复方葡萄籽油软胶囊制备工艺研究

以添加了异甘草素和原花青素的葡萄籽油为主要内容物,对复方葡萄籽油软胶囊的胶皮及滴制工艺进行研究,并对软胶囊质量标准及稳定性进行考查。通过明胶与甘油比例,添加高分子材料、遮光剂及溶胶温度方面考查胶皮的性能,选择较优配方。结果表明,通过对软胶囊质量标准及稳定性进行考查,所制备的软胶囊各项指标均符合国家标准。

沙棘籽油软胶囊中4种生育酚的含量测定

目的建立沙棘籽油软胶囊中4种生育酚的高效液相色谱(HPLC)含量测定方法。方法采用Agilent Poroshell 120 PFP色谱柱(4.6 mm×250 mm,4μm),流动相为甲醇-水(94∶6),检测波长为294 nm,柱温为26℃,流速为0.9 mL·min^(-1)。结果α-生育酚、β-生育酚、γ-生育酚和δ-生育酚分别在1.83~91.48、1.86~93.09、1.84~91.85、1.77~88.70μg·mL^(-1)范围内呈良好的线性关系,平均回收率在96.32%~98.45%之间,RSD在0.48%~1.43%。结论建立的方法重复性好,专属性强,能够用于测定沙棘籽油软胶囊中4种生育酚的含量。

石榴籽油大豆异黄酮软胶囊的制备及质量评价

以石榴籽油和大豆异黄酮的比例、蜂蜡和大豆卵磷脂的百分比为主要考察因素,以沉降比、流动性、切断性、分散性、总异黄酮和大豆苷含量等为指标,优化石榴籽油大豆异黄酮软胶囊的制备工艺和处方。得到最佳处方和工艺条件为石榴籽油92%、大豆卵磷脂1%、蜂蜡2%、大豆异黄酮5%;干燥时间36 h,所得水分含量小于9%,大豆苷含量1.00 mg/粒,总异黄酮含量3.73 mg/粒,装量差异符合规定。结果表明以石榴籽油为分散介质,以大豆卵磷脂为乳化剂、润湿剂,以蜂蜡为助悬剂制备的软胶囊,工艺稳定、质量可控。

基于近红外光谱技术的沙棘籽油鉴伪方法研究

针对市场上沙棘籽油质量参差不齐的情况,结合近红外光谱技术研究沙棘籽油快速鉴伪的方法.采用234份沙棘籽油、其他植物油、掺假沙棘籽油的近红外透反射光谱,结合簇类独立软模式法（SIMCA）、偏最小二乘判别法（PLS-DA）、支持向量机法（SVM）3种化学计量学方法,在4000～6000 cm-1波段范围内分别建立这3类油的判别模型,并用117份独立样品对模型进行验证.结果表明：3种建模方法均得到了满意的结果,其中SVM在训练和验证过程中均得到100％的正确率,判别效果最好;近红外光谱技术应用于识别纯沙棘籽油和区分沙棘籽油掺假类别具有实用性,近红外光谱技术应用于沙棘籽油鉴伪是可行的.

猕猴桃籽油软胶囊研究

研究了猕猴桃籽油超临界CO2 萃取的操作条件与保健软胶囊生产工艺 ,并对软胶囊进行了安全性评价试验与保健功能评价试验。结果表明 ,该产品具有辅助降低血脂和延缓衰老等功能。

沙棘油软胶囊辅助降血脂功能研究

采用16周龄雄性Wistar大鼠作为试验动物,给予高脂饲料建立高血脂症模型,同时给予不同剂量(0.15、0.3、0.9 g/(kg.d))的沙棘油软胶囊,喂养28 d后测定大鼠血清中甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)以及大鼠体重在试验前后的变化,以考察沙棘油软胶囊在大鼠形成高血脂症过程中对血脂的影响。试验结果表明,喂饲沙棘油软胶囊的低、中和高剂量组大鼠TG、TC水平显著低于高脂模型对照组(P<0.05),对大鼠HDL-C水平无显著影响(P>0.05)。沙棘油软胶囊具有辅助降血脂的功能。

