高效液相色谱法测定复方苯甲酸乳膏中苯甲酸和水杨酸的含量

目的:建立高效液相色谱法(HPLC)测定复方苯甲酸乳膏中苯甲酸和水杨酸的含量。方法:色谱柱为Hypersil C_(18)柱(4.6nm×250mm,5μm),流动相为甲醇-水(44:56),流速0.8mL·min^(-1),检测波长为226nm。结果:苯甲酸和水杨酸分别在15.20～76.00mg·L^(-1)和7.64～38.20mg·L^(-1)范围内线性良好(r=0.9999);日内、日间RSD在0.030～4.79％,高、中、低浓度回收率在98.54％～101.20％。分析了3批样品,结果满意。结论:本方法简便,快速,准确,可作为复方苯甲酸乳膏的质量控制方法。

3种医院外用制剂微生物限度检查方法的建立

目的建立尿素软膏、维生素E乳膏、复方苯甲酸软膏3种医院外用制剂的微生物限度检查方法。方法根据2015年版《中国药典(四部)》通则1105,1106,1107项下方法进行试验,分别对样品进行5种试验菌回收率试验及控制菌检查方法验证。结果在适宜的供试品配制条件下,需氧菌总数检查,尿素软膏采用常规法,维生素E乳膏采用培养基稀释法,复方苯甲酸软膏采用中和法和培养基稀释法联用;霉菌及酵母菌总数检查,尿素软膏、维生素E乳膏可采用常规法,复方苯甲酸软膏可采用中和法和培养基稀释法联用;金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌检查,尿素软膏、维生素E乳膏采用常规法,复方苯甲酸软膏采用中和法和培养基稀释法联用。结论该方法适用于3种医院制剂的微生物限度检查。

反射线单纯形法优化复方苯甲酸乳膏处方

目的优化O/W复方苯甲酸乳膏处方并考察乳膏质量。方法采用反射线单纯形法进行处方优化,考察乳膏稳定性及伸展性。结果最佳处方:苯甲酸120 g、水杨酸60 g、乙二胺四乙酸(EDTA)1 g、亚硫酸氢钠1 g、十二烷基硫酸钠15 g、十六醇40 g、白凡士林45 g、液体石蜡40 g、甘油200 g、硬脂酸100 g、单硬脂酸甘油酯50 g、纯化水加至1 000 g,制备的复方苯甲酸乳膏质量稳定,伸展直径约55 cm。结论此O/W复方苯甲酸乳膏制备工艺简单,工艺过程对操作者损害小,适用于医院制剂配置和临床使用。

紫外分光光度法测定复方苯甲酸软膏中水扬酸的含量

采用紫外分光光度法直接测定复方苯甲酸软膏中水扬酸的含量,测定波长为297±1nm,平均回收率为100.57%,RSD 为0.37%(n=9),方法简便、快速、准确。

氟米松联合复方苯甲酸软膏治疗进行性指掌角皮症疗效观察

目的：观察氟米松联合复方苯甲酸软膏治疗进行性指掌角皮症的疗效.方法：将68例确诊的进行性指掌角皮症患者分为治疗组38例,外用药为氟米松联合复方苯甲酸软膏,对照组30例,外用药去炎松尿素乳膏,观察两组的疗效.结果：治疗组的总有效率为94.8%,对照组为50%,两组之间差异有显著性（P＜0.05）,全部病例在治疗中未出现明显不良反应.结论：氟米松联合复方苯甲酸软膏治疗进行性指掌角皮症安全、有效.