复方阿莫西林纳米乳对奶牛乳房炎3种主要病原菌的体外联合抗菌效应

通过单药纸片搭桥试验、复合药物纸片试验、单药最小抑菌浓度(MIC)测定、联合药敏试验、Kirby-Baueer试验,研究复方阿莫西林纳米乳(AMX-LH-NE)对奶牛乳房炎3种主要病原菌的体外联合抗菌效应.结果表明:阿莫西林(AMX)和盐酸左氧氟沙星(LH)联用时表现为协同抗菌作用;二者联用时对金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)的MIC分别是单用时的1/4倍和1/8倍,对无乳链球菌(Streptococcus agalactiae)的MIC均是单用时的1/4倍,对大肠杆菌(Escherichia coli)的MIC均是单用时的1/8倍;二者联用对3种病原菌的部分抑菌浓度(FIC)指数均不大于0.5;AMX-LH-NE对3种病原菌的抑菌圈直径与其他各组相比,差异均极显著(P<0.01).结果提示,AMX-LH-NE对奶牛乳房炎主要病原菌的联合抗菌活性强.

复方阿莫西林纳米乳的制备及其稳定性研究

【目的】制备复方阿莫西林纳米乳(AMX-LH-NE),并考察其稳定性。【方法】绘制伪三元相图,筛选纳米乳处方,制备AMX-LH-NE,并对其结构类型、形态、粒径进行检测,利用HPLC法对其稳定性进行研究。【结果】优选的AMX-LH-NE配方为:冰醋酸10.00%,聚氧乙烯蓖麻油-40 31.65%,肉豆蔻酸异丙酯3.48%,阿莫西林原料药1.58%,盐酸左氧氟沙星原料药1.58%,蒸馏水51.71%(各组分的含量均为质量分数)。所制备的AMX-LH-NE为O/W型,澄明均一,分布均匀,乳滴呈球形,平均粒径为14.30 nm,多分散系数为0.03,约96%粒子的粒径小于18nm,稳定性参数KE较小,加速试验条件下稳定,光照颜色渐深。【结论】AMX-LH-NE的制备工艺简单,切实可行,制备的纳米乳稳定性良好,但需避光保存。

复方阿莫西林纳米乳制剂的安全性评价

通过急性毒性试验、皮肤刺激性试验和细胞毒性试验,对复方阿莫西林纳米乳(AMX-LH-NE)进行体内外安全性评价.结果表明,AMX-LH-NE毒性低,无法测出其半数致死量,小鼠的最大耐受量倍数为426倍;无论是单次给药,还是多次给药,AMX-LH-NE对完整皮肤和破损皮肤均无明显刺激性;AMX-LH-NE为10～150 mg.L-1时,对乳腺上皮细胞的生长和形态无明显影响,其毒性分级属于0或1级,即对乳腺上皮细胞无毒性作用.

复方阿莫西林纳米乳的高效液相色谱分析及有效期研究

利用高效液相色谱仪建立测定复方阿莫西林纳米乳(AMX-LH-NE)中阿莫西林(AMX)和盐酸左氧氟沙星(LH)两种主药含量的高效液相色谱(HPLC)分析方法,并确定该药物的有效期。结果表明,AMX和LH分别在0.5～50μg/mL和5～60μg/mL浓度范围内线性关系良好;平均回收率为(99.27±1.26)%和(99.65±1.51)%,相对标准偏差(RSD)为1.27%和1.52%;平均保留时间为(10.22±0.13)min和(7.15±0.13)min;日内精密度RSD为1.56%和1.75%,日间精密度RSD为2.46%和2.62%。AMX-LH-NE的有效期为20个月。建立的HPLC分析方法专属性好,回收率、重复性和精密度高,可用于AMX-LH-NE制剂的主药含量测定及其质量控制。

乳房炎牛奶中复方阿莫西林纳米乳的残留检测及消除试验

利用高效液相色谱仪建立复方阿莫西林纳米乳(AMX-LH-NE)在牛奶中的残留监控高效液相色谱法(HPLC),并通过残留消除试验,研究AMX-LH-NE在乳房炎牛奶中的残留消除规律,确定其弃奶期。结果显示,阿莫西林(AMX)和盐酸左氧氟沙星(LH)分别在7.5～400μg/L和40～600μg/L线性关系良好;平均回收率为(99.72±1.46)%和(99.65±1.53)%;相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)为1.46%和1.54%;平均保留时间为(11.59±0.21)min和(6.87±0.02)min;日内精密度RSD为1.59%和1.39%,日间精密度RSD为3.17%和3.29%。在乳房炎牛奶中,AMX和LH的残留量均随着休药时间的延长而迅速降低;AMX的弃奶期为停药后35.96h,LH的弃奶期为停药后32.94h。结果表明,所建立的HPLC方法专属性好,回收率、重复性和精密度高,可为牛奶中AMX-LH-NE的残留监控提供检测方法;利用此检测方法确定的AMX-LH-NE的弃奶期为停药后36h。