猕猴桃籽油软胶囊关键生产工艺优化

对猕猴桃籽油软胶囊生产过程中的囊壳处方、制丸及软胶囊干燥等关键工艺进行优化研究，结果表明囊壳处方工艺中采用料液比（水：明胶：甘油）1：1：0．5、化胶温度60～65℃，制丸工艺中控制囊壳厚度0．60mm，干燥工艺中采用干燥温度25℃、相对湿度30％、干燥时间30h的最优参数，生产出的软胶囊弹性、柔软性、透明度与崩解时限等质量指标均较好。

黄秋葵籽油的超临界CO_(2)萃取及其软胶囊制备工艺研究

以黄秋葵籽提油率为响应值,采用响应面法优化黄秋葵籽油超临界CO_(2)萃取工艺;以崩解时限为评价指标,采用正交实验对黄秋葵籽油软胶囊制备工艺进行优化。结果表明:超临界CO_(2)萃取黄秋葵籽油的最佳工艺条件为萃取压力30 MPa、萃取温度60℃、萃取时间60 min,在此条件下提油率为17.23%;黄秋葵籽油软胶囊最佳制备工艺条件为水与明胶质量比1∶1、明胶与甘油质量比3∶1、溶胶温度80℃、溶胶时间10 h,在此条件下黄秋葵籽油软胶囊的崩解时限为30.3 min,符合《中国药典》中软胶囊崩解时限不大于1 h的要求。

牡丹籽油自微乳化软胶囊内容物的制备工艺研究

研究牡丹籽油自微乳化软胶囊内容物(SMEDDS系统)的制备工艺。通过溶解度实验和体外自乳化实验对乳化剂和助乳化剂的种类及用量范围进行了筛选,并绘制了三元相图;以自乳化平衡时间和平均粒径为指标,筛选出牡丹籽油、乳化剂和助乳化剂的最佳配比;同时,对SMEDDS系统自乳化后的外观、自微乳化能力、粒度分布和稳定性进行了考察。结果表明,牡丹籽油SMEDDS系统中φ(牡丹籽油)=5%~10%、φ(聚山梨酯-80)=66%~78%、φ(PEG-400)=15%~27%;三者最佳配比为V(牡丹籽油)∶V(聚山梨酯-80)∶V(PEG-400)=2.12∶0.53∶0.3;牡丹籽油SMEDDS系统自微乳化平衡时间<1min,体外自乳化后呈蓝色乳光,粒度分布在1 000nm以下,平均粒径约为100nm,离心后未见分层,稳定性好。牡丹籽油SMEDDS系统自微乳化速度快,自微乳化能力强,自乳化后粒度达到了纳米级别,稳定性好。

复方葡萄籽油软胶囊内容物研究

[目的]研究优化复方葡萄籽油软胶囊的内容物配方。[方法]以葡萄籽油为主要内容物,异甘草素和原花青素为辅料,研究复方葡萄籽油软胶囊的配方,并对软胶囊质量标准及稳定性进行了考察。[结果]试验得到复方葡萄籽油的最佳配方为:以葡萄籽油为主要内容物,辅料为异甘草素(葡萄籽油质量的0.5%)、原花青素(0.5%);助悬剂为蜂蜡(3%);润湿剂为吐温(1%);抗氧化剂为维生素E(0.15‰)。通过对软胶囊质量标准及稳定进行考察得所制软胶囊各项指标均符合国家标准。[结论]研究可为生产开发具有复合功能的葡萄籽油软胶囊提供参考依据。

复合沙棘籽油软胶囊抗辐射作用动物实验初报

依据《保健食品功能学评价程序和检验方法》中“抗辐射作用检验方法”对高原圣果沙棘制品有限公司提供的复合沙棘籽油——“高原金果牌耐福软胶囊”进行动物试验,试验结果显示该产品具有明显的抗辐射作用。

复合沙棘籽油软胶囊免疫调节作用研究

研究复合沙棘籽油软胶囊的免疫凋节作用,结果表明:该胶囊内容物按日摄入量27.5mg/kgBW,275mg/kgBW,825mg/kgBW给小鼠灌胃,通过对免疫器官重量测定、细胞免疫功能、体液免疫功能、单核——巨噬细胞功能和NK细胞活性测定,结果表明高原金果牌耐福软胶囊具有免疫调节作用。

