临床防治国际指南的应用可提高压力性损伤过程管理质量,从而降低院内压力性损伤的发生率,促进实施以指南为依据的实践规范。

6σ质量标准在临床生化检验室内质量控制中的应用研究

目的应用6σ质量标准分析临床生化检验质量控制数据,评价检验项目质量水平,改进检验质量。方法收集2007年度临床生化检验项目室内质量控制及室间质量评价数据;按照美国临床实验室改进修正法案中允许总误差(TEa)标准,采用公式σ=(TEa-bias)/CV,计算各检验项目的σ值,绘制6σ性能决定图,评价分析性能,并设计质量控制方案。结果 28个临床生化常规检验项目中,检验项目总分析性能σ≥6、5、4和3者,分别占25%、35.7%、57.1%和71.4%,所有检验项目的平均σ=4.77;当σ≥5时,采用1_(3S)(n=2)质量控制规则能满足质量要求。结论 6σ质量标准的应用,有助于提高临床生化检验质量水平,6σ管理是一项有效的质量管理工具。

临床路径在单病种质量和费用管理中的应用

通过对某三级甲等综合医院应用临床路径进行质量管理和费用控制的结果进行统计分析,结果表明实验组平均住院日缩短、住院费用降低、病人满意度提高均有统计学意义。说明临床路径管理模式能使病人得到高品质、低费用的医疗服务,有利于医疗规范化管理,但其在中国广泛实施尚受医院软硬件条件、医疗费用支付方式等诸多因素影响。

基于电子病历质控的临床路径管理实施效果分析

目的探讨基于电子病历质控的临床路径管理的实施效果。方法选择2015年1月至2015年8月于哈尔滨医科大学附属第一院甲状腺乳腺外科接受治疗的244例结节性甲状腺肿患者作为研究对象,根据住院号随机分为观察组(122例)和对照组(122例)。对照组实施一般的临床路径管理,观察组在对照组基础上,实施基于电子病历质控的临床路径管理。对比两组管理效果并进行分析研究。结果观察组住院日明显短于对照组,住院费用显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组总满意率达89.34%(109/122),显著高于对照组的76.23%(93/122),差异有统计学意义(P<0.05);观察组与对照组相比,病历书写质量的甲级率及乙级率的差异均无统计学意义(P>0.05);观察组优良率为86.89(106/122),显著高于对照组的73.77%(90/122),差异有统计学意义(P<0.05)。结论基于病历质控的临床路径管理不仅在临床上患者和医护人员都反应很好,高于传统临床路径管理,还减少患者的住院和恢复时间,减轻患者的费用,值得临床进一步推广。

谈药物临床试验的质量控制

新药临床试验质量是药品上市后安全、有效的保障,为提高药物临床试验质量,建立有效的质量控制体系,笔者就目前药物临床试验质量控制存在的问题及建议进行讨论,认为药物临床试验质量控制的关键环节在于加强研究者的培训工作,使其从思想上重视药物临床试验;加强药物临床试验的过程管理,确保"三级质控"的实施;加强信息化系统在药物临床试验质量控制中的应用。

中医临床路径管理及质控模式探讨

目的:探索中医临床路径管理的规律,完善质控模式。方法:初步构建个案管理者、项目组、医院三级质控模式,采取终末质控与过程质控相结合,强调过程质控。结果:过程质控优于终末质控,多级质控优于单一质控。结论:科学完善的指控模式更加有利于中医临床路径的实施与管理。