我国医药冷链实时监控系统的发展现状及思考

近年来,不断增长的市场需求和相关立法的实施,极大地推动了我国医药冷链行业的发展及技术创新。医药冷链实时监控系统在保障疫苗、血液制品等冷链药品安全方面至关重要。本文根据我国医药冷链实时监控系统的发展现状,归纳总结了应用于该实时监控系统的现代化关键技术,包括疫苗温度控制标签、射频识别技术等,并分析了医药冷链实时监控系统中当前存在的关键问题,针对相关问题提出相应建议,以期为提高我国医药冷链行业的发展水平提供一定参考。

我院药品冷链监控平台的建立与应用

目的:确保医院冷链药品储存设备可靠,保证在院冷藏药品的质量。方法:介绍我院药品冷链监控平台的建立、应用效果和相关的改进及完善措施。结果:通过配备相关的设备、架构平台网络、确定监测点、设置系统中的预警条件等,建立了我院药品的冷链监控平台,实现了对医院不同区域、不同冷链设备温湿度的全天候实时监控,可实时了解设备的运行状况、提供完整的在院药品冷藏温度记录,借助预警短信及时处理设备故障问题;通过预警短信原因分析及时更换了不合格设备,并进一步完善了冷链监控平台的使用制度与流程。在平台应用的2年内,53台普通冰箱更换为药品专用冰箱;月度预警短信数和冷藏设备预警率分别由2014年9月短信预警功能开启初期的6 869条、100%下降至2016年2月的1 083条、40%。结论:医院药品冷链监控平台的建立,保障了冷藏药品储存环境的可靠性,从而确保了在院冷藏药品的质量。

某三甲医院药品冷链监控管理系统的实践与思考

冷链药品的质量安全关系到患者的用药安全,需要配备良好的监控管理系统。安徽省肿瘤医院通过构建药品冷链监控管理系统,实现了药品冷链环节设备温、湿度的实时监控及预警管理,保证了在院冷链药品的质量,切实保障了患者的用药安全。

药物临床试验药房冰箱超温原因分析及预防措施

目的:分析药物临床试验药房冰箱超温原因,探讨处理方法和预防措施。方法:统计我院药物临床试验药房2011年1月-2016年4月期间冰箱超温情况,进行超温原因分析。结果:2011年1月-2016年4月,共发生32次冰箱超温。在超温原因中,冰箱开门时间过长占31.25%,停电占18.75%,温度计探头放置位置不合理占18.75%,外界温度过高占12.50%,冰箱故障及储存药品超过冰箱容量3/4均占9.37%。其中,有31次超温发生在2011年1月-2015年1月;2015年2月药物临床试验药房启用冷链监控后,至2016年4月只发生了1次超温,超温原因是冰箱损坏。结论:医用冰箱在使用过程中由于各种原因可能发生超温情况,而通过安装温控监测等措施可有效降低超温的发生率。在药物临床试验药房使用冷链监控很有必要。

基于射频识别技术的医院冷链药品监控系统应用分析

目的建立冷链药品设备智能化的温度监控系统,保证监控全程化和正规化,确保冷链药品质量的安全性和有效性。方法采用无线射频识别技术、信息处理和反馈技术、温度超限预警技术等对医院冷藏设备(冷库、冰箱、冰柜、转运箱等)进行系统化、智能化管理。结果实现了医院冷链设备实时监控、数据存储反馈、温度超限预警和系统硬件故障预警及均匀性验证分析等,能完全满足冷链药品存储、运输的管理要求。结论该系统可大幅提升医院冷链药品的管理水平,确保冷链药品在整个医院内部环节的安全、有效。

基于RFID的药品冷链监控与信息管理系统设计

为设计开发基于无线射频识别(RFID)技术的药品冷链监控与信息智能管理系统,在解决数据传输问题的基础上,设计开发温湿度数据的采集与实时监控模块、温湿度时间历程显示与回放模块以及药品质量追溯模块的软件系统.通过模块接口的联调测试,实现了药品冷链的实时监控、质量追溯与信息智能管理,为进一步工程应用奠定了基础.

