兽用中草药复方参麻散安全性研究

研究复方参麻散在临床应用中的安全性。选取148只小白鼠,灌胃给药进行急性毒性及蓄积性毒性试验。急性毒性试验采用简化寇式法测定半数致死量(LD_(50)),结果给药量即使达到小白鼠最大生理承受能力,仍未测出其LD_(50),说明LD_(50)>60 g/kg。最大给药量试验采用16 h 4次给药法,每次1 g/20 g,总剂量200 g/kg,以临床治疗量(1.2 g/kg)的166.7倍进行灌胃给药时,小白鼠无死亡,未见毒性反应,表明该药安全无毒、耐受性较高;采用递增法灌胃给药进行蓄积性毒性试验,以蓄积系数评价蓄积毒性,并测定比较试验组与对照组血液生化指标、体质量、脏器系数变化,肉眼观察各脏器(心、肝、脾、肺、肾)颜色、形态等组织病变,结果试验组所有小白鼠全部健活,且生长良好,呼吸、活动、饮食和排便均正常,口、鼻、眼均无异常分泌物。对照组与试验组血液生化指标及体质量、脏器系数差异不显著(P>0.05),且心、肝、脾、肺、肾、胃和肠的形态、颜色、质地均未见异常。蓄积系数K>5,属弱蓄积性或基本无蓄积性,表明复方参麻散不易发生蓄积中毒,临床应用安全。