我国中药材生产质量管理中存在的问题与对策

为推动完善中药材质量管理体系、促进中药材产业高质量发展,对中药材种植过程中投入品使用、加工、存储、质量等级标准、质量追溯体系等方面的现状及标准缺乏等问题进行归纳分析,提出应加强中药材质量监管、完善质量标准、加快良种繁育及搭建合作平台的建议,以期解决中药材质量管理过程中存在的问题,确保中药材的安全性与有效性,推动中药材产业高质量发展。

中药材及饮片质量等级标准研究思路和方法

中药质量评价作为保障中药材及饮片质量安全有效的有力手段,对维护人民群众身心健康、促进中药产业高质量发展具有重要意义。长久以来,中药质量多以法定检验标准为准入门槛进行低限控制,质量等级标准缺乏,致使中药质量仅能满足基本要求,而“优质优价”未能得到充分体现,导致“劣币驱逐良币”,市场公平严重受损,这很大程度影响了中药产业高质量发展。因此,开展中药质量优劣评价研究,构建中药质量等级标准体系对于全面落实“四个最严”要求、促进中医药传承创新发展、规范市场秩序、引导产业健康发展具有深远而重大的意义。对中药材质量评价现状进行概述,针对目前中药材质量评价的瓶颈问题,提出符合中医药特点的质量等级标准研究思路,包括关键质量控制指标确立、综合质量评价方法建立、质量等级标准验证等内容,以期为建立中药质量等级评价体系提供参考,助力中药产业高质量发展。

中药材种子质量分级标准研究进展

中药材种子分级标准研究是中药材规范化生产的基础,更是中医药现代化、标准化的重要保障。按根及根茎类药材、花及果实种子类药材、全草及茎叶类药材三类药材的药用部位进行分类综述,整理近年来中药材种子质量分级标准方面研究进展,并指出今后研究的重点方向,为药材种子标准化建设及应用提供参考。

施肥对半夏药材质量等级和出干率的影响

目的:研究半夏出干率最大时的肥料(N、P、K)配比。为执行GAP提供参考。方法:采用3因素5水平二次通用旋转组合设计,研究北方人工栽培条件下施肥对半夏等级和出干率的影响。结果:影响半夏等级和出干率的主要因素分别为N、P肥和P、K肥,其最佳施肥量为纯N 431.79 kg·hm^(-2)、P_2O_5 224.79 kg·hm^(-2)、K_2O 157.00 kg·hm^(-2)。结论:半夏出干率最大时氮、磷、钾的最佳配比为4∶2∶1.5,此时,半夏块茎药效成分最大,临床疗效最显著。

根及根茎类中药材商品规格及等级标准的划分现状分析

中药材商品规格与等级标准作为衡量和评价中药材品质好坏的重要依据,在中药材市场上发挥着巨大的作用,而根及根茎类中药材由于来源多、应用广,在市场上所占比例较大。从药材的基源、药用部位、产地、加工方法、采收时间、野生与栽培因素等方面和药材的重量大小、长度及直径大小等方面对根及根茎类中药材商品的规格与等级划分依据的现状进行了概述,指出了其划分依据存在的问题。

肉苁蓉药材商品规格等级划分体系建立及性状特征研究

[目的]拟建立(荒漠)肉苁蓉药材商品规格等级划分理论体系,确定不同等级品相性状特征,为药材产地初加工、市场流通及合理使用提供技术支撑。[方法]基于培育基地实地考察和市场流通调查,以肉苁蓉生活史不同阶段(营养期)的生长发育特征为商品规格等级划分标准的理论基础,结合外观性状特征、市场价格与市场流通的品级特点,建立其药材商品规格等级划分标准。[结果]可将肉苁蓉药材分为5个等级。未抽薹的药材为优质品,共分4个等级,即特等品、一等品、二等品、统货,性状特征为体质量、质柔韧、鳞片密;抽薹药材为次等品,其特征为体轻、质硬、断面常有裂隙、鳞片疏。[结论]本研究所提出的5个等级商品规格药材的不同等级性状特征区分明显,实践中容易掌握,并综合考虑了(荒漠)肉苁蓉药材规格、市场价格和品相特征等因素,体现了按质论价、优质优价的商品特点,对药材的产地采收加工、销售流通及临床应用具有一定的指导和实践意义。

