复方酪萨维口腔速崩片中冰片β-环糊精包合物制备工艺

目的:研究复方酪萨维口腔速崩片中冰片β-环糊精包合物的最佳工艺。方法:采用正交试验设计,以龙脑的包合率和包合物收率为评价指标,优选最佳工艺条件。结果:最佳包合工艺为:冰片与β-环糊精质量比1:6,β-环糊精与加水量比1:10,包合温度40℃,包合时间1 h。结论:该制备工艺简便、合理、可行。

复方酪萨维口腔速崩片的制备及质量控制

目的:制备复方酪萨维口腔速崩片并建立其质量控制方法。方法:采用微晶纤维素、低取代-羟丙纤维素、交联聚维酮等为辅料,直接压片法制备复方酪萨维口腔速崩片;采用高效液相色谱法测定红景天苷和酪萨维的含量;采用气相色谱法测定冰片含量。结果:复方酪萨维口腔速崩片崩解时限符合要求,红景天苷、酪萨维、冰片中龙脑的平均回收率分别为100.46%(RSD=1.03%)、100.87%(RSD=1.68%)、97.59%(RSD=1.96%)。结论:该制剂处方组成合理,制备方法可行,质量可控。