卷积神经网络在药品冷链监控系统中的应用

为了低温药品在仓储、运输等所有医药冷链环节中,能够保证药品的疗效,即针对药品的环境敏感性强、保存期限短、追溯需求大等问题,基于卷积神经网络算法,设计了药品冷链监控系统。通过不断改变卷积神经网络中的卷积核和抽取比例来得出最适合本系统的网络参数,从而能够更加准确地判断出药品库房中的温湿度数据是否存在人为干扰日常记录及故障现象。实验结果表明:选取的输入数据为2×160,第一层的卷积核为2×17,抽取比例为1∶3;第二层选取的卷积核为1×11,抽取比例为1∶2,这时得出的错误率最低为1.2%。

某三甲专科医院药品冷链自动监控管理系统的建设实践

目的:为提高医院冷链药品管理水平、保障冷链药品的质量与安全提供参考。方法:从冷链药品温湿度记录、流通转运流程管理以及储存设备等方面分析某三甲专科医院药品冷链自动监控管理系统建设之前的药品冷链管理情况,总结存在的问题与风险;从软硬件设备、系统架构、监测点及数控的确定、预警机制及条件设置、系统的应用等方面介绍该院新建设的药品冷链自动监控管理系统;对比2017年1-5月人工记录的温湿度(建设前)与2017年6-10月(建设后)新系统监控到的温湿度等情况,评价新系统的建设效果。结果:该院传统冷链药品管理存在冷链药品退货高风险性以及整体监管实时监控性差、监管脱节等诸多问题;药品冷链自动监控管理系统建设后,实现了对医院各监测区域24 h的实时监控,且具有自动记录存储、自动声光报警、短信微信预警功能,可对温湿度记录进行追溯查询;2017年1-5月,人工记录温湿度超标90次,但不能实现预警;2017年6-10月,新系统监控到的温湿度超标预警高达443次。结论:医院药品冷链自动监控管理系统的建设,保障了冷链药品储存的规范、可靠和药品质量的安全、有效。

基于新型物联网技术医院冷链药品监控系统的建立与评价

目的确保医院冷链药品监控系统运行稳定和实时监控,保障患者所用冷链药品安全可靠。方法以射频识别(RFID)技术定位院内冷链药品流转环节,以窄带物联网(NB-IOT)技术实现3个院区冷链监控数据传输。结果与结论新的医院冷链药品监控系统实现了对医院医用冰箱和院内冷链药品转运箱的实时温湿度监控,并能定位院内冷链药品转运箱流转状态及环节,同时监测模块具有断电继续检测温湿度和异常自动声光报警功能,且移动终端(如手机、平板、计算机等)可实现实时查询功能。该系统相对医院原有冷链药品监控系统,具有停电也可继续检测温湿度、稳定性高、误报警率低、使用方便等特点,能保证冷链设备的实时监控,从而保证冷链药品质量。

药品供应链安全框架下的国内外药品追溯体系研究

目的:从监管部门的角度,研究比较了典型国家和地区药品追溯体系的建立情况,为完善我国药品追溯体系提供参考意见。方法:选择美国、欧盟以及土耳其这3个具有代表性的药品追溯体系进行分析,对我国的基本情况进行研究对比。结果与结论:随着经济全球化的发展,药品供应链越来越复杂,供应链的安全问题日趋凸显。建议我国引入药品信息档案和唯一识别标识码,鼓励企业建立物流信息管理系统;建立国家药品流通信息数据库,逐步健全以保障患者用药安全为宗旨的药品追溯体系。

医疗专用无线网络平台下ZigBee技术的医疗冷链系统应用

为解决传统冷链监测解决方案的弊端,医院综合研究分析了各种医疗无线应用的特点和医院无线运行环境等复杂因素,量身定制了"一网无限"医疗专用无线网络平台,并与公司共同开发研制结合ZigBee技术的温湿度标签的医疗冷链监测管理系统。相较于其他冷链监测系统,采用"一网无限"医疗冷链监测管理系统,医院可以通过铺设一套医疗专用无线平台,实现多应用系统整合,从而避免重复建设,简化无线应用系统架构,降低维护成本。

他克莫司液相色谱串联质谱试剂盒性能评价及临床应用

目的评价他克莫司液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)试剂盒在临床血药浓度监测中的性能及应用。方法建立他克莫司LC-MS/MS试剂盒的溯源链,对120例临床样本进行检测,分析LC-MS/MS法和酶放大免疫测定法间的一致性和正确度。结果在临床样本测试中,LC-MS/MS法试剂盒和酶放大免疫测定法试剂盒分别与参比试剂进行一致性比对,95%置信区间的样本百分比分别为97.5%和93.8%;在加标样本测试中,与参比试剂检测值相比,LC-MS/MS法试剂盒的偏差范围为-10.9%~7.7%,酶放大免疫测定法试剂盒的偏差范围为-3.2%~29.9%。结论LC-MS/MS法试剂盒溯源链完整,检测结果准确、可靠,适用于临床监测他克莫司的血药浓度。