白及种苗繁育及其质量分级研究进展

白及产品在我国有着跟广泛的应用,无论是在医药学还是观赏方面,都有着很广阔的前景。医药方面,是治疗许多疾病的必备药材,对我国的医学上做出了重要贡献,在观赏方面,它具有很强的观赏能力,所以市场对于它的需求一直很大。除此之外,白及在工业,保健方面也有着很大的作用,所以,白及种苗的繁育显得特别重要,需要我国有关部门对其加强重视,提高繁育的能力,实现其快速繁育。本文将主要论述白及种苗繁育及其质量分级研究进展有关的内容。

优质紫菀种苗标准化体系评价指标研究进展

探讨了建立紫菀种子种苗质量标准化体系的必要性、现实意义和方法,并对体系的效果进行评估。紫菀作为亳州大宗药材之一,种苗质量标准的缺失,导致种苗市场混乱,种苗质量参差不齐,严重影响紫菀规范化生产。本文综述近年多种中药材种子种苗质量分级评价指标的相关研究,为进一步开展紫菀种苗分级标准的研究及开发利用提供参考依据。

中药材市场商品规格等级划分依据现状调查

中药材商品规格等级是影响中药市场价格的重要因素。中药市场作为高度信息不对称市场,规格等级标准对质量信息的市场传递具有重要作用。该文通过在安国、亳州、玉林、成都等药材市场调查的基础上,对市场上中药材商品规格等级划分的6类情况进行了分析论述,提出中药材商品规格等级标准应按照药效、检验、纯度、美观的顺序综合考虑。

中药材“辨状论质”解读及商品规格标准研究思路

通过解读药材"辨状论质"的含义并对其相关研究进行综述,分析中药材商品规格标准的现状和存在问题,提出药材"辨状论质"科学内涵的研究思路,对药材商品规格标准研究提出建议。目的是通过药材"辨状论质"研究规范商品规格标准,实现优质优价,保护优质中药材资源。

中药材传统商品等级的科学性——以金银花为例

以金银花为例,采用"不同地域专家共识法"进行代表性样品遴选和商品等级评定,对"商品等级-外观性状-成分含量"进行相关性分析、系统聚类分析和PLS-DA分析,以阐述中药材传统商品等级的科学性。参考现有文献资料以及样品收集地的等级调研情况,从收集的118份金银花样品中遴选出"初始等级"样本78份;分别组织山东临沂、安徽亳州、河北安国和北京等4个地区(n=4)的权威专家进行等级评定,基于等级一致率(R_i≥70%),从"初始等级"样本中遴选出"地方等级"样本69份;基于平均等级一致率■,从"地方等级"样本中遴选出"权威等级"样本52份,其中一等品15份,二等品9份,三等品11份,四等品17份。以"权威等级"样本为对象,量化表征其主要外观性状,UPLC测定13种成分含量,并分别计算6种酚酸、4种黄酮以及3种环烯醚萜的总含量。相关性分析发现,与等级相关的外观性状指标有4项:色泽、黄条(含开放花)率、黑头(含黑条)率和枝叶(含花蕾碎屑)率;与等级相关的成分含量指标有5项:绿原酸、异绿原酸C、当药苷、马钱苷和6种酚酸总含量。同时,绿原酸、马钱苷和6种酚酸总含量与主要外观性状呈显著性负相关,说明金银花的外观性状可反映其内在质量,绿原酸、马钱苷和6种酚酸总含量可作为质量标志物(Q-markers)。系统聚类分析发现,4个等级的样品归为4个类别,相同等级归为同一类别的样品数占总样品数的80.8%,不同等级的样品分类明显;PLS-DA分析发现,不同等级的样品呈现出明显的组内聚集,组间离散现象。上述结果表明,"不同地域专家共识法"评定金银花的传统商品等级是可行的。中药材传统商品等级的评定,样品应有代表性,专家结论应有足够的共识性,等级确定应有权威性。传统商品等级作为临床经验的结晶,是能够反映中药材内在质量的,具有科学性。

黄芪道地药材辨状论质观的演变及其特点

"辨状论质"是一种具有中医药特色的质量评价体系,也是市场上"看货评级,分档议价"的依据。黄芪作为著名的常用中药,该文对黄芪辨状论质观的发展与形成进行了本草学考察。黄芪道地药产区相继经历了较大的变迁,唐代以前主要产于甘肃及川甘毗邻区域,唐宋时期转移至山西。黄芪系统辨状论质观,包括了形"直如箭杆",质地"柔软如绵",断面"金井玉栏",味甘具豆腥气等主要特征,从宋明时期开始形成并一直沿用至今。黄芪系统的辨状论质观的发展经历了由"真伪"向"优劣"的过程,与时俱进,博采众长,积极吸纳传统经验鉴别;由博返约,言简意赅,高度凝练与归纳。中药材辨状论质与商品规格等级具有同根同源的特点,黄芪的辨状论质观对当前商品规格等级修订具有借鉴意义。