猕猴桃籽油软胶囊GMP技术应用研究

根据《保健食品良好生产规范》,参照《药品生产质量管理规范》、《食品企业通用卫生规范》和实施GMP硬件与软件要求,结合猕猴桃籽油软胶囊关键生产工艺优化,结果表明:对猕猴桃籽油软胶囊实施GMP有利于提高产品质量、安全卫生,降低能耗成本,为我国保健食品企业提供借鉴。

沙棘紫苏油软胶囊降血脂功能保健食品的研制

本研究根据沙棘籽和紫苏籽原料特性,采用超临界CO2流体萃取技术分别提取沙棘籽油和紫苏籽油,然后进行复配,制备沙棘紫苏油软胶囊保健食品,并进行功能试验和毒理学安全性评价试验,试验结果证明沙棘紫苏油软胶囊具有降血脂功效。

微孔草籽油软胶囊急性经口毒性试验和遗传毒性试验

系统研究微孔草籽油软胶囊的安全性,对微孔草籽油软胶囊进行急性经口毒性试验和遗传毒性试验(包括精子畸形试验,骨髓细胞微核试验,Ames试验)。结果表明:微孔草籽油软胶囊急性毒性最大耐受剂量(MTD)为18 g/kg,属于无毒级;遗传毒性试验结果均为阴性。根据其急性经口毒性试验、遗传毒性试验结果,可以进行下一阶段的毒性试验。

复方沙棘籽油栓联合妇炎舒胶囊治疗老年性阴道炎的临床研究

目的:分析复方沙棘籽油栓联合妇炎舒胶囊治疗老年性阴道炎的临床疗效。方法:2018年11月-2020年11月收治老年性阴道炎患者140例,随机分为两组,各70例。对照组给予妇炎舒胶囊治疗;试验组在妇炎舒胶囊基础上加用复方沙棘籽油栓治疗。比较两组治疗效果。结果:试验组治疗后阴道炎症状评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);试验组治疗总有效率明显高于对照组,复发率明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组治疗后性激素指标水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:复方沙棘籽油栓联合妇炎舒胶囊治疗老年性阴道炎的临床疗效显著,且无明显不良反应。

影响猕猴桃籽油软胶囊崩解时限因素研究

研究了影响猕猴桃籽油软胶囊崩解时限的因素,主要是囊壳制作工艺、软胶囊生产工艺和贮藏环境。经实验论证影响崩解时限的因素,为工业生产软胶囊的技术参数提供了科学依据。

薏苡仁油软胶囊的急性毒性和亚急性毒性研究

研究薏苡仁油软胶囊的毒性。按照《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》中小鼠经口急性毒性试验和大鼠30 d喂养试验,研究薏苡仁油软胶囊的急性毒性和亚急性毒性。结果表明:薏苡仁油软胶囊的小鼠经口最大耐受量(MTD)大于17.4 g/(kg·d);大鼠30 d喂养试验未观察到中毒表现,薏苡仁油软胶囊各剂量组大鼠的一般情况、食物利用率、体重、脏器质量、脏体比均无异常改变;血常规和生化指标均在正常范围内,大鼠的各脏器病理组织检查与对照组比较差异无显著性(P>0.05)。因此,薏苡仁油软胶囊属于无毒类,是一种安全的保健食品。

薏苡仁油软胶囊对移植于裸鼠的人体前列腺肿瘤PC-3M的抑制作用

目的研究薏苡仁油软胶囊对移植于裸鼠的人体前列腺肿瘤PC-3M的抑制作用。方法制备移植于裸鼠的人体前列腺肿瘤PC-3M模型,动态观察和测量肿瘤大小及荷瘤鼠体重,按金氏公式计算肿瘤抑制率及相对肿瘤增长率。结果单用薏苡仁油软胶囊三个剂量组对移植于裸鼠的人体前列腺肿瘤PC-3M抑瘤率分别为44.50%、40.52%、28.44%,合并泰素抑瘤率分别为58.18%、59.36%、54.92%。结论单用薏苡仁油软胶囊三个剂量组对移植于裸鼠的人体前列腺肿瘤有一定抑制作用;合并泰素明显具有相加作用。