PDCA循环法用于我院冷链药品全程精细化管理的实践分析

目的 探讨PDCA循环法用于提高我院冷链药品精细化管理的实践与作用。方法 利用PDCA循环管理模式分析我院冷链药品流通各环节中的问题,并针对相关问题制定相应的对策和措施并实施,同时评估该法的成效。结果 改善后实现了院内冷链药品全程实时监测,保证了冷藏药品在医院物流链过程中不再断链,并建立了适合本院的精细化冷链药品管理体系。结论 利用PDCA循环管理法提高了我院冷链药品的质量管理,保障了患者用药安全有效。

基于物联网的医药用品冷链监控平台设计与实现

部分医药用品存储要求高,确保医药用品储运过程可靠,温湿度符合要求,保证冷藏药品质量是药品管理的重要环节。如何高效管理药品储运过程,为过程监控与追溯提供便利是本文研究目的。本文设计一个基于物联网技术的医药用品冷链全程监控平台,实现对不同区域、不同厂家、不同类型设备的温湿度全程监控,可实时了解医药用品存储环境的温湿度变化情况,超出正常阈值时报警提示,跟踪各监测点地理位置。通过该平台能够追溯药品的运输过程,确保药品运输安全,保证用户安全使用。

基于医疗专用无线多业务平台的医疗冷链监测系统应用

基于"一网无限"医疗专用无线多业务平台,医院可以通过在需要监测的药品、疫苗、血液制剂存储柜内放置智能无线传感标签,通过无线方式设定每一种标签对应药品柜的存储温湿度范围,实时采集温湿度数据信息,这些信息与后台数据库及监控系统互联,使药品受到全程监控和跟踪,确保药品安全,并且使HIS等医疗信息系统也能得到更充分、全面的应用,实现了贵重药品等医疗冷链监测的创新应用模式,成为进一步探索推进公立医院改革信息化建设的新举措。

近红外光谱一致性检验方法在艾滋病防治药品供应链全程质量监控中的应用

目的:监测艾滋病防治药品在供应链中各个流通环节的质量变化,保证艾滋病人用药安全有效。方法:采集供应链起点的药品建立近红外光谱一致性模型,对供应链下游各个环节存药网点的药品进行跟踪监测。结果:共跟踪监测1208批药品,未发现质量不合格的药品。结论:本方法快速可靠,应用在药品检测车上实现了对艾滋病防治药品质量的全程有效监测。

三甲医院药品冷链自动监控管理系统的构建

目的探讨三甲医院药品冷链自动监控系统建设前后药品冷链管理情况与存在的问题,为逐步实现医院医药产品在冷链环节全程的智能化、信息化监控管理提供参考。方法分析安徽医科大学附属六安医院医院药品冷链自动监控系统建设前药品冷链管理情况与存在的风险问题。从系统设计依据、系统技术组成两方面介绍安徽医科大学附属六安医院新建设的药品冷链冷链自动监控管理系统。比较2019年2—7月儿科药房、静配中心及药库系统建设前(人工记录)和2019年8月至2020年1月系统建设后(系统监控)温湿度情况,评价系统建设效果。结果2019年8月以来系统建设专家和设备工程师共完成全院6个管理主机,51个药品温湿度传感器设备的安装。2019年2-7月系统建设前儿科药房、静配中心及药库人工记录温湿度超标45次,无法实现预警,2019年8月至2020年1月儿科药房、静配中心及药库系统建设后温湿度324572次超标预警。进一步对试运行期间温湿度超标数据进行分析,儿科楼药房在2019年12月份超标次数最多,占比达46.08%;静配中心2020年1月份超标次数最多,占比达41.68%;药学部药库在2019年10月份超标次数最多,占比达27.20。通过对儿科楼药房在2019年12月份超标次数进一步分析发现,在超标监控点数据中,儿科楼药房超标占比排名为前3位为儿科楼药房(21745,30%)、儿科楼药房阴凉库7(14283,20%)、儿科楼药房常温库6(12065,16%);通过对静配中心2020年1月份超标次数分析发现,在超标监控点数据中,静配中心超标占比排名为前3位为静配中心阴凉库7(12880,23%)、静配中心抗仓阴凉库10(10784,19%)、静配中心阴凉库9(7183,13%);通过对药学部药库2019年10月份超标次数进一步分析发现,在超标监控点数据中,药学部药库冷库占比排名前3位为药学部药库冷库4(3471,43%)、药学部药库冷库3(3647,45%)、药学部药库常温库5(475,6%)。结论药品冷链监控系统建可保障药品质量的安全、有效,可有效预防药品冷链"断链"。