代谢组学技术在中药材商品规格研究中的应用思考

药材商品规格标准所依据的是简单易行、直观明了的性状特征,是药材市场交易定价的基础。然而现有研究尚未阐明药材商品规格标准的科学内涵,难以证明传统药材商品规格经验划分的科学性。近年来与中医药学的整体观具有相似性的代谢组学技术快速发展,并在药材商品规格等级研究中显示出广阔应用前景。结合文献以及本课题组的工作对这些研究进行简要分析,并提出基于代谢组学的中药材商品规格研究思路,同时对其应用前景和存在问题进行展望。

根类药材商品规格等级标准研究模式探讨

中药商品规格等级标准作为市场商品流通中的重要组成部分,对约束市场秩序,保证药材质量具有重要意义。国务院发布的《中药材保护和发展规划(2015—2020年)》也明确提出了"完善中药材流通行业规范,完善常用中药材商品规格等级"的重要任务。根类药材作为中药材中的一大类,其传统规格等级的划分复杂,而在现行等级标准的制定上尚缺少较为合理的研究模式。该文通过全面梳理商品规格等级标准及相关研究背景,分析根类药材商品规格等级研究现状及问题,总结标准制定中的关键环节,并以太子参为例介绍了根类药材商品规格等级标准的研究思路,为其它根类药材商品规格等级标准的制定提供研究参考。

中药质量等级评价研究进展

中药商品规格等级由来已久,等级划分为中药的优质优价提供依据。随着中药分析技术的发展,中药等级划分也由商品规格等级逐渐向质量等级过渡。本文围绕中药质量等级的评价思路、指标和方法,对相关标准和文献进行了综述,主要包括发展历程、旧有标准、新建标准、现代研究、未来展望等内容,以期为中药质量等级评价体系建设提供参考。

基于质量常数法的合欢皮饮片等级评价

将质量常数评价方法应用于合欢皮饮片的等级评价中,对所收集的12批合欢皮饮片进行形态指标及成分指标测量,计算各样品的质量常数,并基于百分质量常数对样品进行等级划分。计算12批合欢皮饮片质量常数处于0. 041~0. 167;若以百分质量常数≥80%为一等饮片;<80%且≥50%为二等饮片;<50%为三等饮片,则一等合欢皮饮片质量常数≥0. 133 6,二等合欢皮饮片质量常数应为≥0. 083 5且<0. 133 6,三等合欢皮饮片质量常数<0. 083 5。笔者将皮类饮片质量常数评价方法进一步应用于合欢皮饮片的等级评价,证实该方法具有一定的合理性和科学性,可为该饮片的质量等级划分提供参考。

浅谈中药材规格等级标准建立的若干问题

中药材作为人们利用中医药防病治病的物质基础,其具有药物属性和商品属性。规格等级是衡量农副产品外观质量和价格的重要参考依据。目前,中药材作为农副产品缺乏统一、规范、可行的规格等级标准。建立中药材商品规格等级标准有利于促进中药材市场健康有序发展,有利于降低人们用药成本。文章就中药材商品有必要建立规范的规格等级标准、有必要建立评判规格等级标准的权威鉴定机构、以及规格等级标准的主要评判标准等3个方面的问题进行了分析研究。提出了中药材及饮片商品的均一性是规格等级标准的核心的观点。

中药材及饮片规格等级的形成

通过对中药材专业市场的调查,记述了中药材及饮片商品产生规格等级的原因,从中药材所属农副产品的属性入手,阐明了中药材市场应用规格等级的相对合理性。提出了中药材及饮片的规格等级往往是以其商品的美观(卖相)为主的观点。

中药材商品规格等级研究进展及几点建议

中药材商品规格等级是表征中药材品质的标志,是衡量和评价中药材质量好坏的标准,也是中药质量控制体系的重要组成部分。本文通过查阅相关研究文献,梳理了中药材商品规格等级的形成及政策支持情况,并基于不同药用部位商品规格等级研究实例进行分析,总结了现阶段中药材商品规格等级研究状况。针对目前研究的困境及尚无统一标准的问题,从商品规格等级研究对象、方法、管理、宣传、推广和应用等方面提出建议,以期为中药材商品规格等级标准研究提供参考。