复方丹参片指纹图谱的质量评价研究

目的 :全面评价复方丹参片等复方丹参制剂的质量。方法 :HPLC指纹图谱法。结果 :利用指纹图谱技术 ,对市场上的多种复方丹参制剂指纹图谱进行了比较研究 ,并对其中的主要活性成分进行了定量分析。结论 :不同厂家生产的复方丹参片的指纹图谱相差较大 。

复方丹参片生产中丹酚酸B的快速测定

为建立制药企业在生产复方丹参片时的快速质量控制方法,用TLC及反相HPLC法,对在不同处理条件下的复方丹参片样品中丹酚酸B进行了定性、定量分析,同时优化了色谱条件,提高了测定的准确性。结果表明,甲醇超声处理复方丹参片粉末20 min(1次),再用高纯水超声处理20 min(2次);流动相V(甲醇)+V(乙腈)+(V甲酸)+V(水)=25+10+1+64,波长286 nm。本法线性好,准确度高,简便快捷经济,可用于生产该药的内在质量监测。

反相HPLC测定复方丹参片(无糖衣)中丹参酮Ⅱ_A的含量

应用高效液相色谱法测定复方丹参片中丹参酮Ⅱ_A含量。采用HypersilODSC18色谱柱,流动相(甲醇82∶水18),流速1.0 mL.min-1,检测波长270 nm。测得丹参酮Ⅱ_A在0.46-2.8μg内线性良好,r=0.9996,平均回收率为98.88%,RSD=0.517%。本法为该药的生产提供了一种可行、快捷、准确、稳定质量控制途径。