HPLC测定阿司达莫缓释片的含量

目的建立测定阿司达莫缓释片含量的方法。方法采用HPLC法,色谱柱为Diamonsil C18（200 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-0.05 mol·L^-1磷酸二氢钾缓冲液（52：48）,检测波长275 nm,柱温35℃,流速1.0 ml·min^-1,以内标法计算阿司达莫缓释片的含量。结果阿司匹林的线性范围为6-16μg·ml^-1（r=0.9999）,低、中、高3种浓度的平均回收率分别为101.4%±1.1%、97.1%±1.3%、94.2%±1.5%（n=3）;双嘧达莫的线性范围为20-120μg·ml^-1（r=0.9998）,低、中、高3种浓度的平均回收率分别为98.6%±2.3%、99.0%±1.6%、101.4%±2.3%（n=3）。结论所建方法简便、准确、专属性强,可用于阿司达莫缓释片的质量控制。

阿司达莫缓释片在健康人体的药代动力学和相对生物利用度

目的研究阿司达莫缓释片(抗血栓药)在健康人体的药代动力学。方法18例健康男性志愿者随机交叉口服受试制剂(阿司达莫缓释片)或参比制剂(含双嘧达莫片200mg与阿司匹林肠溶片25mg),用高效液相色谱-紫外法测定血浆中双嘧达莫与水杨酸浓度,经DAS软件计算相对生物利用度,并进行生物等效性评价。结果①单剂量受试与参比双嘧达莫:tmax分别为(3.89±0.47),(1.69±0.42)h;Cmax分别为(1.27±0.33),(2.17±0.75)μg·mL-1;t1/2分别为(8.40±1.92),(4.78±1.13)h;AUC0-t分别为(7.89±2.70),(8.36±3.41)μg·h·mL-1;AUC0-∞分别为(8.99±3.12),(8.56±3.50)μg·h·mL-1。受试与参比水杨酸:tmax分别为(2.11±0.53),(4.78±0.81)h;Cmax分别为(0.97±0.47),(0.95±0.48)μg·mL-1;t1/2分别为(4.22±0.68),(5.46±1.09)h;AUC0-t分别为(4.06±1.65),(3.98±1.73)μg·h·mL-1;AUC0-t分别为(4.06±1.65),(3.98±1.73)μg·h·mL-1;AUC0-∞分别为(4.13±1.65),(4.15±1.79)μg·h·mL-1。②多剂量受试与参比双嘧达莫:tmax分别为(3.94±0.80),(1.90±0.58)h;Cssmax分别为(1.23±0.38),(1.31±0.32)μg·mL-1;AUCss分别为(7.48±2.72),(7.73±2.62)μg·h·mL-1。单次给药后,生物利用度双嘧达莫为(97.2±16.7)%、水杨酸为(103.1±9.8)%;多次给药后,双嘧达莫的生物利用度为(96.7±13.4)%。结论2制剂在体内生物作用等效。

复方双嘧达莫缓释片体外释放度的测定

目的 :建立复方双嘧达莫缓释片体外释放度测定方法。方法 :采用紫外分光光度法测定片剂的释放度。结果 :释放度测定方法平均回收率为 99.4 8% ,RSD为 0 .82 %。结论

复方双嘧达莫缓释片含量及有关物质水杨酸的测定

目的建立复方双嘧达莫缓释片双嘧达莫和阿司匹林含量及有关物质水杨酸的测定方法。方法采用反相高效液相色谱法测定片剂中双嘧达莫和阿司匹林的含量和有关物质游离水杨酸的限量。结果平均回收率为双嘧达莫100.1%,RSD为1.01%;阿司匹林99.13%,RSD为1.26%。水杨酸最低检测限为0.0025mg。结论测定方法可用于控制复方双嘧达莫缓释片的质量。

复方阿司匹林控释片释放度检测方法的研究

目的:建立复方阿司匹林控释片的释放度测定方法,以控制该控释片的质量。方法:模拟人体胃肠道的情况,先以盐酸液作溶出介质,经120min后,加入磷酸钠液调节介质pH值为6.8,以双波长紫外分光光度法测定在284nm和268nm两波长下的△A,从而测定其释放度。结果:回收率为(98.8±0.96)％,3个批号样品在24h时释放均较完全。结论:本文为复方阿司匹林控释片提供了简便、快速、准确的释放度检测方法。

复方阿司匹林-双嘧达莫双层缓释片的药物动力学研究

目的对复方阿司匹林-双嘧达莫双层缓释片在家犬体内进行了药物动力学及生物等效性的研究。方法采用HPLC法,对受试样品(复方阿司匹林-双嘧达莫双层缓释片)及参比制剂Aggrenox(复方阿司匹林-双嘧达莫缓释胶囊)进行了家犬生物利用度对照。采用交叉实验设计、三因素方差分析及双单侧检验对试验结果进行分析。结果自制制剂与国外参比制剂相比生物利用度无显著差异。其单剂量给药实验结果表明:受试片剂对国外参比制剂的阿司匹林相对生物利用度(AUC0-t)为(104.9±10.4)%,(AUC0-∞)为(105.6±12.6)%,双嘧达莫相对生物利用度(AUC0-t)为(97.3±14.1)%,(AUC0-∞)为(95.6±16.0)%。结论制备的样品与参比制剂吸收程度相同。

复方甘草酸苷片联合综合疗法用于治疗变应性皮肤血管炎的临床分析

目的观察变应性皮肤血管炎治疗中应用复方甘草酸苷片联合综合疗法的临床效果。方法选择我院变应性皮肤血管炎患者实施此次研究,例数为80例,从2017年1月开始,至2018年1月终止,根据入院时间分为观察组(40例)和对照组(40例)。观察组使用复方甘草酸苷片联合综合疗法,对照组使用综合疗法,比较两组患者临床效果。结果观察组不良反应发生率为7.50%,对照组为25.00%(P<0.05)。两组治疗2周后总有效率对比无统计学意义(P>0.05),观察组治疗4周及6周后总有效率为87.50%、95.00%,对照组分别为65.00%、77.50%,有统计学意义(P<0.05)。结论将综合疗法及复方甘草酸苷片联合用于变应性皮肤血管炎中,效果十分显著,有效提升机体用药效率,降低不良发应发生率,临床应用及推广价值极高。